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Auswirkungen von Hörbüchern auf Angst und Vitalität

18. April 2024 aktualisiert von: Esra Oksel, Ege University

Auswirkungen der Hörbuchanwendung auf Angstzustände und Vitalfunktionen bei Patienten, die NIMV-Unterstützung erhalten

Ziele: Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der Nutzung von Hörbüchern auf Angstzustände und Vitalfunktionen bei Patienten zu untersuchen, die Unterstützung durch nicht-invasive mechanische Beatmung (NIMV) erhalten.

Forschungsmethodik/Design: Es handelt sich um eine experimentell-randomisierte kontrollierte Studie. Einstellungen: Die Studie wurde mit Patienten durchgeführt, die auf der Intensivstation für Brustkrankheiten eines Universitätskrankenhauses stationär untergebracht waren und von NIMV unterstützt wurden. Die Teilnehmer bestanden aus 60 Personen, 30 in der Interventionsgruppe und 30 in der Kontrollgruppe. Vor Beginn der Anwendung in der Interventionsgruppe wurden die Buchpräferenzen der Patienten ermittelt und das ausgewählte Hörbuch den Patienten mit Kopfhörern per Tablet/Smartphone vorgespielt. Für die Kontrollgruppe wurde kein zusätzlicher Antrag gestellt.

Hauptzielparameter: Angstniveau und Vitalfunktionen in der Interventionsgruppe wurden vor, 15 Minuten, 30 Minuten und 30 Minuten nach Ende der Intervention bewertet. In der Kontrollgruppe wurden gleichzeitig mit der Interventionsgruppe nur die routinemäßige Pflege fortgesetzt und das Angstniveau sowie die Vitalfunktionen beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der nichtinvasiven mechanischen Beatmung (NIMV) handelt es sich um eine Methode, die eine Atemunterstützung mit Überdruck durch eine Maske ohne Verwendung eines Endotrachealtubus ermöglicht. Bei Patienten auf Intensivstationen treten aufgrund von Faktoren wie ständiger Überwachung, eingeschränkter Bewegung, schmerzhaften Eingriffen, intensiven Behandlungsprotokollen und mangelnder Information verschiedene Symptome wie Unruhe, Angst und Orientierungslosigkeit auf. Erhöhte Angst kann zur Ablehnung von NIMV führen und zu ungünstigen Ergebnissen führen, einschließlich Behandlungsversagen und längerem Krankenhausaufenthalt.

Ziele: Bei Patienten, die NIMV-Unterstützung erhalten, ist es von entscheidender Bedeutung, Angstzustände zu bewältigen und die daraus resultierenden Veränderungen der Vitalfunktionen zu überwachen. In diesem Zusammenhang können Ablenkungstechniken von Pflegekräften eingesetzt werden, um Ängste zu lindern und die Compliance des Patienten mit der NIMV-Therapie zu verbessern. Ziel dieser Studie war es, das Potenzial von Hörbüchern als Ablenkungstechnik zur Reduzierung von Angstzuständen und zur Stabilisierung der Vitalfunktionen bei Patienten zu untersuchen, die sich einer NIMV-Unterstützung unterziehen.

Studiendesign und -setting: Die Studie verwendete ein experimentell-randomisiertes, kontrolliertes Design. Es wurde mit Patienten durchgeführt, die auf der Intensivstation für Brustkrankheiten eines Universitätskrankenhauses stationär untergebracht waren und NIMV-Unterstützung erhielten.

Teilnehmer: Die Studienstichprobe bestand aus 60 Patienten, von denen 30 der Interventionsgruppe und 30 der Kontrollgruppe zugeordnet wurden. Um mögliche Verluste während des Forschungsprozesses zu berücksichtigen, wurde die Anzahl der Teilnehmer um 25 % über die erforderliche Mindeststichprobengröße hinaus erhöht und die Mindeststichprobengröße pro Gruppe auf 30 Patienten festgelegt. Die Teilnehmer wurden anhand ihrer Krankenhauseinweisung fortlaufend nummeriert.

Intervention: Vor Beginn der Intervention wurden die Hörbuchpräferenzen der Patienten der Interventionsgruppe ermittelt. Das ausgewählte Hörbuch wurde den Patienten über Kopfhörer über ein Tablet oder Smartphone vorgespielt. Bei der Kontrollgruppe, die lediglich Routineversorgung erhielt, wurden keine zusätzlichen Interventionen durchgeführt.

Ergebnismaße: Angstniveaus und Vitalfunktionen wurden zu vier verschiedenen Zeitpunkten in der Interventionsgruppe bewertet: vor der Intervention, 15 Minuten, 30 Minuten und 30 Minuten nach Ende der Intervention. In der Kontrollgruppe wurden gleichzeitig mit der Interventionsgruppe Angstzustände und Vitalfunktionen beurteilt.

Datenanalyse: Die gesammelten Daten wurden mithilfe deskriptiver Statistiken analysiert, einschließlich Zahlen- und Prozentverteilungen. Für vergleichende Analysen zwischen Gruppen wurden der Mann-Whitney-U-Test, der Chi-Quadrat-Test, der t-Test bei unabhängiger Stichprobe, der Friedman-Test, die einfaktorielle Varianzanalyse, der Wilcoxon-Test und der Bonferroni-Posthoc-Test verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Truthahn, 35100
        • Ege University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es wurde keine neurologische Erkrankung diagnostiziert.
  • Seit der Aufnahme auf die Intensivstation sind mindestens 6 Stunden vergangen
  • Nach Aufnahme auf die Intensivstation wird mindestens einmal NIMV verabreicht
  • Sie haben mindestens 2 Stunden vor der Anwendung von NIMV keine Maßnahmen ergriffen, die die Angst verstärken würden
  • Verwendung einer Mund-Nasen-Maske
  • Es wurde keine psychiatrische Erkrankung diagnostiziert
  • Keine Sedierungsbehandlung erhalten
  • Hämodynamisch stabil sein
  • Keine Hörprobleme
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung, an der Forschung teilzunehmen
  • Verwendung einer Vollgesichtsmaske
  • Der Allgemeinzustand hat sich verschlechtert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff
Experimental: Anwendungsgruppe für Hörbücher
Die Patienten wurden dazu gebracht, Hörbücher anzuhören.
Im Antragsformular für Hörbücher wurden Buchpräferenzen außerhalb der Genres Horror und Thriller abgefragt. Das ausgewählte Hörbuch wurde mit Kopfhörern über Tablet/Smartphone abgespielt. Für jeden Patienten wurden separate Kopfhörer verwendet. Patienten-Follow-up-Formular und Auswertungen der Gesichtsangstskala; Die erste Messung (M0) wurde vor dem Eingriff ausgewertet, die erste Messung (M1) in der 15. Minute des Eingriffs, die zweite Messung (M2) in der 30. Minute des Eingriffs und die dritte Messung (M3) 30 Minuten danach das Ende des Eingriffs. Es wurde darauf geachtet, dass es durch den Eingriff nicht zu einer Verschlechterung des Komforts der einzelnen Personen kam. Bei der Auswahl der Hörbücher wurden Sprachkompetenz, Rechtschreibregeln und Zugänglichkeit berücksichtigt und Hörbuchplattformen genutzt, bei denen die Forscher Mitglied waren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für Gesichtsangst
Zeitfenster: vor dem Eingriff, 15. Minute des Eingriffs, 30. Minute des Eingriffs, 30 Minuten nach dem Eingriff
Die Facial Anxiety Scale ist ein Messinstrument, mit dem Patienten ihr Angstniveau selbst angeben. Es besteht aus fünf Gesichtsformen, wobei der Gesichtsausdruck ganz links das Fehlen von Angst anzeigt, während der Grad der Angst nach rechts zunimmt (Bewertung zwischen 1 und 5). Laut der Faces Anxiety Scale weist eine Bewertung von 3 und mehr durch Patienten darauf hin, dass das Ausmaß der Angst auf einem mittleren bis hohen Niveau liegt. Die Faces Anxiety Scale ist ein gültiges Mittel zur Messung der Angst bei Intensivpatienten.
vor dem Eingriff, 15. Minute des Eingriffs, 30. Minute des Eingriffs, 30 Minuten nach dem Eingriff
Formular zur Patientennachsorge
Zeitfenster: vor dem Eingriff, 15. Minute des Eingriffs, 30. Minute des Eingriffs, 30 Minuten nach dem Eingriff
Es wurde vom Forscher erstellt. Einbezogen wurden hämodynamische Parameter wie systolischer diastolischer Blutdruck, Pulsfrequenz, Atemfrequenz und Sauerstoffsättigung.
vor dem Eingriff, 15. Minute des Eingriffs, 30. Minute des Eingriffs, 30 Minuten nach dem Eingriff
Präferenzformular für die Bewerbung für Hörbücher
Zeitfenster: 4 Monate
Es wurde von den dortigen Forschern erstellt sind Fragen zum bevorzugten Buch, zur Hörzeit.
4 Monate
Patienteninformationsformular
Zeitfenster: 4 Monate
Das Patientenvorstellungsformular enthält insgesamt 7 Fragen, darunter 4 Fragen zu den soziodemografischen Merkmalen der Patienten (Alter, Geschlecht, Bildungsniveau, Familienstand) und 3 Fragen zur Diagnose des Gesundheitszustands (Diagnose einer Krankenhauseinweisung, Vorliegen einer chronischen Erkrankung zusätzlich zur Diagnose eines Krankenhausaufenthaltes, Anzahl der Tage der NIMV-Verbindung).
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Esra OKSEL, PhD, Ege University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-1T/49

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nicht-invasive mechanische Beatmung

Klinische Studien zur Hörbuchanwendung

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