Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvukové knihy působí na úzkost a vitální zpěvy

18. dubna 2024 aktualizováno: Esra Oksel, Ege University

Účinky aplikace audioknihy na úzkost a vitální funkce u pacientů, kteří dostávají podporu NIMV

Cíle: Cílem této studie bylo prozkoumat vliv používání audioknih na úzkost a vitální funkce u pacientů, kteří dostávají podporu neinvazivní mechanickou ventilací (NIMV).

Metodika/design výzkumu: Jedná se o experimentálně-randomizovanou kontrolovanou studii. Nastavení: Studie byla provedena s pacienty hospitalizovanými na jednotce intenzivní péče s nemocemi hrudníku univerzitní nemocnice a podporou NIMV. Účastníků bylo 60 lidí, 30 v intervenční skupině a 30 v kontrolní skupině. Před zahájením aplikace v intervenční skupině byly stanoveny knižní preference pacientů a vybraná zvuková kniha byla pacientům přehrána se sluchátky přes tablet/smartphone. Kontrolní skupině nebyla provedena žádná další aplikace.

Hlavní výstupní opatření: Úrovně úzkosti a vitální funkce v intervenční skupině byly hodnoceny před, 15 minut, 30 minut a 30 minut po ukončení intervence. V kontrolní skupině pokračovala pouze rutinní péče a současně s intervenční skupinou byly hodnoceny úrovně úzkosti a vitální funkce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neinvazivní mechanická ventilace (NIMV) je metoda, která poskytuje přetlakovou respirační podporu přes masku bez použití endotracheální trubice. U pacientů na jednotkách intenzivní péče se různé symptomy, jako je neklid, úzkost a dezorientace, objevují v důsledku faktorů, jako je neustálé sledování, omezený pohyb, bolestivé intervence, intenzivní léčebné protokoly a nedostatek informací. Zvýšená úzkost může vést k odmítnutí NIMV a může vést k nepříznivým výsledkům, včetně selhání léčby a prodloužené hospitalizace.

Cíle: U pacientů, kteří dostávají podporu NIMV, je klíčové zvládat úzkost a sledovat výsledné změny vitálních funkcí. V této souvislosti mohou sestry použít techniky rozptýlení ke zmírnění úzkosti a zlepšení kompliance pacienta s NIMV terapií. Cílem této studie bylo prozkoumat potenciál zvukových knih jako techniky rozptýlení ke snížení úzkosti a stabilizaci vitálních funkcí u pacientů podstupujících podporu NIMV.

Design a nastavení studie: Studie používala experimentálně-randomizovaný kontrolovaný design. Bylo provedeno s pacienty hospitalizovanými na jednotce intenzivní péče pro onemocnění hrudníku univerzitní nemocnice, kteří dostávali podporu NIMV.

Účastníci: Vzorek studie tvořilo 60 pacientů, přičemž 30 bylo přiděleno do intervenční skupiny a 30 do kontrolní skupiny. Aby se zohlednily potenciální ztráty během výzkumného procesu, byl počet účastníků zvýšen o 25 % nad minimální požadovanou velikost vzorku, přičemž minimální velikost vzorku na skupinu byla stanovena na 30 pacientů. Účastníci byli očíslováni postupně na základě jejich přijetí do nemocnice.

Intervence: Před zahájením intervence byly stanoveny preference audioknih pacientů v intervenční skupině. Vybraná zvuková kniha byla pacientům přehrána pomocí sluchátek přes tablet nebo chytrý telefon. U kontrolní skupiny, která dostávala pouze běžnou péči, nebyly aplikovány žádné další intervence.

Výsledky: Úrovně úzkosti a vitální funkce byly hodnoceny ve čtyřech různých časových bodech v intervenční skupině: před intervencí, 15 minut, 30 minut a 30 minut po ukončení intervence. V kontrolní skupině byly úrovně úzkosti a vitální funkce hodnoceny souběžně s intervenční skupinou.

Analýza dat: Shromážděná data byla analyzována pomocí deskriptivní statistiky, včetně distribuce počtu a procent. Pro srovnávací analýzy mezi skupinami byly použity Mann Whitney U test, chí-kvadrát test, nezávislý vzorek t test, Friedmanův test, jednosměrná analýza rozptylu, Wilcoxonův test a Bonferroniho posthoc test.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Krocan, 35100
        • Ege University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bez diagnostikovaného neurologického onemocnění.
  • Od přijetí na intenzivní péči uplynulo minimálně 6 hodin
  • Podávání NIMV alespoň jednou po přijetí na intenzivní péči
  • Nepodniknout žádnou akci, která by zvýšila úzkost alespoň 2 hodiny před použitím NIMV
  • Použití ústní nosní masky
  • Bez diagnostikované psychiatrické choroby
  • Bez sedace
  • Být hemodynamicky stabilní
  • Žádné problémy se sluchem
  • Souhlas s účastí ve výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti na výzkumu
  • Použití celoobličejové masky
  • Se zhoršeným celkovým stavem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah
Experimentální: Skupina aplikací pro audio knihy
Pacienti byli nuceni poslouchat zvukové knihy.
The Audio Book Application Preference Form se dotazoval na knižní preference jiné než žánry horor a thriller. Vybraná audiokniha se přehrávala se sluchátky přes tablet/smartphone. Pro každého pacienta byla použita samostatná sluchátka. Hodnocení formy sledování pacienta a stupnice obličejové úzkosti; vstupní měření (M0) bylo vyhodnoceno před zásahem, první měření (M1) v 15. minutě zásahu, druhé měření (M2) ve 30. minutě zásahu a třetí měření (M3) 30 minut po zásahu. konec zásahu. Bylo dbáno na to, aby zásahem nedošlo ke zhoršení komfortu osob. Při výběru audioknih byla zohledněna plynulost jazyka, pravidla pravopisu a přístupnost a byly využity platformy audioknih, kterých byli výzkumníci členy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála úzkosti v obličeji
Časové okno: před zásahem, 15. minuta zásahu, 30. minuta zásahu 30 minut po zásahu
Facial Anxiety Scale je nástroj pro měření, ve kterém pacienti sami udávají úroveň své úzkosti. Skládá se z pěti tvarů obličeje, přičemž výraz obličeje zcela vlevo ukazuje nepřítomnost úzkosti, zatímco úroveň úzkosti se zvyšuje směrem doprava (skóre mezi 1-5). Podle Faces Anxiety Scale skóre 3 a více pacientů ukazuje, že úroveň úzkosti je střední a vysoká, Faces Anxiety Scale je platným prostředkem měření úzkosti u pacientů na jednotce intenzivní péče.
před zásahem, 15. minuta zásahu, 30. minuta zásahu 30 minut po zásahu
Formulář pro sledování pacienta
Časové okno: před zásahem, 15. minuta zásahu, 30. minuta zásahu 30 minut po zásahu
Byl připraven výzkumníkem. Zahrnuty byly hemodynamické parametry včetně systolického diastolického krevního tlaku, tepové frekvence, dechové frekvence a saturace kyslíkem.
před zásahem, 15. minuta zásahu, 30. minuta zásahu 30 minut po zásahu
Formulář předvolby žádosti o zvukovou knihu
Časové okno: 4 měsíce
Připravili ho badatelé.tam jsou otázky o preferované knize, době poslechu.
4 měsíce
Informační formulář pro pacienta
Časové okno: 4 měsíce
V úvodním formuláři pro pacienta je celkem 7 otázek, z toho 4 otázky na sociodemografické charakteristiky pacientů (věk, pohlaví, vzdělání, rodinný stav) a 3 otázky na diagnostiku zdravotního stavu (diagnóza hospitalizace, přítomnost chronického onemocnění kromě diagnózy hospitalizace, počet dní připojení NIMV).
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Esra OKSEL, PhD, Ege University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 22-1T/49

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace Audio Book

Předplatit