Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lydbøger Effekter på angst og Vital Sings

18. april 2024 opdateret af: Esra Oksel, Ege University

Effekter af lydbogsapplikation på angst og vitale tegn hos patienter, der modtager NIMV-støtte

Formål: Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af ​​brug af lydbøger på angst og vitale tegn hos patienter, der modtager non-invasiv mekanisk ventilation (NIMV) støtte.

Forskningsmetodologi/design: Det er et eksperimentelt-randomiseret kontrolleret studie. Indstillinger: Undersøgelsen blev udført med patienter indlagt på intensivafdelingen for brystsygdomme på et universitetshospital og NIMV-støtte. Deltagerne bestod af 60 personer, 30 i interventionsgruppen og 30 i kontrolgruppen. Inden påbegyndelse af ansøgningen i interventionsgruppen blev patienternes bogpræferencer fastlagt, og den valgte lydbog blev afspillet for patienterne med høretelefoner via tablet/smartphone. Der blev ikke foretaget yderligere ansøgninger til kontrolgruppen.

Hovedresultatmål: Angstniveauer og vitale tegn i interventionsgruppen blev evalueret før, 15 minutter, 30 minutter og 30 minutter efter afslutningen af ​​interventionen. I kontrolgruppen fortsatte kun rutinepleje og angstniveauer, og vitale tegn blev vurderet samtidigt med interventionsgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Noninvasiv mekanisk ventilation (NIMV) er en metode, der giver positivt tryk respiratorisk støtte gennem en maske uden brug af en endotracheal tube. Hos patienter på intensivafdelinger opstår forskellige symptomer såsom agitation, angst og desorientering på grund af faktorer som konstant overvågning, begrænset bevægelse, smertefulde indgreb, intensive behandlingsprotokoller og mangel på information. Øget angst kan resultere i afvisning af NIMV og kan føre til ugunstige resultater, herunder behandlingssvigt og langvarig hospitalsindlæggelse.

Mål: Det er afgørende at håndtere angst og overvåge de resulterende ændringer i vitale tegn hos patienter, der modtager NIMV-støtte. I denne sammenhæng kan distraktionsteknikker anvendes af sygeplejersker til at lindre angst og forbedre patientens compliance med NIMV-terapi. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge potentialet af lydbøger som en distraktionsteknik til at reducere angst og stabilisere vitale tegn hos patienter, der gennemgår NIMV-støtte.

Undersøgelsesdesign og omgivelser: Undersøgelsen anvendte et eksperimentelt-randomiseret kontrolleret design. Det blev udført med patienter indlagt på intensivafdelingen for brystsygdomme på et universitetshospital, som modtog NIMV-støtte.

Deltagere: Undersøgelsesprøven bestod af 60 patienter, hvoraf 30 var tildelt interventionsgruppen og 30 til kontrolgruppen. For at tage højde for potentielle tab under forskningsprocessen blev antallet af deltagere øget med 25 % over den mindste krævede stikprøvestørrelse, hvilket fastsatte minimumsprøvestørrelsen pr. gruppe til 30 patienter. Deltagerne blev nummereret sekventielt baseret på deres hospitalsindlæggelse.

Intervention: Inden interventionen påbegyndtes, blev lydbogspræferencerne for patienterne i interventionsgruppen bestemt. Den valgte lydbog blev afspillet for patienterne ved hjælp af høretelefoner gennem en tablet eller smartphone. Ingen yderligere interventioner blev anvendt til kontrolgruppen, som kun modtog rutinemæssig behandling.

Resultatmål: Angstniveauer og vitale tegn blev vurderet på fire forskellige tidspunkter i interventionsgruppen: før interventionen, 15 minutter, 30 minutter og 30 minutter efter afslutningen af ​​interventionen. I kontrolgruppen blev angstniveauer og vitale tegn vurderet sideløbende med interventionsgruppen.

Dataanalyse: De indsamlede data blev analyseret ved hjælp af beskrivende statistik, herunder antal- og procentfordelinger. Til sammenlignende analyser mellem grupper blev Mann Whitney U Test, Chi-Square Test, Independent Sample t Test, Friedman Test, One-Way Analysis of Variance, Wilcoxon Test og Bonferroni Posthoc Test anvendt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Kalkun, 35100
        • Ege University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke at være blevet diagnosticeret med en neurologisk sygdom.
  • Der er gået mindst 6 timer siden indlæggelse på intensiv
  • Får administreret NIMV mindst én gang efter indlæggelse på intensiv
  • Ikke at have foretaget nogen handling, der ville øge angsten mindst 2 timer før brugen af ​​NIMV
  • Brug af en ora-nasal maske
  • Ikke at være blevet diagnosticeret med en psykiatrisk sygdom
  • Har ikke fået sedationsbehandling
  • At være hæmodynamisk stabil
  • Ingen høreproblemer
  • Indvilger i at deltage i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Nægter at deltage i forskningen
  • Brug af en hel ansigtsmaske
  • At have forværret almentilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
Eksperimentel: Lydbog applikationsgruppe
Patienterne blev tvunget til at lytte til lydbøger.
Ansøgningsformularen til lydbøger spurgte om andre bogpræferencer end horror- og thrillergenrer. Den valgte lydbog blev afspillet med høretelefoner via tablet/smartphone. Der blev brugt separate hovedtelefoner til hver patient. Patientopfølgningsskema og evalueringer af ansigtsangstskalaen; den indledende måling (M0) blev evalueret før interventionen, den første måling (M1) i det 15. minut af interventionen, den anden måling (M2) i det 30. minut af interventionen og den tredje måling (M3) 30 minutter efter slutningen af ​​interventionen. Der blev sørget for at sikre, at der ikke var nogen forringelse af den enkeltes komfort på grund af indgrebet. Ved udvælgelsen af ​​lydbøger blev der taget højde for sproglig styring, staveregler og tilgængelighed, og lydbogsplatforme, som forskerne var medlemmer af, blev brugt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansigtsangstskala
Tidsramme: før intervention, 15. minut af intervention, 30. minut af intervention 30 minutter efter intervention
Ansigtsangstskalaen er et måleværktøj, hvor patienter selv rapporterer deres angstniveauer. Den består af fem ansigtsformer, ansigtsudtrykket længst til venstre indikerer fravær af angst, mens angstniveauet stiger mod højre (scoret mellem 1-5). Ifølge Faces Anxiety Scale indikerer en score på 3 og derover af patienter, at angstniveauet er på mellem- og højt niveau, Faces Anxiety Scale er et gyldigt middel til at måle angst hos intensivpatienter.
før intervention, 15. minut af intervention, 30. minut af intervention 30 minutter efter intervention
Patientopfølgningsskema
Tidsramme: før intervention, 15. minut af intervention, 30. minut af intervention 30 minutter efter intervention
Det er udarbejdet af forskeren. Hæmodynamiske parametre inklusive systolisk diastolisk blodtryk, pulsfrekvens, respirationsfrekvens og iltmætning blev inkluderet.
før intervention, 15. minut af intervention, 30. minut af intervention 30 minutter efter intervention
Ansøgningsformular til lydbog
Tidsramme: 4 måneder
Det er udarbejdet af forskerne.der er spørgsmål om den foretrukne bog, lyttetid.
4 måneder
Patientinformationsskema
Tidsramme: 4 måneder
Der er i alt 7 spørgsmål i patientintroduktionsskemaet, herunder 4 spørgsmål om patienternes sociodemografiske karakteristika (alder, køn, uddannelsesniveau, civilstand) og 3 spørgsmål om diagnosticering af helbredstilstand (diagnose af indlæggelse, tilstedeværelse af kronisk sygdom ud over diagnosen hospitalsindlæggelse, antal dage med NIMV-forbindelse).
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Esra OKSEL, PhD, Ege University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2024

Først opslået (Faktiske)

23. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-1T/49

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-invasiv mekanisk ventilation

Kliniske forsøg med Lydbog applikation

Abonner