Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

eHealth for Breastfeeding Support - HOTSPOT-försöket

18 april 2024 uppdaterad av: Lydia Furman, University Hospitals Cleveland Medical Center

Detta är en frivillig forskningsstudie för att testa användningen av en telefonapp som är avsedd att stödja amning specifikt för afroamerikaner och svarta. Detta kallas en "pilotstudie" eftersom appen fortfarande är under utveckling. Målet med den här forskningen är att se om mammor använder appen mer när de får texten "nudges" för att titta på den jämfört med att inte få dessa "nudges". Forskningsprojektet bedrivs av Lydia Furman MD.

Syftet med appen (som för närvarande är i klickbar "wireframe"-status, en "pre" app-fas) är att stödja och främja amning specifikt för mammor och pappor/partner som är afroamerikaner eller svarta. Andra amningsappar har bilder på främst vita eller asiatiska mammor och information som inte är orienterad mot afroamerikanska mammor. Denna app syftar till att ge korrekt och nödvändig amningsinformation som är kulturellt anpassad.

Upp till 24 deltagare kommer att registreras vid UHCMC, inklusive upp till 20 mammor. Övriga deltagare kommer att inkludera upp till 4 afroamerikanska eller svarta fäder/partners vars partners är intresserade av att amma.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • University Hospital MacDonald Women's Hospital
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44103
        • Ahuja Rainbow Center for Women and Children
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44103

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Moderns deltagare
  • Vuxna kvinnor som väntar (gravida) och mellan 24-34 veckors graviditet
  • Beskriv själv som afroamerikansk eller svart (AA/B)
  • Ha en smart telefon
  • Få mödravård på antingen Ahuja Rainbow Center for Women and Children eller MacDonald and Women's Suite 1200 på universitetssjukhus
  • Antingen intresserad av eller engagerad i att amma sitt spädbarn
  • Pappa/partner deltagare
  • Far (mamma/sambo är blivande eller förlöst) eller planerar att bli pappa
  • Ålder 18 år eller äldre
  • Ha en smart telefon eller en personlig enhet eller iPad
  • Deltar i programmering på Passages, Inc.
  • Självidentifierat intresse för hur deras eget spädbarn kommer att matas
  • Beskriv själv som afroamerikansk eller svart

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mödradeltagare knuffar grupp
Deltagare i appen "nudge"-gruppen får tillgång till appen och frågor med app-signaler via sms varje vecka före förlossning och varannan vecka (varannan vecka) efter förlossning till och med 3 månader efter förlossningen.
Övrig: Appåtkomst och SMS
Tillgång till app- och textmeddelanden med apprelaterad amningsrelaterad fråga
Andra namn:
  • Appåtkomst och textnuff
Övrig: Mödradeltagare ingen knuffgrupp
Deltagare i appen "no nudge"-gruppen får tillgång till appen och inga frågor med app-signaler under 3 månader efter förlossningen.
Övrig: Endast appåtkomst
Tillgång till app utan SMS med apprelaterad amningsrelaterad fråga
Andra namn:
  • Appåtkomst
Experimentell: Far/partner deltagare nudge grupp
Deltagare i appen "nudge"-gruppen får tillgång till appen och frågor med app-signaler via sms varje vecka under de första 2 månaderna och sedan varannan vecka (varannan vecka) i ytterligare 2 månader.
Övrig: Appåtkomst och SMS
Tillgång till app- och textmeddelanden med apprelaterad amningsrelaterad fråga
Andra namn:
  • Appåtkomst och textnuff
Övrig: Far/partner deltagare ingen knuffgrupp
Deltagare i appen "no nudge"-gruppen får tillgång till appen och inga frågor med app-cues under 4 månader.
Övrig: Endast appåtkomst
Tillgång till app utan SMS med apprelaterad amningsrelaterad fråga
Andra namn:
  • Appåtkomst

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maternal deltagares appanvändbarhetspoäng
Tidsram: Upp till 3 månader efter förlossningen
Andel deltagare med en systemanvändbarhetsskala på >78,8
Upp till 3 månader efter förlossningen
Fader/partner deltagare app användbarhet poäng
Tidsram: Upp till 4 månader efter anmälan
Andel deltagare med en systemanvändbarhetsskala på >78,8
Upp till 4 månader efter anmälan
Poäng för mödradeltagares appengagemang
Tidsram: Upp till 3 månader efter förlossningen
Andel deltagare med ett appinteraktionspoäng på mer än 1 på en femgradig skala där 1 betyder inget engagemang den senaste veckan och 5 betyder mer än dagligt engagemang under den senaste veckan
Upp till 3 månader efter förlossningen
Fader/partner deltagares appengagemangpoäng
Tidsram: Upp till 4 månader efter anmälan
Andel deltagare med ett appinteraktionspoäng på mer än 1 på en femgradig skala där 1 betyder inget engagemang den senaste veckan och 5 betyder mer än dagligt engagemang under den senaste veckan
Upp till 4 månader efter anmälan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Moderns deltagare amningskunskap vid inskrivning
Tidsram: Vid inskrivning
Andel deltagare med 75 % eller fler korrekta svar på 4 amningskunskapsfrågor
Vid inskrivning
Moderns deltagare amningskunskap efter appexponering
Tidsram: 2 månader efter förlossningen
Andel deltagare med 75 % eller fler korrekta svar på 10 amningar
2 månader efter förlossningen
Far/partner deltagare amningskunskap vid inskrivning
Tidsram: Vid inskrivning
Andel deltagare med 75 % eller fler korrekta svar på 4 amningskunskapsfrågor
Vid inskrivning
Far/partner deltagare amningskunskap efter appexponering
Tidsram: 3 månader efter inskrivning
Andel deltagare med 75 % eller fler korrekta svar på 10 amningar
3 månader efter inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2024

Första postat (Faktisk)

22 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY20240287

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Amning

Kliniska prövningar på Appåtkomst och SMS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera