- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06378749
Previvors Recharge: A Resilience Program for Cancer Previvors (PreCharge)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Narragansett, Rhode Island, Forenede Stater, 02882
- Pro-Change Behavior Systems
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Identificeret som havende arveligt kræftsyndrom
- Aldrig blevet diagnosticeret med kræft
- Over 18 år
- Bor i USA
- engelsktalende
- At have en score på 26 eller derunder på Connor Davidson Resilience Scale (10 genstande)
- Adgang til en mobiltelefon
- Accepter at modtage tekstbeskeder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PreCharge Intervention Pilot
Efter at have gennemført baseline-vurderingen vil alle pilotdeltagere have adgang til PreCharge-pilotprogrammet i 30 dage.
Ved afslutningen af den 30 dage lange pilot vil de blive henvist til den opfølgende vurdering.
|
PreCharge er en intervention til Previvors af arvelig kræftsyndrom, der administrerer korte vurderinger og bruger multivariate algoritmer og skræddersyet teknologi til at levere rettidige, individualiserede, tovejs tekstbeskeder for at forbedre modstandskraften og mestring.
Programmet bruger gennemprøvede tilgange til adfærdsændringer, der skræddersy til at øge modstandskraften ved at fremme en positiv tankegang, stærke sociale forbindelser og en dyb følelse af mening og formål.
Det vil også proaktivt give adgang til onlineværktøjer forud for lægeaftaler for at imødegå skanning (f.eks. håndtering af følelsestips; mindfulness-meditation; kommunikationsscripts; åndedrætsøvelser).
Brugere vil til enhver tid være i stand til at sende en tekst til et triggerord for at indikere, at de har brug for ekstra support og vil modtage just-in-time assistance via sms.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Connor Davidson Resilience Scale (CDRISC)
Tidsramme: Baseline og 1 måned
|
Denne skala med 10 punkter vurderer fem faktorer relateret til modstandskraft.
Hvert emne er bedømt på en 5-trins skala med højere score, der afspejler større modstandsdygtighed.
Score spænder fra 0-40.
Der er veletablerede normer på tværs af en række forskellige populationer, og skalaen er blevet brugt som et resultatmål til at evaluere en række forskellige interventionsprogrammer.
|
Baseline og 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Accept- og handlingsspørgeskema (AAQII)
Tidsramme: Baseline og 1 måned
|
Acceptance and Action Questionnaire - version 2 (AAQII), er det mest udbredte mål for psykologisk fleksibilitet.
Højere totalscore på 7-emneskalaen indikerer højere psykologisk ufleksibilitet, erfaringsmæssig undgåelse og mere potentiel psykologisk nød.
Lavere totalscore betyder mere psykologisk fleksibilitet og normative værdier er tilgængelige.
Score varierer fra 7 til 49.
|
Baseline og 1 måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cancer Behavior Inventory (CBI-B V2.0-12)
Tidsramme: Baseline og 1 måned
|
Den korte version af Cancer Behavior Inventory (CBI-B: 12 poster) måler selveffektivitet til mestring, som har vist sig at have en positiv indvirkning på velvære, livskvalitet, angst og depression hos kræftpatienter, selv efter behandling.
Hvert emne er bedømt på en skala fra 1 til 9 for et samlet scoreområde på 12-108 med højere score, der indikerer højere grad af selvtillid.
|
Baseline og 1 måned
|
|
Generaliseret angstlidelse-2 (GAD-2)
Tidsramme: Baseline og 1 måned
|
Generalized Anxiety Disorder to question scale (GAD-2) er et ultrakort og let at udføre indledende screeningsværktøj for generaliseret angstlidelse (GAD).
De to spørgsmål er vurderet på en nul til tre skala for en samlet score på nul til seks med højere score, der indikerer højere sandsynlighed for generaliseret angstlidelse.
En score på 3 point er den foretrukne grænse for at identificere mulige tilfælde, og hvor yderligere diagnostisk evaluering for generaliseret angstlidelse er berettiget.
|
Baseline og 1 måned
|
|
Patientsundhedsspørgeskema-2 (PHQ-2)
Tidsramme: Baseline og 1 måned
|
PHQ-2 spørger om hyppigheden af deprimeret humør med en score i området fra 0 til 6 og med større score, der indikerer højere sandsynlighed for større depressiv lidelse. Forfatterne identificerer en afskæringsresultat på 3 som det optimale nedskårne punkt til screeningsformål, og oplyste, at et afskåret punkt på 2 ville øge følsomheden. En score på 3 eller mere på PHQ-2 indikerer, at større depressiv lidelse er sandsynlig og yderligere evaluering er nødvendig for at vurdere for depression. PHQ-2, der består af de første 2 poster i PHQ-9, spørger om, i hvilken grad en person har oplevet deprimeret humør og anhedoni i de sidste to uger. |
Baseline og 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R43CA275673 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykisk sundhedsproblem
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige