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eHealth zur Stillunterstützung – die HOTSPOT-Studie

21. Mai 2026 aktualisiert von: Lydia Furman, University Hospitals Cleveland Medical Center

Hierbei handelt es sich um eine freiwillige Forschungsstudie zum Testen der Nutzung einer Telefon-App, die das Stillen speziell für Afroamerikaner und Schwarze unterstützen soll. Dies wird als „Pilotstudie“ bezeichnet, da sich die App noch in der Entwicklung befindet. Das Ziel dieser Untersuchung besteht darin, herauszufinden, ob Mütter die App häufiger nutzen, wenn sie Text-„Anstupser“ zum Ansehen erhalten, als wenn sie diese „Anstupser“ nicht erhalten. Das Forschungsprojekt wird von Lydia Furman MD geleitet.

Der Zweck der App (die sich derzeit im anklickbaren „Wireframe“-Status befindet, einer „Vor“-App-Phase) besteht darin, das Stillen speziell für Mütter und Väter/Partner zu unterstützen und zu fördern, die Afroamerikaner oder Schwarze sind. Andere Still-Apps enthalten Bilder hauptsächlich von weißen oder asiatischen Müttern und Informationen, die sich nicht an afroamerikanische Mütter richten. Ziel dieser App ist es, genaue und notwendige Informationen zum Stillen bereitzustellen, die auf die jeweilige Kultur abgestimmt sind.

An der UHCMC werden bis zu 24 Teilnehmer eingeschrieben, darunter bis zu 20 Mütter. Zu den weiteren Teilnehmern gehören bis zu vier afroamerikanische oder schwarze Väter/Partner, deren Partner am Stillen interessiert sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • University Hospital MacDonald Women's Hospital
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44103
        • Ahuja Rainbow Center for Women and Children
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44103
        • Passages, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mütterliche Teilnehmer
  • Erwachsene Frauen, die schwanger sind und zwischen der 24. und 34. Schwangerschaftswoche liegen
  • Beschreiben Sie sich selbst als Afroamerikaner oder Schwarzer (AA/B)
  • Habe ein Smartphone
  • Erhalten Sie Schwangerschaftsvorsorge entweder im Ahuja Rainbow Center for Women and Children oder in der MacDonald and Women's Suite 1200 der Universitätskliniken
  • Entweder daran interessiert oder engagiert, ihr Kind zu stillen
  • Vater/Partner-Teilnehmer
  • Vater (Mutter/Partner ist schwanger oder entbunden) oder plant, Vater zu werden
  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Besitzen Sie ein Smartphone, ein persönliches Gerät oder ein iPad
  • Teilnahme an der Programmierung bei Passages, Inc.
  • Selbsterklärtes Interesse daran, wie das eigene Kind ernährt wird
  • Beschreiben Sie sich selbst als Afroamerikaner oder Schwarzer

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mütterliche Teilnehmer stoßen die Gruppe an
Teilnehmer der App-„Nudge“-Gruppe erhalten wöchentlich vor der Entbindung und zweiwöchentlich (alle 2 Wochen) nach der Entbindung bis 3 Monate nach der Geburt Zugriff auf die App und Fragen mit App-Hinweisen per SMS.
Sonstiges: App-Zugriff und SMS
Zugriff auf App- und Textnachrichten mit App-bezogenen Fragen zum Thema Stillen
Andere Namen:
  • App-Zugriff und Text-Nudge
Sonstiges: Mütterliche Teilnehmer, keine Nudge-Gruppe
Teilnehmer der App-Gruppe „No Nudge“ erhalten bis 3 Monate nach der Geburt Zugriff auf die App und keine Fragen mit App-Hinweisen.
Sonstiges: Nur App-Zugriff
Zugriff auf die App ohne Textnachrichten mit App-bezogenen Fragen zum Thema Stillen
Andere Namen:
  • App-Zugriff
Experimental: Vater/Partner-Teilnehmer stoßen Gruppe an
Teilnehmer der App-„Nudge“-Gruppe erhalten in den ersten zwei Monaten wöchentlich und dann zweiwöchentlich (alle zwei Wochen) für weitere zwei Monate Zugriff auf die App und Fragen mit App-Hinweisen per SMS.
Sonstiges: App-Zugriff und SMS
Zugriff auf App- und Textnachrichten mit App-bezogenen Fragen zum Thema Stillen
Andere Namen:
  • App-Zugriff und Text-Nudge
Sonstiges: Vater/Partner-Teilnehmer, keine Nudge-Gruppe
Teilnehmer der App-Gruppe „No Nudge“ erhalten 4 Monate lang Zugriff auf die App und keine Fragen mit App-Hinweisen.
Sonstiges: Nur App-Zugriff
Zugriff auf die App ohne Textnachrichten mit App-bezogenen Fragen zum Thema Stillen
Andere Namen:
  • App-Zugriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der App-Usability der mütterlichen Teilnehmer
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate nach der Geburt
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem System Usability Scale-Score von >78,8
Bis zu 3 Monate nach der Geburt
App-Usability-Score der Vater-/Partnerteilnehmer
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate nach der Einschreibung
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem System Usability Scale-Score von >78,8
Bis zu 4 Monate nach der Einschreibung
App-Engagement-Score der mütterlichen Teilnehmer
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate nach der Geburt
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem App-Interaktionswert von mehr als 1 auf einer 5-Punkte-Skala, wobei 1 kein Engagement in der vergangenen Woche und 5 mehr als tägliches Engagement in der vergangenen Woche bedeutet
Bis zu 3 Monate nach der Geburt
App-Engagement-Score der Vater-/Partnerteilnehmer
Zeitfenster: Bis zu 4 Monate nach der Einschreibung
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem App-Interaktionswert von mehr als 1 auf einer 5-Punkte-Skala, wobei 1 kein Engagement in der vergangenen Woche und 5 mehr als tägliches Engagement in der vergangenen Woche bedeutet
Bis zu 4 Monate nach der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stillkenntnisse der mütterlichen Teilnehmerinnen bei der Einschreibung
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Prozentsatz der Teilnehmer mit 75 % oder mehr richtigen Antworten auf 4 Wissensfragen zum Thema Stillen
Bei der Einschreibung
Stillwissen mütterlicher Teilnehmer nach App-Exposition
Zeitfenster: 2 Monate nach der Geburt
Prozentsatz der Teilnehmer mit 75 % oder mehr richtigen Antworten auf 10 Stillschritte
2 Monate nach der Geburt
Stillkenntnisse der Väter/Partner der Teilnehmer bei der Einschreibung
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Prozentsatz der Teilnehmer mit 75 % oder mehr richtigen Antworten auf 4 Wissensfragen zum Thema Stillen
Bei der Einschreibung
Stillwissen der Väter/Partner nach App-Exposition
Zeitfenster: 3 Monate nach der Einschreibung
Prozentsatz der Teilnehmer mit 75 % oder mehr richtigen Antworten auf 10 Stillschritte
3 Monate nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Lydia Furman, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY20240287

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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