Lifestyle Interventio fyysisellä aktiivisuudella ja ruokavaliolla (LI-PAD)
Lifestyle-interventio fyysisellä aktiivisuudella ja ruokavaliolla ylipainoisten ihmisten tarkkaan terveyteen: 6 kuukauden pilotti randomized Controlled Trial (LI-PAD)
Tämän pilottisatunnaistetun, kontrolloidun LI-PAD-kokeen tavoitteena on selvittää, onko kuuden kuukauden interventiomenetelmä elämäntapakäyttäytymisen, fyysisen aktiivisuuden ja ruokavalion yksilöimiseksi optimoimiseksi toteutettavissa ja johtaako suurempiin parannuksiin kehon painossa, sydän- ja verisuonitautien riskitekijöissä ja terveyteen liittyvä elämänlaatu verrattuna yksinkertaisiin kirjallisiin elämäntapaohjeisiin ylipainoisilla tai lihavilla henkilöillä.
Interventioryhmälle tarjotaan yksilöllistä tukea elämäntapakäyttäytymisen muutokseen (tarkkuusterveys) ja kontrolliryhmälle kirjallisia elämäntapaneuvoja kansallisten suositusten mukaisesti. Yhteensä 60 väestöpohjaista osallistujaa ja 60 kontrollia Göteborgin alueelta, iältään 45-65 vuotta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksilöllinen elämäntapa interventio fyysisellä aktiivisuudella ja ruokavaliolla tarkana terveyteen ylipainoisilla henkilöillä: 6 kuukauden pilotti satunnaistettu kontrolloitu koe (LI-PAD)
TAUSTA Yksilöillä, joilla on liikalihavuus ja tyypin 2 diabetes, on lisääntynyt sydän- ja verisuonitautien (CVD) riski. Fyysisen aktiivisuuden (PA) ja ruokavalion aiheuttamat elämäntapamuutokset on yhdistetty näiden riskitekijöiden tilapäisiin parannuksiin. Pysyviä käyttäytymismuutoksia on kuitenkin vaikea saavuttaa. Ruotsissa ja maailmanlaajuisesti rakennettu ympäristö edistää ylipainoa ja lihavuutta halpojen ultraprosessoitujen energiatiheiden ruokien ja juomien korkealla saatavuudella ja vähäisellä fyysisen aktiivisuuden mahdollisuudella. Vaikka suositus on soveltaa yksilöllistä lähestymistapaa, harvat tutkimukset ovat soveltaneet tätä kliinisessä käytännössä. Reseptivapaa PA on yksilöllisesti toteutettu osittain Ruotsin terveydenhuoltoon, mikä on johtanut PA:n lyhyen ja pitkän aikavälin suotuisiin vaikutuksiin. Yksilöllistä lähestymistapaa ruokavalion muuttamiseen ei kuitenkaan ole vielä otettu käyttöön, vaikka todisteet osoittavat, että PA:n ja ruokavalion yhdessä kohdistetuilla interventioilla on suurempi vaikutus liikalihavuuteen. Toinen ratkaiseva rajoitus on, että PA- ja ruokavaliosuosituksia ei ole kehitetty yksittäisiin sovelluksiin.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että on tärkeää harkita yksilöllistä sopeutumista lääketieteellisiin tiloihin (esim. riskiprofiiliin, oireisiin, liitännäissairauksiin) ja psykososiaalisiin tekijöihin (esim. mieltymykset, esteet-edistäjät, valmius muuttua). Tiedetään myös, että yksilöt tarvitsevat tukea käyttäytymismuutokseen (esim. neuvontaa/valmennusta, ryhmätoimintaa, koulutusta, töksähtelyä). Lisäksi epäterveellisen ruokaympäristön, epäterveellisen ruoan kulutuksen ja ruokaan liittyvien sairauksien välillä on yhteys, mutta tulokset vaihtelevat. Aiemmat interventiotutkimukset ovat osoittaneet, että epäterveellinen ruokaympäristö on este suunniteltuihin käyttäytymismuutoksiin sitoutumiselle. On kuitenkin epäselvää, mitkä komponentit ovat erityisen tärkeitä, kuinka paljon kutakin niistä tulisi sisällyttää, ja onko valinnanvapaus tehokkaampi vaihtoehto verrattuna standardoidumman ratkaisun tarjoamiseen, kuten useimmissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa (RCT).
Perussairauden optimaalisen PA:n määräämiseksi tutkijat kehittävät parhaillaan kiihtyvyysmittariin perustuvia PA-mittauksia ja suosituksia, jotka on mukautettu yksilölliseen kuntoon. Optimaalinen ruokavalion resepti tähtää painonpudotukseen ensisijaisesti kehon rasvana rajoittamalla energian saantia energiantarpeen alapuolelle. Vaikka nopea varhainen painonpudotus on tärkeää pysyvien vaikutusten kannalta, liian suuri energianrajoitus (epärealistisista tavoitteista tai tavanomaisen hoidon vuoksi) johtaa lisääntyneeseen nälänhätään ja aineenvaihdunnan vähenemiseen, mikä ei johda suurempaan painonpudotukseen kliinisesti käytettynä. Tutkimus tukee jopa 10 %:n painonpudotusta kuuden kuukauden kohdalla vähentämällä energian saantia ~500 kcal/d alle energiatarpeen. Energian tarve määritetään tarkimmin kaksoisleimatulla vesimenetelmällä, mutta se on liian kallista kliiniseen käyttöön. Vaihtoehtoinen yleisesti käytetty menetelmä on määrittää lepoenergiankulutus (REE), joka lasketaan yksittäisistä ominaisuuksista, kuten ruumiinpainosta, ja kerrotaan PA-tason kertoimella. Ruumiinpainolla määritetty REE ei kuitenkaan ole tarkka liikalihavuudessa, ja kehon koostumuksen kannalta optimaalinen yhtälö on liian epätarkka yksilötasolla. Mitatun hapen (O2) ja hiilidioksidin (CO2) vaihtoon perustuva REE on edullinen ja sitä voidaan käyttää myös rasva-aineenvaihdunnan indikaattorin (RQ=CO2/O2) seurantaan. Mitatut O2- ja CO2-arvot ovat edullisia ja niitä voidaan käyttää yhdessä mitatun ravinnon kanssa yksilöllisempään ruokavalion määräämiseen ja toimenpiteen vaikutusten seuraamiseen aineenvaihduntaan ja kehon rasvan käyttöön.
Tämä tutkimus edustaa elämäntapainterventio-ohjelmien ainutlaatuista edistystä pois standardoiduista satunnaistetuista kontrolloiduista kokeista tarkkuuden terveyden saavuttamiseksi: 1) sopeutuminen lääketieteellisiin tiloihin ja psykososiaalisiin tekijöihin, 2) yksilölliset PA- ja ruokavalioneuvojat, jotka perustuvat yksilöllisiin ja ympäristömittauksiin, 3) apuvälineitä tavoitteiden saavuttamiseen koulutuksen, taitokoulutuksen ja tukien avulla (kuva 1). Vaikka terveydenhuollossa jo tehdään yksilöllisiä mukautuksia lääketieteellisiin tiloihin ja psykososiaalisiin tekijöihin, PA:n, ruokavalion ja käyttäytymisen muutoksen tukemisen yksilöllistäminen on harvoin toteutettu ja arvioitu. Tämä yksilöllistäminen vaatii lisäresursseja terveydenhuollossa. Siksi on tärkeää määrittää tämän lähestymistavan hyödyt ja jatkotutkimuksissa myös seurata kustannus-hyötyanalyysiä.
Aikaisemmin saanut rahoitusta Swedish Heart-Lung Foundation -säätiöltä kahdelle peräkkäiselle tutkimusprojektille, "Aerobinen kunto sydän- ja verisuoniterveydelle – ruotsalainen CArdioPulmonary bioimage study (SCAPIS)", jotka kohdistuivat parempiin fyysisen aktiivisuuden suosituksiin (20180379) ja "Yksilölliset fyysiset suositukset sydän- ja verisuoniterveyteen: SCAPIS-ohjelma tarkkuusterveyteen" (20210270), on perusta hienostuneille yksilöllisille harjoitusohjeille, joissa käytetään yksilöllisiä kuntotasoja. Tämän tutkimuksen tieto on tärkeä osa nykyistä yksilöllistä elämäntapaohjelmaamme.
TAVOITTEET – PARADIGMA JA HYPOTEESIT Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on selvittää, johtaako lähestymistapa elämäntapakäyttäytymiseen liittyvien interventioiden optimointiin PA:n ja ruokavalion avulla yksilön ympäristötasolla suurempiin parannuksiin kehon painossa, sydän- ja verisuonitautien riskitekijöissä ja terveyteen liittyvissä elämänlaadussa verrattuna yksinkertaiseen. elämäntapaohjeita, ja se on mahdollista ylipainoisille henkilöille. Hypoteesi on, että tarkka terveyslähestymistapa on toteuttamiskelpoinen ja parempi kuin yksinkertaiset elämäntapaneuvot. Saatua tietoa hyödynnetään laajemman pitkän aikavälin interventiotutkimuksen suunnittelussa. Paradigma "yksi koko sopii kaikille" ei ole optimaalinen, miksi paradigmamuutostamme kohti tarkkaa terveyttä tarvitaan.
Työsuunnitelma – Yleiskatsaus LI-PAD on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kahdella haaralla (kuva 2). Interventioryhmälle tarjotaan yksilöllistä täsmäterveyttä (kuva 1) ja kontrolliryhmälle tavanomaista hoitoa, joka määritellään kirjallisiksi elämäntapaohjeiksi, jotka perustuvat yleisiin ruokavalio- ja PA-suosituksiin. Yhteensä 60 väestöpohjaista osallistujaa ja 60 kontrollia Göteborgin alueelta rekrytoidaan. LI-PAD sisältää tulosten arvioinnin painonmuutoksesta (ensisijainen tulos), sydän- ja verisuonitautien, PA:n ja ruokavalion riskitekijöistä ja elämänlaadusta (toissijainen), prosessin toteutettavuuden arvioinnin sekä esteiden ja edistäjien tunnistamisen laadullisista tiedoista.
OSALLISTUJAT 45-65-vuotiaat miehet ja naiset rekrytoidaan Göteborgin alueen väestönlaskentarekisteristä ja kutsutaan postitse. Mukana ovat henkilöt, joiden painoindeksi (BMI) on ≥28 ja yhtä suuri tai pienempi kuin 34. Henkilöt, joilla on tunnettu sepelvaltimotauti (kliiniset oireet/aiempi tapahtuma) tai joilla on muita vasta-aiheita, kuten kyvyttömyys ymmärtää kieltä tai kyvyttömyys suorittaa elämäntapatoimenpiteitä, suljetaan pois.
TULOKSET (Kuva 2)
ENSISIJAINEN TULOS (kaikki osallistujat) Painonpudotus 0 kuukaudesta 6 kuukauteen.
TOISIJAISET TULOKSET (kaikki osallistujat)
- sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden muutos: paino, BMI, vyötärön ja lantion ympärysmitat; verenpaine, HbA1c, kolesteroli, HDL, LDL; aerobinen kunto (VO2max).
- Fyysinen aktiivisuus kiihtyvyysmittauksella, itse ilmoittama fyysinen aktiivisuustaso Saltin Grimbyn fyysisen aktiivisuuden tasoasteikolla (SGPALS); lihasvoima ja kestävyys; ruokavalion malli elintarvikkeiden taajuuden kyselylomakkeella Ateria-Q; ja mitattu REE.
- Terveyteen liittyvä elämänlaatu muuttuu EuroQol Groupin EuroQol Five Dimensions and 3 Levels (EQ5D-3L) indeksin ja EQ-Visual Analogue Scalen (VAS) avulla.
LISÄTULOKSET (interventioryhmä)
- Prosessin arviointi: tutkimuksen toteutettavuuden määrittäminen toteutuksen laatua koskevien mittareiden, tarjottujen interventioistuntojen, vastaanotettujen interventioistuntojen, tyytyväisyyden interventiokomponentteihin,
- Laadullinen arviointi: havaitut esteet ja edistäjät käyttäytymisen muutoksille.
INTERVENTIORYHMÄ Kuva 1 esittää yksityiskohtaisen kuvauksen Lifestyle Intervention with Physical Activity and Diet (LI-PAD) tarkkuusterveyden edistämiseksi.
KONTROLLIRYHMÄ - yksi koko sopii kaikille (Kuva 2) Kontrolliryhmä saa tavanomaista hoitoa, joka määritellään yksinkertaisiksi elämäntapaohjeiksi, jotka perustuvat yleisiin ruokavalio- ja PA-suosituksiin, mukaan lukien terveellinen ja monipuolinen ruokavalio, vähintään 300 min/viikko keskitehoa. aerobinen PA ja vastusharjoittelu 2 kertaa viikossa.
TILASTOANALYYSIT Toistuville mittauksille käytetään monitasoista sekamallinnusta vaihtelujen määrittämiseksi sekä ryhmä- että yksilötasolla. Mukaan otetaan sekä jatkuvia että kategorisia muuttujia, joten sekä lineaarisia että logistisia analyyseja käytetään. Jotkut mittarit voivat sisältää useita toisiinsa liittyviä luokkia (esim. fyysisen aktiivisuuden intensiteettiluokat). Siksi käytetään multikollineaarisuuden huomioivia regressiomalleja (esim. osittaista pienimmän neliösumman mallinnusta). Interventiokomponenttien ja tulosmittausten välisten suhteiden kartoittamiseksi tilastolliset analyysit voidaan laajentaa rakenneyhtälöiden mallintamiseen joko osittaisen pienimmän neliösumman regression kanssa tai ilman sitä toistuvaa mittausta varten. Vertaisprotokollaanalyysejä sovelletaan.
Ensisijainen toimenpidekohde on painon pudottaminen. Näyttöön perustuva ja kliinisesti merkittävä painonmuutos on määritetty 5-10 % 6 kuukauden kohdalla. Edellisessä Look Action for Health in Diabetes -tutkimuksessa (AHEAD) painon keskimääräinen (SD) prosentuaalinen muutos vuoteen asti interventioryhmässä oli 8,5 %. Vastaava arvo kontrolliryhmässä oli 0,6 (10) %. Look AHEAD on yksi kattavimmista ja arvioiduimmista elämäntapakäyttäytymisen interventioista ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden kanssa. Edellisen Look AHEAD -tutkimuksen tietoja käytettiin arvioimaan kunkin ryhmän otoskoko tässä tutkimuksessa:
Keskimääräisen (keskihajonta, SD) 5 (10) prosentin vähennyksen havaitsemiseksi interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään (vaikutuksen koko) 80 prosentin teholla sisältäisi vähintään 60 osallistujaa kussakin ryhmässä.
Aiemmat laajat tutkimuksemme fyysisen aktiivisuuden ja sydän- ja verisuoniterveyden epidemiologian, mittauksen, metodologian (kiihtyvyysmittaukset, kuntotestit) ja kliiniset näkökohdat ovat kaikki olennaisia tämän hakemuksen kannalta. Erityisesti tutkijat ovat parantaneet kiihtyvyysmittarin tietojen käsittelyä hyödyllisiksi PA-mittauksiksi ja tilastot analysoidakseen monimutkaisempia kiihtyvyysmittaritietoja ryhmien erojen, yksilön kehityksen ajan mittaan ja assosiaatioiden suhteen sydän- ja verisuonitautiriskin mittauksiin. Tämän tutkimuksen perusteella tutkijat kehittävät parhaillaan kiihtyvyysmittariin perustuvia PA-mittauksia ja suosituksia, jotka on sovitettu yksilölliseen kuntoon.
YHTEISTYÖHÄIRIÖT JA TUTKIMUSVERKOSTOT Yhteistyöympäristö tarjoaa metodologisen, epidemiologisen ja kliinisen tutkimuksen asiantuntemusta. Yhteistyö- ja tutkimusverkostoja ovat SCAPIS, kansallinen laatu- ja tutkimusverkosto (SWEDEHEART) ja HPI-opintoverkostot, Swedish School of Exercise and Sports Science (GIH) sekä Food and Nutrition, and Sport Science (IKI) , jossa IKI lisää hankkeeseen tietoa ja taitoja terveyden edistämisestä ja elämäntapojen muuttamisesta. Ryhmäharjoituksia johtavat Sahlgrenska University Hospital/Östran fysioterapeutit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi
- Centre for Lifestyle Intervention
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 45-65 vuotta
- Painoindeksi (BMI) on ≥28 ja <35
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu sepelvaltimotauti (kliiniset oireet/aiempi tapahtuma)
- Muut vasta-aiheet, kuten kyvyttömyys ymmärtää kieltä tai kyvyttömyys suorittaa elämäntapatoimenpiteitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksilöllinen fyysinen aktiivisuus ja ruokavalio
Interventioryhmä saa (tarjotaan) optimaalisen fyysisen aktiivisuuden ja ruokavalion reseptin, joka perustuu lääketieteellisiin (sairaudet, riskiprofiili, lääkkeet, oireet) ja psykososiaaliseen (fyysisen toiminnan ja ruokavalion mieltymykset, esteet-fasilitaattorit, sosiaalinen tuki, valmius muutos, kiihtyvyysmittaus ja ennustettu VO2-max-data (Ekblom Bak ergometritesti), lepoenergiankulutus ja tiedot ja taidot (elintapakasvatuskoulu, jossa hankitaan tietoa ja taitoja ruokavalion ja fyysisen toiminnan muutoksista jokapäiväisessä elämässä) ja tuki (terveyden edistäjät, käyttäytymismuutossovellus, ruokapäiväkirjasovellus, kasvokkain, puhelin-/verkkovalmennus, fyysinen aktiivisuus (aerobinen harjoittelu, voimaharjoittelu) ryhmässä ja näppäily.
|
Tarkka terveys
|
|
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
Kontrolliryhmä saa (tarjotaan) tavanomaista hoitoa, joka määritellään kirjallisina elämäntapaohjeina, jotka perustuvat yleisiin ruokavaliosuosituksiin (Nordic Nutrition Recommendations, 2012).
Ravinnon ja liikunnan yhdistäminen.
Kööpenhamina: Pohjoismaiden ministerineuvosto, 2014) ja PA (Maailman terveysjärjestö).
Maailman terveysjärjestön fyysistä aktiivisuutta ja istuvaa käyttäytymistä koskevat ohjeet, 2020), mukaan lukien terveellinen ja monipuolinen ruokavalio, jonka tavoitteena on 300 min/viikko keskiintensiteetistä aerobista PA:ta ja voimaharjoittelua kahdesti viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehonpainon muutos 1
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
|
Ruumiinpainon (kg) lasku prosentteina tunnistetaan Lidénin vaa'alla.
|
Perustasosta 6 kuukauteen
|
|
Kehonpainon muutos 2
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 1 kuukauteen (interventioryhmä)
|
Ruumiinpainon (kg) lasku prosentteina tunnistetaan Lidénin vaa'alla.
Pienempi paino 1 kuukauden seurannassa kuin lähtötilanteessa on parempi tulos kuin päinvastoin.
|
Lähtötilanteesta 1 kuukauteen (interventioryhmä)
|
|
Kehonpainon muutos 3
Aikaikkuna: 1 kuukaudesta 3 kuukauteen (interventioryhmä)
|
Ruumiinpainon (kg) lasku prosentteina tunnistetaan Lidénin vaa'alla.
Pienempi paino 3 kuukauden seurannassa kuin 1 kuukauden seurannassa on parempi tulos kuin päinvastoin.
|
1 kuukaudesta 3 kuukauteen (interventioryhmä)
|
|
Kehonpainon muutos 4
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen (interventioryhmä)
|
Ruumiinpainon (kg) lasku prosentteina tunnistetaan Lidénin vaa'alla. Pienempi paino 6 kuukauden seurannassa kuin 3 kuukauden seurannassa on parempi tulos kuin päinvastoin. |
3 kuukaudesta 6 kuukauteen (interventioryhmä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pituus cm
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
|
Pituus yhdistetään pituuteen, jolloin saadaan kehon massaindeksi (BMI) kg/m^2.
|
Perustasosta 6 kuukauteen
|
|
Paino kilogrammoina
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
|
Paino yhdistetään pituuteen painoindeksin (BMI) ilmoittamiseksi kg/m^2.
|
Perustasosta 6 kuukauteen
|
|
Sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden muutos – painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
|
BMI:n aleneminen tunnistetaan Lidénin vaa'alla ja seca-pituusmittarilla sekä kaavalla: BMI = kg/m2 jossa kg on henkilön paino kilogrammoina ja m2 on pituus metreinä neliöitynä. BMI <18,5: alipainoinen. BMI 18,5-24,9: normaali paino. BMI ≥25,0: ylipainoinen. BMI ≥30,0: liikalihavuus (Maailman terveysjärjestö). |
Perustasosta 6 kuukauteen
|
|
Sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden muutos - Vyötärö-lantio -suhde 1
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde tunnistetaan mittaamalla ja jakamalla vyötärön ympärysmitta (cm) sen kapeimmasta kohdasta lantion ympärysmitalla leveimmässä kohdassa (cm).
Vyötärö-lantio-suhteen pienentäminen on parempi tulos kuin päinvastoin.
|
Perustasosta 6 kuukauteen
|
|
Sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden muutos - Vyötärö-lantio -suhde 2
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 1 kuukauteen (interventioryhmä)
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde tunnistetaan mittaamalla ja jakamalla vyötärön ympärysmitta (cm) sen kapeimmasta kohdasta lantion ympärysmitalla leveimmässä kohdassa (cm).
Vyötärö-lantio-suhteen pienentäminen on parempi tulos kuin päinvastoin.
|
Lähtötilanteesta 1 kuukauteen (interventioryhmä)
|
|
Sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden muutos - Vyötärö-lantio-suhde 3
Aikaikkuna: 1 kuukaudesta 3 kuukauteen (interventioryhmä)
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde tunnistetaan mittaamalla ja jakamalla vyötärön ympärysmitta (cm) sen kapeimmasta kohdasta lantion ympärysmitalla leveimmässä kohdassa (cm).
Vyötärö-lantio-suhteen pienentäminen on parempi tulos kuin päinvastoin.
|
1 kuukaudesta 3 kuukauteen (interventioryhmä)
|
|
Sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden muutos - Vyötärö-lantio-suhde 4
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen (interventioryhmä)
|
Vyötärön ja lantion välinen suhde tunnistetaan mittaamalla ja jakamalla vyötärön ympärysmitta (cm) sen kapeimmasta kohdasta lantion ympärysmitalla leveimmässä kohdassa (cm).
Vyötärö-lantio-suhteen pienentäminen on parempi tulos kuin päinvastoin.
|
3 kuukaudesta 6 kuukauteen (interventioryhmä)
|
|
Sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden muutos - Verenpaine 1
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mm Hg) tunnistetaan Welch Allynin verenpainemittareiden avulla.
Verenpainetason lasku on parempi tulos kuin päinvastoin.
|
Perustasosta 6 kuukauteen
|
|
Sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden muutos - Verenpaine 2
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 1 kuukauteen (interventioryhmä)
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mm Hg) tunnistetaan Welch Allynin verenpainemittareiden avulla.
Verenpainetason lasku on parempi tulos kuin päinvastoin.
|
Lähtötilanteesta 1 kuukauteen (interventioryhmä)
|
|
Sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden muutos - Verenpaine 3
Aikaikkuna: 1 kuukaudesta 3 kuukauteen (interventioryhmä)
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mm Hg) tunnistetaan Welch Allynin verenpainemittareiden avulla.
Verenpainetason lasku on parempi tulos kuin päinvastoin.
|
1 kuukaudesta 3 kuukauteen (interventioryhmä)
|
|
Sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden muutos - Verenpaine 4
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen (interventioryhmä)
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine (mm Hg) tunnistetaan Welch Allynin verenpainemittareiden avulla.
Verenpainetason lasku on parempi tulos kuin päinvastoin.
|
3 kuukaudesta 6 kuukauteen (interventioryhmä)
|
|
Sydän- ja verisuonitautien riskitekijän muutos - Pitkäaikainen verensokerin hallinta glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) avulla
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
|
HbA1C-arvojen aleneminen tunnistetaan verinäytteistä. Normaali HbA1C on alle 42 mmol/mol (alle 6 %). Esidiabetekselle viitataan 42-47 mmol/mol ja 6,0-6,4 %. Diabetes tunnistetaan HbA1C:ksi, joka on 48 mmol/mol tai enemmän ja 6,5 %. |
Perustasosta 6 kuukauteen
|
|
Sydän- ja verisuonitautien riskitekijän muutos - Seerumi (kokonais) kolesteroli (S-kolesteroli)
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
|
S-kolesterolin väheneminen tunnistetaan verinäytteistä.
S-kolesteroli alle 200 mg/dl on ihanteellinen, 200-239 mg/dl on raja-arvoltaan korkea ja 240 mg/dl ja yli on korkea.
|
Perustasosta 6 kuukauteen
|
|
Sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden muutos - HDL (High density lipoprotein)
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen.
|
HDL-tason nousu tunnistetaan verinäytteistä.
Arvo 50+ mg/dl tarkoittaa pienempää riskiä
|
Perustasosta 6 kuukauteen.
|
|
Sydän- ja verisuonitautien riskitekijän muutos - Matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL)
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen.
|
LDL-tasojen lasku tunnistetaan verinäytteistä.
LDL:n tulee olla alle 130 mg/dl.
|
Perustasosta 6 kuukauteen.
|
|
Sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden muutos - Triglyseridit
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen.
|
Mg/dl:n lasku tunnistetaan verinäytteistä.
Aikuisen terve taso on alle 150 mg/dl.
|
Perustasosta 6 kuukauteen.
|
|
Sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden muutos – Aerobinen kunto (ennustettu V02 max)
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen.
|
Ennustetun maksimaalisen hapenottokapasiteetin kasvu tunnistetaan Ekblom-Bak-testillä.
|
Perustasosta 6 kuukauteen.
|
|
Sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden muutos - Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
|
Fyysisen aktiivisuuden lisääntyminen korkeammalla intensiteetillä tunnistetaan kiihtyvyysmittaustietojen avulla.
|
Perustasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos toiminnallisessa alaraajojen lihasvoimassa
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
|
Istu-seisomatestien lukumäärä 30 sekunnin aikana.
Suurempi luku tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Perustasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos yläraajojen lihasvoimassa - Käden otteen voima
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
|
Oikean ja vasemman käden keskimääräinen pitovoima kilogrammoina rekisteröidään Jamar-käsidynamometrillä.
Osallistujia pyydetään suorittamaan kolme yritystä per käsi (vuorotellen vasemman ja oikean käden välillä).
Osallistujat istuutuvat ja suoritus suoritetaan kyynärpäällä 90° taivutuksessa ja suoralla ranteella.
Mitä enemmän kiloa, sitä parempi lopputulos.
|
Perustasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos lihasvoimassa - Hartioiden koukistus
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
|
Hartioiden koukistus -Osallistujia pyydetään liikuttamaan käsipainoa (3 kg miehillä, 2 kg naisilla) ylös ja alas suoralla kädellä 0-90 asteen olkapään taivutuksessa.
Metronomi, joka on asetettu nopeudeksi 40 lyöntiä minuutissa, eli 20 supistusta minuutissa, pitää kaikki samassa tahdissa.
Testi keskeytyy, jos osallistuja ei saavuta 90 asteen olkapään taivutusta, tekee liikkeen koukussa kyynärpäällä tai ei pysty pysymään tahdissa.
Toistojen enimmäismäärä tallennetaan.
Mitä enemmän toistoja, sitä parempi lopputulos.
|
Perustasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos lihasvoimassa - nilkka plantaari
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
|
Kantapään nousun seisontatesti nilkkaplantaarille – Kunkin jalan maksimi kantapään nousun määrä, kun osallistuja seisoo 10°:n kiilassa, kirjataan yksi nosto joka toinen sekunti (eli 30 kantapään nousua/min) metronomin avulla.
Osallistujat saavat koskettaa seinää tasapainon saavuttamiseksi, ja jokaisen nousun yhteydessä pään tulee koskettaa kalibroidussa mittatikussa olevaa merkintää.
Vastakkainen jalka nousee hieman lattian yläpuolelle.
Testi lopetetaan, jos tutkittavan jalan polvi on taipunut tai tutkittava ei pysty suorittamaan testiä. Mitä enemmän kantapään nostoja, sitä parempi lopputulos.
|
Perustasosta 6 kuukauteen
|
|
Sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden muutos - Terveellinen ruoka
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
|
Terveellisen ruoan saantia mitataan Meal-Q verkkopohjaisella ruokatiheyskyselyllä.
Terveellisen ruoan saanti määritetään Healthy Food Indexin (HFI) avulla yhdistelmäpisteenä.
Valitut ruoka-aineet ovat tärkeitä terveellisen ruokailukäyttäytymisen indikaattoreita (vihannekset, hedelmät ja marjat, pähkinät, kasviöljyt, rasvainen kala).
Mitä korkeampi HFI:n pistemäärä, sitä parempi tulos.
|
Perustasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos lepoenergian kulutuksessa 1
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
|
Lepoenergiankulutus (REE) määritetään mitatusta hapenoton ja hiilidioksidin määrästä 20 minuutin levossa makuuasennossa. Ensimmäiset 5 minuuttia dataa jätetään analyysin ulkopuolelle. Analyysissa käytetään 2-5 minuuttia pienimmän datan ja pienimmän datan vaihtelun vaihtelulla <10 %. Energiankulutus lasketaan seuraavasti: REE (kcal/) = 3,9 x O2 (L) + 1,1 x CO2 (L). REE on kytketty energianottoon. Liian rajoittava saanti painon alentamiseksi voi alentaa REE:tä ja estää kehon rasva-aineenvaihduntaa ja painonpudotusta. Fyysinen aktiivisuus voi lisätä lihasmassaa ja siten lisätä REE:tä. Muuttumaton tai lisääntynyt REE on positiivinen tulos. |
Perustasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos lepoenergian kulutuksessa 2
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 1 kuukauteen (interventioryhmä)
|
Lepoenergiankulutus (REE) määritetään mitatusta hapenoton ja hiilidioksidin määrästä 20 minuutin levossa makuuasennossa. Ensimmäiset 5 minuuttia dataa jätetään analyysin ulkopuolelle. Analyysissa käytetään 2-5 minuuttia pienimmän datan ja pienimmän datan vaihtelun vaihtelulla <10 %. Energiankulutus lasketaan seuraavasti: REE (kcal/) = 3,9 x O2 (L) + 1,1 x CO2 (L). REE on kytketty energianottoon. Liian rajoittava saanti painon alentamiseksi voi alentaa REE:tä ja estää kehon rasva-aineenvaihduntaa ja painonpudotusta. Fyysinen aktiivisuus voi lisätä lihasmassaa ja siten lisätä REE:tä. Muuttumaton tai lisääntynyt REE on positiivinen tulos. |
Lähtötilanteesta 1 kuukauteen (interventioryhmä)
|
|
Muutos lepoenergian kulutuksessa 3
Aikaikkuna: 1 kuukaudesta 3 kuukauteen (interventioryhmä)
|
Lepoenergiankulutus (REE) määritetään mitatusta hapenoton ja hiilidioksidin määrästä 20 minuutin levossa makuuasennossa. Ensimmäiset 5 minuuttia dataa jätetään analyysin ulkopuolelle. Analyysissa käytetään 2-5 minuuttia pienimmän datan ja pienimmän datan vaihtelun vaihtelulla <10 %. Energiankulutus lasketaan seuraavasti: REE (kcal/) = 3,9 x O2 (L) + 1,1 x CO2 (L). REE on kytketty energianottoon. Liian rajoittava saanti painon alentamiseksi voi alentaa REE:tä ja estää kehon rasva-aineenvaihduntaa ja painonpudotusta. Fyysinen aktiivisuus voi lisätä lihasmassaa ja siten lisätä REE:tä. Muuttumaton tai lisääntynyt REE on positiivinen tulos. |
1 kuukaudesta 3 kuukauteen (interventioryhmä)
|
|
Muutos lepoenergian kulutuksessa 4
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen (interventioryhmä)
|
Lepoenergiankulutus (REE) määritetään mitatusta hapenoton ja hiilidioksidin määrästä 20 minuutin levossa makuuasennossa. Ensimmäiset 5 minuuttia dataa jätetään analyysin ulkopuolelle. Analyysissa käytetään 2-5 minuuttia pienimmän datan ja pienimmän datan vaihtelun vaihtelulla <10 %. Energiankulutus lasketaan seuraavasti: REE (kcal/) = 3,9 x O2 (L) + 1,1 x CO2 (L). REE on kytketty energianottoon. Liian rajoittava saanti painon alentamiseksi voi alentaa REE:tä ja estää kehon rasva-aineenvaihduntaa ja painonpudotusta. Fyysinen aktiivisuus voi lisätä lihasmassaa ja siten lisätä REE:tä. Muuttumaton tai lisääntynyt REE on positiivinen tulos. |
3 kuukaudesta 6 kuukauteen (interventioryhmä)
|
|
Muutos hengitysosamäärässä 1
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
|
Hapenottoa (O2) ja hiilidioksidin tuotantoa (CO2) mitataan 20 minuutin levossa makuuasennossa. Ensimmäiset 5 minuuttia dataa jätetään analyysin ulkopuolelle. Analyysissa käytetään 2-5 minuuttia pienimmän datan ja pienimmän datan vaihtelun vaihtelulla <10 %. Hengitysosamäärä (RQ) määritetään osamääränä CO2/O2 ja se ilmaisee energiasubstraattina käytetyn hiilihydraatin, rasvan ja proteiinin osuuden. Arvo 1,0 tarkoittaa vain käytettyä hiilihydraattia ja arvo 0,7 tarkoittaa vain käytettyä rasvaa. Sekaravinnolla normaaliarvo vaihtelee välillä 0,8-0,9. Jos energianrajoitus aiheuttaa rasva-aineenvaihdunnan lisääntymisen, RQ pienenee. Alennettu tai pidetty alhaisempi RQ (alle 0,8) on positiivinen tulos. |
Perustasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos hengitysosamäärässä 2
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 1 kuukauteen (interventioryhmä)
|
Hapenottoa (O2) ja hiilidioksidin tuotantoa (CO2) mitataan 20 minuutin levossa makuuasennossa. Ensimmäiset 5 minuuttia dataa jätetään analyysin ulkopuolelle. Analyysissa käytetään 2-5 minuuttia pienimmän datan ja pienimmän datan vaihtelun vaihtelulla <10 %. Hengitysosamäärä (RQ) määritetään osamääränä CO2/O2 ja se ilmaisee energiasubstraattina käytetyn hiilihydraatin, rasvan ja proteiinin osuuden. Arvo 1,0 tarkoittaa vain käytettyä hiilihydraattia ja arvo 0,7 tarkoittaa vain käytettyä rasvaa. Sekaravinnolla normaaliarvo vaihtelee välillä 0,8-0,9. Jos energianrajoitus aiheuttaa rasva-aineenvaihdunnan lisääntymisen, RQ pienenee. Alennettu tai pidetty alhaisempi RQ (alle 0,8) on positiivinen tulos. |
Lähtötilanteesta 1 kuukauteen (interventioryhmä)
|
|
Muutos hengitysosamäärässä 3
Aikaikkuna: 1 kuukaudesta 3 kuukauteen (interventioryhmä)
|
Hapenottoa (O2) ja hiilidioksidin tuotantoa (CO2) mitataan 20 minuutin levossa makuuasennossa. Ensimmäiset 5 minuuttia dataa jätetään analyysin ulkopuolelle. Analyysissa käytetään 2-5 minuuttia pienimmän datan ja pienimmän datan vaihtelun vaihtelulla <10 %. Hengitysosamäärä (RQ) määritetään osamääränä CO2/O2 ja se ilmaisee energiasubstraattina käytetyn hiilihydraatin, rasvan ja proteiinin osuuden. Arvo 1,0 tarkoittaa vain käytettyä hiilihydraattia ja arvo 0,7 tarkoittaa vain käytettyä rasvaa. Sekaravinnolla normaaliarvo vaihtelee välillä 0,8-0,9. Jos energianrajoitus aiheuttaa rasva-aineenvaihdunnan lisääntymisen, RQ pienenee. Alennettu tai pidetty alhaisempi RQ (alle 0,8) on positiivinen tulos. |
1 kuukaudesta 3 kuukauteen (interventioryhmä)
|
|
Muutos hengitysosamäärässä 4
Aikaikkuna: 3 kuukaudesta 6 kuukauteen (interventioryhmä)
|
Hapenottoa (O2) ja hiilidioksidin tuotantoa (CO2) mitataan 20 minuutin levossa makuuasennossa. Ensimmäiset 5 minuuttia dataa jätetään analyysin ulkopuolelle. Analyysissa käytetään 2-5 minuuttia pienimmän datan ja pienimmän datan vaihtelun vaihtelulla <10 %. Hengitysosamäärä (RQ) määritetään osamääränä CO2/O2 ja se ilmaisee energiasubstraattina käytetyn hiilihydraatin, rasvan ja proteiinin osuuden. Arvo 1,0 tarkoittaa vain käytettyä hiilihydraattia ja arvo 0,7 tarkoittaa vain käytettyä rasvaa. Sekaravinnolla normaaliarvo vaihtelee välillä 0,8-0,9. Jos energianrajoitus aiheuttaa rasva-aineenvaihdunnan lisääntymisen, RQ pienenee. Alennettu tai pidetty alhaisempi RQ (alle 0,8) on positiivinen tulos. |
3 kuukaudesta 6 kuukauteen (interventioryhmä)
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos - Ongelmien osuudet viidessä ulottuvuudessa
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
|
HRQoL arvioidaan käyttämällä EuroQoL:n viittä ulottuvuutta (5D) ja kolmea tasoa (3L), eli EQ-5D-3L-kyselylomaketta. "Ei ongelmia", "kohtalaisia ongelmia" ja "äärimmäisiä ongelmia" ja EQ-5D:tä. -3L arvoindeksi kullekin viidestä ulottuvuudesta rekisteröidään perusviivaa ja 6 kuukauden seurantaa varten. Mitä suurempi osa osallistujista, joilla ei ole ongelmia, sitä parempi lopputulos. EuroQol Group Association muodostaa kansainvälisen monialaisten tutkijoiden verkoston. |
Perustasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa - Indeksipisteet
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
|
Kunkin osallistujan terveydentila muunnetaan EuroQoL:ksi: EQ-5-ulottuvuuksiksi ja 3 tason (eli EQ-5D-3L) arvoindeksiksi, pisteet 0 ja 1 välillä. Korkeampi indeksipistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta, kun indeksipistemäärä 0 tarkoittaa kuolemaa ja indeksipiste 1 täydellistä terveyttä. Arvot alle 0 viittaavat kuolemaa pahempaan terveydentilaan. EuroQol Group Association muodostaa kansainvälisen monialaisten tutkijoiden verkoston. |
Perustasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa - Visuaalinen analoginen pistemäärä nykyisestä terveydentilasta
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
|
Osallistujia pyydetään myös arvioimaan omaa nykyistä terveydentilaaan EuroQoL Visual Analog Scale -asteikolla (eli EQ-VAS). EQ-VAS on pystysuora asteikko 0:sta "Huonoin terveys mitä voit kuvitella" - 100, "Paras terveys, jonka voit kuvitella". Eli korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta. EuroQol Group Association muodostaa kansainvälisen monialaisten tutkijoiden verkoston. |
Perustasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa - Terveydentilaluokat
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
|
EuroQoL Visual Analog Scale (eli EQ-VAS) -pisteet esitetään myös liittyen terveydentilan luokkiin (erittäin huono terveys, huono terveys, hyvä terveys, hyvä terveys ja erittäin hyvä terveys). Mitä korkeampi EQ-VAS-pistemäärä, sitä parempi lopputulos. EuroQol Group Association muodostaa kansainvälisen monialaisten tutkijoiden verkoston. |
Perustasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos itse ilmoittamassa fyysisen aktiivisuuden tasossa
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
|
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuustaso arvioidaan Saltin-Grimbyn fyysisen aktiivisuuden tasoasteikolla (eli SGPALSilla).
SGPALS on itseraportoiva asteikko, jonka vasteluokat vaihtelevat 1–4. Korkeammat arvot viittaavat korkeampaan itseraportoituun fyysisen aktiivisuuden tasoon.
Korkeampi arvo 6 kuukauden seurannassa kuin lähtötilanteessa on parempi tulos kuin päinvastoin.
|
Perustasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos altistumismallissa ruokaympäristölle
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
|
Lähtötiheys ja laatu tallennetaan yksittäisen ruokaympäristön sisällä Global Positioning System (GPS) ja Geographical Information System (GIS) avulla. Pistorasian laadulla tarkoitetaan pistorasiatyyppiä, esim. pikaruokaravintolat, täyden palvelun ravintolat, leipomot, kahvilat, supermarketit, lähikaupat, tavaratalot, huoltoasemat, hedelmä- ja vihannesliikkeet ja markkinat. Yksilöllinen ruokaympäristö kattaa 1) lähialueen, 2) päivittäisen polun alueen ja 3) työ-/koulualueen. Yksilöllä on liikekuvio yksilöllisen ruokaympäristön sisällä, joka liittyy tiettyyn altistumiseen eri myyntipisteille. Yksittäisen altistumismallin muutosta käytetään tulosmittarina. Yksilöllisen altistusmallin muutos liittyy Meal-Q-ruokatiheyskyselyllä määritetyn ruokamallin muutokseen. Muutos altistusmallissa, joka liittyy terveellisempään ruokaan, on tutkimuksen myönteinen tulos. |
Perustasosta 6 kuukauteen
|
|
Muutos altistumismallissa rakennetulle ympäristölle
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauteen
|
Rakennetun ympäristön tiheys ja laatu tallennetaan yksittäisen ruokaympäristön sisällä Global Positioning System (GPS) ja Geographical Information System (GIS) avulla. Tiheydellä ja laadulla tarkoitetaan fyysistä aktiivisuutta edistävien olosuhteiden määrää ja tyyppiä, esim. viheralueita, sisä- ja ulkokuntosaleja, spontaanin urheilun paikkoja, kävely- ja pyöräteitä sekä muita virkistystiloja. Yksilöllinen rakennettu ympäristö kattaa 1) lähialueen, 2) päivittäisen polun alueen ja 3) työ-/koulualueen. Yksilöllä on liikemalli yksilöllisen rakennetussa ympäristössä, joka liittyy tiettyyn altistumiseen erilaisille olosuhteille. Yksittäisen altistumismallin muutosta käytetään tulosmittarina. Muutos yksilöllisen altistumismallissa liittyy fyysisen aktiivisuuden muutokseen. Altistusmallin muutos, joka liittyy lisääntyneeseen fyysiseen aktiivisuustasoon, on tutkimuksen myönteinen tulos. |
Perustasosta 6 kuukauteen
|
|
Prosessin arvioinnin toimenpide 1 - Interventio toteutettiin suunnitellusti
Aikaikkuna: 6 kuukauden interventio (interventioryhmä)
|
Interventio tarjoaa:
Prosessin arviointitoimenpide 1 määrittää näiden komponenttien lukumäärän, jotka toteutetaan suunnitellusti. |
6 kuukauden interventio (interventioryhmä)
|
|
Prosessin arviointitoimenpide 2 - Kunkin toimitetun interventiokomponentin istuntojen lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukauden interventio (interventioryhmä)
|
Prosessin arviointitoimenpide 2 ilmaisee kunkin 7 interventiokomponentin toimitettujen istuntojen lukumäärän. |
6 kuukauden interventio (interventioryhmä)
|
|
Prosessin arviointitoimenpide 3 - Jokaisen vastaanotetun interventiokomponentin istuntojen lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukauden interventio (interventioryhmä)
|
Prosessin arviointitoimenpide 3 ilmaisee kunkin osallistujan osallistuneiden seitsemän interventiokomponentin istuntojen lukumäärän. |
6 kuukauden interventio (interventioryhmä)
|
|
Prosessin arvioinnin toimenpide 4 - Tyytyväisyys yksilölliseen elämäntapaneuvontaan
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoidon jälkeen (interventioryhmä)
|
Prosessin arvioinnin toimenpide 4 pyrkii antamaan kokonaiskuvan osallistujan tyytyväisyydestä yksilölliseen elämäntapaneuvontaan. Se yhdistää kategorialliset ja avoimet (vapaateksti)kysymykset määrittääkseen:
Kysymykset antavat yhdessä yleisen tyytyväisyyden yksilölliseen neuvontaan ja panoksen käyttäytymisen muutokseen ja painonpudotukseen. |
6 kuukauden hoidon jälkeen (interventioryhmä)
|
|
Prosessin arvioinnin toimenpide 5 - Tyytyväisyys elämäntapakouluun
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoidon jälkeen (interventioryhmä)
|
Prosessin arvioinnin toimenpide 5 yrittää antaa kokonaiskuvan osallistujan tyytyväisyydestä elämäntapakouluun. Se yhdistää kategorialliset ja avoimet (vapaateksti)kysymykset määrittääkseen:
Kysymykset antavat yhdessä yleisen tyytyväisyyden elämäntapakouluun ja panoksen käyttäytymisen muutokseen ja painonpudotukseen. |
6 kuukauden hoidon jälkeen (interventioryhmä)
|
|
Prosessin arviointitoimenpide 6A – Koetut fasilitaattorit
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoidon jälkeen (interventioryhmä)
|
Intervention lopussa tehdään laadullinen haastattelu avoimilla kysymyksillä, joiden tarkoituksena on tunnistaa elämäntapojen käyttäytymisen muutoksen ja painonpudotuksen edistäjät.
|
6 kuukauden hoidon jälkeen (interventioryhmä)
|
|
Prosessin arvioinnin toimenpide 6B – Havaitut esteet
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoidon jälkeen (interventioryhmä)
|
Intervention lopussa tehdään laadullinen haastattelu avoimilla kysymyksillä, joiden tarkoituksena on tunnistaa elämäntapojen käyttäytymisen muutoksen ja painonpudotuksen edistäjät.
|
6 kuukauden hoidon jälkeen (interventioryhmä)
|
|
Prosessin arvioinnin toimenpide 7 - Reach
Aikaikkuna: Rekrytoinnin alusta 6 kuukauden seurantamittausten loppuun
|
Prosessin arviointitoimenpide 7 arvioi osallistumisastetta tutkimuksen jokaisessa vaiheessa: 1) Rekrytointi; 2) seulonta; 3) Perustaso; 4) lääketieteellinen arviointi; 5) jako; 6) Interventiojakso (interventiokomponentti ja istunnot, mittausistunnot); 7) 6 kuukauden seurantamittaukset.
Se myös arvioi jokaisen vaiheen suorittaneiden ominaisuuksia verrattuna keskeneräisiin.
|
Rekrytoinnin alusta 6 kuukauden seurantamittausten loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mats Börjesson, Professor, Sahlgrenska University Hospital (and University of Gothenburg)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Jensen MD, Ryan DH, Apovian CM, Ard JD, Comuzzie AG, Donato KA, Hu FB, Hubbard VS, Jakicic JM, Kushner RF, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Pi-Sunyer FX, Stevens J, Stevens VJ, Wadden TA, Wolfe BM, Yanovski SZ, Jordan HS, Kendall KA, Lux LJ, Mentor-Marcel R, Morgan LC, Trisolini MG, Wnek J, Anderson JL, Halperin JL, Albert NM, Bozkurt B, Brindis RG, Curtis LH, DeMets D, Hochman JS, Kovacs RJ, Ohman EM, Pressler SJ, Sellke FW, Shen WK, Smith SC Jr, Tomaselli GF; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; Obesity Society. 2013 AHA/ACC/TOS guideline for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and The Obesity Society. Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S102-38. doi: 10.1161/01.cir.0000437739.71477.ee. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S139-40.
- Thom G, Lean M. Is There an Optimal Diet for Weight Management and Metabolic Health? Gastroenterology. 2017 May;152(7):1739-1751. doi: 10.1053/j.gastro.2017.01.056. Epub 2017 Feb 15.
- Grimby G, Borjesson M, Jonsdottir IH, Schnohr P, Thelle DS, Saltin B. The "Saltin-Grimby Physical Activity Level Scale" and its application to health research. Scand J Med Sci Sports. 2015 Dec;25 Suppl 4:119-25. doi: 10.1111/sms.12611.
- Compher C, Frankenfield D, Keim N, Roth-Yousey L; Evidence Analysis Working Group. Best practice methods to apply to measurement of resting metabolic rate in adults: a systematic review. J Am Diet Assoc. 2006 Jun;106(6):881-903. doi: 10.1016/j.jada.2006.02.009.
- Look AHEAD Research Group; Wing RR, Bolin P, Brancati FL, Bray GA, Clark JM, Coday M, Crow RS, Curtis JM, Egan CM, Espeland MA, Evans M, Foreyt JP, Ghazarian S, Gregg EW, Harrison B, Hazuda HP, Hill JO, Horton ES, Hubbard VS, Jakicic JM, Jeffery RW, Johnson KC, Kahn SE, Kitabchi AE, Knowler WC, Lewis CE, Maschak-Carey BJ, Montez MG, Murillo A, Nathan DM, Patricio J, Peters A, Pi-Sunyer X, Pownall H, Reboussin D, Regensteiner JG, Rickman AD, Ryan DH, Safford M, Wadden TA, Wagenknecht LE, West DS, Williamson DF, Yanovski SZ. Cardiovascular effects of intensive lifestyle intervention in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2013 Jul 11;369(2):145-54. doi: 10.1056/NEJMoa1212914. Epub 2013 Jun 24. Erratum In: N Engl J Med. 2014 May 8;370(19):1866.
- Look AHEAD Research Group; Pi-Sunyer X, Blackburn G, Brancati FL, Bray GA, Bright R, Clark JM, Curtis JM, Espeland MA, Foreyt JP, Graves K, Haffner SM, Harrison B, Hill JO, Horton ES, Jakicic J, Jeffery RW, Johnson KC, Kahn S, Kelley DE, Kitabchi AE, Knowler WC, Lewis CE, Maschak-Carey BJ, Montgomery B, Nathan DM, Patricio J, Peters A, Redmon JB, Reeves RS, Ryan DH, Safford M, Van Dorsten B, Wadden TA, Wagenknecht L, Wesche-Thobaben J, Wing RR, Yanovski SZ. Reduction in weight and cardiovascular disease risk factors in individuals with type 2 diabetes: one-year results of the look AHEAD trial. Diabetes Care. 2007 Jun;30(6):1374-83. doi: 10.2337/dc07-0048. Epub 2007 Mar 15.
- Hollis JF, Gullion CM, Stevens VJ, Brantley PJ, Appel LJ, Ard JD, Champagne CM, Dalcin A, Erlinger TP, Funk K, Laferriere D, Lin PH, Loria CM, Samuel-Hodge C, Vollmer WM, Svetkey LP; Weight Loss Maintenance Trial Research Group. Weight loss during the intensive intervention phase of the weight-loss maintenance trial. Am J Prev Med. 2008 Aug;35(2):118-26. doi: 10.1016/j.amepre.2008.04.013.
- Hassmén P, Wisén A, Hagströmer M. [Individanpassad rådgivning om fysisk aktivitet]. In: Dohrn I, Jansson E, Börjesson M, Hagström M, editors. FYSS20211, 4th ed. Stockholm: Läkartidningens Förlag; 2021. p. 169-79.
- Lundqvist S, Cider A, Larsson MEH, Hagberg L, Bjork MP, Borjesson M. The effects of a 5-year physical activity on prescription (PAP) intervention in patients with metabolic risk factors. PLoS One. 2022 Oct 31;17(10):e0276868. doi: 10.1371/journal.pone.0276868. eCollection 2022.
- Nordic Council of Ministers. Nordic Nutrition Recommendations 2012. Integrating nutrition and physical activity. Copenhagen: Nordic Council of Ministers; 2014.
- Pratt M. What's new in the 2020 World Health Organization Guidelines on Physical Activity and Sedentary Behavior? J Sport Health Sci. 2021 May;10(3):288-289. doi: 10.1016/j.jshs.2021.02.004. Epub 2021 Feb 27. No abstract available.
- Börjesson M. [Riskbedömning vid fysisk aktivitet]. In: Dorn I, Jansson E, Börjesson M, Hagströmer M, editors. FYSS2021, 4th ed. Stockholm: Läkartidningens Förlag; 2021.
- Kallings L, Eriksson M, Lundqvist S, Dohrn I. [Fysisk aktivitet på recept - FaR]. In: Dohrn I, Jansson E, Börjesson M, Hagströmer M, editors. FYSS2021, 4th ed. Stockholm: Läkartidningens Förlag; 2021. p. 142-51.
- Most J, Redman LM. Impact of calorie restriction on energy metabolism in humans. Exp Gerontol. 2020 May;133:110875. doi: 10.1016/j.exger.2020.110875. Epub 2020 Feb 11.
- McDoniel SO, Hammond RS. A 24-week randomised controlled trial comparing usual care and metabolic-based diet plans in obese adults. Int J Clin Pract. 2010 Oct;64(11):1503-1511. doi: 10.1111/j.1742-1241.2010.02464.x.
- Madden AM, Mulrooney HM, Shah S. Estimation of energy expenditure using prediction equations in overweight and obese adults: a systematic review. J Hum Nutr Diet. 2016 Aug;29(4):458-76. doi: 10.1111/jhn.12355. Epub 2016 Feb 29.
- Miles-Chan JL, Dulloo AG, Schutz Y. Fasting substrate oxidation at rest assessed by indirect calorimetry: is prior dietary macronutrient level and composition a confounder? Int J Obes (Lond). 2015 Jul;39(7):1114-7. doi: 10.1038/ijo.2015.29. Epub 2015 Mar 16.
- Cooney C, Daly E, McDonagh M, Ryan L. Evaluation of Measured Resting Metabolic Rate for Dietary Prescription in Ageing Adults with Overweight and Adiposity-Based Chronic Disease. Nutrients. 2021 Apr 8;13(4):1229. doi: 10.3390/nu13041229.
- Nybacka S, Berteus Forslund H, Wirfalt E, Larsson I, Ericson U, Warensjo Lemming E, Bergstrom G, Hedblad B, Winkvist A, Lindroos AK. Comparison of a web-based food record tool and a food-frequency questionnaire and objective validation using the doubly labelled water technique in a Swedish middle-aged population. J Nutr Sci. 2016 Oct 3;5:e39. doi: 10.1017/jns.2016.29. eCollection 2016.
- Fridolfsson J, Arvidsson D, Andersen LB, Thorsson O, Wollmer P, Rosengren B, Karlsson MK, Dencker M. Physical activity spectrum discriminant analysis-A method to compare detailed patterns between groups. Scand J Med Sci Sports. 2021 Dec;31(12):2333-2342. doi: 10.1111/sms.14052. Epub 2021 Sep 23.
- Look AHEAD Research Group. Eight-year weight losses with an intensive lifestyle intervention: the look AHEAD study. Obesity (Silver Spring). 2014 Jan;22(1):5-13. doi: 10.1002/oby.20662.
- Fridolfsson J, Borjesson M, Ekblom-Bak E, Ekblom O, Arvidsson D. Stronger Association between High Intensity Physical Activity and Cardiometabolic Health with Improved Assessment of the Full Intensity Range Using Accelerometry. Sensors (Basel). 2020 Feb 18;20(4):1118. doi: 10.3390/s20041118.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-00546-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .