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Effets des livres audio sur l'anxiété et les chants vitaux

18 avril 2024 mis à jour par: Esra Oksel, Ege University

Effets de l'application de livres audio sur l'anxiété et les signes vitaux chez les patients bénéficiant du soutien du NIMV

Objectifs : Cette étude visait à étudier l'effet de l'utilisation de livres audio sur l'anxiété et les signes vitaux chez les patients recevant une assistance par ventilation mécanique non invasive (NIMV).

Méthodologie/conception de recherche : Il s'agit d'une étude contrôlée expérimentale et randomisée. Contextes : L'étude a été réalisée auprès de patients hospitalisés dans l'unité de soins intensifs des maladies thoraciques d'un hôpital universitaire et avec le soutien du NIMV. Les participants étaient 60 personnes, 30 dans le groupe d'intervention et 30 dans le groupe témoin. Avant de démarrer l'application dans le groupe d'intervention, les préférences en matière de livres des patients ont été déterminées et le livre audio sélectionné a été diffusé aux patients avec des écouteurs via une tablette/smartphone. Aucune demande supplémentaire n’a été adressée au groupe témoin.

Principaux mesures des résultats : Les niveaux d'anxiété et les signes vitaux du groupe d'intervention ont été évalués avant, 15 minutes, 30 minutes et 30 minutes après la fin de l'intervention. Dans le groupe témoin, seuls les soins de routine ont été poursuivis et les niveaux d'anxiété et les signes vitaux ont été évalués simultanément avec le groupe d'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La ventilation mécanique non invasive (NIMV) est une méthode qui fournit une assistance respiratoire à pression positive au moyen d'un masque sans utiliser de sonde endotrachéale. Chez les patients des unités de soins intensifs, divers symptômes tels que l'agitation, l'anxiété et la désorientation surviennent en raison de facteurs tels qu'une surveillance constante, des mouvements limités, des interventions douloureuses, des protocoles de traitement intensifs et le manque d'informations. Une anxiété accrue peut entraîner le rejet du NIMV et entraîner des résultats défavorables, notamment un échec du traitement et une hospitalisation prolongée.

Objectifs : Il est crucial de gérer l'anxiété et de surveiller les changements qui en résultent dans les signes vitaux chez les patients recevant le soutien du NIMV. Dans ce contexte, les infirmières peuvent utiliser des techniques de distraction pour soulager l’anxiété et améliorer l’observance du traitement par NIMV. Cette étude visait à étudier le potentiel des livres audio comme technique de distraction pour réduire l'anxiété et stabiliser les signes vitaux chez les patients bénéficiant d'un soutien NIMV.

Conception et cadre de l'étude : L'étude a utilisé une conception contrôlée expérimentale et randomisée. Elle a été menée auprès de patients hospitalisés dans l’unité de soins intensifs des maladies thoraciques d’un hôpital universitaire qui recevaient le soutien du NIMV.

Participants : L'échantillon de l'étude était composé de 60 patients, dont 30 affectés au groupe d'intervention et 30 au groupe témoin. Pour tenir compte des pertes potentielles au cours du processus de recherche, le nombre de participants a été augmenté de 25 % au-dessus de la taille minimale de l'échantillon requis, fixant la taille minimale de l'échantillon par groupe à 30 patients. Les participants ont été numérotés séquentiellement en fonction de leur admission à l'hôpital.

Intervention : Avant de lancer l'intervention, les préférences en matière de livres audio des patients du groupe d'intervention ont été déterminées. Le livre audio sélectionné a été diffusé aux patients à l'aide d'écouteurs via une tablette ou un smartphone. Aucune intervention supplémentaire n'a été appliquée au groupe témoin, qui n'a reçu que des soins de routine.

Mesures des résultats : Les niveaux d'anxiété et les signes vitaux ont été évalués à quatre moments différents dans le groupe d'intervention : avant l'intervention, 15 minutes, 30 minutes et 30 minutes après la fin de l'intervention. Dans le groupe témoin, les niveaux d’anxiété et les signes vitaux ont été évalués simultanément avec le groupe d’intervention.

Analyse des données : Les données collectées ont été analysées à l'aide de statistiques descriptives, y compris les distributions en nombre et en pourcentage. Pour les analyses comparatives entre les groupes, le test U de Mann Whitney, le test du chi carré, le test t sur échantillon indépendant, le test de Friedman, l'analyse unidirectionnelle de variance, le test de Wilcoxon et le test posthoc de Bonferroni ont été utilisés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Turquie, 35100
        • Ege university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Ne pas avoir reçu de diagnostic de maladie neurologique.
  • Au moins 6 heures se sont écoulées depuis l'admission aux soins intensifs
  • Être administré au moins une fois par NIMV après son admission aux soins intensifs
  • Ne pas avoir pris de mesures susceptibles d'augmenter l'anxiété au moins 2 heures avant l'utilisation du NIMV
  • Utiliser un masque oro-nasal
  • Ne pas avoir reçu de diagnostic de maladie psychiatrique
  • Ne pas suivre de traitement de sédation
  • Être hémodynamiquement stable
  • Aucun problème d'audition
  • Accepter de participer à la recherche

Critère d'exclusion:

  • Refuser de participer à la recherche
  • Utiliser un masque complet
  • Ayant un état général dégradé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention
Expérimental: Groupe d'applications de livres audio
Les patients ont été amenés à écouter des livres audio.
Le formulaire de préférence de candidature pour les livres audio posait des questions sur les préférences en matière de livres autres que les genres d'horreur et de thriller. Le livre audio sélectionné a été lu avec des écouteurs via une tablette/un smartphone. Des écouteurs séparés ont été utilisés pour chaque patient. Évaluations du formulaire de suivi du patient et de l'échelle d'anxiété faciale ; la mesure initiale (M0) a été évaluée avant l'intervention, la première mesure (M1) à la 15ème minute de l'intervention, la deuxième mesure (M2) à la 30ème minute de l'intervention, et la troisième mesure (M3) 30 minutes après la fin de l'intervention. Des précautions ont été prises pour s'assurer qu'il n'y ait pas de détérioration du confort des individus en raison de l'intervention. Lors de la sélection des livres audio, la maîtrise de la langue, les règles d'orthographe et l'accessibilité ont été prises en compte et les plateformes de livres audio dont les chercheurs étaient membres ont été utilisées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété faciale
Délai: avant intervention, 15ème minute d'intervention, 30ème minute d'intervention 30 minutes après intervention
L'échelle d'anxiété faciale est un outil de mesure dans lequel les patients déclarent eux-mêmes leur niveau d'anxiété. Il se compose de cinq formes de visage, l'expression du visage la plus à gauche indique l'absence d'anxiété, tandis que le niveau d'anxiété augmente vers la droite (noté entre 1 et 5). Selon l'échelle d'anxiété Faces, un score de 3 et plus par les patients indique que le niveau d'anxiété se situe à des niveaux moyens et élevés. L'échelle d'anxiété Faces est un moyen valable de mesurer l'anxiété chez les patients en soins intensifs.
avant intervention, 15ème minute d'intervention, 30ème minute d'intervention 30 minutes après intervention
Formulaire de suivi des patients
Délai: avant intervention, 15ème minute d'intervention, 30ème minute d'intervention 30 minutes après intervention
Il a été préparé par le chercheur. Les paramètres hémodynamiques, notamment la pression artérielle diastolique systolique, la fréquence du pouls, la fréquence respiratoire et la saturation en oxygène, ont été inclus.
avant intervention, 15ème minute d'intervention, 30ème minute d'intervention 30 minutes après intervention
Formulaire de préférence pour une demande de livre audio
Délai: 4 mois
Il a été préparé par les chercheurs. sont des questions sur le livre préféré, le temps d'écoute.
4 mois
Formulaire d'informations sur les patients
Délai: 4 mois
La fiche de présentation du patient comporte au total 7 questions, dont 4 questions sur les caractéristiques sociodémographiques des patients (âge, sexe, niveau d'éducation, état civil) et 3 questions sur le diagnostic de l'état de santé (diagnostic d'hospitalisation, présence d'une maladie chronique en plus du diagnostic d'hospitalisation, nombre de jours de connexion NIMV).
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Esra OKSEL, PhD, Ege university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2024

Première publication (Réel)

23 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-1T/49

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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