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Efectos de los audiolibros sobre la ansiedad y los cantos vitales

18 de abril de 2024 actualizado por: Esra Oksel, Ege University

Efectos de la aplicación de audiolibros sobre la ansiedad y los signos vitales en pacientes que reciben soporte NIMV

Objetivos: Este estudio tuvo como objetivo investigar el efecto del uso de audiolibros sobre la ansiedad y los signos vitales en pacientes que reciben soporte de ventilación mecánica no invasiva (VMNI).

Metodología/Diseño de la Investigación: Es un estudio controlado, aleatorio y experimental. Ámbito: El estudio se realizó con pacientes hospitalizados en la Unidad de Cuidados Intensivos de Enfermedades del Tórax de un hospital universitario y soporte de VMNI. Los participantes estuvieron formados por 60 personas, 30 en el grupo de intervención y 30 en el grupo de control. Antes de iniciar la aplicación en el grupo de intervención, se determinaron las preferencias de libros de los pacientes y se les reprodujo el audiolibro seleccionado con auriculares a través de una tableta/teléfono inteligente. No se realizó ninguna aplicación adicional al grupo de control.

Principales medidas de resultado: Los niveles de ansiedad y los signos vitales en el grupo de intervención se evaluaron antes, 15 minutos, 30 minutos y 30 minutos después de finalizar la intervención. En el grupo de control, solo se continuó con la atención de rutina y se evaluaron los niveles de ansiedad y los signos vitales simultáneamente con el grupo de intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La ventilación mecánica no invasiva (VMNI) es un método que proporciona soporte respiratorio con presión positiva a través de una mascarilla sin el uso de un tubo endotraqueal. En los pacientes en unidades de cuidados intensivos, se presentan diversos síntomas como agitación, ansiedad y desorientación debido a factores como la monitorización constante, el movimiento limitado, las intervenciones dolorosas, los protocolos de tratamiento intensivo y la falta de información. El aumento de la ansiedad puede provocar el rechazo de la VMNI y provocar resultados desfavorables, incluido el fracaso del tratamiento y la hospitalización prolongada.

Objetivos: Es crucial controlar la ansiedad y monitorear los cambios resultantes en los signos vitales en pacientes que reciben soporte de VMNI. En este contexto, las enfermeras pueden emplear técnicas de distracción para aliviar la ansiedad y mejorar el cumplimiento del paciente con la terapia VMNI. Este estudio tuvo como objetivo investigar el potencial de los audiolibros como técnica de distracción para reducir la ansiedad y estabilizar los signos vitales en pacientes sometidos a soporte de VMNI.

Diseño y entorno del estudio: El estudio empleó un diseño controlado aleatorio experimental. Se realizó con pacientes hospitalizados en la Unidad de Cuidados Intensivos de Enfermedades del Tórax de un hospital universitario que recibían apoyo de VMNI.

Participantes: La muestra del estudio estuvo compuesta por 60 pacientes, 30 asignados al grupo de intervención y 30 al grupo de control. Para tener en cuenta las posibles pérdidas durante el proceso de investigación, el número de participantes se incrementó en un 25% por encima del tamaño mínimo de muestra requerido, estableciendo el tamaño mínimo de muestra por grupo en 30 pacientes. Los participantes fueron numerados secuencialmente según su ingreso hospitalario.

Intervención: Antes de iniciar la intervención, se determinaron las preferencias de audiolibros de los pacientes del grupo de intervención. El audiolibro seleccionado se reprodujo a los pacientes utilizando auriculares a través de una tableta o teléfono inteligente. No se aplicaron intervenciones adicionales al grupo de control, que recibió sólo atención de rutina.

Medidas de resultado: Los niveles de ansiedad y los signos vitales se evaluaron en cuatro momentos diferentes en el grupo de intervención: antes de la intervención, 15 minutos, 30 minutos y 30 minutos después del final de la intervención. En el grupo de control, los niveles de ansiedad y los signos vitales se evaluaron simultáneamente con el grupo de intervención.

Análisis de datos: Los datos recopilados se analizaron mediante estadísticas descriptivas, incluidas distribuciones numéricas y porcentuales. Para los análisis comparativos entre grupos se utilizaron la prueba U de Mann Whitney, la prueba de Chi-cuadrado, la prueba t para muestras independientes, la prueba de Friedman, el análisis de varianza unidireccional, la prueba de Wilcoxon y la prueba posthoc de Bonferroni.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Pavo, 35100
        • Ege University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • No haber sido diagnosticado con una enfermedad neurológica.
  • Han pasado al menos 6 horas desde el ingreso a cuidados intensivos
  • Recibir VMNI al menos una vez tras el ingreso en cuidados intensivos
  • No haber realizado ninguna acción que aumentara la ansiedad al menos 2 horas antes del uso de VMNI
  • Usar una mascarilla oronasal
  • No haber sido diagnosticado con una enfermedad psiquiátrica.
  • No recibir tratamiento de sedación
  • Estar hemodinámicamente estable
  • Sin problemas de audición
  • Aceptar participar en la investigación.

Criterio de exclusión:

  • Negarse a participar en la investigación.
  • Usar una mascarilla facial completa
  • Haber deteriorado el estado general.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención
Experimental: Grupo de solicitud de audiolibros
Se hizo que los pacientes escucharan audiolibros.
El formulario de preferencia de solicitud de audiolibro preguntaba sobre preferencias de libros distintos de los géneros de terror y suspense. El audiolibro seleccionado se reprodujo con auriculares a través de una tableta o un teléfono inteligente. Se utilizaron auriculares separados para cada paciente. Evaluaciones del Formulario de Seguimiento del Paciente y de la Escala de Ansiedad Facial; la medición inicial (M0) se evaluó antes de la intervención, la primera medición (M1) al minuto 15 de la intervención, la segunda medición (M2) al minuto 30 de la intervención y la tercera medición (M3) 30 minutos después el final de la intervención. Se tuvo cuidado para garantizar que no hubiera deterioro en la comodidad de las personas debido a la intervención. En la selección de audiolibros se tuvo en cuenta la fluidez del idioma, las reglas ortográficas y la accesibilidad y se utilizaron plataformas de audiolibros a las que los investigadores eran miembros.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de ansiedad facial
Periodo de tiempo: antes de la intervención, minuto 15 de intervención, minuto 30 de intervención 30 minutos después de la intervención
La Escala de Ansiedad Facial es una herramienta de medición en la que los pacientes autoinforman sus niveles de ansiedad. Consta de cinco formas de rostro, la expresión del rostro más a la izquierda indica ausencia de ansiedad, mientras que el nivel de ansiedad aumenta hacia la derecha (puntuación entre 1-5). Según la Escala de ansiedad facial, una puntuación de 3 o más por parte de los pacientes indica que el nivel de ansiedad se encuentra en niveles medio y alto. La Escala de ansiedad facial es un medio válido para medir la ansiedad en pacientes de cuidados intensivos.
antes de la intervención, minuto 15 de intervención, minuto 30 de intervención 30 minutos después de la intervención
Formulario de seguimiento del paciente
Periodo de tiempo: antes de la intervención, minuto 15 de intervención, minuto 30 de intervención 30 minutos después de la intervención
Fue elaborado por el investigador. Se incluyeron parámetros hemodinámicos que incluyen presión arterial sistólica diastólica, frecuencia del pulso, frecuencia respiratoria y saturación de oxígeno.
antes de la intervención, minuto 15 de intervención, minuto 30 de intervención 30 minutos después de la intervención
Formulario de preferencia de solicitud de audiolibro
Periodo de tiempo: 4 meses
Fue preparado por los investigadores. Son preguntas sobre el libro preferido, el tiempo de escucha.
4 meses
Formulario de información del paciente
Periodo de tiempo: 4 meses
Hay un total de 7 preguntas en el formulario de presentación del paciente, incluyendo 4 preguntas sobre las características sociodemográficas de los pacientes (edad, sexo, nivel educativo, estado civil) y 3 preguntas sobre el diagnóstico del estado de salud (diagnóstico de hospitalización, presencia de enfermedad crónica además del diagnóstico de hospitalización, número de días de conexión a VMNI).
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Esra OKSEL, PhD, Ege University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 22-1T/49

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Solicitud de audiolibro

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