Электронное здравоохранение для поддержки грудного вскармливания – испытание HOTSPOT
21 мая 2026 г. обновлено: Lydia Furman, University Hospitals Cleveland Medical Center
Это добровольное исследование по проверке использования телефонного приложения, предназначенного для поддержки грудного вскармливания специально для афроамериканцев и чернокожих. Это называется «пилотным» исследованием, поскольку приложение все еще находится в разработке. Цель этого исследования — выяснить, используют ли матери приложение чаще, когда они получают текстовые «подталкивания» к просмотру, по сравнению с теми, кто не получает таких «подталкиваний». Исследовательский проект проводит доктор медицинских наук Лидия Фурман.
Целью приложения (которое в настоящее время находится в кликабельном «каркасном» статусе, «предварительном» этапе приложения) является поддержка и пропаганда грудного вскармливания специально для матерей и отцов/партнеров афроамериканцев или чернокожих. Другие приложения для грудного вскармливания содержат в основном фотографии белых или азиатских матерей, а также информацию, не ориентированную на афроамериканских матерей. Целью этого приложения является предоставление точной и необходимой информации о грудном вскармливании с учетом культурных особенностей.
В UHCMC будут зачислены до 24 участников, в том числе до 20 матерей. В число других участников войдут до 4 отцов/партнеров афроамериканцев или чернокожих, чьи партнеры заинтересованы в грудном вскармливании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- University Hospital MacDonald Women's Hospital
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44103
- Ahuja Rainbow Center for Women and Children
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44103
- Passages, Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участники по материнской линии
- Взрослые женщины, ожидающие беременности (беременные) и на сроке беременности 24–34 недели.
- Назовите себя афроамериканцем или чернокожим (AA/B)
- Иметь смартфон
- Получите дородовую помощь либо в Центре для женщин и детей Ahuja Rainbow, либо в отделении MacDonald and Women 1200 в университетских больницах.
- Либо заинтересованы в грудном вскармливании своего ребенка, либо намерены его кормить.
- Отец/партнер участников
- Отец (мать/партнер беременна или рожает) или планирует стать отцом
- Возраст 18 лет и старше
- У вас есть смартфон, персональное устройство или iPad.
- Посещение программирования в Passages, Inc.
- Самоидентифицированный интерес к тому, как будет кормить своего ребенка
- Назовите себя афроамериканцем или чернокожим
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа подталкивания участников по материнской линии
Участники группы «подталкивания» к приложению получают доступ к приложению и вопросы с подсказками приложения по текстовым сообщениям еженедельно до родов и раз в две недели (каждые 2 недели) после родов в течение 3 месяцев после родов.
|
Доступ к приложению и текстовым сообщениям с вопросами о грудном вскармливании, связанными с приложением.
Другие имена:
|
|
Другой: Участники по материнской линии, без группы подталкивания
Участники группы «без подталкивания» получают доступ к приложению и никаких вопросов с подсказками приложения в течение 3 месяцев после родов.
|
Доступ к приложению без текстовых сообщений с вопросами о грудном вскармливании, связанными с приложением
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа подталкивания участников отца/партнера
Участники группы «подталкивания» к приложению получают доступ к приложению и вопросы с подсказками приложения по текстовым сообщениям еженедельно в течение первых 2 месяцев, а затем раз в две недели (каждые 2 недели) в течение еще 2 месяцев.
|
Доступ к приложению и текстовым сообщениям с вопросами о грудном вскармливании, связанными с приложением.
Другие имена:
|
|
Другой: Участники-отцы/партнеры без группы подталкивания
Участники группы «без подталкивания» получают доступ к приложению и отсутствие вопросов с подсказками приложения в течение 4 месяцев.
|
Доступ к приложению без текстовых сообщений с вопросами о грудном вскармливании, связанными с приложением
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка удобства использования приложения для участников-матерей
Временное ограничение: До 3 месяцев после родов
|
Процент участников с оценкой по шкале удобства использования системы >78,8.
|
До 3 месяцев после родов
|
|
Оценка удобства использования приложения для участников-отцов/партнеров
Временное ограничение: До 4 месяцев после регистрации
|
Процент участников с оценкой по шкале удобства использования системы >78,8.
|
До 4 месяцев после регистрации
|
|
Оценка вовлеченности в приложении участников-матерей
Временное ограничение: До 3 месяцев после родов
|
Процент участников с оценкой взаимодействия с приложением более 1 по 5-балльной шкале, где 1 означает отсутствие взаимодействия на прошлой неделе, а 5 означает более чем ежедневное взаимодействие на прошлой неделе.
|
До 3 месяцев после родов
|
|
Оценка вовлеченности в приложении участников отца/партнера
Временное ограничение: До 4 месяцев после регистрации
|
Процент участников с оценкой взаимодействия с приложением более 1 по 5-балльной шкале, где 1 означает отсутствие взаимодействия на прошлой неделе, а 5 означает более чем ежедневное взаимодействие на прошлой неделе.
|
До 4 месяцев после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания участников-матерей о грудном вскармливании при зачислении
Временное ограничение: При зачислении
|
Процент участников, давших 75 % и более правильных ответов на 4 вопроса о грудном вскармливании
|
При зачислении
|
|
Знания участников-матерей о грудном вскармливании после использования приложения
Временное ограничение: Через 2 месяца после родов
|
Процент участников с 75% или более правильными ответами на 10 случаев грудного вскармливания
|
Через 2 месяца после родов
|
|
Знания участников о грудном вскармливании отцов/партнеров при зачислении
Временное ограничение: При зачислении
|
Процент участников, давших 75 % и более правильных ответов на 4 вопроса о грудном вскармливании
|
При зачислении
|
|
Знания участников о грудном вскармливании отцов/партнеров после использования приложения
Временное ограничение: Через 3 месяца после регистрации
|
Процент участников с 75% или более правильными ответами на 10 случаев грудного вскармливания
|
Через 3 месяца после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lydia Furman, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY20240287
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .