Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hangoskönyvek Hatásai a szorongásra és a létfontosságú énekekre

2024. április 18. frissítette: Esra Oksel, Ege University

A hangoskönyv-alkalmazás hatásai a szorongásra és az életjelekre azoknál a betegeknél, akik NIMV-támogatásban részesülnek

Célkitűzések: Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a hangoskönyv-használat hatását a szorongásra és az életjelekre olyan betegeknél, akik non-invazív mechanikus lélegeztetés (NIMV) támogatásban részesülnek.

Kutatási módszertan/tervezés: Ez egy kísérleti-randomizált, kontrollált vizsgálat. Beállítások: A vizsgálatot egy egyetemi kórház Mellkasi Betegségek Intenzív Osztályán, NIMV támogatással kórházba került betegekkel végeztük. A résztvevők 60 főből álltak, 30 fő az intervenciós csoportból és 30 a kontrollcsoportból. Az intervenciós csoportban történő alkalmazás megkezdése előtt meghatározásra került a betegek könyvpreferenciája, és a kiválasztott hangoskönyvet lejátszották a fülhallgatóval rendelkező betegeknek tableten/okostelefonon keresztül. Nem nyújtottak be további kérelmet a kontrollcsoporthoz.

Főbb eredmények: A szorongásszintet és az életjeleket a beavatkozási csoportban értékelték a beavatkozás előtt, 15 perccel, 30 perccel és 30 perccel a beavatkozás befejezése után. A kontrollcsoportban csak a rutin ellátás folytatódott, és a szorongásszintet és az életjeleket egyidejűleg értékelték az intervenciós csoporttal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A noninvazív mechanikus lélegeztetés (NIMV) olyan módszer, amely endotracheális tubus használata nélkül biztosítja a pozitív nyomású légzést egy maszkon keresztül. Az intenzív osztályokon elhelyezett betegeknél különféle tünetek, például izgatottság, szorongás és tájékozódási zavar léphetnek fel olyan tényezők miatt, mint az állandó monitorozás, a mozgáskorlátozottság, a fájdalmas beavatkozások, az intenzív kezelési protokollok és az információhiány. A fokozott szorongás a NIMV elutasítását eredményezheti, és kedvezőtlen kimenetelekhez vezethet, beleértve a kezelés sikertelenségét és a hosszan tartó kórházi kezelést.

Célkitűzések: A NIMV-támogatásban részesülő betegek szorongásának kezelése és az ebből eredő vitális jelek változásainak nyomon követése kulcsfontosságú. Ebben az összefüggésben az ápolónők figyelemelvonási technikákat alkalmazhatnak a szorongás enyhítésére és a betegek NIMV-terápiával való együttműködésének fokozására. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a hangoskönyvek mint figyelemelterelő technikák lehetőségét a szorongás csökkentésére és az életjelek stabilizálására NIMV-támogatáson átesett betegeknél.

A vizsgálat tervezése és beállítása: A tanulmány kísérleti-randomizált, ellenőrzött tervezést alkalmazott. Egy egyetemi kórház Mellkasi Betegségek Intenzív Osztályán kórházba került, NIMV támogatásban részesülő betegekkel végezték.

Résztvevők: A vizsgálati minta 60 betegből állt, közülük 30 az intervenciós csoportba, 30 pedig a kontrollcsoportba került. A kutatási folyamat során felmerülő esetleges veszteségek figyelembevétele érdekében a résztvevők számát 25%-kal a minimálisan szükséges mintanagyság fölé emelték, és a csoportonkénti minimális mintanagyságot 30 betegben határozták meg. A résztvevőket a kórházi felvételük alapján sorszámozták.

Beavatkozás: A beavatkozás megkezdése előtt meghatározásra került a beavatkozási csoportba tartozó betegek hangoskönyv preferenciái. A kiválasztott hangoskönyvet fejhallgatóval táblagépen vagy okostelefonon keresztül játszották le a betegeknek. A kontrollcsoportban nem alkalmaztak további beavatkozásokat, akik csak rutin ellátásban részesültek.

Eredményi intézkedések: A szorongásszintet és az életjeleket négy különböző időpontban értékelték a beavatkozási csoportban: a beavatkozás előtt, 15 perccel, 30 perccel és 30 perccel a beavatkozás befejezése után. A kontrollcsoportban a szorongásszintet és az életjeleket az intervenciós csoporttal egyidejűleg értékelték.

Adatelemzés: Az összegyűjtött adatokat leíró statisztikák segítségével elemeztük, beleértve a szám- és százalékos megoszlást. A csoportok közötti összehasonlító elemzésekhez Mann Whitney U-tesztet, Chi-négyzet tesztet, független minta t-tesztet, Friedman tesztet, egyutas varianciaanalízist, Wilcoxon tesztet és Bonferroni Posthoc tesztet alkalmaztak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Pulyka, 35100
        • Ege university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem diagnosztizáltak idegrendszeri betegséget.
  • Legalább 6 óra telt el az intenzív osztályra való felvétel óta
  • Intenzív osztályba kerülés után legalább egyszer NIMV-t kell beadni
  • A NIMV alkalmazása előtt legalább 2 órával nem tett olyan intézkedést, amely fokozná a szorongást
  • Ora-orr maszk használata
  • Nem diagnosztizáltak pszichiátriai betegséget
  • Nincs nyugtató kezelés
  • Hemodinamikailag stabil
  • Nincs hallásprobléma
  • Beleegyezés a kutatásban való részvételbe

Kizárási kritériumok:

  • A kutatásban való részvétel megtagadása
  • Teljes arcmaszk használata
  • Az általános állapot romlása után

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nincs beavatkozás
Kísérleti: Hangoskönyv alkalmazási csoport
Hangoskönyvek hallgatására késztették a betegeket.
A Hangoskönyv-jelentkezési űrlap a horror és thriller műfajokon kívüli könyvpreferenciákra kérdezett rá. A kiválasztott hangoskönyvet fejhallgatóval játszották le táblagépen/okostelefonon keresztül. Minden pácienshez külön fejhallgatót használtak. Betegkövetési forma és arcszorongás skála értékelése; a kezdeti mérést (M0) a beavatkozás előtt, az első mérést (M1) a beavatkozás 15. percében, a második mérést (M2) a beavatkozás 30. percében, a harmadik mérést (M3) 30 perccel a beavatkozás után értékeltük. a beavatkozás vége. Ügyeltek arra, hogy a beavatkozás miatt ne romoljon az egyének komfortérzete. A hangoskönyvek kiválasztásánál figyelembe vették a nyelvi folyékonyságot, a helyesírási szabályokat és az akadálymentesítést, és olyan hangoskönyv-platformokat használtak, amelyeknek a kutatók tagjai voltak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Arcszorongás skála
Időkeret: beavatkozás előtt, beavatkozás 15. perce, beavatkozás 30. perce beavatkozás után 30 perc
A Facial Anxiety Scale egy olyan mérőeszköz, amelyben a páciensek maguk jelentik be szorongásuk szintjét. Öt arcformából áll, a bal szélső arckifejezés a szorongás hiányát jelzi, míg a szorongás szintje jobbra növekszik (1-5 pont között). A Faces Anxiety Scale szerint a betegek 3-as és magasabb pontszáma azt jelzi, hogy a szorongás szintje közepes és magas, az Arcok szorongásos skála az intenzív terápiás betegek szorongásának mérésére alkalmas eszköz.
beavatkozás előtt, beavatkozás 15. perce, beavatkozás 30. perce beavatkozás után 30 perc
Betegkövetési űrlap
Időkeret: beavatkozás előtt, beavatkozás 15. perce, beavatkozás 30. perce beavatkozás után 30 perc
Ezt a kutató készítette. A hemodinamikai paramétereket, köztük a szisztolés diasztolés vérnyomást, a pulzusszámot, a légzésszámot és az oxigénszaturációt is figyelembe vettük.
beavatkozás előtt, beavatkozás 15. perce, beavatkozás 30. perce beavatkozás után 30 perc
Hangoskönyv jelentkezési űrlap
Időkeret: 4 hónap
A kutatók készítették el.ott kérdések a preferált könyvről, a hallgatási időről.
4 hónap
Betegtájékoztató űrlap
Időkeret: 4 hónap
A betegbevezető űrlapon összesen 7 kérdés található, ebből 4 a betegek szocio-demográfiai jellemzőire (életkor, nem, iskolai végzettség, családi állapot) és 3 az egészségi állapot diagnosztizálására vonatkozó kérdés (kórházi kezelés diagnózisa, krónikus betegség jelenléte a kórházi ápolás diagnózisa mellett, a NIMV-csatlakozás napjainak száma).
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Esra OKSEL, PhD, Ege university

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 18.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22-1T/49

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel