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모유 수유 지원을 위한 eHealth - HOTSPOT 시험

2026년 5월 21일 업데이트: Lydia Furman, University Hospitals Cleveland Medical Center

이는 특히 아프리카계 미국인과 흑인의 모유 수유를 지원하기 위한 전화 앱의 사용을 테스트하기 위한 자발적인 연구입니다. 앱이 아직 개발 중이기 때문에 이를 '파일럿' 연구라고 합니다. 이 연구의 목표는 엄마들이 앱을 보기 위해 "넛지"라는 문자를 받았을 때 "넛지"를 받지 못한 경우에 비해 앱을 더 많이 사용하는지 확인하는 것입니다. 연구 프로젝트는 Lydia Furman MD가 수행하고 있습니다.

앱(현재 클릭 가능한 "와이어프레임" 상태, "사전" 앱 단계)의 목적은 특히 아프리카계 미국인 또는 흑인인 어머니와 아버지/파트너를 위한 모유 수유를 지원하고 홍보하는 것입니다. 다른 모유수유 앱에는 주로 백인이나 아시아계 엄마들의 사진이 있고, 아프리카계 미국인 엄마들을 대상으로 하지 않은 정보도 있습니다. 이 앱은 문화에 맞춰 정확하고 필요한 모유수유 정보를 제공하는 것을 목표로 합니다.

최대 20명의 어머니를 포함하여 최대 24명의 참가자가 UHCMC에 등록됩니다. 다른 참가자에는 파트너가 모유 수유에 관심이 있는 최대 4명의 아프리카계 미국인 또는 흑인 아버지/파트너가 포함됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • University Hospital MacDonald Women's Hospital
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44103
        • Ahuja Rainbow Center for Women and Children
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44103
        • Passages, Inc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 산모 참가자
  • 임신 중이고 임신 24~34주 사이의 성인 여성
  • 아프리카계 미국인 또는 흑인(AA/B)으로 자기 설명
  • 스마트폰을 가지고 있다
  • Ahuja Rainbow Center for Women and Children 또는 대학병원의 MacDonald 및 Women's Suite 1200에서 산전 관리를 받으세요.
  • 아기의 모유수유에 관심이 있거나 헌신하고 있는 분
  • 아버지/파트너 참가자
  • 아버지(어머니/파트너가 임신 중이거나 출산 중임) 또는 아버지가 될 계획
  • 18세 이상
  • 스마트폰이나 개인용 기기 또는 iPad를 가지고 있습니다.
  • Passages, Inc.에서 프로그래밍에 참석 중입니다.
  • 자신의 아기를 어떻게 먹일 것인지에 대한 자기 확인된 관심
  • 아프리카계 미국인 또는 흑인으로 자기 설명

제외 기준:

  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 산모 참가자 넛지 그룹
앱 "넛지" 그룹의 참가자는 출산 전 매주, 출산 후 격주로(2주마다) 산후 3개월까지 앱에 대한 액세스 권한과 앱 큐가 포함된 질문을 문자로 받습니다.
앱 관련 모유수유 관련 질문이 포함된 앱 및 문자 메시지에 액세스
다른 이름들:
  • 앱 액세스 및 텍스트 넛지
다른: 산모 참여자 노넛 그룹
앱 "넛지 없음" 그룹의 참가자는 산후 3개월 동안 앱에 액세스할 수 있으며 앱 신호에 대한 질문도 받지 않습니다.
앱 관련 모유수유 관련 질문이 있는 문자 메시지 없이 앱에 액세스
다른 이름들:
  • 앱 액세스
실험적: 아버지/파트너 참여자 넛지 그룹
앱 "넛지" 그룹의 참가자는 처음 2개월 동안 매주 텍스트를 통해 앱에 대한 액세스 권한과 앱 큐가 포함된 질문을 받고 이후 2개월 동안 격주(2주마다)로 받습니다.
앱 관련 모유수유 관련 질문이 포함된 앱 및 문자 메시지에 액세스
다른 이름들:
  • 앱 액세스 및 텍스트 넛지
다른: 아버지/파트너 참여자 넛지 그룹 없음
앱 "넛지 없음" 그룹의 참가자는 앱에 대한 액세스 권한을 받으며 4개월 동안 앱 신호에 대한 질문을 받지 않습니다.
앱 관련 모유수유 관련 질문이 있는 문자 메시지 없이 앱에 액세스
다른 이름들:
  • 앱 액세스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산모 참가자 앱 사용성 점수
기간: 산후 3개월까지
시스템 사용성 척도 점수가 78.8점을 넘는 참가자 비율
산후 3개월까지
아버지/파트너 참가자 앱 사용성 점수
기간: 가입 후 최대 4개월
시스템 사용성 척도 점수가 78.8점을 넘는 참가자 비율
가입 후 최대 4개월
산모 참가자 앱 참여 점수
기간: 산후 3개월까지
앱 상호작용 점수가 5점 척도에서 1점 이상인 참가자의 비율(1은 지난 주에 참여하지 않았음을 의미하고 5는 지난 주에 일일 참여보다 더 많이 참여했음을 의미)
산후 3개월까지
아버지/파트너 참가자 앱 참여 점수
기간: 가입 후 최대 4개월
앱 상호작용 점수가 5점 척도에서 1점 이상인 참가자의 비율(1은 지난 주에 참여하지 않았음을 의미하고 5는 지난 주에 일일 참여보다 더 많이 참여했음을 의미)
가입 후 최대 4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등록 당시 산모 참가자의 모유수유 지식
기간: 등록시
4개의 모유수유 지식 질문에 75% 이상 정답을 맞춘 참가자의 비율
등록시
산모 참가자의 앱 노출 후 모유수유 지식
기간: 산후 2개월에
10가지 모유수유에 대해 75% 이상 정답을 맞춘 참가자 비율
산후 2개월에
등록 시 아버지/파트너 참가자의 모유수유 지식
기간: 등록시
4개의 모유수유 지식 질문에 75% 이상 정답을 맞춘 참가자의 비율
등록시
아버지/파트너 참가자의 앱 노출 후 모유수유 지식
기간: 등록 후 3개월이 지나면
10가지 모유수유에 대해 75% 이상 정답을 맞춘 참가자 비율
등록 후 3개월이 지나면

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lydia Furman, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY20240287

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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