Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Audioboeken Effecten op angst en vitale signalen

18 april 2024 bijgewerkt door: Esra Oksel, Ege University

Effecten van audioboekapplicatie op angst en vitale functies bij patiënten die NIMV-ondersteuning ontvangen

Doelstellingen: Deze studie had tot doel het effect van het gebruik van audioboeken op angst en vitale functies te onderzoeken bij patiënten die niet-invasieve mechanische beademing (NIMV) ondersteuning kregen.

Onderzoeksmethodologie/opzet: Het is een experimenteel-gerandomiseerde gecontroleerde studie. Context: Het onderzoek werd uitgevoerd met patiënten die waren opgenomen in het ziekenhuis op de Chest Diseases Intensive Care Unit van een academisch ziekenhuis en met ondersteuning van het NIMV. De deelnemers bestonden uit 60 personen, 30 in de interventiegroep en 30 in de controlegroep. Voordat de toepassing in de interventiegroep werd gestart, werden de boekvoorkeuren van de patiënten bepaald en werd het geselecteerde luisterboek met een koptelefoon via tablet/smartphone voor de patiënten afgespeeld. Er werd geen aanvullende aanvraag ingediend bij de controlegroep.

Belangrijkste uitkomstmaten: De angstniveaus en vitale functies in de interventiegroep werden vóór, 15 minuten, 30 minuten en 30 minuten na het einde van de interventie geëvalueerd. In de controlegroep werd alleen de routinematige zorg voortgezet en werden de angstniveaus en vitale functies gelijktijdig met de interventiegroep beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Niet-invasieve mechanische ventilatie (NIMV) is een methode die ademhalingsondersteuning met positieve druk biedt via een masker zonder het gebruik van een endotracheale tube. Bij patiënten op intensive care-afdelingen treden verschillende symptomen op, zoals agitatie, angst en desoriëntatie, als gevolg van factoren als constante monitoring, beperkte beweging, pijnlijke interventies, intensieve behandelprotocollen en gebrek aan informatie. Verhoogde angst kan resulteren in de afwijzing van NIMV en kan leiden tot ongunstige uitkomsten, waaronder falen van de behandeling en langdurige ziekenhuisopname.

Doelstellingen: Het is van cruciaal belang om angst te beheersen en de resulterende veranderingen in vitale functies te monitoren bij patiënten die NIMV-ondersteuning krijgen. In deze context kunnen verpleegkundigen afleidingstechnieken gebruiken om de angst te verlichten en de therapietrouw van de patiënt met de NIMV-therapie te verbeteren. Deze studie had tot doel het potentieel van audioboeken te onderzoeken als afleidingstechniek om angst te verminderen en vitale functies te stabiliseren bij patiënten die NIMV-ondersteuning ondergaan.

Onderzoeksopzet en -setting: Het onderzoek maakte gebruik van een experimenteel-gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp. Het werd uitgevoerd bij patiënten die waren opgenomen in het ziekenhuis op de Chest Diseases Intensive Care Unit van een academisch ziekenhuis en die NIMV-ondersteuning kregen.

Deelnemers: De onderzoeksgroep bestond uit 60 patiënten, waarvan er 30 werden toegewezen aan de interventiegroep en 30 aan de controlegroep. Om rekening te houden met mogelijke verliezen tijdens het onderzoeksproces, werd het aantal deelnemers verhoogd met 25% boven de minimaal vereiste steekproefomvang, waarbij de minimale steekproefomvang per groep op 30 patiënten werd vastgesteld. De deelnemers werden opeenvolgend genummerd op basis van hun ziekenhuisopname.

Interventie: Voordat de interventie werd gestart, werden de luisterboekvoorkeuren van de patiënten in de interventiegroep bepaald. Het geselecteerde audioboek werd voor de patiënten afgespeeld via een hoofdtelefoon via een tablet of smartphone. Er werden geen aanvullende interventies toegepast op de controlegroep, die alleen routinematige zorg ontving.

Uitkomstmaten: Angstniveaus en vitale functies werden op vier verschillende tijdstippen in de interventiegroep beoordeeld: vóór de interventie, 15 minuten, 30 minuten en 30 minuten na het einde van de interventie. In de controlegroep werden de angstniveaus en vitale functies gelijktijdig met de interventiegroep beoordeeld.

Gegevensanalyse: De verzamelde gegevens werden geanalyseerd met behulp van beschrijvende statistieken, waaronder aantal- en percentageverdelingen. Voor vergelijkende analyses tussen groepen werden de Mann Whitney U-test, Chi-Square Test, Independent Sample t Test, Friedman Test, One-Way Variance Analysis, Wilcoxon Test en Bonferroni Posthoc Test gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Kalkoen, 35100
        • Ege University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Er is geen diagnose gesteld van een neurologische aandoening.
  • Er zijn minstens 6 uur verstreken sinds de opname op de intensive care
  • Minimaal één keer NIMV toegediend krijgen na opname op de intensive care
  • Ten minste 2 uur vóór het gebruik van NIMV geen actie hebben ondernomen die de angst zou vergroten
  • Gebruik van een ora-neusmasker
  • Niet gediagnosticeerd zijn met een psychiatrische ziekte
  • Geen sedatiebehandeling ondergaan
  • Hemodynamisch stabiel zijn
  • Geen gehoorproblemen
  • Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek
  • Gebruik van een volgelaatsmasker
  • Een verslechterde algemene toestand hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen tussenkomst
Experimenteel: Audioboektoepassingsgroep
Patiënten moesten naar audioboeken luisteren.
Op het voorkeursformulier voor de aanvraag voor audioboeken werd gevraagd naar andere boekvoorkeuren dan horror- en thrillergenres. Het geselecteerde luisterboek is met een koptelefoon via tablet/smartphone afgespeeld. Voor elke patiënt werd een aparte hoofdtelefoon gebruikt. Evaluaties van het patiëntfollow-upformulier en de gezichtsangstschaal; de initiële meting (M0) werd vóór de interventie geëvalueerd, de eerste meting (M1) op de 15e minuut van de interventie, de tweede meting (M2) op de 30e minuut van de interventie en de derde meting (M3) 30 minuten erna het einde van de interventie. Er werd voor gezorgd dat er geen verslechtering van het comfort van individuen als gevolg van de interventie plaatsvond. Bij de selectie van luisterboeken is rekening gehouden met taalvaardigheid, spellingsregels en toegankelijkheid en is gebruik gemaakt van luisterboekenplatforms waar de onderzoekers lid van waren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor gezichtsangst
Tijdsspanne: vóór interventie, 15e minuut interventie, 30e minuut interventie 30 minuten na interventie
De Facial Anxiety Scale is een meetinstrument waarmee patiënten zelf hun angstniveaus kunnen rapporteren. Het bestaat uit vijf gezichtsvormen, waarbij de meest linkse gezichtsuitdrukking de afwezigheid van angst aangeeft, terwijl het niveau van angst naar rechts toeneemt (gescoord tussen 1-5). Volgens de Faces Anxiety Scale geeft een score van 3 of hoger door patiënten aan dat het angstniveau zich op een gemiddeld en hoog niveau bevindt. De Faces Anxiety Scale is een geldige manier om angst bij patiënten op de intensive care te meten.
vóór interventie, 15e minuut interventie, 30e minuut interventie 30 minuten na interventie
Patiëntfollow-upformulier
Tijdsspanne: vóór interventie, 15e minuut interventie, 30e minuut interventie 30 minuten na interventie
Het is opgesteld door de onderzoeker. Hemodynamische parameters, waaronder systolische diastolische bloeddruk, hartslag, ademhalingsfrequentie en zuurstofverzadiging, werden opgenomen.
vóór interventie, 15e minuut interventie, 30e minuut interventie 30 minuten na interventie
Voorkeursformulier voor aanvraag audioboek
Tijdsspanne: 4 maanden
Het werd voorbereid door de onderzoekers.daar zijn vragen over het favoriete boek, luistertijd.
4 maanden
Patiëntinformatieformulier
Tijdsspanne: 4 maanden
Het patiëntenintroductieformulier bevat in totaal 7 vragen, waaronder 4 vragen over de sociaal-demografische kenmerken van de patiënten (leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, burgerlijke staat) en 3 vragen over de diagnose van de gezondheidsstatus (diagnose van ziekenhuisopname, aanwezigheid chronische ziekte naast diagnose ziekenhuisopname, aantal dagen NIMV-aansluiting).
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Esra OKSEL, PhD, Ege University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 22-1T/49

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren