有声读物对焦虑和生命之歌的影响
有声读物应用对接受 NIMV 支持的患者的焦虑和生命体征的影响
目的:本研究旨在调查有声读物的使用对接受无创机械通气 (NIMV) 支持的患者的焦虑和生命体征的影响。
研究方法/设计:这是一项实验随机对照研究。 背景:该研究是在 NIMV 支持下在一所大学医院胸部疾病重症监护室住院的患者中进行的。 参与者由 60 人组成,其中干预组 30 人,对照组 30 人。 在干预组开始应用之前,确定患者的书籍偏好,并通过平板电脑/智能手机为患者播放所选的有声读物。 对照组没有进行额外的应用。
主要指标:在干预前、干预结束后15分钟、30分钟、30分钟评估干预组的焦虑水平和生命体征。 在对照组中,仅继续进行常规护理,并与干预组同时评估焦虑水平和生命体征。
研究概览
详细说明
无创机械通气(NIMV)是一种通过面罩提供正压呼吸支持而不使用气管插管的方法。 在重症监护病房的患者中,由于持续监测、活动受限、痛苦的干预、强化治疗方案和缺乏信息等因素,会出现烦躁、焦虑和定向障碍等各种症状。 焦虑增加可能导致 NIMV 排斥,并可能导致不良后果,包括治疗失败和住院时间延长。
目标:对于接受 NIMV 支持的患者来说,控制焦虑并监测由此产生的生命体征变化至关重要。 在这种情况下,护士可以采用分散注意力的技术来减轻焦虑并提高患者对 NIMV 治疗的依从性。 本研究旨在调查有声读物作为一种分散注意力的技术的潜力,以减少接受 NIMV 支持的患者的焦虑并稳定生命体征。
研究设计和设置:该研究采用实验随机对照设计。 这项研究是针对在大学医院胸部疾病重症监护室接受 NIMV 支持的住院患者进行的。
参与者:研究样本由 60 名患者组成,其中 30 名被分配到干预组,30 名被分配到对照组。 考虑到研究过程中的潜在损失,参与者数量比所需的最低样本量增加了 25%,将每组的最小样本量设置为 30 名患者。 根据入院情况对参与者进行连续编号。
干预:在开始干预之前,确定干预组患者的有声读物偏好。 通过平板电脑或智能手机使用耳机向患者播放选定的有声读物。 对照组未采取额外干预措施,仅接受常规护理。
结果测量:在干预组的四个不同时间点评估焦虑水平和生命体征:干预前、干预后15分钟、30分钟和干预结束后30分钟。 在对照组中,与干预组同时评估焦虑水平和生命体征。
数据分析:使用描述性统计分析收集的数据,包括数量和百分比分布。 对于组间比较分析,采用曼惠特尼 U 检验、卡方检验、独立样本 t 检验、弗里德曼检验、单向方差分析、Wilcoxon 检验和 Bonferroni 事后检验。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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İzmir
-
Bornova、İzmir、火鸡、35100
- Ege university
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 未被诊断患有神经系统疾病。
- 自进入重症监护室以来至少已过去 6 小时
- 进入重症监护室后至少接受一次 NIMV
- 在使用 NIMV 之前至少 2 小时没有采取任何会增加焦虑的行动
- 使用口鼻罩
- 未被诊断患有精神疾病
- 未接受镇静治疗
- 血流动力学稳定
- 没有听力问题
- 同意参与研究
排除标准:
- 拒绝参与研究
- 使用全面罩
- 一般状况恶化
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制组
无干预
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实验性的:有声读物应用组
让患者听有声读物。
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有声读物申请偏好表询问了除恐怖和惊悚类型之外的书籍偏好。
所选的有声读物是通过平板电脑/智能手机用耳机播放的。
每位患者均使用单独的耳机。
患者随访表和面部焦虑量表评估;首次测量(M0)在干预前评估,第一次测量(M1)在干预第15分钟评估,第二次测量(M2)在干预第30分钟评估,第三次测量(M3)在干预后30分钟评估干预结束。
我们小心确保个人的舒适度不会因干预而恶化。
在选择有声读物时,考虑了语言流畅性、拼写规则和可访问性,并使用了研究人员所属的有声读物平台。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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面部焦虑量表
大体时间:干预前、干预第15分钟、干预第30分钟、干预后30分钟
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面部焦虑量表是一种测量工具,患者可以自行报告其焦虑水平。
它由五种面部形状组成,最左边的面部表情表示不存在焦虑,而越往右焦虑程度越高(评分在1-5之间)。
根据Faces焦虑量表,患者得分为3分及以上表明焦虑水平处于中高水平,Faces焦虑量表是衡量重症监护患者焦虑的有效手段。
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干预前、干预第15分钟、干预第30分钟、干预后30分钟
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患者随访表
大体时间:干预前、干预第15分钟、干预第30分钟、干预后30分钟
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它是由研究人员准备的。
血液动力学参数包括收缩压、舒张压、脉率、呼吸频率和氧饱和度。
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干预前、干预第15分钟、干预第30分钟、干预后30分钟
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有声读物申请偏好表
大体时间:4个月
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它是由研究人员准备的。
是关于喜欢的书、听的时间的问题。
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4个月
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患者信息表
大体时间:4个月
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患者介绍表共有7个问题,其中4个关于患者社会人口特征的问题(年龄、性别、受教育程度、婚姻状况)和3个关于健康状况诊断的问题(住院诊断、住院诊断)除了住院诊断、NIMV 连接天数之外,是否存在慢性疾病)。
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4个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Esra OKSEL, PhD、Ege university
出版物和有用的链接
一般刊物
- McKinley S, Stein-Parbury J, Chehelnabi A, Lovas J. Assessment of anxiety in intensive care patients by using the Faces Anxiety Scale. Am J Crit Care. 2004 Mar;13(2):146-52.
- McKinley S, Coote K, Stein-Parbury J. Development and testing of a Faces Scale for the assessment of anxiety in critically ill patients. J Adv Nurs. 2003 Jan;41(1):73-9. doi: 10.1046/j.1365-2648.2003.02508.x.
- Iyigun E, Pazar B, Tastan S. A study on reliability and validity of the Turkish version of the Face Anxiety Scale on mechanically-ventilated patients. Intensive Crit Care Nurs. 2016 Dec;37:46-51. doi: 10.1016/j.iccn.2016.05.002. Epub 2016 Jul 9. Erratum In: Intensive Crit Care Nurs. 2017 Feb;38:63.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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