Äänikirjat Vaikutukset ahdistukseen ja elintärkeisiin lauluihin
Äänikirjasovelluksen vaikutukset ahdistukseen ja elintoimintoihin potilailla, jotka saavat NIMV-tukea
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia äänikirjojen käytön vaikutusta ahdistukseen ja elintoimintoihin potilailla, jotka saavat non-invasiivista mekaanista ventilaatiota (NIMV).
Tutkimusmetodologia/suunnittelu: Se on kokeellisesti satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Asetukset: Tutkimus tehtiin yliopistollisen sairaalan rintatautien teho-osastolla sairaalahoidossa olevilla potilailla ja NIMV-tuella. Osallistujia oli 60 henkilöä, joista 30 oli interventioryhmässä ja 30 kontrolliryhmässä. Ennen hakemuksen aloittamista interventioryhmässä selvitettiin potilaiden kirjamieltymykset ja valittu äänikirja soitettiin potilaille kuulokkeilla tabletin/älypuhelimen kautta. Kontrolliryhmälle ei tehty lisähakemusta.
Tärkeimmät tulostoimenpiteet: Interventioryhmän ahdistustasot ja elintoiminnot arvioitiin ennen interventiota, 15 minuuttia, 30 minuuttia ja 30 minuuttia sen jälkeen. Kontrolliryhmässä vain rutiinihoitoa jatkettiin ja ahdistustasoja ja elintoimintoja arvioitiin samanaikaisesti interventioryhmän kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noninvasiivinen mekaaninen ventilaatio (NIMV) on menetelmä, joka tarjoaa positiivisen paineen hengitystukea maskin kautta ilman endotrakeaaliputkea. Tehohoidon osastoilla olevilla potilailla esiintyy erilaisia oireita, kuten kiihtyneisyyttä, ahdistusta ja desorientaatiota, johtuen tekijöistä, kuten jatkuvasta seurannasta, rajoittuneista liikkeistä, kivuliaista interventioista, intensiivisistä hoitomenetelmistä ja tiedon puutteesta. Lisääntynyt ahdistus voi johtaa NIMV:n hylkäämiseen ja voi johtaa epäsuotuisiin tuloksiin, mukaan lukien hoidon epäonnistuminen ja pitkittynyt sairaalahoito.
Tavoitteet: NIMV-tukea saavien potilaiden ahdistuksen hallinta ja siitä aiheutuvien elintoimintojen muutosten seuraaminen on ratkaisevan tärkeää. Tässä yhteydessä sairaanhoitajat voivat käyttää häiriötekijöitä lievittääkseen ahdistusta ja parantaakseen potilaan myöntymistä NIMV-hoitoon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia äänikirjojen mahdollisuuksia häiriötekijänä vähentää ahdistusta ja vakauttaa elintoimintoja potilailla, jotka saavat NIMV-tukea.
Tutkimuksen suunnittelu ja asettaminen: Tutkimuksessa käytettiin kokeellisesti satunnaistettua kontrolloitua suunnittelua. Se suoritettiin yliopistollisen sairaalan rintatautien teho-osastolla sairaalahoidossa oleville potilaille, jotka saivat NIMV-tukea.
Osallistujat: Tutkimusotokseen kuului 60 potilasta, joista 30 kuului interventioryhmään ja 30 kontrolliryhmään. Tutkimusprosessin mahdollisten menetysten huomioon ottamiseksi osallistujien määrää nostettiin 25 % vaaditun vähimmäisotoskoon yläpuolelle. Osallistujat numeroitiin järjestyksessä heidän sairaalahoitonsa perusteella.
Interventio: Ennen toimenpiteen aloittamista selvitettiin interventioryhmän potilaiden äänikirjamieltymykset. Valittu äänikirja soitettiin potilaille kuulokkeilla tabletin tai älypuhelimen kautta. Verrokkiryhmälle, joka sai vain rutiinihoitoa, ei tehty lisätoimenpiteitä.
Tulostoimenpiteet: Ahdistuneisuutta ja elintoimintoja arvioitiin neljässä eri ajankohdassa interventioryhmässä: ennen interventiota, 15 minuuttia, 30 minuuttia ja 30 minuuttia intervention päättymisen jälkeen. Kontrolliryhmässä ahdistustasoa ja elintoimintoja arvioitiin samanaikaisesti interventioryhmän kanssa.
Tietojen analyysi: Kerätyt tiedot analysoitiin käyttämällä kuvaavia tilastoja, mukaan lukien luku- ja prosenttijakaumat. Ryhmien välisiin vertaileviin analyyseihin käytettiin Mann Whitneyn U-testiä, Chi-Square-testiä, riippumattoman näytteen t-testiä, Friedman-testiä, yksisuuntaista varianssianalyysiä, Wilcoxon-testiä ja Bonferroni Posthoc -testiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
İzmir
-
Bornova, İzmir, Turkki, 35100
- Ege University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä ei ole diagnosoitu neurologista sairautta.
- Tehohoitoon saapumisesta on kulunut vähintään 6 tuntia
- NIMV-hoitoa vähintään kerran tehohoitoon saapumisen jälkeen
- Ei ole ryhtynyt toimiin, jotka lisäävät ahdistusta vähintään 2 tuntia ennen NIMV:n käyttöä
- Suun-nasaalisen maskin käyttö
- Hänellä ei ole diagnosoitu psykiatrista sairautta
- Ei saa rauhoittavaa hoitoa
- Hemodynaamisesti vakaa
- Ei kuuloongelmia
- Suostuminen osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Kokonaamion käyttäminen
- Yleiskunto heikentynyt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Äänikirjojen sovellusryhmä
Potilaat pakotettiin kuuntelemaan äänikirjoja.
|
Äänikirjahakemuslomakkeessa kysyttiin muita kirjamieltymyksiä kuin kauhu- ja trillerigenrejä.
Valittua äänikirjaa toistettiin kuulokkeilla tabletin/älypuhelimen kautta.
Kullekin potilaalle käytettiin erilliset kuulokkeet.
Potilaan seurantalomakkeen ja kasvojen ahdistusasteikon arvioinnit; ensimmäinen mittaus (M0) arvioitiin ennen toimenpidettä, ensimmäinen mittaus (M1) toimenpiteen 15. minuutilla, toinen mittaus (M2) toimenpiteen 30. minuutilla ja kolmas mittaus (M3) 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen. intervention loppu.
Huolehdittiin siitä, että henkilöiden mukavuus ei heikentynyt toimenpiteen seurauksena.
Äänikirjojen valinnassa huomioitiin kielen sujuvuus, oikeinkirjoitussäännöt ja saavutettavuus sekä käytettiin äänikirjaalustoja, joiden jäseninä tutkijat olivat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: ennen interventiota, 15. minuutti interventiota, 30. minuutti interventiota 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Facial Anxiety Scale on mittaustyökalu, jossa potilaat ilmoittavat itse ahdistuneisuustasostaan.
Se koostuu viidestä kasvomuodosta, vasemmanpuoleisin ilme ilmaisee ahdistuneisuuden puuttumista, kun taas ahdistuksen taso kasvaa oikealle (pisteet 1-5).
Faces Anxiety Scalen mukaan potilaiden saama pistemäärä 3 tai enemmän osoittaa, että ahdistuneisuusaste on keskitasolla ja korkealla. Kasvojen ahdistuneisuusasteikko on pätevä tapa mitata tehohoitopotilaiden ahdistusta.
|
ennen interventiota, 15. minuutti interventiota, 30. minuutti interventiota 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Potilaan seurantalomake
Aikaikkuna: ennen interventiota, 15. minuutti interventiota, 30. minuutti interventiota 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Sen on valmistellut tutkija.
Hemodynaamiset parametrit, mukaan lukien systolinen diastolinen verenpaine, pulssi, hengitystaajuus ja happisaturaatio, otettiin mukaan.
|
ennen interventiota, 15. minuutti interventiota, 30. minuutti interventiota 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Äänikirjojen hakulomake
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Sen ovat laatineet tutkijat.siellä
ovat kysymyksiä haluamastasi kirjasta, kuunteluajasta.
|
4 kuukautta
|
|
Potilastietolomake
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Potilaan esittelylomakkeessa on yhteensä 7 kysymystä, joista 4 kysymystä potilaan sosio-demografisista ominaisuuksista (ikä, sukupuoli, koulutustaso, siviilisääty) ja 3 kysymystä terveydentilan diagnoosista (sairaalahoidon diagnoosi, kroonisen sairauden esiintyminen sairaalahoidon diagnoosin lisäksi, NIMV-yhteyden päivien lukumäärä).
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Esra OKSEL, PhD, Ege University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McKinley S, Stein-Parbury J, Chehelnabi A, Lovas J. Assessment of anxiety in intensive care patients by using the Faces Anxiety Scale. Am J Crit Care. 2004 Mar;13(2):146-52.
- McKinley S, Coote K, Stein-Parbury J. Development and testing of a Faces Scale for the assessment of anxiety in critically ill patients. J Adv Nurs. 2003 Jan;41(1):73-9. doi: 10.1046/j.1365-2648.2003.02508.x.
- Iyigun E, Pazar B, Tastan S. A study on reliability and validity of the Turkish version of the Face Anxiety Scale on mechanically-ventilated patients. Intensive Crit Care Nurs. 2016 Dec;37:46-51. doi: 10.1016/j.iccn.2016.05.002. Epub 2016 Jul 9. Erratum In: Intensive Crit Care Nurs. 2017 Feb;38:63.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-1T/49
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .