Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

e-zdrowie dla wsparcia karmienia piersią – próba HOTSPOT

21 maja 2026 zaktualizowane przez: Lydia Furman, University Hospitals Cleveland Medical Center

To dobrowolne badanie mające na celu przetestowanie aplikacji na telefon, która ma wspierać karmienie piersią, szczególnie w przypadku Afroamerykanów i osób rasy czarnej. Nazywa się to badaniem „pilotażowym”, ponieważ aplikacja jest wciąż w fazie rozwoju. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy matki częściej korzystają z aplikacji, gdy otrzymują „szturchnięcia” w postaci tekstu, aby na nią spojrzeć, w porównaniu z matkami, które nie otrzymują takich „szturchnięć”. Projekt badawczy prowadzi lek. Lydia Furman.

Celem aplikacji (która ma obecnie klikalny status „szkieletowy” i znajduje się w fazie „przed aplikacją”) jest wspieranie i promowanie karmienia piersią, szczególnie wśród matek i ojców/partnerów będących Afroamerykanami lub osobami rasy czarnej. Inne aplikacje do karmienia piersią zawierają zdjęcia głównie matek rasy białej lub azjatyckiej oraz informacje, które nie są skierowane do matek Afroamerykanów. Ta aplikacja ma na celu dostarczanie dokładnych i potrzebnych informacji na temat karmienia piersią, dostosowanych kulturowo.

W UHCMC zostanie zapisanych do 24 uczestników, w tym do 20 matek. Innymi uczestnikami będzie maksymalnie 4 afroamerykańskich lub czarnoskórych ojców/partnerów, których partnerzy są zainteresowani karmieniem piersią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospital MacDonald Women's Hospital
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44103
        • Ahuja Rainbow Center for Women and Children
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44103
        • Passages, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy ze strony matki
  • Dorosłe kobiety w ciąży (w ciąży) i pomiędzy 24. a 34. tygodniem ciąży
  • Samodzielnie określa się jako Afroamerykanin lub Czarny (AA/B)
  • Mieć smartfona
  • Skorzystaj z opieki prenatalnej w Ahuja Rainbow Center for Women and Children lub MacDonald and Women's Suite 1200 w szpitalach uniwersyteckich
  • Osoba zainteresowana lub zobowiązana do karmienia piersią swojego dziecka
  • Uczestnicy – ​​ojciec/partner
  • Ojciec (matka/partnerka jest w ciąży lub rodzi) lub planuje zostać ojcem
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Miej smartfon, urządzenie osobiste lub iPada
  • Uczestniczy w programowaniu w Passages, Inc.
  • Samozidentyfikowane zainteresowanie sposobem karmienia własnego dziecka
  • Samodzielnie określa się jako Afroamerykanin lub Czarny

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy ze strony matek szturchają grupę
Uczestniczki grupy „szturchnięcie” w aplikacji otrzymują dostęp do aplikacji i pytań ze wskazówkami wysyłanymi SMS-em co tydzień przed porodem i co dwa tygodnie (co 2 tygodnie) po porodzie przez 3 miesiące po porodzie.
Inny: Dostęp do aplikacji i wiadomość tekstowa
Dostęp do aplikacji i wiadomości tekstowych z pytaniami dotyczącymi karmienia piersią związanymi z aplikacją
Inne nazwy:
  • Dostęp do aplikacji i przesuwanie tekstu
Inny: Uczestnicy ze strony matek, bez grupy szturchania
Uczestniczki grupy „bez szturchania” w aplikacji otrzymują dostęp do aplikacji i żadnych pytań ze wskazówkami aplikacji przez 3 miesiące po porodzie.
Inny: Tylko dostęp do aplikacji
Dostęp do aplikacji bez wiadomości tekstowych z pytaniami dotyczącymi karmienia piersią związanymi z aplikacją
Inne nazwy:
  • Dostęp do aplikacji
Eksperymentalny: Uczestnicy będący ojcem/partnerem szturchają grupę
Uczestnicy grupy „szturchnięcie” w aplikacji otrzymują dostęp do aplikacji i pytań ze wskazówkami wysyłanymi SMS-em co tydzień przez pierwsze 2 miesiące, a następnie co dwa tygodnie (co 2 tygodnie) przez kolejne 2 miesiące.
Inny: Dostęp do aplikacji i wiadomość tekstowa
Dostęp do aplikacji i wiadomości tekstowych z pytaniami dotyczącymi karmienia piersią związanymi z aplikacją
Inne nazwy:
  • Dostęp do aplikacji i przesuwanie tekstu
Inny: Uczestnicy będący ojcem/partnerem nie mają grupy szturchania
Uczestnicy grupy „bez szturchnięcia” aplikacji otrzymają dostęp do aplikacji i żadnych pytań ze wskazówkami dotyczącymi aplikacji przez 4 miesiące.
Inny: Tylko dostęp do aplikacji
Dostęp do aplikacji bez wiadomości tekstowych z pytaniami dotyczącymi karmienia piersią związanymi z aplikacją
Inne nazwy:
  • Dostęp do aplikacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik użyteczności aplikacji uczestników matek
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po porodzie
Odsetek uczestników z wynikiem w Skali Użyteczności Systemu >78,8
Do 3 miesięcy po porodzie
Ocena użyteczności aplikacji uczestników ojca/partnera
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy od rejestracji
Odsetek uczestników z wynikiem w Skali Użyteczności Systemu >78,8
Do 4 miesięcy od rejestracji
Wynik zaangażowania w aplikację uczestników ze strony matek
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po porodzie
Odsetek uczestników, którzy uzyskali wynik interakcji z aplikacją większy niż 1 w 5-punktowej skali, gdzie 1 oznaczało brak zaangażowania w zeszłym tygodniu, a 5 oznaczało więcej niż codzienne zaangażowanie w zeszłym tygodniu
Do 3 miesięcy po porodzie
Wynik zaangażowania ojca/partnera w aplikację
Ramy czasowe: Do 4 miesięcy od rejestracji
Odsetek uczestników, którzy uzyskali wynik interakcji z aplikacją większy niż 1 w 5-punktowej skali, gdzie 1 oznaczało brak zaangażowania w zeszłym tygodniu, a 5 oznaczało więcej niż codzienne zaangażowanie w zeszłym tygodniu
Do 4 miesięcy od rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza matek na temat karmienia piersią w chwili włączenia do badania
Ramy czasowe: Przy zapisie
Odsetek uczestników, którzy udzielili co najmniej 75% poprawnych odpowiedzi na 4 pytania dotyczące wiedzy o karmieniu piersią
Przy zapisie
Wiedza matek na temat karmienia piersią po ekspozycji na aplikację
Ramy czasowe: W 2 miesiące po porodzie
Odsetek uczestników, którzy uzyskali 75% lub więcej poprawnych odpowiedzi na 10 karmień piersią
W 2 miesiące po porodzie
Wiedza ojca/partnera na temat karmienia piersią w momencie zapisania się do badania
Ramy czasowe: Przy zapisie
Odsetek uczestników, którzy udzielili co najmniej 75% poprawnych odpowiedzi na 4 pytania dotyczące wiedzy o karmieniu piersią
Przy zapisie
Wiedza ojca/partnera na temat karmienia piersią po kontakcie z aplikacją
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach od rejestracji
Odsetek uczestników, którzy uzyskali 75% lub więcej poprawnych odpowiedzi na 10 karmień piersią
Po 3 miesiącach od rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Lydia Furman, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY20240287

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Karmienie piersią

Badania kliniczne na Dostęp do aplikacji i wiadomość tekstowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj