Intervenção no estilo de vida com atividade física e dieta alimentar (LI-PAD)
Intervenção no estilo de vida com atividade física e dieta para uma saúde precisa em indivíduos com sobrepeso: um ensaio piloto randomizado controlado de 6 meses (LI-PAD)
O objetivo deste ensaio piloto randomizado controlado LI-PAD é identificar se uma abordagem de intervenção de 6 meses para otimizar individualmente o comportamento do estilo de vida, atividade física e dieta é viável e leva a maiores melhorias no peso corporal, fatores de risco de doenças cardiovasculares e qualidade de vida relacionada à saúde em comparação com simples conselhos escritos sobre estilo de vida, em indivíduos com sobrepeso ou obesidade.
O grupo de intervenção receberá suporte individual para mudança de comportamento no estilo de vida (saúde de precisão) e o grupo de controle receberá conselhos por escrito sobre estilo de vida, seguindo as recomendações nacionais. No total, serão recrutados 60 participantes de base populacional e 60 controles da área de Gotemburgo, com idades entre 45-65 anos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Intervenção individualizada no estilo de vida com atividade física e dieta como saúde de precisão em indivíduos com sobrepeso: um ensaio piloto randomizado controlado de 6 meses (LI-PAD)
ANTECEDENTES Indivíduos com obesidade e diabetes tipo 2 apresentam risco aumentado de doenças cardiovasculares (DCV). Mudanças no estilo de vida com atividade física (AF) e dieta têm sido associadas a melhorias temporárias nesses fatores de risco. No entanto, mudanças comportamentais sustentadas são difíceis de alcançar. Na Suécia e a nível mundial, o ambiente construído promove o excesso de peso e a obesidade através da elevada disponibilidade de alimentos e bebidas baratos, ultraprocessados e ricos em energia, e da baixa possibilidade de actividade física. Embora a recomendação seja aplicar uma abordagem individualizada, poucos estudos aplicaram isso na prática clínica. A AF mediante prescrição, utilizando uma abordagem individualizada, foi parcialmente implementada nos cuidados de saúde suecos, resultando em efeitos favoráveis da AF a curto e longo prazo. No entanto, uma abordagem individualizada para modificar a dieta ainda não foi incorporada, apesar das evidências mostrarem que as intervenções que visam a AF e a dieta em conjunto têm um efeito maior sobre a obesidade. Outra limitação crucial é que as recomendações de AF e dieta não são desenvolvidas para aplicação individual.
Pesquisas anteriores mostraram que é importante considerar a adaptação individual às condições médicas (por ex. perfil de risco, sintomas, comorbidades) e a fatores psicossociais (por ex. preferências, facilitadores de barreiras, prontidão para mudar). Sabe-se também que os indivíduos necessitam de apoio para a mudança comportamental (por exemplo, aconselhamento/coaching, atividades em grupo, educação, cutucadas). Além disso, existe uma ligação entre ambientes alimentares pouco saudáveis, consumos alimentares pouco saudáveis e doenças relacionadas com a alimentação, mas os resultados variam. Estudos de intervenção anteriores demonstraram que um ambiente alimentar pouco saudável é uma barreira à adesão às mudanças comportamentais pretendidas. No entanto, não está claro quais componentes são particularmente importantes, quanto de cada um deles deve ser incluído e se a liberdade de escolha é uma opção mais eficiente em comparação com a oferta de uma solução mais padronizada, como na maioria dos ensaios clínicos randomizados (ECR).
Para prescrever AF ideal para a doença subjacente, os investigadores estão atualmente desenvolvendo medidas de AF baseadas em acelerômetros e recomendações adaptadas à aptidão individual. A prescrição ideal da dieta visa a redução do peso, principalmente da gordura corporal, pela restrição da ingestão energética abaixo da necessidade energética. Embora a rápida perda de peso precoce seja importante para efeitos sustentados, uma restrição energética demasiado grande (devido a objectivos irrealistas ou à aplicação de um tratamento padrão) resulta no aumento da fome e na redução do metabolismo, não conduzindo a uma maior redução de peso quando aplicada clinicamente. A pesquisa apoia a perda de peso de até 10% em 6 meses, aplicando uma redução de aproximadamente 500 kcal/d na ingestão de energia abaixo da necessidade energética. A necessidade de energia é determinada com mais precisão com o método da água duplamente rotulada, mas é muito caro para uso clínico. Um método alternativo comumente utilizado é determinar o gasto energético de repouso (GER), calculado a partir de características individuais, como peso corporal, e multiplicado por um fator para o nível de AF. No entanto, o GER determinado usando o peso corporal não é preciso na obesidade, e a equação mais ideal considerando a composição corporal é muito imprecisa em nível individual. O GER baseado na troca medida de oxigênio (O2) e dióxido de carbono (CO2) é preferido e também pode ser usado para monitorar o quociente respiratório (RQ=CO2/O2), que é um indicador do metabolismo da gordura. O O2 e o CO2 medidos são baratos e podem ser usados em conjunto com a ingestão alimentar medida para uma prescrição dietética mais individualizada e para monitorar os efeitos da intervenção no metabolismo e no uso da gordura corporal.
O presente estudo representa um progresso único dos programas de intervenção no estilo de vida, afastando-se dos ensaios clínicos randomizados mais padronizados para abordar a saúde de precisão: 1) adaptação às condições médicas e fatores psicossociais, 2) AF individualizada e aconselhamento dietético com base em medições individuais e ambientais, 3) ajudas para atingir metas usando educação, treinamento de habilidades e apoios (Figura 1). Embora adaptações individuais às condições médicas e aos fatores psicossociais já sejam realizadas nos cuidados de saúde, a individualização da AF, da dieta e do apoio à mudança comportamental raramente tem sido implementada e avaliada. Esta individualização requer recursos adicionais nos cuidados de saúde. Portanto, é importante determinar os benefícios desta abordagem e em estudos futuros também acompanhar análises de custo-benefício.
Anteriormente recebeu financiamento da Fundação Sueca Heart-Lung para dois projetos de pesquisa sucessivos, "Aptidão aeróbica para saúde cardiovascular - um estudo sueco de bioimagem CArdioPulmonary (SCAPIS)" visando recomendações melhoradas de atividade física (20180379) e "Recomendações de atividade física individualizada para saúde cardiovascular: um programa SCAPIS em saúde de precisão" (20210270),é a base para prescrições de exercícios individualizadas refinadas, usando os níveis de condicionamento físico individuais. O conhecimento desta pesquisa constitui uma parte importante do nosso atual programa individualizado de intervenção no estilo de vida.
OBJETIVOS - PARADIGMA E HIPÓTESES Este estudo piloto visa identificar se uma abordagem para otimizar intervenções comportamentais no estilo de vida com AF e dieta em um nível ambiental individual leva a maiores melhorias no peso corporal, fatores de risco de DCV e qualidade de vida relacionada à saúde em comparação com simples aconselhamento sobre estilo de vida e é viável em indivíduos com sobrepeso. A hipótese é que a abordagem de saúde de precisão é viável e superior aos simples conselhos de estilo de vida. O conhecimento adquirido será usado para projetar um estudo maior de intervenção de longo prazo. O paradigma “tamanho único” não é o ideal, razão pela qual é necessária a nossa mudança de paradigma em direção à saúde de precisão.
Plano de trabalho - Visão geral O LI-PAD é um ensaio clínico randomizado com dois braços (Figura 2). Ao grupo intervenção serão oferecidos cuidados individuais de saúde de precisão (Figura 1) e ao grupo controle cuidados habituais, definidos como conselhos escritos sobre estilo de vida com base nas recomendações gerais de dieta e AF. No total, serão recrutados 60 participantes de base populacional e 60 controles da área de Gotemburgo. O LI-PAD inclui avaliação de resultados sobre mudança no peso corporal (resultado primário), fatores de risco para DCV, AF e dieta e qualidade de vida (secundário), avaliação de viabilidade do processo e identificação de barreiras e facilitadores a partir de dados qualitativos.
PARTICIPANTES Homens e mulheres com idades entre 45 e 65 anos serão recrutados no registro do censo na área de Gotemburgo e convidados por correio. Estão incluídos indivíduos com índice de massa corporal (IMC) ≥28 e igual ou inferior a 34. Indivíduos com doença arterial coronariana conhecida (sintomas clínicos/evento anterior) ou outras contraindicações, como incapacidade de compreender a linguagem ou incapacidade de realizar intervenções no estilo de vida, serão excluídos.
MEDIDAS DE RESULTADO (Figura 2)
RESULTADO PRIMÁRIO (todos os participantes) Redução de peso de 0 a 6 meses.
RESULTADOS SECUNDÁRIOS (todos os participantes)
- Alteração dos fatores de risco para DCV: peso, IMC, circunferências de cintura e quadril; pressão arterial, HbA1c, colesterol, HDL, LDL; aptidão aeróbica (VO2máx).
- Atividade física por acelerometria, nível de atividade física autorreferido utilizando a Escala de Nível de Atividade Física Saltin Grimby (SGPALS); força e resistência muscular; padrão alimentar pelo questionário de frequência alimentar Meal-Q; e GER medido.
- Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde usando a pontuação do índice EuroQol Cinco Dimensões e 3 Níveis (EQ5D-3L) do Grupo EuroQol e a Escala Analógica Visual EQ (VAS).
RESULTADOS ADICIONAIS (grupo de intervenção)
- Avaliação do processo: para determinar a viabilidade do estudo por medidas de qualidade de implementação, sessões de intervenção fornecidas, sessões de intervenção recebidas, satisfação com os componentes da intervenção,
- Avaliação qualitativa: barreiras percebidas e facilitadores para mudança comportamental.
GRUPO DE INTERVENÇÃO A Figura 1 apresenta uma descrição detalhada da Intervenção no Estilo de Vida com Atividade Física e Dieta (LI-PAD) para saúde de precisão.
GRUPO DE CONTROLE - tamanho único (Figura 2) O grupo de controle receberá cuidados habituais definidos como conselhos simples de estilo de vida baseados nas recomendações gerais de dieta e AF, incluindo uma dieta saudável e variada, pelo menos 300 minutos/semana de intensidade média AF aeróbica e treinamento de resistência 2 vezes por semana.
ANÁLISES ESTATÍSTICAS Será aplicada modelagem mista multinível para medidas repetidas, para determinar a variação tanto em nível de grupo quanto individual. Serão incluídas variáveis contínuas e categóricas, portanto serão empregadas análises lineares e logísticas. Algumas das medidas podem incluir múltiplas categorias inter-relacionadas (por exemplo, categorias de intensidade de atividade física). Portanto, serão utilizados modelos de regressão considerando a multicolinearidade (por exemplo, modelagem de mínimos quadrados parciais). Para mapear as inter-relações entre os componentes da intervenção e as medidas de resultados, as análises estatísticas podem ser expandidas para a modelagem de equações estruturais com ou sem regressão parcial de mínimos quadrados para medições repetidas. Análises de protocolo de pares serão aplicadas.
O principal objetivo da intervenção é a redução do peso corporal. A mudança de peso clinicamente relevante e baseada em evidências foi determinada em 5-10% em 6 meses. No estudo anterior Look Action for Health in Diabetes (AHEAD), a variação média (DP)% do peso até um ano no grupo de intervenção foi de 8,5%. O valor correspondente no grupo controle foi de 0,6 (10)%. Look AHEAD é uma das intervenções comportamentais de estilo de vida mais abrangentes e avaliadas com dieta e atividade física. Os dados do estudo anterior Look AHEAD foram utilizados para estimar o tamanho da amostra de cada grupo no presente estudo:
Para detectar uma redução média (desvio padrão, DP) de 5 (10)% no grupo de intervenção em relação ao grupo de controle (tamanho do efeito) com poder de 80% incluiria pelo menos 60 participantes em cada grupo.
Nossa extensa pesquisa anterior no campo da atividade física e da saúde cardiovascular – epidemiologia, medição, metodologia (acelerometria, testes de aptidão física) e aspectos clínicos são todos relevantes para o presente pedido. Especificamente, os investigadores melhoraram o processamento de dados do acelerômetro para medidas úteis de AF e as estatísticas para analisar dados mais complexos do acelerômetro para diferenças de grupo, desenvolvimento individual ao longo do tempo e associações com medidas de risco de DCV. Com base nesta pesquisa, os investigadores estão atualmente desenvolvendo medidas de AF baseadas em acelerômetros e recomendações adaptadas à aptidão individual.
COLABORADORES E REDES DE PESQUISA O ambiente de pesquisa afiliado oferece expertise em pesquisas metodológicas, epidemiológicas e clínicas. As colaborações e redes de pesquisa incluem a SCAPIS, rede nacional de qualidade e pesquisa (SWEDEHEART), e redes de estudo HPI, a Escola Sueca de Ciências do Exercício e do Esporte (GIH), bem como o Departamento de Alimentação e Nutrição e Ciências do Esporte (IKI) , com o IKI agregando conhecimentos e habilidades em promoção da saúde e mudança de comportamento no estilo de vida ao projeto. O treinamento em grupo será conduzido por fisioterapeutas do Hospital Universitário Sahlgrenska/Östra.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mats Börjesson, Professor
- Número de telefone: +46 31 343 53 98
- E-mail: mats.borjesson@gu.se
Estude backup de contato
- Nome: Carina U Persson, Ass. Prof.
- Número de telefone: +46 31 343 53 98
- E-mail: carina.persson@vgregion.se
Locais de estudo
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Gothenburg, Suécia
- Recrutamento
- Centre for lifestyle intervention
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Contato:
- Mats Börjesson, Prof.
- E-mail: mats.borjesson@gu.se
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Contato:
- Carina Persson, Ass. prof.
- E-mail: carina.perssson@vgregion.se
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 45-65 anos
- Um índice de massa corporal (IMC) de ≥28 e <35
Critério de exclusão:
- Doença arterial coronariana conhecida (sintomas clínicos/evento anterior)
- Outras contra-indicações, como incapacidade de compreender a linguagem ou incapacidade de realizar intervenções no estilo de vida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Atividade física e dieta individualizada
O grupo de intervenção receberá (oferecido) uma prescrição ideal de atividade física e dieta com base em dados médicos (comorbidades, perfil de risco, medicamentos, sintomas) e psicossociais (preferências para atividades físicas e dieta, barreiras facilitadoras, apoio social, prontidão para mudança, acelerometria e dados de VO2 máximo previsto (teste ergômetro Ekblom Bak), gasto energético em repouso e conhecimentos e habilidades (escola de educação de estilo de vida para adquirir conhecimentos e habilidades para lidar com mudanças na dieta e atividade física na vida diária) e apoio (promotores de saúde, aplicativo de mudança comportamental, aplicativo de diário alimentar, coaching presencial, por telefone/online, atividade física (treinamento aeróbico, treinamento de força) em grupo e nudging.
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Saúde de precisão
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
O grupo de controle receberá (será oferecido) cuidados habituais definidos como conselhos escritos sobre estilo de vida com base nas recomendações gerais de dieta (Recomendações de Nutrição Nórdica, 2012.
Integrando nutrição e atividade física.
Copenhague: Conselho de Ministros Nórdico, 2014) e PA (Organização Mundial da Saúde.
Diretrizes da Organização Mundial da Saúde sobre atividade física e comportamento sedentário, 2020), incluindo uma alimentação saudável e variada, visando 300 minutos/semana de AF aeróbica de média intensidade e treinamento de força duas vezes por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no peso corporal 1
Prazo: Desde o início até 6 meses
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A redução do peso corporal (kg) em porcentagem será identificada por meio da balança Lidén.
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Desde o início até 6 meses
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Mudança no peso corporal 2
Prazo: Desde o início até 1 mês (grupo de intervenção)
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A redução do peso corporal (kg) em porcentagem será identificada por meio da balança Lidén.
Menos peso no acompanhamento de 1 mês do que no início do estudo é um resultado melhor do que vice-versa.
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Desde o início até 1 mês (grupo de intervenção)
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Mudança no peso corporal 3
Prazo: De 1 mês a 3 meses (grupo intervenção)
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A redução do peso corporal (kg) em porcentagem será identificada por meio da balança Lidén.
Menos peso no acompanhamento de 3 meses do que no acompanhamento de 1 mês é um resultado melhor do que vice-versa.
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De 1 mês a 3 meses (grupo intervenção)
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Mudança no peso corporal 4
Prazo: Dos 3 meses aos 6 meses (grupo intervenção)
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A redução do peso corporal (kg) em porcentagem será identificada por meio da balança Lidén. Menos peso no acompanhamento de 6 meses do que no acompanhamento de 3 meses é um resultado melhor do que vice-versa. |
Dos 3 meses aos 6 meses (grupo intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comprimento em cm
Prazo: Desde o início até 6 meses
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O comprimento será combinado com a altura para relatar o índice de massa corporal (IMC) em kg/m^2.
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Desde o início até 6 meses
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Peso em quilogramas
Prazo: Desde o início até 6 meses
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O peso será combinado com a altura para relatar o índice de massa corporal (IMC) em kg/m^2.
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Desde o início até 6 meses
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Alteração do fator de risco para doenças cardiovasculares - Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Desde o início até 6 meses
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A redução do IMC será identificada por meio da balança Lidén e do medidor de comprimento seca e da fórmula: IMC = kg/m2 onde kg é o peso da pessoa em quilogramas e m2 é a altura em metros ao quadrado. IMC <18,5: baixo peso. IMC 18,5-24,9: peso normal. IMC ≥25,0: excesso de peso. IMC ≥30,0: obesidade (Organização Mundial da Saúde). |
Desde o início até 6 meses
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Alteração do fator de risco para doenças cardiovasculares - Relação cintura-quadril 1
Prazo: Desde o início até 6 meses
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A relação cintura-quadril será identificada por meio de uma medida e dividindo a circunferência da cintura (cm) no ponto mais estreito pela circunferência do quadril no ponto mais largo (cm).
Uma redução na relação cintura-quadril é um resultado melhor do que vice-versa.
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Desde o início até 6 meses
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Alteração do fator de risco para doenças cardiovasculares - Relação cintura-quadril 2
Prazo: Desde o início até 1 mês (grupo de intervenção)
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A relação cintura-quadril será identificada por meio de uma medida e dividindo a circunferência da cintura (cm) no ponto mais estreito pela circunferência do quadril no ponto mais largo (cm).
Uma redução na relação cintura-quadril é um resultado melhor do que vice-versa.
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Desde o início até 1 mês (grupo de intervenção)
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Alteração do fator de risco para doenças cardiovasculares - Relação cintura-quadril 3
Prazo: De 1 mês a 3 meses (grupo intervenção)
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A relação cintura-quadril será identificada por meio de uma medida e dividindo a circunferência da cintura (cm) no ponto mais estreito pela circunferência do quadril no ponto mais largo (cm).
Uma redução na relação cintura-quadril é um resultado melhor do que vice-versa.
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De 1 mês a 3 meses (grupo intervenção)
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Alteração do fator de risco para doenças cardiovasculares - Relação cintura-quadril 4
Prazo: Dos 3 meses aos 6 meses (grupo intervenção)
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A relação cintura-quadril será identificada por meio de uma medida e dividindo a circunferência da cintura (cm) no ponto mais estreito pela circunferência do quadril no ponto mais largo (cm).
Uma redução na relação cintura-quadril é um resultado melhor do que vice-versa.
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Dos 3 meses aos 6 meses (grupo intervenção)
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Alteração do fator de risco para doenças cardiovasculares - Pressão arterial 1
Prazo: Desde o início até 6 meses
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A pressão arterial sistólica e diastólica (mm Hg) será identificada usando monitores de pressão arterial Welch Allyn.
Uma redução nos níveis de pressão arterial é um resultado melhor do que vice-versa.
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Desde o início até 6 meses
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Alteração do fator de risco para doenças cardiovasculares - Pressão arterial 2
Prazo: Desde o início até 1 mês (grupo de intervenção)
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A pressão arterial sistólica e diastólica (mm Hg) será identificada usando monitores de pressão arterial Welch Allyn.
Uma redução nos níveis de pressão arterial é um resultado melhor do que vice-versa.
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Desde o início até 1 mês (grupo de intervenção)
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Alteração do fator de risco para doenças cardiovasculares - Pressão arterial 3
Prazo: De 1 mês a 3 meses (grupo intervenção)
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A pressão arterial sistólica e diastólica (mm Hg) será identificada usando monitores de pressão arterial Welch Allyn.
Uma redução nos níveis de pressão arterial é um resultado melhor do que vice-versa.
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De 1 mês a 3 meses (grupo intervenção)
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Alteração do fator de risco para doenças cardiovasculares - Pressão arterial 4
Prazo: De 3 meses a 6 meses (grupo intervenção)
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A pressão arterial sistólica e diastólica (mm Hg) será identificada usando monitores de pressão arterial Welch Allyn.
Uma redução nos níveis de pressão arterial é um resultado melhor do que vice-versa.
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De 3 meses a 6 meses (grupo intervenção)
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Alteração do fator de risco para doenças cardiovasculares - Controle de glicemia a longo prazo usando hemoglobina glicada (HbA1c)
Prazo: Desde o início até 6 meses
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A redução dos valores de HbA1C será identificada por amostras de sangue. Uma HbA1C normal estará abaixo de 42 mmol/mol (abaixo de 6%). O pré-diabetes será referido como 42-47 mmol/mol e 6,0 a 6,4%. O diabetes será identificado como HbA1C de 48 mmol/mol ou mais e 6,5%. |
Desde o início até 6 meses
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Alteração do fator de risco para doenças cardiovasculares - Colesterol sérico (total) (S-colesterol)
Prazo: Desde o início até 6 meses
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A redução do colesterol S será identificada por amostras de sangue.
Um S-colesterol abaixo de 200 mg/dL é o ideal, de 200 a 239 mg/dL é limítrofe e 240 mg/dL ou mais é alto.
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Desde o início até 6 meses
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Alteração do fator de risco para doenças cardiovasculares - Lipoproteína de alta densidade (HDL)
Prazo: Desde o início até 6 meses.
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O aumento dos níveis de HDL será identificado por amostras de sangue.
Um valor de 50+ mg/dL indica menos risco
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Desde o início até 6 meses.
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Alteração do fator de risco para doenças cardiovasculares - Lipoproteína de baixa densidade (LDL)
Prazo: Desde o início até 6 meses.
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Uma redução nos níveis de LDL será identificada por amostras de sangue.
O LDL deve estar abaixo de 130 mg/dL.
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Desde o início até 6 meses.
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Alteração do fator de risco para doenças cardiovasculares - Triglicerídeos
Prazo: Desde o início até 6 meses.
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Uma diminuição em mg/dL será identificada por amostras de sangue.
Um nível saudável para adultos está abaixo de 150 mg/dL.
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Desde o início até 6 meses.
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Alteração do fator de risco para doenças cardiovasculares - Aptidão aeróbica (V02 máx previsto)
Prazo: Desde o início até 6 meses.
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Um aumento na capacidade máxima prevista de captação de oxigênio será identificado usando o teste de Ekblom-Bak.
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Desde o início até 6 meses.
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Alteração do fator de risco para doenças cardiovasculares - Nível de atividade física
Prazo: Desde o início até 6 meses
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Um aumento no tempo de atividade física gasto em um nível de intensidade mais alto será identificado por meio de dados de acelerometria.
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Desde o início até 6 meses
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Mudança na força muscular funcional dos membros inferiores
Prazo: Desde o início até 6 meses
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Número de testes de sentar e levantar durante 30 s.
Um número maior significa um resultado melhor.
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Desde o início até 6 meses
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Alteração na força muscular dos membros superiores – Força de preensão manual
Prazo: Desde o início até 6 meses
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A força média de preensão manual em kg para as mãos direita e esquerda será registrada no dinamômetro manual Jamar.
Os participantes serão solicitados a realizar três tentativas por mão (alternando entre mão esquerda e direita).
Os participantes ficarão sentados e a performance será finalizada com o cotovelo em flexão de 90° e com o punho reto.
Quanto mais kg, melhor será o resultado.
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Desde o início até 6 meses
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Mudança na força muscular – Flexão de ombro
Prazo: Desde o início até 6 meses
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Flexão de ombro -Os participantes serão solicitados a mover um haltere (3 kg para homens, 2 kg para mulheres) para cima e para baixo com o braço esticado entre 0 e 90 graus de flexão de ombro.
Um metrônomo ajustado em 40 batidas/minuto, ou seja, 20 contrações/minuto, manterá todos no mesmo ritmo.
O teste será interrompido caso o participante não alcance 90 graus de flexão de ombro, realize o movimento com o cotovelo flexionado ou não consiga acompanhar o ritmo.
O número máximo de repetições será registrado.
Quanto mais repetições, melhor será o resultado.
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Desde o início até 6 meses
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Alteração na força muscular – Tornozelo Plantar
Prazo: Desde o início até 6 meses
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Teste de elevação do calcanhar em pé para planta do tornozelo - O número de elevações máximas do calcanhar para cada perna com o participante em pé sobre uma cunha de 10° será registrado, com uma elevação a cada dois segundos (ou seja, 30 elevações do calcanhar/min) usando um metrônomo.
Os participantes poderão entrar em contato com a parede para se equilibrar e, a cada subida, a cabeça deverá tocar uma marca em uma régua de medição calibrada.
O pé oposto ficará ligeiramente elevado acima do chão.
O teste será encerrado se o joelho da perna testada estiver flexionado ou se o sujeito da pesquisa não conseguir realizar o teste. Quanto maior o número de elevações do calcanhar, melhor será o resultado.
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Desde o início até 6 meses
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Alteração dos fatores de risco para doenças cardiovasculares - Ingestão alimentar saudável
Prazo: Desde o início até 6 meses
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A ingestão de alimentos saudáveis será medida usando o questionário de frequência alimentar baseado na web Meal-Q.
A ingestão de alimentos saudáveis é determinada com um Índice de Alimentação Saudável (HFI) como uma pontuação composta agregada.
Os alimentos selecionados são indicadores importantes de um comportamento alimentar saudável (vegetais, frutas e bagas, nozes, óleos vegetais, peixes gordurosos).
Quanto maior a pontuação do HFI, melhor o resultado.
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Desde o início até 6 meses
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Mudança no gasto energético em repouso 1
Prazo: Desde o início até 6 meses
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O gasto energético de repouso (GER) será determinado a partir da medição do consumo de oxigênio e do dióxido de carbono durante 20 minutos em repouso na posição deitada. Os primeiros 5 minutos de dados serão excluídos da análise. Os 2 a 5 minutos com os menores dados e a menor variação dos dados, com variação <10%, serão utilizados na análise. O gasto energético será calculado como: REE (kcal/) = 3,9 x O2 (L) + 1,1 x CO2 (L). REE está conectado à ingestão de energia. Uma ingestão muito restritiva com o objetivo de reduzir o peso corporal pode diminuir o GER e neutralizar o metabolismo da gordura corporal e a redução de peso. A atividade física pode aumentar a massa muscular e consequentemente aumentar o GER. GER inalterado ou aumentado é um resultado positivo. |
Desde o início até 6 meses
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Mudança no gasto energético de repouso 2
Prazo: Desde o início até 1 mês (grupo de intervenção)
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O gasto energético de repouso (GER) será determinado a partir da medição do consumo de oxigênio e do dióxido de carbono durante 20 minutos em repouso na posição deitada. Os primeiros 5 minutos de dados serão excluídos da análise. Os 2 a 5 minutos com os menores dados e a menor variação dos dados, com variação <10%, serão utilizados na análise. O gasto energético será calculado como: REE (kcal/) = 3,9 x O2 (L) + 1,1 x CO2 (L). REE está conectado à ingestão de energia. Uma ingestão muito restritiva com o objetivo de reduzir o peso corporal pode diminuir o GER e neutralizar o metabolismo da gordura corporal e a redução de peso. A atividade física pode aumentar a massa muscular e consequentemente aumentar o GER. GER inalterado ou aumentado é um resultado positivo. |
Desde o início até 1 mês (grupo de intervenção)
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Mudança no gasto energético em repouso 3
Prazo: De 1 mês a 3 meses (grupo intervenção)
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O gasto energético de repouso (GER) será determinado a partir da medição do consumo de oxigênio e do dióxido de carbono durante 20 minutos em repouso na posição deitada. Os primeiros 5 minutos de dados serão excluídos da análise. Os 2 a 5 minutos com os menores dados e a menor variação dos dados, com variação <10%, serão utilizados na análise. O gasto energético será calculado como: REE (kcal/) = 3,9 x O2 (L) + 1,1 x CO2 (L). REE está conectado à ingestão de energia. Uma ingestão muito restritiva com o objetivo de reduzir o peso corporal pode diminuir o GER e neutralizar o metabolismo da gordura corporal e a redução de peso. A atividade física pode aumentar a massa muscular e consequentemente aumentar o GER. GER inalterado ou aumentado é um resultado positivo. |
De 1 mês a 3 meses (grupo intervenção)
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Mudança no gasto energético de repouso 4
Prazo: Dos 3 meses aos 6 meses (grupo intervenção)
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O gasto energético de repouso (GER) será determinado a partir da medição do consumo de oxigênio e do dióxido de carbono durante 20 minutos em repouso na posição deitada. Os primeiros 5 minutos de dados serão excluídos da análise. Os 2 a 5 minutos com os menores dados e a menor variação dos dados, com variação <10%, serão utilizados na análise. O gasto energético será calculado como: REE (kcal/) = 3,9 x O2 (L) + 1,1 x CO2 (L). REE está conectado à ingestão de energia. Uma ingestão muito restritiva com o objetivo de reduzir o peso corporal pode diminuir o GER e neutralizar o metabolismo da gordura corporal e a redução de peso. A atividade física pode aumentar a massa muscular e consequentemente aumentar o GER. GER inalterado ou aumentado é um resultado positivo. |
Dos 3 meses aos 6 meses (grupo intervenção)
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Mudança no quociente respiratório 1
Prazo: Desde o início até 6 meses
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A captação de oxigênio (O2) e a produção de dióxido de carbono (CO2) serão medidas durante 20 minutos em repouso na posição deitada. Os primeiros 5 minutos de dados serão excluídos da análise. Os 2 a 5 minutos com os menores dados e a menor variação dos dados, com variação <10%, serão utilizados na análise. O quociente respiratório (QR) é determinado como o quociente CO2/O2 e indica a proporção de carboidratos, gorduras e proteínas utilizadas como substrato energético. Um valor de 1,0 indica apenas carboidratos utilizados e um valor de 0,7 indica apenas gordura utilizada. Com uma ingestão alimentar mista, o valor normal varia entre 0,8-0,9. Se um aumento no metabolismo da gordura for induzido pela restrição energética, o QR será reduzido. Um QR inferior reduzido ou mantido (abaixo de 0,8) é um resultado positivo. |
Desde o início até 6 meses
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Mudança no quociente respiratório 2
Prazo: Desde o início até 1 mês (grupo de intervenção)
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A captação de oxigênio (O2) e a produção de dióxido de carbono (CO2) serão medidas durante 20 minutos em repouso na posição deitada. Os primeiros 5 minutos de dados serão excluídos da análise. Os 2 a 5 minutos com os menores dados e a menor variação dos dados, com variação <10%, serão utilizados na análise. O quociente respiratório (QR) é determinado como o quociente CO2/O2 e indica a proporção de carboidratos, gorduras e proteínas utilizadas como substrato energético. Um valor de 1,0 indica apenas carboidratos utilizados e um valor de 0,7 indica apenas gordura utilizada. Com uma ingestão alimentar mista, o valor normal varia entre 0,8-0,9. Se um aumento no metabolismo da gordura for induzido pela restrição energética, o QR será reduzido. Um QR inferior reduzido ou mantido (abaixo de 0,8) é um resultado positivo. |
Desde o início até 1 mês (grupo de intervenção)
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Mudança no quociente respiratório 3
Prazo: De 1 mês a 3 meses (grupo intervenção)
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A captação de oxigênio (O2) e a produção de dióxido de carbono (CO2) serão medidas durante 20 minutos em repouso na posição deitada. Os primeiros 5 minutos de dados serão excluídos da análise. Os 2 a 5 minutos com os menores dados e a menor variação dos dados, com variação <10%, serão utilizados na análise. O quociente respiratório (QR) é determinado como o quociente CO2/O2 e indica a proporção de carboidratos, gorduras e proteínas utilizadas como substrato energético. Um valor de 1,0 indica apenas carboidratos utilizados e um valor de 0,7 indica apenas gordura utilizada. Com uma ingestão alimentar mista, o valor normal varia entre 0,8-0,9. Se um aumento no metabolismo da gordura for induzido pela restrição energética, o QR será reduzido. Um QR inferior reduzido ou mantido (abaixo de 0,8) é um resultado positivo. |
De 1 mês a 3 meses (grupo intervenção)
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Mudança no quociente respiratório 4
Prazo: Dos 3 meses aos 6 meses (grupo intervenção)
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A captação de oxigênio (O2) e a produção de dióxido de carbono (CO2) serão medidas durante 20 minutos em repouso na posição deitada. Os primeiros 5 minutos de dados serão excluídos da análise. Os 2 a 5 minutos com os menores dados e a menor variação dos dados, com variação <10%, serão utilizados na análise. O quociente respiratório (QR) é determinado como o quociente CO2/O2 e indica a proporção de carboidratos, gorduras e proteínas utilizadas como substrato energético. Um valor de 1,0 indica apenas carboidratos utilizados e um valor de 0,7 indica apenas gordura utilizada. Com uma ingestão alimentar mista, o valor normal varia entre 0,8-0,9. Se um aumento no metabolismo da gordura for induzido pela restrição energética, o QR será reduzido. Um QR inferior reduzido ou mantido (abaixo de 0,8) é um resultado positivo. |
Dos 3 meses aos 6 meses (grupo intervenção)
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde - Proporções de problemas em cinco dimensões
Prazo: Desde o início até 6 meses
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A QVRS será avaliada usando as cinco dimensões (5D) e três níveis (3L) do EuroQoL, ou seja, o questionário EQ-5D-3L. As proporções de "sem problemas", "problemas moderados" e "problemas extremos e o EQ-5D O índice de valor -3L para cada uma das cinco dimensões será registrado para linha de base e acompanhamento de 6 meses. Quanto maior a proporção de participantes sem problemas, melhor será o resultado. A Associação do Grupo EuroQol compreende uma rede internacional de investigadores multidisciplinares. |
Desde o início até 6 meses
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde - Pontuação do índice
Prazo: Desde o início até 6 meses
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O estado de saúde de cada participante será convertido no EuroQoL: dimensões EQ-5 e índice de valor de 3 níveis (ou seja, EQ-5D-3L), uma pontuação entre 0 e 1. Uma pontuação de índice mais alta significa um resultado melhor, pois uma pontuação de índice 0 significa morte e uma pontuação de índice 1 significa saúde completa. Valores inferiores a 0 indicam estados de saúde piores que a morte. A Associação do Grupo EuroQol compreende uma rede internacional de investigadores multidisciplinares. |
Desde o início até 6 meses
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde - Pontuação visual analógica do estado de saúde atual
Prazo: Desde o início até 6 meses
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Os participantes também serão solicitados a pontuar sua autopercepção do estado de saúde atual usando a Escala Visual Analógica EuroQoL (ou seja, o EQ-VAS). O EQ-VAS é uma escala vertical que varia de 0, “A pior saúde que você pode imaginar” a 100, “A melhor saúde que você pode imaginar”. Ou seja, uma pontuação mais alta significa um resultado melhor. A Associação do Grupo EuroQol compreende uma rede internacional de investigadores multidisciplinares. |
Desde o início até 6 meses
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde - Categorias de estado de saúde
Prazo: Desde o início até 6 meses
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As pontuações da Escala Visual Analógica EuroQoL (ou seja, EQ-VAS) também serão apresentadas relacionadas às categorias de estado de saúde (saúde muito ruim, saúde ruim, saúde razoável, saúde boa e saúde muito boa). melhor será o resultado. A Associação do Grupo EuroQol compreende uma rede internacional de investigadores multidisciplinares. |
Desde o início até 6 meses
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Mudança no nível de atividade física autorrelatado
Prazo: Desde o início até 6 meses
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O nível de atividade física autorrelatado será avaliado usando a Escala de Nível de Atividade Física Saltin-Grimby (ou seja, o SGPALS).
O SGPALS é uma escala de autorrelato com categorias de resposta que variam de 1 a 4. Valores mais altos referem-se a um nível mais alto de nível de atividade física autorrelatado.
Um valor mais alto no acompanhamento de 6 meses do que no início do estudo é um resultado melhor do que vice-versa.
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Desde o início até 6 meses
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Mudança no padrão de exposição ao ambiente alimentar
Prazo: Desde o início até 6 meses
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A densidade e a qualidade da saída serão registradas dentro do ambiente alimentar individual usando Sistema de Posicionamento Global (GPS) e Sistema de Informação Geográfica (GIS). A qualidade da saída refere-se ao tipo de saída, por ex. restaurantes fast-food, restaurantes de serviço completo, padarias, cafeterias, supermercados, lojas de conveniência, lojas de departamentos, postos de gasolina, lojas e mercados de frutas e verduras. O ambiente alimentar individual cobrirá 1) área do bairro, 2) área de passeio diário e 3) área de trabalho/escola. O indivíduo terá um padrão de movimento dentro do ambiente alimentar individual conectado com uma exposição específica aos diferentes pontos de venda. A mudança no padrão de exposição individual será usada como medida de resultado. A mudança no padrão de exposição individual estará relacionada à mudança no padrão alimentar determinado com o questionário de frequência alimentar Meal-Q. Uma mudança no padrão de exposição que esteja relacionada a um padrão alimentar mais saudável é um resultado positivo do estudo. |
Desde o início até 6 meses
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Mudança no padrão de exposição ao ambiente construído
Prazo: Desde o início até 6 meses
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A densidade e a qualidade do ambiente construído serão registadas dentro do ambiente alimentar individual utilizando o Sistema de Posicionamento Global (GPS) e o Sistema de Informação Geográfica (GIS). Densidade e qualidade referem-se ao número e tipo de condições que promovem uma atividade física, por ex. áreas verdes, academias internas e externas, locais para prática de esportes espontâneos, ciclovias e pedestres e outros espaços recreativos. O ambiente construído individual cobrirá 1) área de vizinhança, 2) área de passeio diário e 3) área de trabalho/escola. O indivíduo terá um padrão de movimento dentro do ambiente construído individual conectado com uma exposição específica às diferentes condições. A mudança no padrão de exposição individual será usada como medida de resultado. A mudança no padrão de exposição individual estará relacionada à mudança no nível de atividade física. Uma mudança no padrão de exposição relacionada ao aumento do nível de atividade física é um resultado positivo do estudo. |
Desde o início até 6 meses
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Medida de avaliação de processo 1 - Até que ponto a intervenção foi implementada conforme planeado
Prazo: Durante a intervenção de 6 meses (grupo de intervenção)
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A intervenção oferece:
A medida de avaliação de processo 1 determina o número desses componentes implementados conforme planejado. |
Durante a intervenção de 6 meses (grupo de intervenção)
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Medida de avaliação do processo 2 – Número de sessões realizadas de cada componente de intervenção
Prazo: Durante a intervenção de 6 meses (grupo de intervenção)
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A medida de avaliação de processo 2 quantifica o número de sessões ministradas de cada um dos 7 componentes da intervenção. |
Durante a intervenção de 6 meses (grupo de intervenção)
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Medida de avaliação do processo 3 – Número de sessões recebidas de cada componente de intervenção
Prazo: Durante a intervenção de 6 meses (grupo de intervenção)
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A medida de avaliação do processo 3 quantifica o número de sessões ministradas de cada um dos 7 componentes da intervenção em que cada participante participou. |
Durante a intervenção de 6 meses (grupo de intervenção)
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Medida de avaliação de processo 4 - Satisfação com aconselhamento individual sobre estilo de vida
Prazo: Após 6 meses de intervenção (grupo de intervenção)
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A medida de avaliação do processo 4 tenta fornecer uma visão geral da satisfação do participante com o aconselhamento individual sobre estilo de vida. Ele combina perguntas categoriais com perguntas abertas (texto livre) para determinar:
As perguntas proporcionam em conjunto um grau geral de satisfação com o aconselhamento individual e contribuição para a mudança comportamental e redução de peso. |
Após 6 meses de intervenção (grupo de intervenção)
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Medida de avaliação do processo 5 – Satisfação com o estilo de vida escolar
Prazo: Após 6 meses de intervenção (grupo de intervenção)
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A medida de avaliação do processo 5 tenta fornecer uma visão geral da satisfação do participante com o estilo de vida escolar. Ele combina perguntas categoriais com perguntas abertas (texto livre) para determinar:
As questões proporcionam em conjunto um grau global de satisfação com a escola de estilo de vida e contribuição para a mudança comportamental e redução de peso. |
Após 6 meses de intervenção (grupo de intervenção)
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Medida de avaliação de processo 6A - Facilitadores percebidos
Prazo: Após 6 meses de intervenção (grupo de intervenção)
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Uma entrevista qualitativa com perguntas abertas será realizada ao final da intervenção para identificar facilitadores para mudança de comportamento no estilo de vida e redução de peso.
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Após 6 meses de intervenção (grupo de intervenção)
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Medida de avaliação de processos 6B – Barreiras percebidas
Prazo: Após 6 meses de intervenção (grupo de intervenção)
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Uma entrevista qualitativa com perguntas abertas será realizada ao final da intervenção para identificar facilitadores para mudança de comportamento no estilo de vida e redução de peso.
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Após 6 meses de intervenção (grupo de intervenção)
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Medida de avaliação de processo 7 – Alcance
Prazo: Desde o início do recrutamento até o final das medições de acompanhamento de 6 meses
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A medida de avaliação de processo 7 avalia a taxa de participação em cada etapa do estudo: 1) Recrutamento; 2) Triagem; 3) Linha de base; 4) Avaliação médica; 5) Alocação; 6) Período de intervenção (componente de intervenção e sessões, sessões de medição); 7) medições de acompanhamento de 6 meses.
Ele também avalia as características dos que completam cada etapa versus os que não completam.
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Desde o início do recrutamento até o final das medições de acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mats Börjesson, Professor, Sahlgrenska University Hospital (and University of Gothenburg)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Jensen MD, Ryan DH, Apovian CM, Ard JD, Comuzzie AG, Donato KA, Hu FB, Hubbard VS, Jakicic JM, Kushner RF, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Pi-Sunyer FX, Stevens J, Stevens VJ, Wadden TA, Wolfe BM, Yanovski SZ, Jordan HS, Kendall KA, Lux LJ, Mentor-Marcel R, Morgan LC, Trisolini MG, Wnek J, Anderson JL, Halperin JL, Albert NM, Bozkurt B, Brindis RG, Curtis LH, DeMets D, Hochman JS, Kovacs RJ, Ohman EM, Pressler SJ, Sellke FW, Shen WK, Smith SC Jr, Tomaselli GF; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; Obesity Society. 2013 AHA/ACC/TOS guideline for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and The Obesity Society. Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S102-38. doi: 10.1161/01.cir.0000437739.71477.ee. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S139-40.
- Thom G, Lean M. Is There an Optimal Diet for Weight Management and Metabolic Health? Gastroenterology. 2017 May;152(7):1739-1751. doi: 10.1053/j.gastro.2017.01.056. Epub 2017 Feb 15.
- Grimby G, Borjesson M, Jonsdottir IH, Schnohr P, Thelle DS, Saltin B. The "Saltin-Grimby Physical Activity Level Scale" and its application to health research. Scand J Med Sci Sports. 2015 Dec;25 Suppl 4:119-25. doi: 10.1111/sms.12611.
- Compher C, Frankenfield D, Keim N, Roth-Yousey L; Evidence Analysis Working Group. Best practice methods to apply to measurement of resting metabolic rate in adults: a systematic review. J Am Diet Assoc. 2006 Jun;106(6):881-903. doi: 10.1016/j.jada.2006.02.009.
- Look AHEAD Research Group; Wing RR, Bolin P, Brancati FL, Bray GA, Clark JM, Coday M, Crow RS, Curtis JM, Egan CM, Espeland MA, Evans M, Foreyt JP, Ghazarian S, Gregg EW, Harrison B, Hazuda HP, Hill JO, Horton ES, Hubbard VS, Jakicic JM, Jeffery RW, Johnson KC, Kahn SE, Kitabchi AE, Knowler WC, Lewis CE, Maschak-Carey BJ, Montez MG, Murillo A, Nathan DM, Patricio J, Peters A, Pi-Sunyer X, Pownall H, Reboussin D, Regensteiner JG, Rickman AD, Ryan DH, Safford M, Wadden TA, Wagenknecht LE, West DS, Williamson DF, Yanovski SZ. Cardiovascular effects of intensive lifestyle intervention in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2013 Jul 11;369(2):145-54. doi: 10.1056/NEJMoa1212914. Epub 2013 Jun 24. Erratum In: N Engl J Med. 2014 May 8;370(19):1866.
- Look AHEAD Research Group; Pi-Sunyer X, Blackburn G, Brancati FL, Bray GA, Bright R, Clark JM, Curtis JM, Espeland MA, Foreyt JP, Graves K, Haffner SM, Harrison B, Hill JO, Horton ES, Jakicic J, Jeffery RW, Johnson KC, Kahn S, Kelley DE, Kitabchi AE, Knowler WC, Lewis CE, Maschak-Carey BJ, Montgomery B, Nathan DM, Patricio J, Peters A, Redmon JB, Reeves RS, Ryan DH, Safford M, Van Dorsten B, Wadden TA, Wagenknecht L, Wesche-Thobaben J, Wing RR, Yanovski SZ. Reduction in weight and cardiovascular disease risk factors in individuals with type 2 diabetes: one-year results of the look AHEAD trial. Diabetes Care. 2007 Jun;30(6):1374-83. doi: 10.2337/dc07-0048. Epub 2007 Mar 15.
- Hollis JF, Gullion CM, Stevens VJ, Brantley PJ, Appel LJ, Ard JD, Champagne CM, Dalcin A, Erlinger TP, Funk K, Laferriere D, Lin PH, Loria CM, Samuel-Hodge C, Vollmer WM, Svetkey LP; Weight Loss Maintenance Trial Research Group. Weight loss during the intensive intervention phase of the weight-loss maintenance trial. Am J Prev Med. 2008 Aug;35(2):118-26. doi: 10.1016/j.amepre.2008.04.013.
- Hassmén P, Wisén A, Hagströmer M. [Individanpassad rådgivning om fysisk aktivitet]. In: Dohrn I, Jansson E, Börjesson M, Hagström M, editors. FYSS20211, 4th ed. Stockholm: Läkartidningens Förlag; 2021. p. 169-79.
- Lundqvist S, Cider A, Larsson MEH, Hagberg L, Bjork MP, Borjesson M. The effects of a 5-year physical activity on prescription (PAP) intervention in patients with metabolic risk factors. PLoS One. 2022 Oct 31;17(10):e0276868. doi: 10.1371/journal.pone.0276868. eCollection 2022.
- Nordic Council of Ministers. Nordic Nutrition Recommendations 2012. Integrating nutrition and physical activity. Copenhagen: Nordic Council of Ministers; 2014.
- Pratt M. What's new in the 2020 World Health Organization Guidelines on Physical Activity and Sedentary Behavior? J Sport Health Sci. 2021 May;10(3):288-289. doi: 10.1016/j.jshs.2021.02.004. Epub 2021 Feb 27. No abstract available.
- Börjesson M. [Riskbedömning vid fysisk aktivitet]. In: Dorn I, Jansson E, Börjesson M, Hagströmer M, editors. FYSS2021, 4th ed. Stockholm: Läkartidningens Förlag; 2021.
- Kallings L, Eriksson M, Lundqvist S, Dohrn I. [Fysisk aktivitet på recept - FaR]. In: Dohrn I, Jansson E, Börjesson M, Hagströmer M, editors. FYSS2021, 4th ed. Stockholm: Läkartidningens Förlag; 2021. p. 142-51.
- Most J, Redman LM. Impact of calorie restriction on energy metabolism in humans. Exp Gerontol. 2020 May;133:110875. doi: 10.1016/j.exger.2020.110875. Epub 2020 Feb 11.
- McDoniel SO, Hammond RS. A 24-week randomised controlled trial comparing usual care and metabolic-based diet plans in obese adults. Int J Clin Pract. 2010 Oct;64(11):1503-1511. doi: 10.1111/j.1742-1241.2010.02464.x.
- Madden AM, Mulrooney HM, Shah S. Estimation of energy expenditure using prediction equations in overweight and obese adults: a systematic review. J Hum Nutr Diet. 2016 Aug;29(4):458-76. doi: 10.1111/jhn.12355. Epub 2016 Feb 29.
- Miles-Chan JL, Dulloo AG, Schutz Y. Fasting substrate oxidation at rest assessed by indirect calorimetry: is prior dietary macronutrient level and composition a confounder? Int J Obes (Lond). 2015 Jul;39(7):1114-7. doi: 10.1038/ijo.2015.29. Epub 2015 Mar 16.
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- Nybacka S, Berteus Forslund H, Wirfalt E, Larsson I, Ericson U, Warensjo Lemming E, Bergstrom G, Hedblad B, Winkvist A, Lindroos AK. Comparison of a web-based food record tool and a food-frequency questionnaire and objective validation using the doubly labelled water technique in a Swedish middle-aged population. J Nutr Sci. 2016 Oct 3;5:e39. doi: 10.1017/jns.2016.29. eCollection 2016.
- Fridolfsson J, Arvidsson D, Andersen LB, Thorsson O, Wollmer P, Rosengren B, Karlsson MK, Dencker M. Physical activity spectrum discriminant analysis-A method to compare detailed patterns between groups. Scand J Med Sci Sports. 2021 Dec;31(12):2333-2342. doi: 10.1111/sms.14052. Epub 2021 Sep 23.
- Look AHEAD Research Group. Eight-year weight losses with an intensive lifestyle intervention: the look AHEAD study. Obesity (Silver Spring). 2014 Jan;22(1):5-13. doi: 10.1002/oby.20662.
- Fridolfsson J, Borjesson M, Ekblom-Bak E, Ekblom O, Arvidsson D. Stronger Association between High Intensity Physical Activity and Cardiometabolic Health with Improved Assessment of the Full Intensity Range Using Accelerometry. Sensors (Basel). 2020 Feb 18;20(4):1118. doi: 10.3390/s20041118.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-00546-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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