Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lydbøker effekter på angst og vitale synger

18. april 2024 oppdatert av: Esra Oksel, Ege University

Effekter av lydbokapplikasjon på angst og vitale tegn hos pasienter som mottar NIMV-støtte

Mål: Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av lydbokbruk på angst og vitale tegn hos pasienter som mottar støtte for ikke-invasiv mekanisk ventilasjon (NIMV).

Forskningsmetodikk/design: Det er en eksperimentell-randomisert kontrollert studie. Innstillinger: Studien ble utført med pasienter innlagt på intensivavdelingen for brystsykdommer på et universitetssykehus og NIMV-støtte. Deltakerne besto av 60 personer, 30 i intervensjonsgruppen og 30 i kontrollgruppen. Før oppstart av søknaden i intervensjonsgruppen ble pasientenes bokpreferanser bestemt og den valgte lydboken ble spilt av for pasientene med hodetelefoner via nettbrett/smarttelefon. Ingen ytterligere søknad ble gjort til kontrollgruppen.

Hovedresultatmål: Angstnivåer og vitale tegn i intervensjonsgruppen ble evaluert før, 15 minutter, 30 minutter og 30 minutter etter avsluttet intervensjon. I kontrollgruppen fortsatte kun rutinemessig behandling og angstnivåer, og vitale tegn ble vurdert samtidig med intervensjonsgruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Noninvasiv mekanisk ventilasjon (NIMV) er en metode som gir positivt trykk pustestøtte gjennom en maske uten bruk av endotrakealtube. Hos pasienter på intensivavdelinger oppstår ulike symptomer som agitasjon, angst og desorientering på grunn av faktorer som konstant overvåking, begrenset bevegelse, smertefulle intervensjoner, intensive behandlingsprotokoller og mangel på informasjon. Økt angst kan resultere i avvisning av NIMV og kan føre til ugunstige utfall, inkludert behandlingssvikt og langvarig sykehusinnleggelse.

Mål: Det er avgjørende å håndtere angst og overvåke de resulterende endringene i vitale tegn hos pasienter som mottar NIMV-støtte. I denne sammenhengen kan distraksjonsteknikker brukes av sykepleiere for å lindre angst og forbedre pasientens etterlevelse av NIMV-terapi. Denne studien hadde som mål å undersøke potensialet til lydbøker som en distraksjonsteknikk for å redusere angst og stabilisere vitale tegn hos pasienter som gjennomgår NIMV-støtte.

Studiedesign og setting: Studien benyttet et eksperimentelt-randomisert kontrollert design. Det ble utført med pasienter innlagt på intensivavdelingen for brystsykdommer på et universitetssykehus som mottok NIMV-støtte.

Deltakere: Studieutvalget besto av 60 pasienter, med 30 tildelt intervensjonsgruppen og 30 til kontrollgruppen. For å ta høyde for potensielle tap under forskningsprosessen, ble antallet deltakere økt med 25 % over minimumskravet til prøvestørrelsen, og satte minimum prøvestørrelse per gruppe til 30 pasienter. Deltakerne ble nummerert sekvensielt basert på sykehusinnleggelse.

Intervensjon: Før intervensjonen startet, ble lydbokpreferansene til pasientene i intervensjonsgruppen bestemt. Den valgte lydboken ble spilt av for pasientene ved hjelp av hodetelefoner gjennom nettbrett eller smarttelefon. Ingen ytterligere intervensjoner ble utført på kontrollgruppen, som kun fikk rutinemessig behandling.

Resultatmål: Angstnivåer og vitale tegn ble vurdert på fire ulike tidspunkt i intervensjonsgruppen: før intervensjonen, 15 minutter, 30 minutter og 30 minutter etter avsluttet intervensjon. I kontrollgruppen ble angstnivåer og vitale tegn vurdert samtidig med intervensjonsgruppen.

Dataanalyse: De innsamlede dataene ble analysert ved hjelp av beskrivende statistikk, inkludert tall- og prosentfordelinger. For sammenlignende analyser mellom grupper ble Mann Whitney U Test, Chi-Square Test, Independent Sample t Test, Friedman Test, One-Way Analysis of Variance, Wilcoxon Test og Bonferroni Posthoc Test brukt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Tyrkia, 35100
        • Ege University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke å ha blitt diagnostisert med en nevrologisk sykdom.
  • Det har gått minst 6 timer siden innleggelse på intensiv
  • Får administrert NIMV minst én gang etter innleggelse til intensivbehandling
  • Ikke å ha tatt noen handling som ville øke angsten minst 2 timer før bruk av NIMV
  • Ved hjelp av en munn- og nesemaske
  • Ikke å ha blitt diagnostisert med en psykiatrisk sykdom
  • Har ikke sedasjonsbehandling
  • Å være hemodynamisk stabil
  • Ingen hørselsproblemer
  • Godtar å delta i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • Nekter å delta i forskningen
  • Bruk av en helmaske
  • Har forverret allmenntilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngripen
Eksperimentell: Lydbok-applikasjonsgruppe
Pasientene ble tvunget til å lytte til lydbøker.
Søknadsskjemaet for lydbok spurte om andre bokpreferanser enn skrekk- og thrillersjangre. Den valgte lydboken ble spilt av med hodetelefoner via nettbrett/smarttelefon. Det ble brukt separate hodetelefoner for hver pasient. Pasientoppfølgingsskjema og evalueringer av ansiktsangstskalaen; den første målingen (M0) ble evaluert før intervensjonen, den første målingen (M1) ved det 15. minutt av intervensjonen, den andre målingen (M2) ved det 30. minuttet av intervensjonen, og den tredje målingen (M3) 30 minutter etter slutten av intervensjonen. Det ble tatt hensyn til at det ikke var noen forringelse av komforten til enkeltpersoner på grunn av intervensjonen. I utvelgelsen av lydbøker ble språkflyt, staveregler og tilgjengelighet tatt i betraktning og lydbokplattformer som forskerne var medlemmer på ble brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ansiktsangstskala
Tidsramme: før intervensjon, 15. minutt intervensjon, 30. minutt intervensjon 30 minutter etter intervensjon
Ansiktsangstskalaen er et måleverktøy der pasienter selv rapporterer angstnivået sitt. Den består av fem ansiktsformer, ansiktsuttrykket lengst til venstre indikerer fravær av angst, mens angstnivået øker mot høyre (skårer mellom 1-5). I følge Faces Anxiety Scale indikerer en score på 3 og høyere av pasienter at angstnivået er på middels og høyt nivå. Faces Anxiety Scale er et gyldig middel for å måle angst hos intensivpasienter.
før intervensjon, 15. minutt intervensjon, 30. minutt intervensjon 30 minutter etter intervensjon
Skjema for pasientoppfølging
Tidsramme: før intervensjon, 15. minutt intervensjon, 30. minutt intervensjon 30 minutter etter intervensjon
Den ble utarbeidet av forskeren. Hemodynamiske parametere inkludert systolisk diastolisk blodtrykk, pulsfrekvens, respirasjonsfrekvens og oksygenmetning ble inkludert.
før intervensjon, 15. minutt intervensjon, 30. minutt intervensjon 30 minutter etter intervensjon
Søknadsskjema for lydbok
Tidsramme: 4 måneder
Den ble utarbeidet av forskerne.der er spørsmål om den foretrukne boken, lyttetid.
4 måneder
Skjema for pasientinformasjon
Tidsramme: 4 måneder
Det er totalt 7 spørsmål i pasientintroduksjonsskjemaet, inkludert 4 spørsmål om pasientenes sosiodemografiske kjennetegn (alder, kjønn, utdanningsnivå, sivilstatus) og 3 spørsmål om diagnostisering av helsetilstand (diagnose av sykehusinnleggelse, tilstedeværelse av kronisk sykdom i tillegg til diagnosen sykehusinnleggelse, antall dager med NIMV-tilkobling).
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Esra OKSEL, PhD, Ege University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 22-1T/49

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-invasiv mekanisk ventilasjon

Kliniske studier på Lydbokapplikasjon

3
Abonnere