- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06378749
Previvors Recharge: Program odolnosti pro pacienty s rakovinou (PreCharge)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Narragansett, Rhode Island, Spojené státy, 02882
- Pro-Change Behavior Systems
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Identifikován jako dědičný rakovinový syndrom
- Nikdy nebyla diagnostikována rakovina
- Starší 18 let
- Žijící ve Spojených státech
- anglicky mluvící
- Mít skóre 26 nebo méně na stupnici odolnosti Connora Davidsona (10 položek)
- Přístup k mobilnímu telefonu
- Souhlas s přijímáním textových zpráv.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přednabíjecí intervenční pilot
Po dokončení základního hodnocení budou mít všichni účastníci pilotního programu přístup k pilotnímu programu PreCharge po dobu 30 dnů.
Na konci 30denního pilotního projektu budou přesměrováni na následné hodnocení.
|
PreCharge je intervence pro Previvors Hereditary Cancer Syndrome Previvors, která spravuje krátká hodnocení a využívá vícerozměrné algoritmy a technologii přizpůsobení k poskytování včasných, individualizovaných, obousměrných textových zpráv pro zlepšení odolnosti a zvládání situace.
Program využívá osvědčené přístupy k přizpůsobení změny chování ke zvýšení odolnosti podporou pozitivního myšlení, silných sociálních vazeb a hlubokého smyslu pro smysl a účel.
Bude také proaktivně poskytovat přístup k online nástrojům před lékařskými schůzkami k řešení úzkosti (např. správa emocionálních tipů, meditace všímavosti, komunikační skripty, dechová cvičení).
Uživatelé budou moci kdykoli napsat spouštěcí slovo, aby naznačili, že potřebují další podporu, a obdrží okamžitou pomoc prostřednictvím textové zprávy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Connor Davidson Resilience Scale (CDRISC)
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
|
Tato 10položková škála hodnotí pět faktorů souvisejících s odolností.
Každá položka je hodnocena na 5bodové škále s vyšším skóre odrážejícím větší odolnost.
Skóre se pohybuje od 0 do 40.
U různých populací existují dobře zavedené normy a škála byla použita jako výstupní měřítko pro hodnocení řady různých intervenčních programů.
|
Výchozí stav a 1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akceptační a akční dotazník (AAQII)
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
|
Dotazník přijetí a akce – verze 2 (AAQII), je nejrozšířenějším měřítkem psychologické flexibility.
Vyšší celkové skóre na 7-položkové škále značí vyšší psychickou nepružnost, vyhýbání se zkušenostem a větší potenciální psychické potíže.
Nižší celkové skóre znamená, že je k dispozici větší psychologická flexibilita a normativní hodnoty.
Skóre se pohybuje od 7 do 49.
|
Výchozí stav a 1 měsíc
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář chování při rakovině (CBI-B V2.0-12)
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
|
Krátká verze Cancer Behavior Inventory (CBI-B: 12 položek) měří sebeúčinnost při zvládání, u kterého bylo prokázáno, že má pozitivní dopad na pohodu, kvalitu života, úzkost a depresi u pacientů s rakovinou, a to i po léčbě.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 do 9 v celkovém rozsahu skóre 12-108, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň spolehlivosti.
|
Výchozí stav a 1 měsíc
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha-2 (GAD-2)
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
|
Škála dvou otázek pro generalizovanou úzkostnou poruchu (GAD-2) je velmi stručný a snadno proveditelný nástroj počátečního screeningu generalizované úzkostné poruchy (GAD).
Tyto dvě otázky jsou hodnoceny na stupnici od nuly do tří s celkovým skóre nula až šest, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší pravděpodobnost generalizované úzkostné poruchy.
Skóre 3 bodů je upřednostňovanou hranicí pro identifikaci možných případů a ve které je zaručeno další diagnostické hodnocení pro generalizovanou úzkostnou poruchu.
|
Výchozí stav a 1 měsíc
|
|
Dotazník pro zdraví pacienta-2 (PHQ-2)
Časové okno: Základní linie a 1 měsíc
|
PHQ-2 se ptá na frekvenci depresivní nálady, se skóre v rozmezí od 0 do 6 a s větším skóre naznačujícím vyšší pravděpodobnost velké depresivní poruchy. Autoři identifikují mezní skóre 3 jako optimální body řezu pro účely screeningu a uvedli, že řez 2 by zvýšil citlivost. Skóre 3 nebo vyšší na PHQ-2 naznačuje, že je pravděpodobné, že je pravděpodobné a je třeba další hodnocení pro posouzení deprese. PHQ-2, zahrnující první 2 položky PHQ-9, se ptá na stupeň, v jakém se jednotlivec za poslední dva týdny zažil depresivní náladu a anhedonii. |
Základní linie a 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1R43CA275673 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Problém duševního zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko