通过身体活动和饮食进行生活方式干预 (LI-PAD)

实验性的：个性化的身体活动和饮食

干预组将根据医疗（合并症、风险状况、药物、症状）和心理社会（对体育活动和饮食的偏好、障碍促进因素、社会支持、准备情况）接受（提供）体育活动和饮食的最佳处方。变化、加速度测量和预测最大摄氧量数据（Ekblom Bak 测力计测试）、静息能量消耗以及知识和技能（生活方式教育学校，以获取处理日常生活中饮食和身体活动变化的知识和技能）和支持（健康促进者、行为改变应用程序、饮食日记应用程序、面对面、电话/在线辅导、团体体育活动（有氧训练、力量训练）和助推。

行为的：个性化的身体活动和饮食

精准健康

无干预：护理标准

对照组将接受（提供）常规护理，定义为基于一般饮食建议（北欧营养建议，2012）的书面生活方式建议。 结合营养和身体活动。 哥本哈根：北欧部长理事会，2014 年）和 PA（世界卫生组织。 世界卫生组织关于身体活动和久坐行为的指南，2020），包括健康和多样化的饮食，目标是每周 300 分钟的中等强度有氧 PA 和每周两次力量训练。

体重变化1

体重（公斤）减少的百分比将通过使用 Lidén 体重秤来确定。

体重变化2

体重（公斤）减少的百分比将通过使用 Lidén 体重秤来确定。 1 个月随访时体重低于基线的结果比反之亦然更好。

体重变化3

体重（公斤）减少的百分比将通过使用 Lidén 体重秤来确定。 3 个月随访时的体重比 1 个月随访时体重减轻的结果好于反之亦然。

体重变化4

体重（公斤）减少的百分比将通过使用 Lidén 体重秤来确定。

6 个月随访时的体重比 3 个月随访时体重减轻的结果好于反之亦然。

长度（厘米）

长度将与身高结合起来报告体重指数 (BMI)，单位为 kg/m^2。

重量（公斤）

体重将与身高结合起来报告体重指数 (BMI)，单位为 kg/m^2。

心血管疾病危险因素变化——体重指数（BMI）

BMI 的减少将通过使用 Lidén 体重秤和 seca 长度计以及以下公式来确定：BMI = kg/m2，其中 kg 是一个人的体重（以千克为单位），m2 是一个人的身高（以米平方为单位）。

BMI <18.5：体重不足。 体重指数 18.5-24.9： 正常体重。 BMI≥25.0：超重。 BMI ≥30.0：肥胖（世界卫生组织）。

心血管疾病危险因素变化——腰臀比1

腰臀比将通过测量并将最窄处的腰围（厘米）除以最宽处的臀围（厘米）来确定。 腰臀比的减小比腰臀比减小的结果更好。

心血管疾病危险因素变化——腰臀比2

腰臀比是通过测量最窄处的腰围（厘米）除以最宽处的臀围（厘米）来确定的。 腰臀比的减小比腰臀比减小的结果更好。

心血管疾病危险因素变化——腰臀比3

腰臀比是通过测量最窄处的腰围（厘米）除以最宽处的臀围（厘米）来确定的。 腰臀比的减小比腰臀比减小的结果更好。

心血管疾病危险因素变化——腰臀比4

腰臀比是通过测量最窄处的腰围（厘米）除以最宽处的臀围（厘米）来确定的。 腰臀比的减小比腰臀比减小的结果更好。

心血管疾病危险因素变化——血压1

将使用 Welch Allyn 血压监测仪确定收缩压和舒张压 (mm Hg)。 血压水平降低比血压水平降低更好。

心血管疾病危险因素变化——血压2

将使用 Welch Allyn 血压监测仪确定收缩压和舒张压 (mm Hg)。 血压水平降低比血压水平降低更好。

心血管疾病危险因素变化——血压3

将使用 Welch Allyn 血压监测仪确定收缩压和舒张压 (mm Hg)。 血压水平降低比血压水平降低更好。

心血管疾病危险因素变化——血压4

将使用 Welch Allyn 血压监测仪确定收缩压和舒张压 (mm Hg)。 血压水平降低比血压水平降低更好。

心血管疾病危险因素变化 - 使用糖化血红蛋白 (HbA1c) 进行长期血糖控制

HbA1C 值的降低将通过血液样本来确定。 正常的 HbA1C 将低于 42 mmol/mol（低于 6%）。

糖尿病前期将被称为 42-47 mmol/mol 和 6.0 至 6.4%。 HbA1C 为 48 mmol/mol 或以上以及 6.5% 时，将被认定为糖尿病。

心血管疾病危险因素变化 - 血清（总）胆固醇（S-胆固醇）

S-胆固醇的减少将通过血液样本来确定。 S-胆固醇低于 200 mg/dL 是理想的，200 至 239 mg/dL 为临界高值，240 mg/dL 及以上为高值。

心血管疾病危险因素变化——高密度脂蛋白（HDL）

HDL 水平的升高将通过血液样本来确定。 值超过 50 mg/dL 表明风险较小

心血管疾病危险因素变化——低密度脂蛋白（LDL）

低密度脂蛋白水平的降低将通过血液样本来确定。 LDL 应低于 130 mg/dL。

心血管疾病危险因素变化——甘油三酯

Mg/dL 的减少将通过血液样本来确定。 成人的健康水平低于 150 mg/dL。

心血管疾病危险因素变化 - 有氧健身（预测最大摄氧量）

预计最大摄氧量的增加将通过使用 Ekblom-Bak 测试来确定。

心血管疾病危险因素变化——体力活动水平

将使用加速度测量数据来识别在较高强度水平下花费的身体活动时间的增加。

下肢功能性肌力的变化

30秒内坐立测试的次数。 数字越高意味着结果越好。

上肢肌肉力量的变化——握力

将使用 Jamar 手力计记录右手和左手的平均握力（公斤）。 参与者将被要求每只手进行三次尝试（左手和右手交替）。 参与者坐下，肘部弯曲90°，手腕伸直，完成表演。 公斤越多，效果越好。

肌肉力量的变化——肩部屈曲

肩部屈曲 - 参与者将被要求用直臂在 0 到 90 度肩部屈曲之间上下移动哑铃（男性 3 公斤，女性 2 公斤）。 节拍器设置为 40 次/分钟，即 20 次宫缩/分钟，将使每个人保持相同的节奏。 如果参与者未达到肩部弯曲90度、肘部弯曲或无法跟上步伐，则测试将被中断。 将记录最大重复次数。 重复次数越多，结果就越好。

肌肉力量的变化 - 踝关节跖部

脚踝足底站立脚跟抬起测试 - 将记录参与者站在 10° 楔形物上时每条腿的最大脚跟抬起次数，使用节拍器每隔一秒抬起一次（即 30 次脚跟抬起/分钟）。 参与者将被允许接触墙壁以保持平衡，并且在每次上升时，头部必须接触校准测量棒上的标记。 另一只脚将略高于地面。 如果被测腿上的膝盖弯曲或研究对象无法进行测试，则测试将终止。脚后跟抬起的次数越多，结果越好。

心血管疾病危险因素变化 - 健康食物摄入

健康食物摄入量将使用基于 Meal-Q 网络的食物频率调查问卷进行测量。 健康食品摄入量由健康食品指数 (HFI) 作为综合综合得分来确定。 所选食品是健康饮食行为的重要指标（蔬菜、水果和浆果、坚果、植物油、多脂鱼）。 HFI 得分越高，结果越好。

静息能量消耗的变化 1

静息能量消耗 (REE) 将通过测量卧位休息 20 分钟期间的摄氧量和二氧化碳来确定。 前 5 分钟的数据将被排除在分析之外。 将使用具有最低数据和最低数据变化（变化<10%）的 2-5 分钟进行分析。 能量消耗计算公式为：REE (kcal/) = 3.9 x O2 (L) + 1.1 x CO2 (L)。

稀土元素与能量摄入有关。 为了减轻体重而过度限制摄入可能会降低稀土元素并抵消身体脂肪的代谢和体重减轻。 体力活动可能会增加肌肉质量，从而增加稀土元素。

稀土元素不变或增加是一个积极的结果。

静息能量消耗的变化2

静息能量消耗 (REE) 将通过测量卧位休息 20 分钟期间的摄氧量和二氧化碳来确定。 前 5 分钟的数据将被排除在分析之外。 将使用具有最低数据和最低数据变化（变化<10%）的 2-5 分钟进行分析。 能量消耗的计算公式为：REE (kcal/) = 3.9 x O2 (L) + 1.1 x CO2 (L)。

稀土元素与能量摄入有关。 为了减轻体重而过度限制摄入可能会降低稀土元素并抵消身体脂肪的代谢和体重减轻。 体力活动可能会增加肌肉质量，从而增加稀土元素。

稀土元素不变或增加是一个积极的结果。

静息能量消耗的变化 3

静息能量消耗 (REE) 将通过测量卧位休息 20 分钟期间的摄氧量和二氧化碳来确定。 前 5 分钟的数据将被排除在分析之外。 将使用具有最低数据和最低数据变化（变化<10%）的 2-5 分钟进行分析。 能量消耗的计算公式为：REE (kcal/) = 3.9 x O2 (L) + 1.1 x CO2 (L)。

稀土元素与能量摄入有关。 为了减轻体重而过度限制摄入可能会降低稀土元素并抵消身体脂肪的代谢和体重减轻。 体力活动可能会增加肌肉质量，从而增加稀土元素。

稀土元素不变或增加是一个积极的结果。

静息能量消耗的变化 4

静息能量消耗 (REE) 将通过测量卧位休息 20 分钟期间的摄氧量和二氧化碳来确定。 前 5 分钟的数据将被排除在分析之外。 将使用具有最低数据和最低数据变化（变化<10%）的 2-5 分钟进行分析。 能量消耗的计算公式为：REE (kcal/) = 3.9 x O2 (L) + 1.1 x CO2 (L)。

稀土元素与能量摄入有关。 为了减轻体重而过度限制摄入可能会降低稀土元素并抵消身体脂肪的代谢和体重减轻。 体力活动可能会增加肌肉质量，从而增加稀土元素。

稀土元素不变或增加是一个积极的结果。

呼吸商1的变化

将在躺着休息 20 分钟内测量摄氧量 (O2) 和二氧化碳产生量 (CO2)。 前 5 分钟的数据将被排除在分析之外。 将使用具有最低数据和最低数据变化（变化<10%）的 2-5 分钟进行分析。

呼吸商（RQ）由 CO2/O2 商确定，表示用作能量底物的碳水化合物、脂肪和蛋白质的比例。 值 1.0 表示仅使用碳水化合物，值 0.7 表示仅使用脂肪。 混合食物摄入时，正常值范围在 0.8-0.9 之间。 如果能量限制导致脂肪代谢增加，则 RQ 将会降低。

降低或维持较低的 RQ（低于 0.8）是一个积极的结果。

呼吸商2的变化

将在躺着休息 20 分钟内测量摄氧量 (O2) 和二氧化碳产生量 (CO2)。 前 5 分钟的数据将被排除在分析之外。 将使用具有最低数据和最低数据变化（变化<10%）的 2-5 分钟进行分析。

呼吸商（RQ）由 CO2/O2 商确定，表示用作能量底物的碳水化合物、脂肪和蛋白质的比例。 值 1.0 表示仅使用碳水化合物，值 0.7 表示仅使用脂肪。 混合食物摄入时，正常值范围在 0.8-0.9 之间。 如果能量限制导致脂肪代谢增加，则 RQ 将会降低。

降低或维持较低的 RQ（低于 0.8）是一个积极的结果。

呼吸商3的变化

将在躺着休息 20 分钟内测量摄氧量 (O2) 和二氧化碳产生量 (CO2)。 前 5 分钟的数据将被排除在分析之外。 将使用具有最低数据和最低数据变化（变化<10%）的 2-5 分钟进行分析。

呼吸商（RQ）由 CO2/O2 商确定，表示用作能量底物的碳水化合物、脂肪和蛋白质的比例。 值 1.0 表示仅使用碳水化合物，值 0.7 表示仅使用脂肪。 混合食物摄入时，正常值范围在 0.8-0.9 之间。 如果能量限制导致脂肪代谢增加，则 RQ 将会降低。

降低或维持较低的 RQ（低于 0.8）是一个积极的结果。

呼吸商4的变化

将在躺着休息 20 分钟内测量摄氧量 (O2) 和二氧化碳产生量 (CO2)。 前 5 分钟的数据将被排除在分析之外。 将使用具有最低数据和最低数据变化（变化<10%）的 2-5 分钟进行分析。

呼吸商（RQ）由 CO2/O2 商确定，表示用作能量底物的碳水化合物、脂肪和蛋白质的比例。 值 1.0 表示仅使用碳水化合物，值 0.7 表示仅使用脂肪。 混合食物摄入时，正常值范围在 0.8-0.9 之间。 如果能量限制导致脂肪代谢增加，则 RQ 将会降低。

降低或维持较低的 RQ（低于 0.8）是一个积极的结果。

与健康相关的生活质量的变化 - 五个维度的问题比例

HRQoL将采用EuroQoL五维度（5D）三水平（3L）即EQ-5D-3L问卷进行评估。“没有问题”、“中等问题”和“极端问题”的比例以及EQ-5D五个维度中每个维度的-3L 值指数将被注册用于基线和 6 个月的随访。 没有问题的参与者比例越高，结果就越好。

EuroQol 集团协会由多学科研究人员组成的国际网络组成。

健康相关生活质量的变化 - 指数评分

每个参与者的健康状况将转换为EuroQoL：EQ-5维度和3个级别（即EQ-5D-3L）价值指数，得分在0到1之间。

指数得分越高意味着结果越好，因为指数得分为 0 意味着死亡，指数得分为 1 意味着完全健康。 值小于 0 表示健康状况比死亡更严重。

EuroQol 集团协会由多学科研究人员组成的国际网络组成。

健康相关生活质量的变化 - 当前健康状况的视觉模拟评分

参与者还将被要求使用 EuroQoL 视觉模拟量表（即 EQ-VAS）对他们自我感知的当前健康状况进行评分。 EQ-VAS 是一个垂直刻度，范围从 0（您可以想象的最糟糕的健康状况）到 100（您可以想象的最好的健康状况）。 也就是说，分数越高意味着结果越好。

EuroQol 集团协会由多学科研究人员组成的国际网络组成。

与健康相关的生活质量的变化 - 健康状况类别

EuroQoL 视觉模拟量表（即 EQ-VAS）分数也将呈现与健康状况类别（健康状况非常差、健康状况不佳、健康状况一般、健康状况良好和健康状况非常好）相关的分数。EQ-VAS 分数越高，结果越好。

EuroQol 集团协会由多学科研究人员组成的国际网络组成。

自我报告的身体活动水平的变化

自我报告的身体活动水平将使用 Saltin-Grimby 身体活动水平量表（即 SGPALS）进行评估。 SGPALS 是一种自我报告量表，反应类别范围为 1 至 4。数值越高，表示自我报告的体力活动水平越高。 6 个月随访时的值高于基线的结果比反之亦然更好。

食品环境暴露模式的变化

将使用全球定位系统（GPS）和地理信息系统（GIS）记录各个食品环境中的出口密度和质量。 插座质量是指插座的类型，例如 快餐店、全方位服务餐厅、面包店、咖啡店、超市、便利店、百货商店、加油站、水果和蔬菜店和市场。

个人食物环境将覆盖 1) 邻里区域、2) 日常路径区域和 3) 工作/学校区域。 个体在个体食物环境中将具有与不同出口的特定暴露相关的运动模式。

个人暴露模式的变化将用作结果衡量标准。 个人暴露模式的变化将与通过 Meal-Q 食物频率调查问卷确定的食物模式的变化相关。 与更健康的食物模式相关的暴露模式的变化是该研究的积极结果。

建筑环境暴露模式的变化

将使用全球定位系统（GPS）和地理信息系统（GIS）记录各个食品环境中的建筑环境密度和质量。 密度和质量是指促进身体活动的条件的数量和类型，例如 绿地、室内和室外健身房、自发运动场所、步行道和自行车道以及其他休闲空间。

单独的建筑环境将覆盖 1) 邻里区域、2) 日常道路区域和 3) 工作/学校区域。 个体在个体建筑环境中将具有与特定的不同条件暴露相关的运动模式。

个人暴露模式的变化将用作结果衡量标准。 个体暴露模式的变化将与体力活动水平的变化相关。 与体力活动水平增加相关的暴露模式的变化是该研究的积极结果。

过程评估措施 1 - 干预措施按计划实施的程度

干预措施提供：

1. 开始与医疗反馈、身体活动和饮食建议以及干预组成部分的信息和规划会面
2. 根据体力活动、有氧健身、能量需求以及体力活动和食物应用程序支持的个人测量，进行较长时间的个人生活方式咨询会议
3. 持续时间较短的个人生活方式后续会议
4. 监督有氧运动和力量运动
5. 不同内容的生活方式学校（小组课程）
6. 有关该地区其他生活方式工具和活动的信息
7. 人体测量、静息能量消耗、呼吸商和血压的后续测量

过程评估措施 1 确定按计划实施的这些组件的数量。

流程评估措施 2 - 每个干预部分交付的会议次数

1. 开始会议 - 1 次会议
2. 个人生活方式咨询会议 - 4 次较长的会议，每次 60 分钟
3. 个人生活方式后续会议 - 最多 8 次较短的会议，每次最多 30 分钟
4. 有监督的有氧运动和力量运动——每周两次
5. 为每位参与者举办 5 场不同的生活方式学校课程
6. 启动会议上有关其他生活方式工具和活动的信息
7. 1个月、3个月和6个月后的人体测量、静息能量消耗、呼吸商和血压的随访测量

流程评估措施 2 量化了 7 个干预组成部分中每一个组成部分所提供的会话数量。

过程评估措施 3 - 收到的每个干预组成部分的会议次数

1. 开始会议 - 1 次会议
2. 个人生活方式咨询会议 - 4 次较长的会议，每次 60 分钟
3. 个人生活方式后续会议 - 最多 8 次较短的会议，每次最多 30 分钟
4. 有监督的有氧运动和力量运动——每周两次
5. 为每位参与者举办 5 场不同的生活方式学校课程
6. 启动会议上有关其他生活方式工具和活动的信息
7. 1个月、3个月和6个月后的人体测量、静息能量消耗、呼吸商和血压的随访测量

过程评估措施 3 量化每个参与者参与的 7 个干预部分中每一个部分的会话数量。

过程评估措施 4 - 对个人生活方式咨询的满意度

过程评估措施 4 试图提供参与者对个人生活方式咨询满意度的总体看法。 它将分类问题与开放式（自由文本）问题相结合，以确定：

1. 支持减肥：是/否
2. 以什么方式：自由文本
3. 提供行为改变的工具：同意、部分同意、不同意
4. 更多会议：是/否
5. 改进建议：自由文本

这些问题共同提供了对个人咨询以及对行为改变和减肥的贡献的总体满意度。

过程评估措施 5 - 对生活方式学校的满意度

过程评估措施 5 试图提供参与者对生活方式学校满意度的总体看法。 它将分类问题与开放式（自由文本）问题相结合，以确定：

1. 支持减肥吗？：是/否
2. 以什么方式？：自由文本
3. Which of the 5 differentstyle school hasprovided most help?: 检查 5 所不同生活方式学校中的一所或几所
4. 提供行为改变的工具？：同意、部分同意、不同意
5. 更多会话？：是/否
6. 改进建议？：自由文本

这些问题共同提供了对生活方式学校的总体满意度以及对行为改变和减肥的贡献。

过程评估措施 6A - 感知促进者

干预结束时将进行开放式问题的定性访谈，以确定生活方式行为改变和减肥的促进者。

流程评估措施 6B - 感知障碍

干预结束时将进行开放式问题的定性访谈，以确定生活方式行为改变和减肥的促进者。

过程评估措施 7 - 达到

过程评估措施 7 评估研究每个步骤的参与率： 1) 招募； 2）筛选； 3）基线； 4）医学评估； 5）分配； 6) 干预期（干预部分和会议、测量会议）； 7) 6 个月的后续测量。 它还评估每个步骤中完成者与未完成者的特征。