eSalud para el apoyo a la lactancia materna: el ensayo HOTSPOT
21 de mayo de 2026 actualizado por: Lydia Furman, University Hospitals Cleveland Medical Center
Este es un estudio de investigación voluntario para probar el uso de una aplicación de teléfono destinada a apoyar la lactancia materna específicamente para personas afroamericanas y negras. Esto se denomina estudio "piloto" porque la aplicación aún está en desarrollo. El objetivo de esta investigación es ver si las madres usan más la aplicación cuando reciben "empujones" de texto para mirarla en comparación con no recibir esos "empujones". El proyecto de investigación está a cargo de Lydia Furman MD.
El propósito de la aplicación (que actualmente se encuentra en estado "wireframe" en el que se puede hacer clic, una fase "previa" a la aplicación) es apoyar y promover la lactancia materna específicamente para madres y padres/parejas que son afroamericanos o negros. Otras aplicaciones sobre lactancia materna tienen fotografías principalmente de madres blancas o asiáticas e información que no está orientada a madres afroamericanas. Esta aplicación tiene como objetivo proporcionar información precisa y necesaria sobre la lactancia materna que esté en sintonía cultural.
Se inscribirán hasta 24 participantes en UHCMC, incluidas hasta 20 madres. Otros participantes incluirán hasta 4 padres/parejas afroamericanos o negros cuyas parejas estén interesadas en amamantar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospital MacDonald Women's Hospital
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44103
- Ahuja Rainbow Center for Women and Children
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44103
- Passages, Inc.
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes maternos
- Mujeres adultas que están embarazadas (embarazadas) y entre 24 y 34 semanas de gestación.
- Autodescribirse como afroamericano o negro (AA/B)
- tener un teléfono inteligente
- Reciba atención prenatal en Ahuja Rainbow Center for Women and Children o MacDonald and Women's Suite 1200 en University Hospitals
- Están interesados o comprometidos con la lactancia materna para su bebé.
- Participantes padre/pareja
- Padre (la madre/pareja está embarazada o ha dado a luz) o planea ser padre
- Edad 18 años o más
- Tener un teléfono inteligente o un dispositivo personal o iPad
- Asistiendo a la programación en Passages, Inc.
- Interés autoidentificado en cómo se alimentará a su propio bebé.
- Autodescribirse como afroamericano o negro
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Las participantes maternas empujan al grupo
Los participantes en el grupo "empujón" de la aplicación reciben acceso a la aplicación y preguntas con pistas de la aplicación por mensaje de texto semanalmente antes del parto y quincenalmente (cada 2 semanas) después del parto hasta los 3 meses posteriores al parto.
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Acceso a aplicaciones y mensajes de texto con preguntas relacionadas con la lactancia materna relacionadas con la aplicación
Otros nombres:
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Otro: Participantes maternas sin grupo de empujón
Los participantes en el grupo "sin empujón" de la aplicación reciben acceso a la aplicación y sin preguntas con señales de la aplicación durante los 3 meses posteriores al parto.
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Acceso a la aplicación sin mensajes de texto con preguntas relacionadas con la lactancia materna
Otros nombres:
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Experimental: Los participantes del padre/pareja empujan al grupo
Los participantes en el grupo "empujón" de la aplicación reciben acceso a la aplicación y preguntas con pistas de la aplicación por mensaje de texto semanalmente durante los primeros 2 meses y luego quincenalmente (cada 2 semanas) durante otros 2 meses.
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Acceso a aplicaciones y mensajes de texto con preguntas relacionadas con la lactancia materna relacionadas con la aplicación
Otros nombres:
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Otro: Padre/pareja participantes sin grupo de empujón
Los participantes en el grupo "sin empujón" de la aplicación reciben acceso a la aplicación y sin preguntas con pistas de la aplicación durante 4 meses.
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Acceso a la aplicación sin mensajes de texto con preguntas relacionadas con la lactancia materna
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de usabilidad de la aplicación de las participantes maternas
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses posparto
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Porcentaje de participantes con una puntuación en la escala de usabilidad del sistema >78,8
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Hasta 3 meses posparto
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Puntuación de usabilidad de la aplicación de los participantes padre/pareja
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses después de la inscripción
|
Porcentaje de participantes con una puntuación en la escala de usabilidad del sistema >78,8
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Hasta 4 meses después de la inscripción
|
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Puntuación de participación de la aplicación de los participantes maternos
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses posparto
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Porcentaje de participantes con una puntuación de interacción con la aplicación superior a 1 en una escala de 5 puntos, donde 1 significa ninguna interacción la semana pasada y 5 significa más que una interacción diaria durante la semana pasada.
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Hasta 3 meses posparto
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Puntuación de participación en la aplicación de los participantes del padre/pareja
Periodo de tiempo: Hasta 4 meses después de la inscripción
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Porcentaje de participantes con una puntuación de interacción con la aplicación superior a 1 en una escala de 5 puntos, donde 1 significa ninguna interacción la semana pasada y 5 significa más que una interacción diaria durante la semana pasada.
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Hasta 4 meses después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimientos sobre lactancia materna de las participantes maternas en el momento de la inscripción.
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Porcentaje de participantes con 75% o más de respuestas correctas a 4 preguntas sobre conocimientos sobre lactancia materna
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En la inscripción
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Conocimientos sobre lactancia materna de las participantes maternas después de la exposición a la aplicación
Periodo de tiempo: A los 2 meses posparto
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Porcentaje de participantes con 75% o más de respuestas correctas a 10 preguntas sobre lactancia materna
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A los 2 meses posparto
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Padre/pareja participante Conocimiento sobre lactancia materna al momento de la inscripción
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Porcentaje de participantes con 75% o más de respuestas correctas a 4 preguntas sobre conocimientos sobre lactancia materna
|
En la inscripción
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Conocimiento sobre lactancia materna de los participantes padre/pareja después de la exposición a una aplicación
Periodo de tiempo: A los 3 meses de la inscripción
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Porcentaje de participantes con 75% o más de respuestas correctas a 10 preguntas sobre lactancia materna
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A los 3 meses de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lydia Furman, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY20240287
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .