Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ książek audio na stany lękowe i dźwięki witalne

18 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Esra Oksel, Ege University

Wpływ stosowania książki audio na stany lękowe i parametry życiowe u pacjentów otrzymujących wsparcie NIMV

Cele: Celem tego badania było zbadanie wpływu korzystania z audiobooków na stany lękowe i parametry życiowe u pacjentów otrzymujących nieinwazyjną wentylację mechaniczną (NIMV).

Metodologia/projekt badania: Jest to eksperymentalne, randomizowane badanie kontrolowane. Warunki: Badanie przeprowadzono z udziałem pacjentów hospitalizowanych na Oddziale Intensywnej Terapii Chorób Klatki Piersiowej szpitala uniwersyteckiego przy wsparciu NIMV. Uczestnikami było 60 osób, 30 osób w grupie interwencyjnej i 30 w grupie kontrolnej. Przed uruchomieniem aplikacji w grupie interwencyjnej określono preferencje książkowe pacjentów i odtwarzano pacjentom wybraną książkę audio za pomocą słuchawek za pośrednictwem tabletu/smartfona. Do grupy kontrolnej nie złożono żadnego dodatkowego wniosku.

Główne miary wyników: Poziom lęku i parametry życiowe w grupie interwencyjnej oceniano przed, 15 minut, 30 minut i 30 minut po zakończeniu interwencji. W grupie kontrolnej kontynuowano jedynie rutynową opiekę, a poziom lęku i parametry życiowe oceniano jednocześnie z grupą interwencyjną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nieinwazyjna wentylacja mechaniczna (NIMV) to metoda zapewniająca wspomaganie oddychania pod dodatnim ciśnieniem przez maskę bez użycia rurki dotchawiczej. U pacjentów na oddziałach intensywnej terapii pojawiają się różne objawy, takie jak pobudzenie, lęk i dezorientacja, spowodowane takimi czynnikami, jak ciągłe monitorowanie, ograniczenie ruchu, bolesne interwencje, protokoły intensywnego leczenia i brak informacji. Zwiększony lęk może skutkować odrzuceniem NIMV i może prowadzić do niekorzystnych wyników, w tym niepowodzenia leczenia i przedłużonej hospitalizacji.

Cele: Niezwykle istotne jest opanowanie lęku i monitorowanie wynikających z niego zmian w parametrach życiowych u pacjentów otrzymujących wsparcie NIMV. W tym kontekście pielęgniarki mogą stosować techniki odwracania uwagi, aby złagodzić niepokój i zwiększyć przestrzeganie przez pacjenta terapii NIMV. Celem tego badania było zbadanie potencjału książek audio jako techniki odwracającej uwagę, zmniejszającej lęk i stabilizującej parametry życiowe u pacjentów poddawanych wsparciu NIMV.

Projekt i otoczenie badania: W badaniu zastosowano eksperymentalnie randomizowany, kontrolowany projekt. Przeprowadzono je z udziałem pacjentów hospitalizowanych na Oddziale Intensywnej Terapii Chorób Klatki Piersiowej szpitala uniwersyteckiego, którzy otrzymywali wsparcie NIMV.

Uczestnicy: Próbę badawczą stanowiło 60 pacjentów, z czego 30 przydzielono do grupy interwencyjnej, a 30 do grupy kontrolnej. Aby uwzględnić potencjalne straty w trakcie procesu badawczego, liczbę uczestników zwiększono o 25% powyżej minimalnej wymaganej wielkości próby, ustalając minimalną wielkość próby na grupę na 30 pacjentów. Uczestnicy zostali ponumerowani sekwencyjnie na podstawie ich przyjęcia do szpitala.

Interwencja: Przed rozpoczęciem interwencji określono preferencje pacjentów w grupie interwencyjnej dotyczące książek audio. Wybrana książka audio była odtwarzana pacjentom za pomocą słuchawek za pośrednictwem tabletu lub smartfona. W grupie kontrolnej, która otrzymała jedynie rutynową opiekę, nie zastosowano żadnych dodatkowych interwencji.

Pomiary wyników: Poziom lęku i parametry życiowe oceniano w czterech różnych punktach czasowych w grupie interwencyjnej: przed interwencją, 15 minut, 30 minut i 30 minut po zakończeniu interwencji. W grupie kontrolnej poziom lęku i parametry życiowe oceniano jednocześnie z grupą interwencyjną.

Analiza danych: Zebrane dane poddano analizie za pomocą statystyki opisowej, w tym rozkładów liczbowych i procentowych. Do analiz porównawczych między grupami wykorzystano test U Manna-Whitneya, test chi-kwadrat, test t niezależnej próbki, test Friedmana, jednoczynnikową analizę wariancji, test Wilcoxona i test Bonferroniego Posthoca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Indyk, 35100
        • Ege University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nie zdiagnozowano choroby neurologicznej.
  • Od przyjęcia na intensywną terapię minęło co najmniej 6 godzin
  • Podawanie NIMV przynajmniej raz po przyjęciu na intensywną terapię
  • Niepodjęcie żadnych działań, które mogłyby zwiększyć niepokój, co najmniej 2 godziny przed użyciem NIMV
  • Stosowanie maski ustno-nosowej
  • Nie stwierdzono u niego choroby psychicznej
  • Brak leczenia uspokajającego
  • Będąc stabilnym hemodynamicznie
  • Żadnych problemów ze słuchem
  • Wyrażenie zgody na udział w badaniach

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału w badaniach
  • Używanie maski pełnotwarzowej
  • Po pogorszeniu się stanu ogólnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji
Eksperymentalny: Grupa aplikacji książek audio
Pacjenci byli zmuszani do słuchania audiobooków.
Inny: Aplikacja do książek audio
W formularzu preferencji dotyczących książki audio pytano o preferencje dotyczące książek innych niż gatunki horroru i thrillera. Wybrany audiobook był odtwarzany w słuchawkach na tablecie/smartfonie. Dla każdego pacjenta używano oddzielnych słuchawek. Formularz kontrolny pacjenta i ocena skali lęku twarzy; pomiar początkowy (M0) oceniano przed interwencją, pierwszy pomiar (M1) w 15. minucie interwencji, drugi pomiar (M2) w 30. minucie interwencji, a trzeci pomiar (M3) 30 minut po interwencji koniec interwencji. Dołożono wszelkich starań, aby w wyniku interwencji nie doszło do pogorszenia komfortu pacjentów. Przy wyborze audiobooków wzięto pod uwagę płynność językową, zasady ortografii i dostępność, a także wykorzystano platformy audiobooków, których członkami byli badacze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala lęku twarzy
Ramy czasowe: przed interwencją, 15 minuta interwencji, 30 minuta interwencji 30 minut po interwencji
Skala Lęku Twarzy to narzędzie pomiarowe, za pomocą którego pacjenci samodzielnie zgłaszają swój poziom lęku. Składa się z pięciu kształtów twarzy, wyraz twarzy skrajnie lewy wskazuje na brak lęku, natomiast poziom lęku wzrasta w prawo (ocena od 1 do 5). Według Skali Lęku Faces, wynik 3 i więcej uzyskany przez pacjentów wskazuje, że poziom lęku jest na średnim lub wysokim poziomie. Skala Lęku Faces jest ważną metodą pomiaru lęku u pacjentów oddziałów intensywnej terapii.
przed interwencją, 15 minuta interwencji, 30 minuta interwencji 30 minut po interwencji
Formularz kontrolny pacjenta
Ramy czasowe: przed interwencją, 15 minuta interwencji, 30 minuta interwencji 30 minut po interwencji
Został on przygotowany przez badacza. Uwzględniono parametry hemodynamiczne, w tym skurczowe rozkurczowe ciśnienie krwi, częstość tętna, częstość oddechów i nasycenie tlenem.
przed interwencją, 15 minuta interwencji, 30 minuta interwencji 30 minut po interwencji
Formularz preferencji dotyczących książki audio
Ramy czasowe: 4 miesiąc
Został on przygotowany przez badaczy.tam to pytania dotyczące preferowanej książki, czasu słuchania.
4 miesiąc
Formularz informacji o pacjencie
Ramy czasowe: 4 miesiąc
W formularzu przedstawiającym pacjenta znajduje się łącznie 7 pytań, w tym 4 pytania dotyczące charakterystyki społeczno-demograficznej pacjentów (wiek, płeć, poziom wykształcenia, stan cywilny) i 3 pytania dotyczące diagnozy stanu zdrowia (diagnoza hospitalizacji, obecność choroby przewlekłej oprócz rozpoznania hospitalizacji, liczba dni podłączenia do NIMV).
4 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ege University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Esra OKSEL, PhD, Ege University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-1T/49

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja do książek audio

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj