Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние аудиокниг на тревогу и жизненные сигналы

18 апреля 2024 г. обновлено: Esra Oksel, Ege University

Влияние применения аудиокниги на тревожность и показатели жизнедеятельности пациентов, получающих поддержку NIMV

Цели: Целью данного исследования было изучение влияния использования аудиокниг на тревожность и жизненно важные функции у пациентов, получающих поддержку неинвазивной искусственной вентиляции легких (NIMV).

Методология/план исследования: Это экспериментально-рандомизированное контролируемое исследование. Условия: исследование проводилось с участием пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии заболеваний органов грудной клетки университетской больницы при поддержке NIMV. В число участников входило 60 человек: 30 в экспериментальной группе и 30 в контрольной группе. Перед запуском приложения в группе вмешательства определялись книжные предпочтения пациентов, и выбранная аудиокнига проигрывалась пациентам в наушниках через планшет/смартфон. В контрольную группу никаких дополнительных заявок не подавалось.

Основные показатели конечного результата: Уровни тревоги и жизненно важные показатели в группе вмешательства оценивались до, через 15, 30 и 30 минут после окончания вмешательства. В контрольной группе продолжался только обычный уход, а уровни тревоги и жизненно важные показатели оценивались одновременно с группой вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Неинвазивная механическая вентиляция легких (НИМВ) — метод, обеспечивающий респираторную поддержку положительным давлением через маску без использования эндотрахеальной трубки. У пациентов в отделениях интенсивной терапии различные симптомы, такие как возбуждение, тревога и дезориентация, возникают из-за таких факторов, как постоянный мониторинг, ограничение движений, болезненные вмешательства, протоколы интенсивного лечения и недостаток информации. Повышенная тревожность может привести к отказу от НМВЛ и неблагоприятным исходам, включая неэффективность лечения и длительную госпитализацию.

Цели: крайне важно управлять тревогой и отслеживать возникающие в результате изменения жизненно важных показателей у пациентов, получающих поддержку NIMV. В этом контексте медсестры могут использовать методы отвлечения внимания для облегчения тревоги и повышения приверженности пациентов к терапии NIMV. Это исследование было направлено на изучение потенциала аудиокниг как метода отвлечения внимания, позволяющего уменьшить беспокойство и стабилизировать жизненно важные функции у пациентов, проходящих поддержку NIMV.

Дизайн и условия исследования. В исследовании использовался экспериментально-рандомизированный контролируемый дизайн. Исследование проводилось с пациентами, госпитализированными в отделение интенсивной терапии заболеваний органов грудной клетки университетской больницы и получавшими поддержку NIMV.

Участники: выборка исследования состояла из 60 пациентов, 30 из которых были отнесены к группе вмешательства, а 30 - к контрольной группе. Чтобы учесть потенциальные потери в ходе исследовательского процесса, количество участников было увеличено на 25% сверх минимально необходимого размера выборки, установив минимальный размер выборки на группу в 30 пациентов. Участники были пронумерованы последовательно в зависимости от их поступления в больницу.

Вмешательство: Перед началом вмешательства были определены предпочтения аудиокниг пациентов в группе вмешательства. Выбранная аудиокнига проигрывалась пациентам в наушниках через планшет или смартфон. В контрольной группе, которая получала только стандартную помощь, никаких дополнительных вмешательств не применялось.

Критерии результата: Уровни тревоги и жизненно важные показатели оценивались в четырех разных временных точках в группе вмешательства: до вмешательства, через 15 минут, 30 минут и 30 минут после окончания вмешательства. В контрольной группе уровни тревоги и жизненные показатели оценивались одновременно с группой вмешательства.

Анализ данных: Собранные данные были проанализированы с использованием описательной статистики, включая числовые и процентные распределения. Для сравнительного анализа между группами использовались U-критерий Манна-Уитни, критерий хи-квадрат, t-критерий независимой выборки, критерий Фридмана, односторонний дисперсионный анализ, критерий Уилкоксона и апостериорный критерий Бонферрони.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • İzmir
      • Bornova, İzmir, Турция, 35100
        • Ege University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Отсутствие диагноза неврологического заболевания.
  • С момента поступления в реанимацию прошло не менее 6 часов.
  • Введение NIMV хотя бы один раз после поступления в отделение интенсивной терапии.
  • Не предпринимать никаких действий, которые могли бы усилить тревогу, по крайней мере, за 2 часа до использования NIMV.
  • Использование орально-носовой маски
  • Отсутствие диагноза психического заболевания
  • Отсутствие седативного лечения
  • Быть гемодинамически стабильным
  • Никаких проблем со слухом
  • Согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Отказ от участия в исследовании
  • Использование полнолицевой маски
  • Ухудшилось общее состояние

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Без вмешательства
Экспериментальный: Группа приложений аудиокниг
Пациентов заставляли слушать аудиокниги.
В форме для подачи заявки на аудиокнигу задавались вопросы о предпочтениях в книгах, помимо жанров ужасов и триллеров. Выбранная аудиокнига воспроизводилась в наушниках через планшет/смартфон. Для каждого пациента использовались отдельные наушники. Форма наблюдения за пациентом и оценка по шкале лицевой тревожности; первоначальное измерение (М0) оценивалось до вмешательства, первое измерение (М1) на 15-й минуте вмешательства, второе измерение (М2) на 30-й минуте вмешательства и третье измерение (М3) через 30 минут после вмешательства. окончание вмешательства. Были приняты меры для того, чтобы в результате вмешательства не было ухудшения комфорта людей. При выборе аудиокниг учитывались беглость языка, правила правописания и доступность, а также использовались платформы аудиокниг, членами которых были исследователи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала лицевой тревоги
Временное ограничение: до вмешательства, 15-я минута вмешательства, 30-я минута вмешательства 30 минут после вмешательства
Шкала лицевой тревожности — это инструмент измерения, с помощью которого пациенты самостоятельно сообщают о своем уровне тревожности. Он состоит из пяти форм лица, самое левое выражение лица указывает на отсутствие тревоги, тогда как уровень тревоги увеличивается вправо (оценка от 1 до 5). По шкале тревоги Faces оценка пациентов 3 и выше указывает на то, что уровень тревоги находится на среднем и высоком уровнях. Шкала тревоги Faces является действительным средством измерения тревоги у пациентов интенсивной терапии.
до вмешательства, 15-я минута вмешательства, 30-я минута вмешательства 30 минут после вмешательства
Форма наблюдения за пациентом
Временное ограничение: до вмешательства, 15-я минута вмешательства, 30-я минута вмешательства 30 минут после вмешательства
Его подготовил исследователь. Были включены гемодинамические параметры, включая систолическое диастолическое артериальное давление, частоту пульса, частоту дыхания и насыщение кислородом.
до вмешательства, 15-я минута вмешательства, 30-я минута вмешательства 30 минут после вмешательства
Форма подачи заявки на аудиокнигу
Временное ограничение: 4 месяца
Его подготовили исследователи. вопросы о предпочитаемой книге, времени прослушивания.
4 месяца
Форма информации для пациента
Временное ограничение: 4 месяца
Всего в анкете пациента 7 вопросов, в том числе 4 вопроса о социально-демографических характеристиках пациентов (возраст, пол, уровень образования, семейное положение) и 3 вопроса о диагностике состояния здоровья (диагноз госпитализации, наличие хронического заболевания помимо диагноза госпитализации, количество дней подключения НМВЛ).
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Esra OKSEL, PhD, Ege University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 22-1T/49

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться