eHealth voor ondersteuning bij borstvoeding - de HOTSPOT-proef
21 mei 2026 bijgewerkt door: Lydia Furman, University Hospitals Cleveland Medical Center
Dit is een vrijwillig onderzoek om het gebruik van een telefoonapp te testen die bedoeld is om borstvoeding specifiek voor Afro-Amerikaanse en zwarte mensen te ondersteunen. Dit wordt een ‘pilot’-onderzoek genoemd omdat de app nog in ontwikkeling is. Het doel van dit onderzoek is om te zien of moeders de app meer gebruiken als ze sms-berichten met ‘nudges’ krijgen om ernaar te kijken, vergeleken met het niet krijgen van die ‘nudges’. Het onderzoeksproject wordt uitgevoerd door Lydia Furman MD.
Het doel van de app (die zich momenteel in de klikbare 'wireframe'-status bevindt, een 'pre'-app-fase) is het ondersteunen en promoten van borstvoeding, specifiek voor moeders en vaders/partners die Afro-Amerikaans of zwart zijn. Andere borstvoedingsapps bevatten voornamelijk foto's van blanke of Aziatische moeders en informatie die niet gericht is op Afro-Amerikaanse moeders. Deze app is bedoeld om nauwkeurige en noodzakelijke borstvoedingsinformatie te bieden die cultureel afgestemd is.
Er worden maximaal 24 deelnemers ingeschreven bij UHCMC, inclusief maximaal 20 moeders. Onder de overige deelnemers bevinden zich maximaal vier Afro-Amerikaanse of zwarte vaders/partners wier partners geïnteresseerd zijn in borstvoeding.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- University Hospital MacDonald Women's Hospital
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44103
- Ahuja Rainbow Center for Women and Children
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44103
- Passages, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moederlijke deelnemers
- Volwassen vrouwen die in verwachting zijn (zwanger) en tussen de 24 en 34 weken zwanger zijn
- Omschrijf zichzelf als Afro-Amerikaans of zwart (AA/B)
- Heb een smartphone
- Ontvang prenatale zorg in het Ahuja Rainbow Centre for Women and Children of MacDonald en Women's Suite 1200 in universitaire ziekenhuizen
- Ofwel geïnteresseerd in of toegewijd aan het geven van borstvoeding aan hun kind
- Vader/partner deelnemers
- Vader (moeder/partner is in verwachting of bevallen) of is van plan vader te worden
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Zorg voor een smartphone, een persoonlijk apparaat of iPad
- Programmeren bij Passages, Inc.
- Zelfbenoemde interesse in hoe hun eigen kind gevoed zal worden
- Omschrijf zichzelf als Afro-Amerikaans of zwart
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Moederlijke deelnemers duwen de groep aan
Deelnemers aan de app-‘nudge’-groep krijgen wekelijks voorafgaand aan de bevalling en tweewekelijks (elke 2 weken) na de bevalling tot en met 3 maanden postpartum per sms toegang tot de app en vragen met app-aanwijzingen.
|
Toegang tot app- en sms-berichten met app-gerelateerde borstvoedingsgerelateerde vragen
Andere namen:
|
|
Ander: Maternale deelnemers geen nudgegroep
Deelnemers aan de app-‘no nudge’-groep krijgen tot 3 maanden na de bevalling toegang tot de app en geen vragen met app-signalen.
|
Toegang tot app zonder sms-berichten met app-gerelateerde borstvoedingsgerelateerde vraag
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Vader/partner-deelnemers nudgegroep
Deelnemers aan de app-‘nudge’-groep krijgen de eerste 2 maanden wekelijks toegang tot de app en vragen met app-cues per sms en daarna tweewekelijks (elke 2 weken) gedurende nog eens 2 maanden.
|
Toegang tot app- en sms-berichten met app-gerelateerde borstvoedingsgerelateerde vragen
Andere namen:
|
|
Ander: Vader/partner deelnemers geen nudgegroep
Deelnemers aan de app ‘no nudge’ groep krijgen 4 maanden lang toegang tot de app en geen vragen met app cues.
|
Toegang tot app zonder sms-berichten met app-gerelateerde borstvoedingsgerelateerde vraag
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruiksscore van de app van moederlijke deelnemers
Tijdsspanne: Tot 3 maanden na de bevalling
|
Percentage deelnemers met een score op de systeembruikbaarheidsschaal van >78,8
|
Tot 3 maanden na de bevalling
|
|
Gebruiksscore van de app van vader/partnerdeelnemers
Tijdsspanne: Tot 4 maanden na inschrijving
|
Percentage deelnemers met een score op de systeembruikbaarheidsschaal van >78,8
|
Tot 4 maanden na inschrijving
|
|
App-betrokkenheidsscore van moederlijke deelnemers
Tijdsspanne: Tot 3 maanden na de bevalling
|
Percentage deelnemers met een app-interactiescore van meer dan 1 op een schaal van 5 punten, waarbij 1 betekent geen betrokkenheid afgelopen week en 5 betekent meer dan dagelijkse betrokkenheid in de afgelopen week
|
Tot 3 maanden na de bevalling
|
|
Betrokkenheidsscore van vader/partnerdeelnemers app
Tijdsspanne: Tot 4 maanden na inschrijving
|
Percentage deelnemers met een app-interactiescore van meer dan 1 op een schaal van 5 punten, waarbij 1 betekent geen betrokkenheid afgelopen week en 5 betekent meer dan dagelijkse betrokkenheid in de afgelopen week
|
Tot 4 maanden na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maternale deelnemers hebben kennis over borstvoeding bij inschrijving
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Percentage deelnemers met 75% of meer correcte antwoorden op 4 kennisvragen over borstvoeding
|
Bij inschrijving
|
|
Maternale deelnemers kennis over borstvoeding na blootstelling aan de app
Tijdsspanne: Op 2 maanden postpartum
|
Percentage deelnemers met 75% of meer correcte antwoorden op 10 borstvoeding
|
Op 2 maanden postpartum
|
|
Vader/partner deelnemers kennis over borstvoeding bij inschrijving
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Percentage deelnemers met 75% of meer correcte antwoorden op 4 kennisvragen over borstvoeding
|
Bij inschrijving
|
|
Vader/partner-deelnemers kennis over borstvoeding na blootstelling aan de app
Tijdsspanne: Vanaf 3 maanden na inschrijving
|
Percentage deelnemers met 75% of meer correcte antwoorden op 10 borstvoeding
|
Vanaf 3 maanden na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lydia Furman, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY20240287
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .