Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

eHealth for Breastfeeding Support - HOTSPOT Trial

21. maj 2026 opdateret af: Lydia Furman, University Hospitals Cleveland Medical Center

Dette er et frivilligt forskningsstudie for at teste brugen af ​​en telefonapp, der er beregnet til at understøtte amning specifikt for afroamerikanere og sorte. Dette kaldes en "pilot" undersøgelse, fordi appen stadig er under udvikling. Målet med denne forskning er at se, om mødre bruger appen mere, når de modtager tekst "nudges" for at se på den sammenlignet med ikke at få disse "nudges". Forskningsprojektet udføres af Lydia Furman MD.

Formålet med appen (som i øjeblikket er i klikbar "wireframe"-status, en "pre" app-fase) er at støtte og fremme amning specifikt for mødre og fædre/partnere, der er afroamerikanske eller sorte. Andre ammeapps har hovedsageligt billeder af hvide eller asiatiske mødre og information, der ikke er orienteret mod afroamerikanske mødre. Denne app har til formål at give nøjagtige og nødvendige amningsoplysninger, der er kulturelt tilpasset.

Op til 24 deltagere vil blive tilmeldt UHCMC, inklusive op til 20 mødre. Andre deltagere vil omfatte op til 4 afroamerikanske eller sorte fædre/partnere, hvis partnere er interesserede i at amme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hospital MacDonald Women's Hospital
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44103
        • Ahuja Rainbow Center for Women and Children
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44103
        • Passages, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Moderlige deltagere
  • Voksne kvinder, der venter (gravide) og mellem 24-34 ugers graviditet
  • Beskriv dig selv som afroamerikansk eller sort (AA/B)
  • Hav en smartphone
  • Modtag prænatal pleje på enten Ahuja Rainbow Center for Women and Children eller MacDonald og Women's Suite 1200 på universitetshospitaler
  • Enten interesseret i eller forpligtet til at amme deres spædbarn
  • Far/partner deltagere
  • Far (mor/partner er forventningsfuld eller født) eller planlægger at blive far
  • Alder 18 år eller ældre
  • Hav en smartphone eller en personlig enhed eller iPad
  • Deltager i programmering hos Passages, Inc.
  • Selvidentificeret interesse i, hvordan deres eget spædbarn vil blive fodret
  • Beskriv dig selv som afroamerikansk eller sort

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Moderdeltagere nudge gruppe
Deltagere i app-"nudge"-gruppen får adgang til appen og spørgsmål med app-cues via sms ugentligt før fødslen og hver anden uge (hver 2. uge) efter fødslen gennem 3 måneder efter fødslen.
Andet: Appadgang og SMS
Adgang til app- og tekstbeskeder med apprelateret amningsrelateret spørgsmål
Andre navne:
  • Appadgang og tekstnudge
Andet: Moderdeltagere ingen nudge-gruppe
Deltagere i appen "no nudge"-gruppen får adgang til appen og ingen spørgsmål med app-cues gennem 3 måneder efter fødslen.
Andet: Kun appadgang
Adgang til app uden tekstbeskeder med app-relateret amningsrelateret spørgsmål
Andre navne:
  • App adgang
Eksperimentel: Far/partner deltagere nudge gruppe
Deltagere i app-"nudge"-gruppen får adgang til appen og spørgsmål med app-cues via sms ugentligt i de første 2 måneder og derefter hver anden uge (hver 2. uge) i yderligere 2 måneder.
Andet: Appadgang og SMS
Adgang til app- og tekstbeskeder med apprelateret amningsrelateret spørgsmål
Andre navne:
  • Appadgang og tekstnudge
Andet: Far/partner deltagere ingen nudge gruppe
Deltagere i appen "no nudge"-gruppen får adgang til appen og ingen spørgsmål med app-cues i 4 måneder.
Andet: Kun appadgang
Adgang til app uden tekstbeskeder med app-relateret amningsrelateret spørgsmål
Andre navne:
  • App adgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderdeltageres app-anvendelighedsscore
Tidsramme: Op til 3 måneder efter fødslen
Procentdel af deltagere med System Usability Scale-score på >78,8
Op til 3 måneder efter fødslen
Fader/partner deltageres app usability score
Tidsramme: Op til 4 måneder efter tilmelding
Procentdel af deltagere med System Usability Scale-score på >78,8
Op til 4 måneder efter tilmelding
Score for mødredeltageres appengagement
Tidsramme: Op til 3 måneder efter fødslen
Procentdel af deltagere med en app-interaktionsscore på mere end 1 på en 5-punktsskala, hvor 1 betyder ingen engagement sidste uge og 5 betyder mere end dagligt engagement i den seneste uge
Op til 3 måneder efter fødslen
Fader/partner deltageres app engagement score
Tidsramme: Op til 4 måneder efter tilmelding
Procentdel af deltagere med en app-interaktionsscore på mere end 1 på en 5-punktsskala, hvor 1 betyder ingen engagement sidste uge og 5 betyder mere end dagligt engagement i den seneste uge
Op til 4 måneder efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderdeltagere ammekendskab ved tilmelding
Tidsramme: Ved indskrivning
Procentdel af deltagere med 75 % eller mere korrekte svar på 4 spørgsmål om ammekendskab
Ved indskrivning
Moderdeltagere amme viden efter app eksponering
Tidsramme: 2 måneder efter fødslen
Procentdel af deltagere med 75 % eller mere korrekte svar på 10 amning
2 måneder efter fødslen
Far/partner deltagere ammekendskab ved tilmelding
Tidsramme: Ved indskrivning
Procentdel af deltagere med 75 % eller mere korrekte svar på 4 spørgsmål om ammekendskab
Ved indskrivning
Far/partner-deltagere ammekendskab efter app-eksponering
Tidsramme: 3 måneder efter tilmelding
Procentdel af deltagere med 75 % eller mere korrekte svar på 10 amning
3 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lydia Furman, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2024

Først opslået (Faktiske)

22. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY20240287

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amning

Kliniske forsøg med Appadgang og SMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner