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불안과 활력 노래에 대한 오디오 북의 효과

2024년 4월 18일 업데이트: Esra Oksel, Ege University

오디오북 적용이 NIMV 지원 환자의 불안 및 활력징후에 미치는 영향

목적: 이 연구는 비침습적 기계 환기(NIMV) 지원을 받는 환자의 불안 및 활력 징후에 대한 오디오북 사용의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 방법론/설계: 실험적 무작위 대조 연구입니다. 설정: 본 연구는 대학병원 흉부질환 중환자실에 입원한 환자와 NIMV 지원을 대상으로 진행되었습니다. 참가자는 중재그룹 30명, 통제그룹 30명 등 60명으로 구성됐다. 중재군에서 적용을 시작하기 전에 환자의 책 선호도를 결정하고 선택한 오디오북을 태블릿/스마트폰을 통해 헤드폰을 사용하여 환자에게 재생했습니다. 대조군에는 추가 적용이 이루어지지 않았습니다.

주요 결과 측정: 중재 그룹의 불안 수준과 활력 징후는 중재 종료 전, 15분, 30분 및 30분 후에 평가되었습니다. 대조군에서는 일상적인 관리만 지속하였고, 불안 정도와 활력징후를 중재군과 동시에 평가하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비침습적 기계적 환기(NIMV)는 기관내관을 사용하지 않고 마스크를 통해 양압 호흡 지원을 제공하는 방법입니다. 중환자실 환자의 경우 지속적인 모니터링, 제한된 움직임, 고통스러운 중재, 집중 치료 프로토콜, 정보 부족 등의 요인으로 인해 초조, 불안, 방향 감각 상실 등 다양한 증상이 나타납니다. 불안이 증가하면 NIMV 거부가 발생할 수 있으며 치료 실패 및 입원 연장 등 불리한 결과가 발생할 수 있습니다.

목표: NIMV 지원을 받는 환자의 불안을 관리하고 그에 따른 활력 징후의 변화를 모니터링하는 것이 중요합니다. 이러한 맥락에서 간호사는 불안을 완화하고 환자의 NIMV 치료 순응도를 높이기 위해 주의를 분산시키는 기술을 사용할 수 있습니다. 이 연구는 NIMV 지원을 받는 환자의 불안을 줄이고 활력 징후를 안정화하기 위한 주의 분산 기술로서 오디오북의 잠재력을 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 설계 및 설정: 이 연구에서는 실험적 무작위 제어 설계를 사용했습니다. NIMV 지원을 받고 있는 대학병원 흉부질환 집중치료실에 입원한 환자들을 대상으로 진행됐다.

참가자: 연구 표본은 60명의 환자로 구성되었으며, 30명은 중재 그룹에, 30명은 대조군에 배정되었습니다. 연구 과정에서 발생할 수 있는 손실을 고려하여 참가자 수를 최소 필수 표본 크기보다 25% 늘려 그룹당 최소 표본 크기를 환자 30명으로 설정했습니다. 참가자들은 병원 입원을 기준으로 순차적으로 번호가 매겨졌습니다.

중재: 중재를 시작하기 전에 중재 그룹에 속한 환자들의 오디오북 선호도를 결정했습니다. 선택한 오디오북은 태블릿이나 스마트폰을 통해 헤드폰을 사용하여 환자에게 재생되었습니다. 일상적인 진료만 받은 대조군에는 추가적인 중재가 적용되지 않았습니다.

결과 측정: 개입 그룹의 4가지 다른 시점, 즉 개입 전, 15분, 30분, 개입 종료 후 30분에 불안 수준과 활력 징후를 평가했습니다. 대조군에서는 불안 수준과 활력 징후를 중재 그룹과 동시에 평가했습니다.

데이터 분석: 수집된 데이터는 숫자 및 백분율 분포를 포함한 기술 통계를 사용하여 분석되었습니다. 그룹간 비교분석에는 Mann Whitney U Test, Chi-Square Test, Independent Sample t Test, Friedman Test, One-Way Analysis of Variance, Wilcoxon Test, Bonferroni Posthoc Test를 사용하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, 칠면조, 35100
        • Ege University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 신경계 질환으로 진단받지 않았습니다.
  • 중환자실에 입원한 지 최소 6시간이 지났습니다.
  • 중환자실 입원 후 최소 1회 NIMV 투여
  • NIMV를 사용하기 최소 2시간 전에 불안을 증가시킬 수 있는 조치를 취하지 않았습니다.
  • 구강 마스크 사용
  • 정신질환 진단을 받은 적이 없는 경우
  • 진정치료를 받지 않는 경우
  • 혈역학적으로 안정되어 있음
  • 청각 문제 없음
  • 연구 참여에 동의합니다.

제외 기준:

  • 연구 참여를 거부함
  • 풀페이스 마스크 사용하기
  • 전반적인 상태가 악화됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
간섭 없음
실험적: 오디오북 신청그룹
환자들에게 오디오북을 듣게 했습니다.
다른: 오디오북 애플리케이션
오디오북 신청 선호 양식에서는 공포와 스릴러 장르 이외의 책 선호도를 질문했습니다. 선택한 오디오북은 태블릿/스마트폰을 통해 헤드폰으로 재생되었습니다. 각 환자마다 별도의 헤드폰을 사용했습니다. 환자 후속 조치 양식 및 안면 불안 척도 평가; 중재 전 초기 측정(M0), 중재 15분에 첫 번째 측정(M1), 중재 30분에 두 번째 측정(M2), 중재 후 30분에 세 번째 측정(M3)을 평가했습니다. 개입의 끝. 개입으로 인해 개인의 편안함이 저하되지 않도록 주의를 기울였습니다. 오디오북 선정에는 언어 유창성, 철자법, 접근성 등을 고려하였고, 연구자들이 회원으로 가입한 오디오북 플랫폼을 이용하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안면 불안 척도
기간: 개입 전, 개입 15분, 개입 30분 개입 후 30분
안면 불안 척도는 환자가 자신의 불안 수준을 자가 보고하는 측정 도구입니다. 다섯 가지 얼굴 모양으로 구성되어 있으며 가장 왼쪽의 얼굴 표정은 불안이 없음을 나타내고, 오른쪽으로 갈수록 불안 수준이 증가합니다(1~5점). 얼굴 불안 척도(Faces Anxiety Scale)에 따르면, 환자의 점수가 3점 이상인 경우 불안 수준이 중간 및 높은 수준임을 나타냅니다. 얼굴 불안 척도는 집중 치료 환자의 불안을 측정하는 유효한 수단입니다.
개입 전, 개입 15분, 개입 30분 개입 후 30분
환자 후속 조치 양식
기간: 개입 전, 개입 15분, 개입 30분 개입 후 30분
연구진이 준비한 것입니다. 수축기 확장기 혈압, 맥박수, 호흡수 및 산소 포화도를 포함한 혈역학적 매개변수가 포함되었습니다.
개입 전, 개입 15분, 개입 30분 개입 후 30분
오디오북 신청 기본 양식
기간: 4개월
연구진이 준비한 것입니다.거기 선호하는 책, 청취시간에 대한 질문입니다.
4개월
환자 정보 양식
기간: 4개월
환자소개서에는 환자의 사회인구학적 특성(연령, 성별, 교육수준, 결혼상태)에 관한 4문항과 건강상태진단(입원진단, 입원 진단, NIMV 연결 일수 외에 만성 질환 유무).
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ege University

수사관

  • 연구 책임자: Esra OKSEL, PhD, Ege University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 22-1T/49

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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