此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

癌症预防者恢复活力计划:癌症预防者恢复力计划 (PreCharge)

2025年5月19日 更新者:Kerry E. Evers、Pro-Change Behavior Systems
据估计,每 279 人中就有 1 人可能是遗传性癌症综合症 (HCS) 的携带者,这种癌症风险与种系突变(直接从父母传给孩子的遗传性基因突变,产生某些类型的遗传易感性)相关。癌症)。 从未被诊断出患有癌症的 HCS 个体(生存者)一生中患癌症的风险高达 80%,并且在其一生中患多种原发性癌症的风险增加,通常在年轻时发病。 幸存者面临多种形式的逆境,包括每年多次的癌症筛查,以及他们自身健康和受影响家庭成员健康的不确定性。 本研究将检验 PreCharge 的可接受性和初步效果,PreCharge 是一种专为 Previvors 设计的恢复力增强解决方案,主要通过双向短信传递。 PreCharge 采用行之有效的行为改变定制方法,通过促进积极的心态、牢固的社会联系以及深刻的意义和目的感,同时主动解决扫描焦虑,来提高弹性。 将招募多达 150 名遗传性癌症前期者进行为期 30 天的试点测试。 参与者将完成基线评估,然后获得 30 天的 PreCharge 计划访问权限。 30 天结束时,系统将提示他们完成后续评估。 结果包括 1) 该程序的可接受性,如获得 75% 的支持,表明用户会向 Previvor 同伴推荐该程序; (2) 至少 70% 的参与者持续收到短信以及与在线工具进行一次或多次互动,证明参与度较高; (3) 从该计划中受益,康纳戴维森弹性量表的前后统计显着改善证明了这一点。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

138

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Rhode Island
      • Narragansett、Rhode Island、美国、02882
        • Pro-Change Behavior Systems

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 被鉴定患有遗传性癌症综合症
  2. 从未被诊断出患有癌症
  3. 年满18岁
  4. 居住在美国
  5. 英语会话
  6. 康纳戴维森复原力量表得分为 26 分或以下(10 项)
  7. 访问手机
  8. 同意接收短信。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:预充电干预试点
完成基线评估后,所有试点参与者都将有权使用 PreCharge 试点计划 30 天。 30 天的试点结束后,他们将被引导进行后续评估。
PreCharge 是针对遗传性癌症综合症幸存者的一项干预措施,可进行简短的评估,并使用多变量算法和定制技术来提供及时、个性化、双向的短信,以提高恢复能力和应对能力。 该计划采用行之有效的行为改变定制方法,通过促进积极的心态、牢固的社会联系以及深刻的意义和目的感来提高复原力。 它还将在医疗预约之前主动提供在线工具的访问,以解决扫描焦虑(例如,情绪提示管理;正念冥想;沟通脚本;呼吸练习)。 用户可以随时发送触发词来表明他们需要额外的支持,并将通过短信获得及时的帮助。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
康纳戴维森复原力量表 (CRISC)
大体时间:基线和 1 个月
这个由 10 项组成的量表评估了与复原力相关的五个因素。 每个项目均按 5 分制评分,分数越高反映弹性越大。 分数范围为 0-40。 各种人群都有完善的规范,并且该量表已被用作评估各种不同干预计划的结果衡量标准。
基线和 1 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
接受和行动问卷 (AAQII)
大体时间:基线和 1 个月
接受与行动问卷 - 第 2 版 (AAQII) 是最广泛使用的心理灵活性测量方法。 7 项量表的总分越高,表明心理僵化程度越高、经验性回避程度越高,以及潜在的心理困扰也越多。 总分越低意味着心理灵活性和规范值越多。 分数范围为 7 至 49。
基线和 1 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
癌症行为量表(CBI-B V2.0-12)
大体时间:基线和 1 个月
癌症行为量表的简短版本(CBI-B:12 项)衡量应对的自我效能,这已被证明对癌症患者的健康、生活质量、焦虑和抑郁产生积极影响,即使在治疗后也是如此。 每个项目的评分范围为 1 到 9,总分范围为 12-108,分数越高表明置信度越高。
基线和 1 个月
广泛性焦虑症 2 (GAD-2)
大体时间:基线和 1 个月
广泛性焦虑症两题量表 (GAD-2) 是一种超简短且易于执行的广泛性焦虑症 (GAD) 初步筛查工具。 这两个问题按 0 到 3 分进行评分,总分为 0 到 6 分,分数越高表明患有广泛性焦虑症的可能性越高。 3分是识别可能病例的首选分界值,并且需要对广泛性焦虑症进行进一步的诊断评估。
基线和 1 个月
患者健康问卷2(PHQ-2)
大体时间:基线和1个月

PHQ-2询问情绪低落的频率,得分范围为0到6,得分较高,表明重度抑郁症的可能性更高。 作者将截止分数确定为3个截止分数是用于筛选目的的最佳切割点,并指出2的切点将增强灵敏度。 PHQ-2上的得分为3或更高,表明可能需要进一步评估抑郁症。

PHQ-2构成了PHQ-9的前2项,询问了过去两周中个人经历了情绪低落和Anhedonia的程度。

基线和1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月11日

初级完成 (实际的)

2024年9月27日

研究完成 (实际的)

2024年9月27日

研究注册日期

首次提交

2024年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月19日

首次发布 (实际的)

2024年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月19日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1R43CA275673 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅