Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ljudböcker Effekter på ångest och Vital Sings

18 april 2024 uppdaterad av: Esra Oksel, Ege University

Effekter av ljudboksansökan på ångest och vitala tecken hos patienter som får NIMV-stöd

Syfte: Denna studie syftade till att undersöka effekten av ljudboksanvändning på ångest och vitala tecken hos patienter som får stöd för icke-invasiv mekanisk ventilation (NIMV).

Forskningsmetodik/design: Det är en experimentell-randomiserad kontrollerad studie. Inställningar: Studien genomfördes med patienter inlagda på sjukhus för bröstsjukdomars intensivvårdsavdelning på ett universitetssjukhus och NIMV-stöd. Deltagarna bestod av 60 personer, 30 i interventionsgruppen och 30 i kontrollgruppen. Innan applikationen påbörjades i interventionsgruppen fastställdes patienternas bokpreferenser och den valda ljudboken spelades upp för patienterna med hörlurar via surfplatta/smartphone. Ingen ytterligare ansökan gjordes till kontrollgruppen.

Huvudresultatmått: Ångestnivåer och vitala tecken i interventionsgruppen utvärderades före, 15 minuter, 30 minuter och 30 minuter efter avslutad intervention. I kontrollgruppen fortsatte endast rutinvård och ångestnivåer och vitala tecken utvärderades samtidigt med interventionsgruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Noninvasiv mekanisk ventilation (NIMV) är en metod som ger positivt tryck andningsstöd genom en mask utan användning av endotrakealtub. Hos patienter på intensivvårdsavdelningar uppstår olika symtom såsom agitation, ångest och desorientering på grund av faktorer som konstant övervakning, begränsad rörelse, smärtsamma ingrepp, intensiva behandlingsprotokoll och brist på information. Ökad ångest kan resultera i att NIMV avvisas och kan leda till ogynnsamma resultat, inklusive behandlingsmisslyckande och långvarig sjukhusvistelse.

Mål: Det är avgörande att hantera ångest och övervaka de resulterande förändringarna i vitala tecken hos patienter som får NIMV-stöd. I detta sammanhang kan distraktionstekniker användas av sjuksköterskor för att lindra ångest och förbättra patientens efterlevnad av NIMV-terapi. Denna studie syftade till att undersöka potentialen hos ljudböcker som en distraktionsteknik för att minska ångest och stabilisera vitala tecken hos patienter som genomgår NIMV-stöd.

Studiedesign och miljö: Studien använde en experimentell-randomiserad kontrollerad design. Det genomfördes med patienter inlagda på sjukhus för bröstsjukdomars intensivvårdsavdelning på ett universitetssjukhus som fick NIMV-stöd.

Deltagare: Studieurvalet bestod av 60 patienter, varav 30 tilldelade interventionsgruppen och 30 kontrollgruppen. För att ta hänsyn till potentiella förluster under forskningsprocessen ökades antalet deltagare med 25 % över den minsta erforderliga provstorleken, vilket satte den minsta provstorleken per grupp till 30 patienter. Deltagarna numrerades sekventiellt baserat på deras sjukhusinläggning.

Intervention: Innan interventionen påbörjades bestämdes ljudbokspreferenserna för patienterna i interventionsgruppen. Den valda ljudboken spelades upp för patienterna med hjälp av hörlurar via en surfplatta eller smartphone. Inga ytterligare interventioner tillämpades på kontrollgruppen, som endast fick rutinvård.

Resultatmått: Ångestnivåer och vitala tecken utvärderades vid fyra olika tidpunkter i interventionsgruppen: före interventionen, 15 minuter, 30 minuter och 30 minuter efter avslutad intervention. I kontrollgruppen utvärderades ångestnivåer och vitala tecken samtidigt med interventionsgruppen.

Dataanalys: De insamlade data analyserades med hjälp av beskrivande statistik, inklusive antal och procentuella fördelningar. För jämförande analyser mellan grupper användes Mann Whitney U Test, Chi-Square Test, Independent Sample t Test, Friedman Test, One-Way Analysis of Variance, Wilcoxon Test och Bonferroni Posthoc Test.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Kalkon, 35100
        • Ege university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att inte ha fått diagnosen en neurologisk sjukdom.
  • Minst 6 timmar har gått sedan inläggningen på intensivvården
  • Tillförs NIMV minst en gång efter inläggning på intensivvård
  • Att inte ha vidtagit någon åtgärd som skulle öka ångesten minst 2 timmar före användningen av NIMV
  • Använd en mun-näsmask
  • Att inte ha fått diagnosen en psykiatrisk sjukdom
  • Har inte fått sedering
  • Att vara hemodynamiskt stabil
  • Inga hörselproblem
  • Går med på att delta i forskningen

Exklusions kriterier:

  • Att vägra delta i forskningen
  • Använd en helmask
  • Har försämrat allmäntillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande
Experimentell: Ljudbok applikationsgrupp
Patienterna fick lyssna på ljudböcker.
Ansökningsformuläret för ljudbok frågade om andra bokpreferenser än skräck- och thrillergenrer. Den valda ljudboken spelades upp med hörlurar via surfplatta/smartphone. Separata hörlurar användes för varje patient. Patientuppföljningsformulär och utvärderingar av skala för ansiktsångest; den initiala mätningen (M0) utvärderades före interventionen, den första mätningen (M1) vid den 15:e minuten av interventionen, den andra mätningen (M2) vid den 30:e minuten av interventionen och den tredje mätningen (M3) 30 minuter efter slutet av interventionen. Försiktighet vidtogs för att säkerställa att det inte skedde någon försämring av bekvämligheten för individer på grund av interventionen. I valet av ljudböcker togs språkflytande, stavningsregler och tillgänglighet i beaktande och ljudboksplattformar som forskarna var medlemmar i användes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ansiktsångestskala
Tidsram: före intervention, 15:e minut av intervention, 30:e minut av intervention 30 minuter efter intervention
Ansiktsångestskalan är ett mätverktyg där patienter själv rapporterar sina ångestnivåer. Den består av fem ansiktsformer, ansiktsuttrycket längst till vänster indikerar frånvaron av ångest, medan nivån av ångest ökar åt höger (poäng mellan 1-5). Enligt Faces Anxiety Scale indikerar ett värde på 3 och högre av patienter att ångestnivån är på medelhög och hög nivå. Faces Anxiety Scale är ett giltigt sätt att mäta ångest hos intensivvårdspatienter.
före intervention, 15:e minut av intervention, 30:e minut av intervention 30 minuter efter intervention
Patientuppföljningsformulär
Tidsram: före intervention, 15:e minut av intervention, 30:e minut av intervention 30 minuter efter intervention
Den utarbetades av forskaren. Hemodynamiska parametrar inklusive systoliskt diastoliskt blodtryck, pulsfrekvens, andningsfrekvens och syremättnad inkluderades.
före intervention, 15:e minut av intervention, 30:e minut av intervention 30 minuter efter intervention
Ansökningsformulär för ljudbok
Tidsram: 4 månader
Den utarbetades av forskarna.där är frågor om den föredragna boken, lyssningstid.
4 månader
Patientinformationsformulär
Tidsram: 4 månader
Det finns totalt 7 frågor i patientintroduktionsformuläret, inklusive 4 frågor om patienternas sociodemografiska egenskaper (ålder, kön, utbildningsnivå, civilstånd) och 3 frågor om diagnos av hälsotillstånd (diagnos av sjukhusvistelse, förekomst av kronisk sjukdom utöver diagnosen sjukhusvistelse, antal dagar med NIMV-anslutning).
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Esra OKSEL, PhD, Ege university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2024

Första postat (Faktisk)

23 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 22-1T/49

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera