eHealth for Breastfeeding Support - HOTSPOT-prøven
18. april 2024 oppdatert av: Lydia Furman, University Hospitals Cleveland Medical Center
Dette er en frivillig forskningsstudie for å teste bruken av en telefonapp som er ment å støtte amming spesielt for afroamerikanere og svarte. Dette kalles en «pilot»-studie fordi appen fortsatt er under utvikling. Målet med denne forskningen er å se om mødre bruker appen mer når de mottar tekst «dytt» for å se på den sammenlignet med å ikke få disse «dyttene». Forskningsprosjektet blir utført av Lydia Furman MD.
Hensikten med appen (som for øyeblikket er i klikkbar "wireframe"-status, en "pre" app-fase) er å støtte og fremme amming spesifikt for mødre og fedre/partnere som er afroamerikanske eller svarte. Andre ammeapper har bilder hovedsakelig av hvite eller asiatiske mødre og informasjon som ikke er rettet mot afroamerikanske mødre. Denne appen tar sikte på å gi nøyaktig og nødvendig ammeinformasjon som er kulturelt tilpasset.
Opptil 24 deltakere vil bli påmeldt ved UHCMC, inkludert opptil 20 mødre. Andre deltakere vil inkludere opptil 4 afroamerikanske eller svarte fedre/partnere hvis partnere er interessert i å amme.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lydia Furman
- Telefonnummer: 216-675-6691
- E-post: lydia.furman@uhhospitals.org
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- University Hospital MacDonald Women's Hospital
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44103
- Ahuja Rainbow Center for Women and Children
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44103
- Passages, Inc.
-
Ta kontakt med:
- Lydia Furman MD
- Telefonnummer: 216-675-6691
- E-post: lydia.furman@uhhospitals.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mors deltakere
- Voksne kvinner som venter (gravide) og mellom 24-34 ukers svangerskap
- Beskriv selv som afroamerikansk eller svart (AA/B)
- Ha en smarttelefon
- Motta svangerskapsomsorg enten ved Ahuja Rainbow Center for Women and Children eller MacDonald and Women's Suite 1200 ved universitetssykehusene
- Enten interessert i eller forpliktet til å amme for spedbarnet deres
- Far/partner deltakere
- Far (mor/partner er forventningsfull eller født) eller planlegger å bli far
- Alder 18 år eller eldre
- Ha en smarttelefon eller en personlig enhet eller iPad
- Deltar på programmering hos Passages, Inc.
- Selvidentifisert interesse for hvordan deres eget spedbarn vil bli matet
- Selvbeskriv som afroamerikansk eller svart
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mors deltakere nudge gruppe
Deltakere i app-"nudge"-gruppen får tilgang til appen og spørsmål med app-henvisninger via tekst ukentlig før levering og annenhver uke (hver 2. uke) etter fødsel gjennom 3 måneder etter fødsel.
|
Tilgang til app- og tekstmeldinger med apprelaterte ammerelaterte spørsmål
Andre navn:
|
|
Annen: Mors deltakere ingen dyttegruppe
Deltakere i appen "no nudge"-gruppen får tilgang til appen og ingen spørsmål med app-signaler gjennom 3 måneder etter fødselen.
|
Tilgang til app uten tekstmeldinger med apprelaterte ammerelaterte spørsmål
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Far/partner deltakere dyttegruppe
Deltakere i app-"nudge"-gruppen får tilgang til appen og spørsmål med app-henvisninger via tekst ukentlig de første 2 månedene og deretter annenhver uke (hver 2. uke) i ytterligere 2 måneder.
|
Tilgang til app- og tekstmeldinger med apprelaterte ammerelaterte spørsmål
Andre navn:
|
|
Annen: Far/partner deltakere ingen dyttegruppe
Deltakere i appen «no nudge»-gruppen får tilgang til appen og ingen spørsmål med app-peker i 4 måneder.
|
Tilgang til app uten tekstmeldinger med apprelaterte ammerelaterte spørsmål
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for brukervennlighet for morsdeltakere
Tidsramme: Inntil 3 måneder etter fødselen
|
Prosentandel av deltakere med System Usability Scale-score på >78,8
|
Inntil 3 måneder etter fødselen
|
|
Far/partner deltakere app brukervennlighet poengsum
Tidsramme: Inntil 4 måneder etter påmelding
|
Prosentandel av deltakere med System Usability Scale-score på >78,8
|
Inntil 4 måneder etter påmelding
|
|
Poeng for engasjement for morsdeltakere
Tidsramme: Inntil 3 måneder etter fødselen
|
Prosentandel av deltakere med en appinteraksjonsscore på mer enn 1 på en 5-punkts skala med 1 som betyr ingen engasjement siste uke og 5 betyr mer enn daglig engasjement den siste uken
|
Inntil 3 måneder etter fødselen
|
|
Fader/partner deltakeres appengasjementpoeng
Tidsramme: Inntil 4 måneder etter påmelding
|
Prosentandel av deltakere med en appinteraksjonsscore på mer enn 1 på en 5-punkts skala med 1 som betyr ingen engasjement siste uke og 5 betyr mer enn daglig engasjement den siste uken
|
Inntil 4 måneder etter påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mors deltakere ammekunnskap ved påmelding
Tidsramme: Ved påmelding
|
Andel av deltakerne med 75 % eller mer korrekte svar på 4 spørsmål om ammingskunnskap
|
Ved påmelding
|
|
Mors deltakere ammekunnskap etter appeksponering
Tidsramme: 2 måneder etter fødselen
|
Andel deltakere med 75 % eller flere korrekte svar på 10 amminger
|
2 måneder etter fødselen
|
|
Far/partner deltakere ammekunnskap ved påmelding
Tidsramme: Ved påmelding
|
Andel av deltakerne med 75 % eller mer korrekte svar på 4 spørsmål om ammingskunnskap
|
Ved påmelding
|
|
Far/partner deltakere ammekunnskap etter appeksponering
Tidsramme: 3 måneder etter innmelding
|
Andel deltakere med 75 % eller flere korrekte svar på 10 amminger
|
3 måneder etter innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STUDY20240287
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Amming
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken
Kliniske studier på Apptilgang og tekstmelding
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringUnderstreke | AngstForente stater
-
University of Texas at AustinNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering