Cybersanté pour le soutien à l'allaitement maternel - l'essai HOTSPOT
21 mai 2026 mis à jour par: Lydia Furman, University Hospitals Cleveland Medical Center
Il s'agit d'une étude de recherche volontaire visant à tester l'utilisation d'une application téléphonique destinée à soutenir l'allaitement spécifiquement pour les Afro-Américains et les Noirs. C'est ce qu'on appelle une étude « pilote » car l'application est encore en développement. Le but de cette recherche est de voir si les mères utilisent davantage l'application lorsqu'elles reçoivent des « coups de coude » pour la regarder plutôt que de ne pas recevoir ces « coups de coude ». Le projet de recherche est mené par Lydia Furman MD.
Le but de l'application (qui est actuellement au statut « filaire » cliquable, une phase « pré » de l'application) est de soutenir et de promouvoir l'allaitement maternel spécifiquement pour les mères et les pères/partenaires afro-américains ou noirs. D'autres applications d'allaitement contiennent principalement des photos de mères blanches ou asiatiques et des informations qui ne sont pas destinées aux mères afro-américaines. Cette application vise à fournir des informations précises et nécessaires sur l'allaitement, adaptées à la culture.
Jusqu'à 24 participants seront inscrits à l'UHCMC, dont jusqu'à 20 mères. Les autres participants comprendront jusqu'à 4 pères/partenaires afro-américains ou noirs dont les partenaires sont intéressés par l'allaitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- University Hospital MacDonald Women's Hospital
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44103
- Ahuja Rainbow Center for Women and Children
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44103
- Passages, Inc.
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Participantes maternelles
- Femmes adultes enceintes (enceintes) et entre 24 et 34 semaines de gestation
- Se décrire comme afro-américain ou noir (AA/B)
- Avoir un téléphone intelligent
- Recevez des soins prénatals au Ahuja Rainbow Centre for Women and Children ou à la MacDonald and Women's Suite 1200 des hôpitaux universitaires.
- Soit intéressés, soit engagés dans l'allaitement de leur bébé
- Participants père/partenaire
- Père (la mère/partenaire est enceinte ou a accouché) ou projette de devenir père
- Âge 18 ans ou plus
- Avoir un téléphone intelligent ou un appareil personnel ou un iPad
- Participer à la programmation de Passages, Inc.
- Intérêt auto-identifié pour la façon dont leur propre bébé sera nourri
- Se décrire comme afro-américain ou noir
Critère d'exclusion:
- Âge moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de coups de pouce des participantes maternelles
Les participants au groupe « nudge » de l'application reçoivent un accès à l'application et à des questions avec des indices d'application par SMS chaque semaine avant l'accouchement et toutes les deux semaines (toutes les 2 semaines) après l'accouchement jusqu'à 3 mois après l'accouchement.
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Accès à l'application et aux messages texte avec des questions liées à l'allaitement liées à l'application
Autres noms:
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Autre: Participantes maternelles sans groupe de coup de pouce
Les participants au groupe « sans coup de pouce » de l'application reçoivent un accès à l'application et aucune question avec des indices d'application jusqu'à 3 mois après l'accouchement.
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Accès à l'application sans messages texte avec une question relative à l'allaitement liée à l'application
Autres noms:
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Expérimental: Groupe de coup de pouce des participants père/partenaire
Les participants au groupe "nudge" de l'application reçoivent un accès à l'application et à des questions avec des indices d'application par SMS chaque semaine pendant les 2 premiers mois, puis toutes les deux semaines (toutes les 2 semaines) pendant 2 mois supplémentaires.
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Accès à l'application et aux messages texte avec des questions liées à l'allaitement liées à l'application
Autres noms:
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Autre: Père/partenaire participants sans groupe de coup de pouce
Les participants au groupe « sans coup de pouce » de l'application reçoivent un accès à l'application et aucune question avec des indices d'application pendant 4 mois.
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Accès à l'application sans messages texte avec une question relative à l'allaitement liée à l'application
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score d’utilisabilité de l’application des participantes maternelles
Délai: Jusqu'à 3 mois post-partum
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Pourcentage de participants avec un score sur l'échelle d'utilisabilité du système > 78,8
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Jusqu'à 3 mois post-partum
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Score d’utilisabilité de l’application des participants père/partenaire
Délai: Jusqu'à 4 mois après l'inscription
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Pourcentage de participants avec un score sur l'échelle d'utilisabilité du système > 78,8
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Jusqu'à 4 mois après l'inscription
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Score d'engagement des participantes maternelles dans l'application
Délai: Jusqu'à 3 mois post-partum
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Pourcentage de participants avec un score d'interaction avec l'application supérieur à 1 sur une échelle de 5 points, 1 signifiant aucun engagement la semaine dernière et 5 signifiant plus qu'un engagement quotidien au cours de la semaine dernière
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Jusqu'à 3 mois post-partum
|
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Score d'engagement avec l'application des participants père/partenaire
Délai: Jusqu'à 4 mois après l'inscription
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Pourcentage de participants avec un score d'interaction avec l'application supérieur à 1 sur une échelle de 5 points, 1 signifiant aucun engagement la semaine dernière et 5 signifiant plus qu'un engagement quotidien au cours de la semaine dernière
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Jusqu'à 4 mois après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissances des mères participantes en matière d'allaitement au moment de l'inscription
Délai: Lors de l'inscription
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Pourcentage de participantes avec 75 % ou plus de réponses correctes à 4 questions sur les connaissances sur l'allaitement maternel
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Lors de l'inscription
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Connaissances des mères participantes sur l'allaitement après exposition à l'application
Délai: À 2 mois post-partum
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Pourcentage de participantes avec 75 % ou plus de réponses correctes à 10 allaitement
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À 2 mois post-partum
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Connaissances du père/partenaire en matière d'allaitement au moment de l'inscription
Délai: Lors de l'inscription
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Pourcentage de participantes avec 75 % ou plus de réponses correctes à 4 questions sur les connaissances sur l'allaitement maternel
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Lors de l'inscription
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Connaissances des pères/partenaires sur l'allaitement après exposition à l'application
Délai: À 3 mois après l'inscription
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Pourcentage de participantes avec 75 % ou plus de réponses correctes à 10 allaitement
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À 3 mois après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lydia Furman, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2024
Première publication (Réel)
22 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY20240287
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .