eHealth a szoptatás támogatásához – a HOTSPOT próbaverziója
2026. május 21. frissítette: Lydia Furman, University Hospitals Cleveland Medical Center
Ez egy önkéntes kutatási tanulmány egy olyan telefonos alkalmazás tesztelésére, amely kifejezetten afroamerikai és fekete emberek szoptatását hivatott támogatni. Ezt "kísérleti" tanulmánynak nevezik, mivel az alkalmazás még fejlesztés alatt áll. Ennek a kutatásnak az a célja, hogy megvizsgálja, vajon az anyák gyakrabban használják-e az alkalmazást, amikor szöveges „bökéseket” kapnak, hogy megnézzék azt, ahhoz képest, hogy nem kapnak ilyen „bökéseket”. A kutatási projektet Lydia Furman MD.
Az alkalmazás (amely jelenleg kattintható "drótváz" státuszban van, "pre" app fázisban van) célja, hogy támogassa és népszerűsítse a szoptatást kifejezetten az afroamerikai vagy fekete anyák és apák/partnerek számára. Más szoptatási alkalmazásokban főleg fehér vagy ázsiai anyákról vannak képek, és olyan információk, amelyek nem az afroamerikai anyákra irányulnak. Ennek az alkalmazásnak az a célja, hogy pontos és szükséges szoptatási információkat nyújtson, amelyek kulturálisan igazodnak.
Legfeljebb 24 résztvevőt regisztrálnak az UHCMC-re, köztük legfeljebb 20 anyát. A további résztvevők között legfeljebb 4 afroamerikai vagy fekete apa/partner vesz részt, akiknek partnerei érdeklődnek a szoptatás iránt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- University Hospital MacDonald Women's Hospital
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44103
- Ahuja Rainbow Center for Women and Children
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44103
- Passages, Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Anyai résztvevők
- Felnőtt nők, akik várandós (terhes) és 24-34 hetes terhesség között vannak
- Afro-amerikainak vagy feketének (AA/B) írja le magát
- Legyen okos telefonja
- Szülés előtti ellátásban részesülhet az Ahuja Rainbow Center for Women and Children vagy a MacDonald and Women's Suite 1200 az egyetemi kórházakban
- Vagy érdeklődik csecsemőjük szoptatása iránt, vagy elkötelezettek az iránt
- Apa/partner résztvevők
- Apa (anya/élettárs várandós vagy szült), vagy azt tervezi, hogy apa lesz
- 18 éves vagy idősebb
- Legyen okos telefonja vagy személyes eszköze vagy iPadje
- Programozásban vesz részt a Passages, Inc.-nél.
- Önazonos érdeklődés az iránt, hogyan táplálják saját csecsemőjüket
- Afro-amerikainak vagy feketének írja le magát
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti kor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Anyai résztvevők bökkenő csoport
Az alkalmazás „bökkenő” csoportjának résztvevői hetente a szülés előtt és kéthetente (2 hetente) a szülés után 3 hónapon keresztül hozzáférést kapnak az alkalmazáshoz, és kérdéseket tesznek fel az alkalmazás jelzéseivel.
|
Hozzáférés az alkalmazáshoz és a szöveges üzenetekhez az alkalmazással kapcsolatos szoptatással kapcsolatos kérdésekkel
Más nevek:
|
|
Egyéb: Anyai résztvevők nem nudge csoport
A „no nudge” alkalmazáscsoport résztvevői hozzáférést kapnak az alkalmazáshoz, és a szülés utáni 3 hónapig nem tehetnek fel kérdéseket alkalmazásjelekkel.
|
Hozzáférés az alkalmazáshoz szöveges üzenetek nélkül az alkalmazással kapcsolatos szoptatással kapcsolatos kérdésekkel
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Apa/partner résztvevők bökkenő csoport
Az alkalmazás „nudge” csoportjának résztvevői az első 2 hónapban hetente, majd kéthetente (2 hetente) további 2 hónapon keresztül szöveges üzenetben hozzáférést kapnak az alkalmazáshoz, és kérdéseket tesznek fel az alkalmazás jelzéseivel.
|
Hozzáférés az alkalmazáshoz és a szöveges üzenetekhez az alkalmazással kapcsolatos szoptatással kapcsolatos kérdésekkel
Más nevek:
|
|
Egyéb: Apa/partner résztvevők nem nudge csoport
A „no nudge” alkalmazáscsoport résztvevői 4 hónapig hozzáférést kapnak az alkalmazáshoz, és nem tehetnek fel kérdéseket alkalmazásjelekkel.
|
Hozzáférés az alkalmazáshoz szöveges üzenetek nélkül az alkalmazással kapcsolatos szoptatással kapcsolatos kérdésekkel
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anyai résztvevők alkalmazásának használhatósági pontszáma
Időkeret: Legfeljebb 3 hónappal a szülés után
|
A >78,8 rendszerhasználati skála pontszámmal rendelkező résztvevők százalékos aránya
|
Legfeljebb 3 hónappal a szülés után
|
|
Apa/partner résztvevők alkalmazás használhatósági pontszáma
Időkeret: Legfeljebb 4 hónappal a beiratkozás után
|
A >78,8 rendszerhasználati skála pontszámmal rendelkező résztvevők százalékos aránya
|
Legfeljebb 4 hónappal a beiratkozás után
|
|
Anyai résztvevők alkalmazás-elköteleződési pontszáma
Időkeret: Legfeljebb 3 hónappal a szülés után
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknek az alkalmazással kapcsolatos interakciós pontszáma több mint 1 egy 5 pontos skálán, ahol az 1 azt jelenti, hogy a múlt héten nincs elköteleződés, az 5 pedig azt jelenti, hogy több, mint a napi elköteleződés az elmúlt héten
|
Legfeljebb 3 hónappal a szülés után
|
|
Apa/partner résztvevők alkalmazás-elköteleződési pontszáma
Időkeret: Legfeljebb 4 hónappal a beiratkozás után
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknek az alkalmazással kapcsolatos interakciós pontszáma több mint 1 egy 5 pontos skálán, ahol az 1 azt jelenti, hogy a múlt héten nincs elköteleződés, az 5 pedig azt jelenti, hogy több, mint a napi elköteleződés az elmúlt héten
|
Legfeljebb 4 hónappal a beiratkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyai résztvevők szoptatási ismeretek a beiratkozáskor
Időkeret: A beiratkozáskor
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik legalább 75%-ban helyesen válaszoltak 4 szoptatási ismeretekkel kapcsolatos kérdésre
|
A beiratkozáskor
|
|
Az anyai résztvevők szoptatási ismeretei az alkalmazással való érintkezés után
Időkeret: 2 hónappal a szülés után
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik legalább 75%-ban helyesen válaszoltak 10 szoptatásra
|
2 hónappal a szülés után
|
|
Apa/partner résztvevők szoptatási ismeretek beiratkozáskor
Időkeret: A beiratkozáskor
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik legalább 75%-ban helyesen válaszoltak 4 szoptatási ismeretekkel kapcsolatos kérdésre
|
A beiratkozáskor
|
|
Az apa/partner résztvevők szoptatási ismeretei az alkalmazás expozíciója után
Időkeret: 3 hónappal a beiratkozás után
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik legalább 75%-ban helyesen válaszoltak 10 szoptatásra
|
3 hónappal a beiratkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lydia Furman, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. április 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 18.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 21.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY20240287
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .