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eHealth per il sostegno all’allattamento al seno: la sperimentazione HOTSPOT

21 maggio 2026 aggiornato da: Lydia Furman, University Hospitals Cleveland Medical Center

Questo è uno studio di ricerca volontario per testare l'uso di un'app per telefono destinata a supportare l'allattamento al seno specificamente per gli afroamericani e i neri. Questo è chiamato studio "pilota" perché l'app è ancora in fase di sviluppo. L'obiettivo di questa ricerca è vedere se le madri utilizzano maggiormente l'app quando ricevono "spinte" di testo per guardarla rispetto a quando non ricevono quelle "spinte". Il progetto di ricerca è condotto da Lydia Furman MD.

Lo scopo dell'app (che è attualmente nello stato "wireframe" cliccabile, una fase "pre" dell'app) è sostenere e promuovere l'allattamento al seno specificamente per madri e padri/partner afroamericani o neri. Altre app per l'allattamento al seno contengono immagini principalmente di madri bianche o asiatiche e informazioni che non sono orientate alle madri afroamericane. Questa app mira a fornire informazioni sull'allattamento al seno accurate e necessarie che siano culturalmente in sintonia.

Fino a 24 partecipanti saranno iscritti all'UHCMC, incluse fino a 20 madri. Gli altri partecipanti includeranno fino a 4 padri/partner afroamericani o neri i cui partner sono interessati all'allattamento al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • University Hospital MacDonald Women's Hospital
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44103
        • Ahuja Rainbow Center for Women and Children
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44103
        • Passages, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti materni
  • Donne adulte in attesa (incinte) e tra le 24 e le 34 settimane di gestazione
  • Descriversi come afro-americano o nero (AA/B)
  • Avere uno smartphone
  • Ricevi assistenza prenatale presso l'Ahuja Rainbow Center for Women and Children o il MacDonald and Women's Suite 1200 presso gli ospedali universitari
  • Interessati o impegnati ad allattare il proprio bambino
  • Padre/partner partecipanti
  • Padre (la madre/partner è in attesa o partorito) o intende diventare padre
  • Età 18 anni o più
  • Avere uno smartphone o un dispositivo personale o iPad
  • Partecipare alla programmazione presso Passages, Inc.
  • Interesse autoidentificato per come verrà nutrito il proprio bambino
  • Descriversi come afro-americano o nero

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di spinta dei partecipanti materni
I partecipanti al gruppo "nudge" dell'app ricevono l'accesso all'app e alle domande con suggerimenti dell'app tramite SMS settimanalmente prima del parto e ogni due settimane (ogni 2 settimane) dopo il parto fino a 3 mesi dopo il parto.
Altro: Accesso all'app e messaggio di testo
Accesso all'app e ai messaggi di testo con domande relative all'allattamento al seno relative all'app
Altri nomi:
  • Accesso all'app e spinta del testo
Altro: Partecipanti materni: nessun gruppo di spinta
I partecipanti al gruppo "no nudge" dell'app ricevono l'accesso all'app e nessuna domanda con suggerimenti dell'app fino a 3 mesi dopo il parto.
Altro: Solo accesso all'app
Accesso all'app senza messaggi di testo con domande relative all'allattamento al seno relative all'app
Altri nomi:
  • Accesso all'app
Sperimentale: Gruppo di spinta dei partecipanti padre/partner
I partecipanti al gruppo "nudge" dell'app ricevono l'accesso all'app e alle domande con suggerimenti dell'app tramite SMS settimanalmente per i primi 2 mesi e poi ogni due settimane (ogni 2 settimane) per altri 2 mesi.
Altro: Accesso all'app e messaggio di testo
Accesso all'app e ai messaggi di testo con domande relative all'allattamento al seno relative all'app
Altri nomi:
  • Accesso all'app e spinta del testo
Altro: Partecipanti padre/partner nessun gruppo di spinta
I partecipanti al gruppo "no nudge" dell'app ricevono l'accesso all'app e nessuna domanda con suggerimenti sull'app per 4 mesi.
Altro: Solo accesso all'app
Accesso all'app senza messaggi di testo con domande relative all'allattamento al seno relative all'app
Altri nomi:
  • Accesso all'app

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di usabilità dell'app dei partecipanti materni
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi dopo il parto
Percentuale di partecipanti con punteggio alla System Usability Scale >78,8
Fino a 3 mesi dopo il parto
Punteggio di usabilità dell'app del padre/partner dei partecipanti
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi dopo l'iscrizione
Percentuale di partecipanti con punteggio alla System Usability Scale >78,8
Fino a 4 mesi dopo l'iscrizione
Punteggio di coinvolgimento dell'app dei partecipanti materni
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi dopo il parto
Percentuale di partecipanti con un punteggio di interazione con l'app superiore a 1 su una scala a 5 punti dove 1 significa nessun coinvolgimento nell'ultima settimana e 5 significa più coinvolgimento quotidiano nell'ultima settimana
Fino a 3 mesi dopo il parto
Punteggio di coinvolgimento dell'app dei partecipanti al padre/partner
Lasso di tempo: Fino a 4 mesi dopo l'iscrizione
Percentuale di partecipanti con un punteggio di interazione con l'app superiore a 1 su una scala a 5 punti dove 1 significa nessun coinvolgimento nell'ultima settimana e 5 significa più coinvolgimento quotidiano nell'ultima settimana
Fino a 4 mesi dopo l'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza dell'allattamento al seno dei partecipanti materni al momento dell'iscrizione
Lasso di tempo: All'iscrizione
Percentuale di partecipanti con il 75% o più di risposte corrette a 4 domande sulla conoscenza dell'allattamento al seno
All'iscrizione
Partecipanti materni che allattano al seno dopo l'esposizione all'app
Lasso di tempo: A 2 mesi dopo il parto
Percentuale di partecipanti con il 75% o più di risposte corrette a 10 allattamenti
A 2 mesi dopo il parto
Conoscenza dell'allattamento al seno dei partecipanti al padre/partner al momento dell'iscrizione
Lasso di tempo: All'iscrizione
Percentuale di partecipanti con il 75% o più di risposte corrette a 4 domande sulla conoscenza dell'allattamento al seno
All'iscrizione
Conoscenza dell'allattamento al seno dei partecipanti padre/partner dopo l'esposizione all'app
Lasso di tempo: A 3 mesi dall'iscrizione
Percentuale di partecipanti con il 75% o più di risposte corrette a 10 allattamenti
A 3 mesi dall'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Lydia Furman, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY20240287

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allattamento al seno

Prove cliniche su Accesso all'app e messaggio di testo

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