Previvors Recharge: Resilience-ohjelma syöpää edeltäneille (PreCharge)
maanantai 19. toukokuuta 2025 päivittänyt: Kerry E. Evers, Pro-Change Behavior Systems
On arvioitu, että yksi 279 ihmisestä saattaa kantaa perinnöllistä syöpäsyndroomaa (HCS), syöpäriskiä, joka liittyy ituradan mutaatioihin (perinnölliset geneettiset mutaatiot, jotka siirtyvät suoraan vanhemmalta lapselle ja aiheuttavat geneettisen alttiuden tietyntyyppisiin syöpäsairauksiin). syöpä).
HCS:ää sairastavilla henkilöillä, joilla ei ole koskaan diagnosoitu syöpää (Previvors), on jopa 80 %:n elinikäinen riski sairastua syöpään, ja heillä on lisääntynyt riski saada elämänsä aikana useita primaarisia syöpiä, jotka alkavat usein varhaisessa iässä.
Eläneet kohtaavat monenlaisia vastoinkäymisiä, mukaan lukien lukuisat vuotuiset syöpäseulonnat ja epävarmuus paitsi omasta myös sairastuneiden perheenjäsenten terveydestä.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan PreChargen hyväksyttävyyttä ja alustavia vaikutuksia. Se on erityisesti Previvorsille suunniteltu ja ensisijaisesti kaksisuuntaisen tekstiviestien kautta toimitettava joustavuutta lisäävä ratkaisu.
PreCharge käyttää hyväksi todettuja lähestymistapoja käyttäytymisen muutoksen räätälöimiseen lisätäkseen kestävyyttä edistämällä positiivista ajattelutapaa, vahvoja sosiaalisia yhteyksiä ja syvää merkityksen ja tarkoituksen tunnetta sekä puuttua ennakoivasti ahdistuneisuuteen.
Jopa 150 perinnöllistä syöpää sairastavaa rekrytoidaan 30 päivän pilottitestiin.
Osallistujat suorittavat perusarvioinnin ja saavat sitten 30 päivää pääsyn PreCharge-ohjelmaan.
30 päivän kuluttua heitä kehotetaan suorittamaan seurantaarviointi.
Tuloksia ovat 1) ohjelman hyväksyttävyys, mikä on osoituksena 75 %:n hyväksynnästä, jonka mukaan käyttäjät suosittelevat ohjelmaa toiselle Edelliselle; (2) sitoutuminen, jonka todistaa jatkuva tekstiviestien vastaanottaminen ja yksi tai useampi vuorovaikutus verkkotyökalujen kanssa vähintään 70 prosentilla osallistujista; ja (3) hyötyvät ohjelmasta, mikä on osoituksena Connor Davidson Resilience Scalen tilastollisesti merkittävästä parannuksesta ennen postausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
138
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Narragansett, Rhode Island, Yhdysvallat, 02882
- Pro-Change Behavior Systems
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Todettu olevan perinnöllinen syöpäsyndrooma
- Syöpää ei ole koskaan diagnosoitu
- Yli 18-vuotias
- Asuu Yhdysvalloissa
- englantia puhuva
- Pisteet 26 tai alle Connor Davidsonin sietokykyasteikolla (10 kohtaa)
- Pääsy matkapuhelimeen
- Hyväksy tekstiviestien vastaanottaminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PreCharge Intervention Pilot
Perustason arvioinnin jälkeen kaikilla pilottiosallistujilla on pääsy PreCharge-pilottiohjelmaan 30 päivän ajan.
30 päivän pilotin lopussa heidät ohjataan seuranta-arviointiin.
|
PreCharge on interventio perinnöllistä syöpäsyndroomaa edeltäneille henkilöille, joka hallinnoi lyhyitä arviointeja ja käyttää monimuuttujaalgoritmeja ja räätälöintitekniikkaa tarjotakseen oikea-aikaisia, yksilöllisiä, kaksisuuntaisia tekstiviestejä parantaakseen sietokykyä ja selviytymistä.
Ohjelma käyttää hyväksi havaittuja lähestymistapoja käyttäytymisen muutoksen räätälöintiin, jotta se lisää vastustuskykyä edistämällä positiivista ajattelutapaa, vahvoja sosiaalisia yhteyksiä sekä syvää merkityksen ja tarkoituksen tunnetta.
Se tarjoaa myös ennakoivasti pääsyn verkkotyökaluihin ennen lääketieteellisiä tapaamisia, joilla voidaan käsitellä ahdistusta (esim. tunnevihjeiden hallinta; mindfulness-meditaatio; viestintäkäsikirjoitukset; hengitysharjoitukset).
Käyttäjät voivat milloin tahansa lähettää tekstiviestillä laukaisinsanan, joka osoittaa, että he tarvitsevat lisätukea, ja he saavat oikea-aikaista apua tekstiviestinä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Connor Davidsonin kestävyysasteikko (CDRISC)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
|
Tämä 10 kohdan asteikko arvioi viittä kestävyyteen liittyvää tekijää.
Jokainen kohde on arvioitu 5 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa joustavuutta.
Pisteet vaihtelevat 0-40.
Useissa väestöryhmissä on vakiintuneet normit, ja asteikkoa on käytetty tulosmittana useiden erilaisten interventioohjelmien arvioinnissa.
|
Perustaso ja 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksymis- ja toimintakyselylomake (AAQII)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
|
Hyväksymis- ja toimintakysely - versio 2 (AAQII) on laajimmin käytetty psykologisen joustavuuden mitta.
Korkeammat kokonaispisteet 7-pisteen asteikolla osoittavat suurempaa psykologista joustamattomuutta, kokemuksellista välttämistä ja enemmän mahdollista psyykkistä kärsimystä.
Pienemmät kokonaispisteet tarkoittavat enemmän psykologista joustavuutta ja normatiivisia arvoja on saatavilla.
Pisteet vaihtelevat välillä 7-49.
|
Perustaso ja 1 kuukausi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cancer Behavior Inventory (CBI-B V2.0-12)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
|
Syöpäkäyttäytymiskartoituksen lyhyt versio (CBI-B: 12 kohdetta) mittaa selviytymiskykyä, jonka on osoitettu vaikuttavan positiivisesti syöpäpotilaiden hyvinvointiin, elämänlaatuun, ahdistuneisuuteen ja masennukseen myös hoidon jälkeen.
Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 1–9, jolloin kokonaispistemäärä on 12–108, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa luottamustasoa.
|
Perustaso ja 1 kuukausi
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-2 (GAD-2)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriön kaksikysymysasteikko (GAD-2) on erittäin lyhyt ja helppo suorittaa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) alustava seulontatyökalu.
Nämä kaksi kysymystä on arvioitu nollasta kolmeen asteikolla, jolloin kokonaispistemäärä on nollasta kuuteen, ja suuremmat pisteet osoittavat yleistyneen ahdistuneisuushäiriön todennäköisyyttä.
3 pisteen pistemäärä on suositeltava raja mahdollisten tapausten tunnistamiseen ja joissa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön diagnostinen lisäarviointi on perusteltua.
|
Perustaso ja 1 kuukausi
|
|
Potilaan terveyskysely-2 (PHQ-2)
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 kuukausi
|
PHQ-2 kysyy masentuneen mielialan taajuudesta, pisteet välillä 0-6 ja suuremmat pisteet osoittavat suuremman masennushäiriön todennäköisyyden. Kirjailijat tunnistavat rajapistemäärän 3 optimaalisena leikkauspisteenä seulontatarkoituksiin ja totesivat, että 2 leikkauspiste parantaa herkkyyttä. Piste 3 tai suurempi phq-2 osoittaa, että masennus on todennäköistä ja masennuksen arvioimiseksi tarvitaan lisäarviointia. PHQ-2, joka käsittää PHQ-9: n kaksi ensimmäistä kohdetta, tiedustelee sitä, missä määrin henkilö on kokenut masentuneen mielialan ja anhedonian viimeisen kahden viikon aikana. |
Perustaso ja 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R43CA275673 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .