Recharge des survivants : un programme de résilience pour les survivants du cancer (PreCharge)
19 mai 2025 mis à jour par: Kerry E. Evers, Pro-Change Behavior Systems
On estime qu'une personne sur 279 peut être porteuse d'un syndrome de cancer héréditaire (HCS), un risque de cancer associé à des mutations germinales (mutations génétiques héréditaires transmises directement d'un parent à un enfant qui créent une prédisposition génétique à certains types de maladies). cancer).
Les personnes atteintes d'un HCS qui n'ont jamais reçu de diagnostic de cancer (prévivants) ont jusqu'à 80 % de risque au cours de leur vie de développer un cancer et courent un risque accru de développer plusieurs cancers primitifs au cours de leur vie, apparaissant souvent à un âge précoce.
Les survivants sont confrontés à de multiples formes d’adversité, notamment une multitude de dépistages annuels du cancer et l’incertitude non seulement quant à leur propre santé, mais aussi à celle des membres de leur famille touchés.
Cette étude examinera l'acceptabilité et les effets préliminaires de PreCharge, une solution de renforcement de la résilience spécialement conçue pour les Previvors et fournie principalement via la messagerie texte bidirectionnelle.
PreCharge utilise des approches éprouvées d'adaptation au changement de comportement pour accroître la résilience en promouvant un état d'esprit positif, des liens sociaux solides et un sens profond du sens et du but, tout en abordant de manière proactive la scanxie.
Jusqu'à 150 survivants du cancer héréditaire seront recrutés pour un test pilote de 30 jours.
Les participants effectueront une évaluation de base, puis bénéficieront de 30 jours d'accès au programme PreCharge.
À la fin des 30 jours, ils seront invités à effectuer une évaluation de suivi.
Les résultats incluent 1) l'acceptabilité du programme, comme en témoigne l'obtention d'une approbation de 75 % selon laquelle les utilisateurs recommanderaient le programme à un collègue Previvor ; (2) l'engagement attesté par la réception continue de messages texte et une ou plusieurs interactions avec les outils en ligne par au moins 70 % des participants ; et (3) bénéficier du programme, mis en évidence par une amélioration pré-post statistiquement significative sur l'échelle de résilience de Connor Davidson.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
138
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Narragansett, Rhode Island, États-Unis, 02882
- Pro-Change Behavior Systems
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Identifié comme atteint du syndrome du cancer héréditaire
- N'avoir jamais reçu de diagnostic de cancer
- Plus de 18 ans
- Vivre aux États-Unis
- anglophone
- Avoir un score de 26 ou moins sur l'échelle de résilience de Connor Davidson (10 éléments)
- Accès à un téléphone mobile
- Acceptez de recevoir des SMS.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pilote d’intervention précharge
Après avoir terminé l'évaluation de base, tous les participants au projet pilote auront accès au programme pilote PreCharge pendant 30 jours.
À la fin du projet pilote de 30 jours, ils seront dirigés vers l'évaluation de suivi.
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PreCharge est une intervention destinée aux survivants du syndrome du cancer héréditaire qui administre de brèves évaluations et utilise des algorithmes multivariés et une technologie d'adaptation pour fournir des messages texte bidirectionnels opportuns, individualisés afin d'améliorer la résilience et l'adaptation.
Le programme utilise des approches éprouvées d'adaptation au changement de comportement pour accroître la résilience en promouvant un état d'esprit positif, des liens sociaux solides et un sens profond du sens et du but.
Il fournira également un accès proactif à des outils en ligne avant les rendez-vous médicaux pour lutter contre l'anxiété (par exemple, gestion des émotions, méditation de pleine conscience, scripts de communication, exercices de respiration).
À tout moment, les utilisateurs pourront envoyer un mot déclencheur par SMS pour indiquer qu'ils ont besoin d'une assistance supplémentaire et recevront une assistance juste à temps par SMS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de résilience Connor Davidson (CDRISC)
Délai: Base de référence et 1 mois
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Cette échelle de 10 éléments évalue cinq facteurs liés à la résilience.
Chaque élément est noté sur une échelle de 5 points, les scores les plus élevés reflétant une plus grande résilience.
Les scores vont de 0 à 40.
Il existe des normes bien établies dans diverses populations et l’échelle a été utilisée comme mesure de résultats pour évaluer divers programmes d’intervention différents.
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Base de référence et 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'acceptation et d'action (AAQII)
Délai: Base de référence et 1 mois
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Le Questionnaire d'acceptation et d'action - version 2 (AAQII), est la mesure de flexibilité psychologique la plus largement utilisée.
Des scores totaux plus élevés sur l'échelle de 7 éléments indiquent une rigidité psychologique plus élevée, un évitement expérientiel et une détresse psychologique potentielle plus élevée.
Des scores totaux plus faibles signifient plus de flexibilité psychologique et des valeurs normatives sont disponibles.
Les scores vont de 7 à 49.
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Base de référence et 1 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire des comportements liés au cancer (CBI-B V2.0-12)
Délai: Base de référence et 1 mois
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La version courte du Cancer Behavior Inventory (CBI-B : 12 éléments) mesure l'auto-efficacité pour faire face, ce qui s'est avéré avoir un impact positif sur le bien-être, la qualité de vie, l'anxiété et la dépression chez les patients atteints de cancer, même après le traitement.
Chaque élément est noté sur une échelle de 1 à 9 pour une plage de scores totale de 12 à 108, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de confiance plus élevés.
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Base de référence et 1 mois
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Trouble d'anxiété généralisée-2 (TAG-2)
Délai: Base de référence et 1 mois
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L'échelle à deux questions du trouble d'anxiété généralisée (GAD-2) est un outil de dépistage initial ultra bref et facile à réaliser pour le trouble d'anxiété généralisée (TAG).
Les deux questions sont notées sur une échelle de zéro à trois pour un score total de zéro à six, les scores les plus élevés indiquant une probabilité plus élevée de trouble d'anxiété généralisée.
Un score de 3 points est le seuil privilégié pour identifier les cas possibles et dans lequel une évaluation diagnostique plus approfondie du trouble anxieux généralisé est justifiée.
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Base de référence et 1 mois
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Questionnaire sur la santé des patients (PHQ-2)
Délai: Ligne de base et 1 mois
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Le PHQ-2 se renseigne sur la fréquence de l'humeur déprimée, avec un score allant de 0 à 6 et avec des scores plus élevés indiquant une probabilité plus élevée de troubles dépressifs majeurs. Les auteurs identifient un score de coupure de 3 comme le point de coupe optimal à des fins de dépistage et ont déclaré qu'un point de coupe de 2 améliorerait la sensibilité. Un score de 3 ou plus sur le PHQ-2 indique que le trouble dépressif majeur est probable et une évaluation plus approfondie est nécessaire pour évaluer la dépression. Le PHQ-2, comprenant les 2 premiers éléments du PHQ-9, se renseigne sur la mesure dans laquelle un individu a connu une humeur déprimée et une anhédonie au cours des deux dernières semaines. |
Ligne de base et 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
27 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
27 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2024
Première publication (Réel)
22 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R43CA275673 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .