eHealth for Bretfeeding Support – HOTSPOT-kokeilu
torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: Lydia Furman, University Hospitals Cleveland Medical Center
Tämä on vapaaehtoinen tutkimus, jossa testataan puhelinsovelluksen käyttöä, joka on tarkoitettu tukemaan imetystä erityisesti afroamerikkalaisille ja mustille. Tätä kutsutaan "pilottitutkimukseksi", koska sovellus on vielä kehitteillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, käyttävätkö äidit sovellusta enemmän, kun he saavat tekstin "töksyjä" katsoakseen sitä verrattuna siihen, etteivät he saa niitä "töksyjä". Tutkimusprojektin johtaa Lydia Furman MD.
Sovelluksen (joka on tällä hetkellä klikattavassa "wireframe"-tilassa, "pre"-sovellusvaiheessa) tarkoitus on tukea ja edistää imetystä erityisesti äideille ja isille/kumppaneille, jotka ovat afroamerikkalaisia tai mustia. Muissa imetyssovelluksissa on kuvia pääasiassa valkoisista tai aasialaisista äideistä ja tietoa, joka ei ole suunnattu afroamerikkalaisille äideille. Tämä sovellus pyrkii tarjoamaan täsmällistä ja tarpeellista kulttuurisesti mukautettua imetystietoa.
UHCMC:hen otetaan enintään 24 osallistujaa, mukaan lukien enintään 20 äitiä. Muihin osallistujiin kuuluu enintään 4 afroamerikkalaista tai mustaa isää/kumppania, joiden kumppanit ovat kiinnostuneita imettämisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospital MacDonald Women's Hospital
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44103
- Ahuja Rainbow Center for Women and Children
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44103
- Passages, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äitien osallistujat
- Aikuiset naiset, jotka odottavat (raskaana) ja 24-34 raskausviikkoa
- Kuvaile itseäsi afroamerikkalaiseksi tai mustaksi (AA/B)
- Onko sinulla älypuhelin
- Saat synnytyksen hoitoa joko Ahuja Rainbow Center for Women and Children -keskuksessa tai MacDonald and Women's Suite 1200:ssa yliopistosairaaloissa
- Joko kiinnostunut tai sitoutunut imetykseen
- Isä/kumppani osallistujat
- Isä (äiti/kumppani on odottava tai synnyttänyt) tai suunnittelee tulevansa isäksi
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Sinulla on älypuhelin tai henkilökohtainen laite tai iPad
- Osallistuu ohjelmointiin Passages, Inc:ssä.
- Itsenäinen kiinnostus siihen, miten omaa vauvaa ruokitaan
- Kuvaile itseäsi afroamerikkalaiseksi tai mustaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Äiti osallistujat töksähdysryhmä
App "nudge" -ryhmän osallistujat saavat pääsyn sovellukseen ja sovellusvihjeisiin liittyviä kysymyksiä tekstiviestillä viikoittain ennen toimitusta ja joka toinen viikko (2 viikon välein) synnytyksen jälkeen 3 kuukauden ajan synnytyksen jälkeen.
|
Pääsy sovelluksiin ja tekstiviesteihin sovelluksiin liittyvillä imetykseen liittyvillä kysymyksillä
Muut nimet:
|
|
Muut: Äitiläiset osallistujat ei nyökkäysryhmää
Sovelluksen "no nudge" -ryhmän osallistujat saavat pääsyn sovellukseen, eikä heillä ole sovellusvihjeitä koskevia kysymyksiä kolmen kuukauden aikana synnytyksen jälkeen.
|
Pääsy sovellukseen ilman tekstiviestejä sovellukseen liittyvällä imetykseen liittyvällä kysymyksellä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Isä/kumppani osallistujat nyökkäysryhmään
Sovelluksen "nudge"-ryhmän osallistujat saavat pääsyn sovellukseen ja sovellusvihjeitä sisältäviin kysymyksiin tekstiviestillä viikoittain ensimmäisten 2 kuukauden ajan ja sitten kahdesti viikossa (2 viikon välein) seuraavat 2 kuukautta.
|
Pääsy sovelluksiin ja tekstiviesteihin sovelluksiin liittyvillä imetykseen liittyvillä kysymyksillä
Muut nimet:
|
|
Muut: Isä/kumppani osallistujat ei nyökkäysryhmää
Sovelluksen "no nudge" -ryhmän osallistujat saavat pääsyn sovellukseen eikä heillä ole kysymyksiä sovellusvihjeillä 4 kuukauteen.
|
Pääsy sovellukseen ilman tekstiviestejä sovellukseen liittyvällä imetykseen liittyvällä kysymyksellä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äitien osallistujien sovellusten käytettävyyspisteet
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden järjestelmän käytettävyysasteikon pistemäärä on > 78,8
|
Jopa 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Isän/kumppanin osallistujien sovelluksen käytettävyyspisteet
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden järjestelmän käytettävyysasteikon pistemäärä on > 78,8
|
Jopa 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Äitien osallistujien sovelluksen sitoutumispisteet
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Prosenttiosuus osallistujista, joiden sovellusvuorovaikutuspistemäärä on yli 1 5 pisteen asteikolla, jossa 1 tarkoittaa ei sitoutumista viime viikolla ja 5 tarkoittaa enemmän kuin päivittäistä sitoutumista viime viikolla
|
Jopa 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Isän/kumppanin osallistujien sovelluksen sitoutumispisteet
Aikaikkuna: Jopa 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Prosenttiosuus osallistujista, joiden sovellusvuorovaikutuspistemäärä on yli 1 5 pisteen asteikolla, jossa 1 tarkoittaa ei sitoutumista viime viikolla ja 5 tarkoittaa enemmän kuin päivittäistä sitoutumista viime viikolla
|
Jopa 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidit osallistuvat imetystietoa ilmoittautumisen yhteydessä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka vastasivat 75 % tai enemmän oikeita vastauksia neljään imetystietokysymykseen
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Äitien osallistujat imettävät tietoa sovellukselle altistumisen jälkeen
Aikaikkuna: 2kk synnytyksen jälkeen
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on vähintään 75 % oikeita vastauksia 10 imetykseen
|
2kk synnytyksen jälkeen
|
|
Isä/kumppani osallistujat imettävät tietoa ilmoittautumisen yhteydessä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka vastasivat 75 % tai enemmän oikeita vastauksia neljään imetystietokysymykseen
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Isän/kumppanin osallistujien imetystieto sovellukselle altistumisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on vähintään 75 % oikeita vastauksia 10 imetykseen
|
3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lydia Furman, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY20240287
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .