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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06378320
모유 수유 지원을 위한 eHealth - HOTSPOT 시험
이는 특히 아프리카계 미국인과 흑인의 모유 수유를 지원하기 위한 전화 앱의 사용을 테스트하기 위한 자발적인 연구입니다. 앱이 아직 개발 중이기 때문에 이를 '파일럿' 연구라고 합니다. 이 연구의 목표는 엄마들이 앱을 보기 위해 "넛지"라는 문자를 받았을 때 "넛지"를 받지 못한 경우에 비해 앱을 더 많이 사용하는지 확인하는 것입니다. 연구 프로젝트는 Lydia Furman MD가 수행하고 있습니다.
앱(현재 클릭 가능한 "와이어프레임" 상태, "사전" 앱 단계)의 목적은 특히 아프리카계 미국인 또는 흑인인 어머니와 아버지/파트너를 위한 모유 수유를 지원하고 홍보하는 것입니다. 다른 모유수유 앱에는 주로 백인이나 아시아계 엄마들의 사진이 있고, 아프리카계 미국인 엄마들을 대상으로 하지 않은 정보도 있습니다. 이 앱은 문화에 맞춰 정확하고 필요한 모유수유 정보를 제공하는 것을 목표로 합니다.
최대 20명의 어머니를 포함하여 최대 24명의 참가자가 UHCMC에 등록됩니다. 다른 참가자에는 파트너가 모유 수유에 관심이 있는 최대 4명의 아프리카계 미국인 또는 흑인 아버지/파트너가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospital MacDonald Women's Hospital
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Cleveland, Ohio, 미국, 44103
- Ahuja Rainbow Center for Women and Children
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Cleveland, Ohio, 미국, 44103
- Passages, Inc.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 산모 참가자
- 임신 중이고 임신 24~34주 사이의 성인 여성
- 아프리카계 미국인 또는 흑인(AA/B)으로 자기 설명
- 스마트폰을 가지고 있다
- Ahuja Rainbow Center for Women and Children 또는 대학병원의 MacDonald 및 Women's Suite 1200에서 산전 관리를 받으세요.
- 아기의 모유수유에 관심이 있거나 헌신하고 있는 분
- 아버지/파트너 참가자
- 아버지(어머니/파트너가 임신 중이거나 출산 중임) 또는 아버지가 될 계획
- 18세 이상
- 스마트폰이나 개인용 기기 또는 iPad를 가지고 있습니다.
- Passages, Inc.에서 프로그래밍에 참석 중입니다.
- 자신의 아기를 어떻게 먹일 것인지에 대한 자기 확인된 관심
- 아프리카계 미국인 또는 흑인으로 자기 설명
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 산모 참가자 넛지 그룹
앱 "넛지" 그룹의 참가자는 출산 전 매주, 출산 후 격주로(2주마다) 산후 3개월까지 앱에 대한 액세스 권한과 앱 큐가 포함된 질문을 문자로 받습니다.
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앱 관련 모유수유 관련 질문이 포함된 앱 및 문자 메시지에 액세스
다른 이름들:
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다른: 산모 참여자 노넛 그룹
앱 "넛지 없음" 그룹의 참가자는 산후 3개월 동안 앱에 액세스할 수 있으며 앱 신호에 대한 질문도 받지 않습니다.
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앱 관련 모유수유 관련 질문이 있는 문자 메시지 없이 앱에 액세스
다른 이름들:
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실험적: 아버지/파트너 참여자 넛지 그룹
앱 "넛지" 그룹의 참가자는 처음 2개월 동안 매주 텍스트를 통해 앱에 대한 액세스 권한과 앱 큐가 포함된 질문을 받고 이후 2개월 동안 격주(2주마다)로 받습니다.
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앱 관련 모유수유 관련 질문이 포함된 앱 및 문자 메시지에 액세스
다른 이름들:
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다른: 아버지/파트너 참여자 넛지 그룹 없음
앱 "넛지 없음" 그룹의 참가자는 앱에 대한 액세스 권한을 받으며 4개월 동안 앱 신호에 대한 질문을 받지 않습니다.
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앱 관련 모유수유 관련 질문이 있는 문자 메시지 없이 앱에 액세스
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산모 참가자 앱 사용성 점수
기간: 산후 3개월까지
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시스템 사용성 척도 점수가 78.8점을 넘는 참가자 비율
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산후 3개월까지
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아버지/파트너 참가자 앱 사용성 점수
기간: 가입 후 최대 4개월
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시스템 사용성 척도 점수가 78.8점을 넘는 참가자 비율
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가입 후 최대 4개월
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산모 참가자 앱 참여 점수
기간: 산후 3개월까지
|
앱 상호작용 점수가 5점 척도에서 1점 이상인 참가자의 비율(1은 지난 주에 참여하지 않았음을 의미하고 5는 지난 주에 일일 참여보다 더 많이 참여했음을 의미)
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산후 3개월까지
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아버지/파트너 참가자 앱 참여 점수
기간: 가입 후 최대 4개월
|
앱 상호작용 점수가 5점 척도에서 1점 이상인 참가자의 비율(1은 지난 주에 참여하지 않았음을 의미하고 5는 지난 주에 일일 참여보다 더 많이 참여했음을 의미)
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가입 후 최대 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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등록 당시 산모 참가자의 모유수유 지식
기간: 등록시
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4개의 모유수유 지식 질문에 75% 이상 정답을 맞춘 참가자의 비율
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등록시
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산모 참가자의 앱 노출 후 모유수유 지식
기간: 산후 2개월에
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10가지 모유수유에 대해 75% 이상 정답을 맞춘 참가자 비율
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산후 2개월에
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등록 시 아버지/파트너 참가자의 모유수유 지식
기간: 등록시
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4개의 모유수유 지식 질문에 75% 이상 정답을 맞춘 참가자의 비율
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등록시
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아버지/파트너 참가자의 앱 노출 후 모유수유 지식
기간: 등록 후 3개월이 지나면
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10가지 모유수유에 대해 75% 이상 정답을 맞춘 참가자 비율
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등록 후 3개월이 지나면
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lydia Furman, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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모유 수유에 대한 임상 시험
앱 액세스 및 문자 메시지에 대한 임상 시험
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