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생존자 재충전: 암 생존자를 위한 회복력 프로그램 (PreCharge)

2025년 5월 19일 업데이트: Kerry E. Evers, Pro-Change Behavior Systems
279명 중 1명은 유전성 암 증후군(HCS)의 보인자일 수 있는 것으로 추산됩니다. 이 유전성 암 증후군은 생식선 돌연변이(부모로부터 자녀에게 직접 전달되는 상속된 유전적 돌연변이로 특정 유형의 암에 대한 유전적 소인을 생성함)와 관련된 암 위험입니다. 암). 암 진단을 받은 적이 없는 HCS 환자(선생자)는 평생 암 발병 위험이 최대 80%에 달하며 평생 동안 여러 가지 원발성 암이 발병할 위험이 높으며, 종종 어린 나이에 발병합니다. 생존한 사람들은 매년 수많은 암 검진을 받고 자신의 건강뿐 아니라 영향을 받은 가족의 건강에 대한 불확실성을 포함하여 다양한 형태의 역경에 직면합니다. 이 연구에서는 Previvors를 위해 특별히 설계되었으며 주로 양방향 문자 메시지를 통해 전달되는 탄력성 강화 솔루션인 PreCharge의 수용 가능성과 예비 효과를 조사합니다. PreCharge는 행동 변화에 대한 검증된 접근 방식을 사용하여 긍정적인 사고 방식, 강력한 사회적 연결, 깊은 의미와 목적 의식을 장려함으로써 탄력성을 높이는 동시에 스캔 불안을 적극적으로 해결합니다. 30일간의 파일럿 테스트를 위해 최대 150명의 유전성 암 생존자가 모집됩니다. 참가자는 기본 평가를 완료한 후 30일 동안 PreCharge 프로그램에 액세스할 수 있습니다. 30일이 지나면 후속 평가를 완료하라는 메시지가 표시됩니다. 결과에는 1) 사용자가 동료 Previvor에게 프로그램을 추천할 것이라는 75%의 지지를 얻음으로써 입증되는 프로그램의 수용성; (2) 참가자 중 최소 70%가 지속적으로 문자 메시지를 받고 온라인 도구를 사용하여 한 번 이상 상호 작용함으로써 참여가 입증되었습니다. (3) Connor Davidson Resilience Scale에서 통계적으로 유의미한 사전 사후 개선으로 입증된 프로그램의 혜택을 누릴 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

138

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Rhode Island
      • Narragansett, Rhode Island, 미국, 02882
        • Pro-Change Behavior Systems

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 유전성 암 증후군을 앓고 있는 것으로 확인됨
  2. 암 진단을 받은 적이 없음
  3. 18세 이상
  4. 미국에 거주
  5. 영어로 말하기
  6. 코너 데이비슨 탄력성 척도(10개 항목)에서 26점 이하 점수를 받은 경우
  7. 휴대폰에 대한 액세스
  8. 문자 메시지 수신에 동의합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사전 충전 개입 파일럿
기본 평가를 완료한 후 모든 파일럿 참가자는 30일 동안 PreCharge 파일럿 프로그램에 액세스할 수 있습니다. 30일 파일럿 기간이 끝나면 후속 평가를 받게 됩니다.
행동: 사전 충전
PreCharge는 간단한 평가를 관리하고 다변량 알고리즘과 맞춤 기술을 사용하여 적시에 개별화된 양방향 문자 메시지를 제공하여 회복력과 대처 능력을 향상시키는 유전성 암 증후군 환자를 위한 개입입니다. 이 프로그램은 긍정적인 사고방식, 강력한 사회적 연결, 깊은 의미와 목적의식을 촉진함으로써 탄력성을 높이기 위해 행동 변화에 대한 입증된 접근 방식을 사용합니다. 또한 스캔 불안을 해결하기 위해 진료 예약 전에 온라인 도구에 대한 액세스를 적극적으로 제공합니다(예: 감정 팁 관리, 마음챙김 명상, 의사소통 스크립트, 호흡 운동). 언제든지 사용자는 추가 지원이 필요함을 나타내기 위해 실행 단어를 문자로 보낼 수 있으며 문자 메시지를 통해 적시에 지원을 받을 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코너 데이비슨 탄력성 척도(CDRISC)
기간: 기준선 및 1개월
이 10개 항목 척도는 탄력성과 관련된 5가지 요소를 평가합니다. 각 항목은 5점 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 탄력성이 높다는 것을 나타냅니다. 점수 범위는 0-40입니다. 다양한 인구 집단에 대해 잘 정립된 규범이 있으며, 척도는 다양한 개입 프로그램을 평가하기 위한 결과 측정으로 사용되었습니다.
기준선 및 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
승인 및 조치 설문지(AAQII)
기간: 기준선 및 1개월
수용 및 행동 설문지 - 버전 2(AAQII)는 심리적 유연성을 측정하는 데 가장 널리 사용되는 척도입니다. 7개 항목 척도에서 총 점수가 높을수록 심리적 경직성, 경험적 회피, 잠재적인 심리적 고통이 더 크다는 것을 의미합니다. 총점이 낮을수록 심리적 유연성이 높아지고 규범적 가치를 사용할 수 있음을 의미합니다. 점수 범위는 7~49입니다.
기준선 및 1개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 행동 목록(CBI-B V2.0-12)
기간: 기준선 및 1개월
암 행동 척도(CBI-B: 12개 항목)의 짧은 버전은 치료 후에도 암 환자의 웰빙, 삶의 질, 불안 및 우울증에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 밝혀진 대처에 대한 자기 효능감을 측정합니다. 각 항목은 총점 12~108점에서 1~9점으로 평가되며, 점수가 높을수록 신뢰도가 높은 것을 의미합니다.
기준선 및 1개월
범불안장애-2(GAD-2)
기간: 기준선 및 1개월
범불안장애 2개 질문 척도(GAD-2)는 범불안장애(GAD)에 대한 초기 선별 도구로 매우 간단하고 수행하기 쉽습니다. 두 질문은 0~3점으로 평가되며 총 점수는 0~6점이며 점수가 높을수록 범불안장애 가능성이 높다는 것을 의미합니다. 3점의 점수는 가능한 사례를 식별하고 범불안장애에 대한 추가 진단 평가가 필요한 경우에 선호되는 기준점입니다.
기준선 및 1개월
환자 건강 설문지 -2 (PHQ-2)
기간: 기준선 및 1 개월

PHQ-2는 우울한 기분의 빈도에 대해 조사하며, 점수는 0에서 6까지이며 점수는 더 큰 점수가 주요 우울 장애의 가능성이 높습니다. 저자는 컷오프 점수 3을 스크리닝 목적으로 최적의 컷 포인트로 식별하고 컷 포인트가 감도를 향상시킬 것이라고 진술했습니다. PHQ-2에서 3 이상의 점수는 주요 우울 장애가 가능성이 높으며 우울증을 평가하기 위해 추가 평가가 필요하다는 것을 나타냅니다.

PHQ-9의 첫 2 개 항목으로 구성된 PHQ-2는 지난 2 주 동안 개인이 우울한 기분과 무기를 경험 한 정도에 대해 조사합니다.
기준선 및 1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pro-Change Behavior Systems

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 11일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 27일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 1R43CA275673 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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