Вмешательство в образ жизни с помощью физической активности и диеты (LI-PAD)
Вмешательство в образ жизни с помощью физической активности и диеты для точного здоровья у людей с избыточным весом: 6-месячное пилотное рандомизированное контролируемое исследование (LI-PAD)
Цель этого пилотного рандомизированного контролируемого исследования LI-PAD — определить, осуществим ли 6-месячный подход к индивидуальной оптимизации образа жизни, физической активности и диеты и приводит ли он к значительному улучшению массы тела, факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний и качество жизни, связанное со здоровьем, по сравнению с простыми письменными рекомендациями по образу жизни у людей с избыточным весом или ожирением.
Группе вмешательства будет предложена индивидуальная поддержка для изменения образа жизни (точное здоровье), а контрольной группе будут предложены письменные рекомендации по образу жизни в соответствии с национальными рекомендациями. Всего будут набраны 60 участников из числа населения и 60 контрольных представителей из района Гетеборга в возрасте 45-65 лет.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Индивидуализированное вмешательство в образ жизни с помощью физической активности и диеты как точное здоровье у людей с избыточным весом: 6-месячное пилотное рандомизированное контролируемое исследование (LI-PAD)
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ Лица с ожирением и диабетом 2 типа имеют повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Изменения образа жизни, связанные с физической активностью (ФА) и диетой, были связаны с временным улучшением этих факторов риска. Однако устойчивых изменений в поведении добиться трудно. В Швеции и во всем мире антропогенная среда способствует развитию избыточного веса и ожирения из-за высокой доступности дешевых ультрапереработанных высокоэнергетических продуктов питания и напитков и низкой возможности физической активности. Хотя рекомендуется применять индивидуальный подход, в клинической практике это применяется лишь в немногих исследованиях. ФА по рецепту с использованием индивидуального подхода была частично внедрена в шведское здравоохранение, что привело к краткосрочным и долгосрочным благоприятным эффектам ФА. Однако индивидуальный подход к изменению диеты еще не внедрен, несмотря на данные, показывающие, что вмешательства, направленные на ФА и диету вместе, оказывают больший эффект на ожирение. Еще одним важным ограничением является то, что рекомендации по физической нагрузке и диете не разработаны для индивидуального применения.
Предыдущие исследования показали, что важно учитывать индивидуальную адаптацию к медицинским условиям (например, профиль риска, симптомы, сопутствующие заболевания) и психосоциальные факторы (например, предпочтения, барьеры-фасилитаторы, готовность к изменениям). Также известно, что людям требуется поддержка для изменения поведения (например, консультирование/коучинг, групповые занятия, обучение, подталкивание). Более того, существует связь между нездоровой пищевой средой, нездоровым потреблением пищи и болезнями, связанными с пищевыми продуктами, но результаты различаются. Предыдущие интервенционные исследования показали, что нездоровая пищевая среда является барьером на пути к намеченным изменениям в поведении. Однако неясно, какие компоненты особенно важны, какое количество каждого из них должно быть включено и является ли свобода выбора более эффективным вариантом по сравнению с предложением более стандартизированного решения, как в большинстве рандомизированных контролируемых исследований (РКИ).
Чтобы назначить оптимальную ФА для основного заболевания, исследователи в настоящее время разрабатывают показатели ФА на основе акселерометра и рекомендации, адаптированные к индивидуальной физической подготовке. Оптимальный рецепт диеты нацелен на снижение веса, прежде всего за счет жира в организме, путем ограничения потребления энергии ниже потребности в энергии. Хотя быстрая ранняя потеря веса важна для устойчивого эффекта, слишком сильное ограничение энергии (из-за нереалистичных целей или применения стандартного лечения) приводит к усилению голода и снижению метаболизма, что не приводит к большему снижению веса при клиническом применении. Исследования подтверждают потерю веса до 10% за 6 месяцев за счет снижения потребления энергии примерно на 500 ккал/день ниже потребности в энергии. Потребность в энергии наиболее точно определяется методом двойной маркировки воды, но он слишком дорог для клинического использования. Обычно используемый альтернативный метод заключается в определении расхода энергии в состоянии покоя (REE), рассчитываемого на основе индивидуальных характеристик, таких как масса тела, и умноженного на коэффициент уровня PA. Однако РЗЭ, определяемый с использованием массы тела, не является точным при ожирении, а наиболее оптимальное уравнение, учитывающее состав тела, слишком неточно на индивидуальном уровне. REE, основанный на измеренном обмене кислорода (O2) и углекислого газа (CO2), является предпочтительным и может также использоваться для мониторинга дыхательного коэффициента (RQ = CO2/O2), который является индикатором метаболизма жиров. Измеренные значения O2 и CO2 недороги и могут использоваться вместе с измеренным потреблением пищи для более индивидуального назначения диеты и для отслеживания влияния вмешательства на обмен веществ и использование жировых отложений.
Настоящее исследование представляет собой уникальный прогресс программ вмешательства в образ жизни в сторону от более стандартизированных рандомизированных контролируемых исследований к достижению точного здоровья: 1) адаптация к медицинским условиям и психосоциальным факторам, 2) индивидуальные рекомендации по физической активности и диете, основанные на индивидуальных измерениях и измерениях окружающей среды, 3) средства достижения целей с использованием образования, обучения навыкам и поддержки (рис. 1). Хотя индивидуальная адаптация к медицинским условиям и психосоциальным факторам уже осуществляется в сфере здравоохранения, индивидуализация физической активности, диеты и поддержки изменения поведения редко реализуется и оценивается. Такая индивидуализация требует дополнительных ресурсов в здравоохранении. Поэтому важно определить преимущества этого подхода, а в будущих исследованиях также провести анализ затрат и выгод.
Предыдущий получил финансирование от Шведского фонда сердца и легких для двух последовательных исследовательских проектов: «Аэробный фитнес для здоровья сердечно-сосудистой системы — шведское исследование биоизображения CArdioPulmonary (SCAPIS)», направленное на улучшение рекомендаций по физической активности (20180379) и «Индивидуальные рекомендации по физической активности для здоровья сердечно-сосудистой системы: Программа SCAPIS в области точного здоровья» (20210270) является основой для усовершенствованных индивидуальных рецептов упражнений с использованием индивидуальных уровней физической подготовки. Знания, полученные в результате этого исследования, составляют важную часть нашей текущей программы индивидуального изменения образа жизни.
ЦЕЛИ – ПАРАДИГМА И ГИПОТЕЗЫ Целью данного пилотного исследования является определение того, приводит ли подход к оптимизации образа жизни с помощью ФА и диеты на индивидуальном уровне окружающей среды к более значительному улучшению массы тела, факторов риска ССЗ и качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с простым подходом. рекомендации по образу жизни, и это осуществимо для людей с избыточным весом. Гипотеза состоит в том, что точный подход к здоровью осуществим и превосходит простые советы по образу жизни. Полученные знания будут использованы для разработки более масштабного долгосрочного интервенционного исследования. Парадигма «один размер подходит всем» не является оптимальной, поэтому необходим сдвиг нашей парадигмы в сторону точного здравоохранения.
План работы — обзор LI-PAD — это рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами (рис. 2). Группе вмешательства будет предложено индивидуальное точное здоровье (рис. 1), а контрольной группе — обычный уход, определяемый как письменные рекомендации по образу жизни, основанные на общих рекомендациях по диете и физической активности. Всего будет набрано 60 участников из числа населения и 60 контрольных представителей из района Гетеборга. LI-PAD включает оценку результатов по изменению массы тела (первичный результат), факторам риска сердечно-сосудистых заболеваний, ПА и диете, а также качеству жизни (вторичный), оценку осуществимости процесса и выявление барьеров и факторов, способствующих на основе качественных данных.
УЧАСТНИКИ Мужчины и женщины в возрасте 45-65 лет будут набраны из реестра переписи населения в районе Гетеборга и приглашены по почте. Включены лица с индексом массы тела (ИМТ) ≥28 и равным или меньшим 34. Лица с известной ишемической болезнью сердца (клинические симптомы/раннее событие) или другими противопоказаниями, такими как неспособность понимать язык или неспособность изменить образ жизни, будут исключены.
ИЗМЕРЕНИЯ РЕЗУЛЬТАТА (рис. 2)
ОСНОВНОЙ РЕЗУЛЬТАТ (все участники) Снижение веса от 0 до 6 месяцев.
ВТОРИЧНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ (все участники)
- Изменение факторов риска ССЗ: веса, ИМТ, окружностей талии и бедер; артериальное давление, HbA1c, холестерин, ЛПВП, ЛПНП; аэробный фитнес (VO2max).
- Физическая активность по данным акселерометрии, самооценка уровня физической активности с использованием шкалы уровня физической активности Салтина Гримби (SGPALS); мышечная сила и выносливость; структура диеты по опроснику частоты приема пищи Meal-Q; и измерили РЗЭ.
- Изменение качества жизни, связанное со здоровьем, с использованием индекса EuroQol Five Dimensions and 3 Levels (EQ5D-3L) EuroQol Group и визуально-аналоговой шкалы EQ (VAS).
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ (группа вмешательства)
- Оценка процесса: определить осуществимость исследования по показателям качества реализации, проведенных сеансов вмешательства, полученных сеансов вмешательства, удовлетворенности компонентами вмешательства,
- Качественная оценка: предполагаемые препятствия и факторы, способствующие изменению поведения.
ГРУППА ВМЕШАТЕЛЬСТВА На рисунке 1 представлено подробное описание вмешательства в образ жизни с использованием физической активности и диеты (LI-PAD) для точного здоровья.
КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА — один размер подходит всем (рис. 2). Контрольная группа будет получать обычный уход, определяемый как простые рекомендации по образу жизни, основанные на общих рекомендациях по диете и физической активности, включая здоровое и разнообразное питание, не менее 300 минут в неделю средней интенсивности. аэробная тренировка и тренировки с отягощениями 2 раза в неделю.
СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ Будет применяться многоуровневое смешанное моделирование для повторных измерений, чтобы определить вариации как на групповом, так и на индивидуальном уровне. Будут включены как непрерывные, так и категориальные переменные, поэтому будет использоваться как линейный, так и логистический анализ. Некоторые из показателей могут включать несколько взаимосвязанных категорий (например, категории интенсивности физической активности). Поэтому будут использоваться регрессионные модели, учитывающие мультиколлинеарность (например, частичное моделирование методом наименьших квадратов). Чтобы отобразить взаимосвязи между компонентами вмешательства и показателями результатов, статистический анализ может быть расширен до моделирования структурными уравнениями с частичной регрессией наименьших квадратов или без нее для повторных измерений. Будет применен анализ одноранговых протоколов.
Основной целью вмешательства является снижение массы тела. Установлено, что научно обоснованное и клинически значимое изменение веса составляет 5–10% через 6 месяцев. В предыдущем исследовании Look Action for Health in Diabetes (AHEAD) среднее (SD) % изменение веса за год в группе вмешательства составило 8,5%. Соответствующее значение в контрольной группе составило 0,6 (10)%. Look AHEAD — одно из наиболее комплексных и оцененных вмешательств в изменение образа жизни, включая диету и физическую активность. Данные предыдущего исследования Look AHEAD были использованы для оценки размера выборки каждой группы в настоящем исследовании:
Чтобы обнаружить среднее (стандартное отклонение, SD) снижение на 5 (10) % в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой (размер эффекта) с мощностью 80 %, необходимо включить не менее 60 участников в каждую группу.
Наши предыдущие обширные исследования в области физической активности и сердечно-сосудистой эпидемиологии, измерений, методологии (акселерометрия, фитнес-тесты) и клинических аспектов имеют отношение к настоящей заявке. В частности, исследователи улучшили обработку данных акселерометра для получения полезных показателей физической активности и статистики для анализа более сложных данных акселерометра на предмет групповых различий, индивидуального развития с течением времени и связей с показателями риска сердечно-сосудистых заболеваний. Основываясь на этом исследовании, исследователи в настоящее время разрабатывают меры физической активности на основе акселерометра и рекомендации, адаптированные к индивидуальной физической подготовке.
СОТРУДНИКИ И ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ СЕТИ Дочерняя исследовательская среда предлагает экспертные знания в области методологических, эпидемиологических и клинических исследований. Сотрудничество и исследовательские сети включают SCAPIS, национальную сеть по качеству и исследованиям (SWEDEHEART), исследовательские сети HPI, Шведскую школу физических упражнений и спортивных наук (GIH), а также Департамент продовольствия, питания и спортивных наук (IKI). , а IKI добавил в проект знания и навыки в области укрепления здоровья и изменения образа жизни. Групповое обучение будут проводить физиотерапевты университетской больницы Сальгренска/Остра.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция
- Centre for Lifestyle Intervention
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 45-65 лет
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥28 и <35.
Критерий исключения:
- Известная ишемическая болезнь сердца (клинические симптомы/более раннее событие)
- Другие противопоказания, такие как неспособность понимать язык или невозможность изменить образ жизни.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Индивидуальная физическая активность и диета
Группа вмешательства получит (предложит) оптимальный рецепт физической активности и диеты, основанный на медицинских (сопутствующие заболевания, профиль риска, лекарства, симптомы) и психосоциальных (предпочтения в отношении физической активности и диеты, барьеры-посредники, социальная поддержка, готовность к изменения, акселерометрия и прогнозируемые данные VO2-max (тест на эргометре Экблома Бака), расход энергии в состоянии покоя, а также знания и навыки (школа обучения образу жизни для достижения знаний и навыков в отношении изменений в рационе питания и физической активности в повседневной жизни) и поддержка (пропагандисты здоровья, приложение для изменения поведения, приложение для дневника питания, личное общение, коучинг по телефону/онлайн, физическая активность (аэробные тренировки, силовые тренировки) в группе и подталкивание.
|
Точное здоровье
|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
Контрольная группа получит (предложит) обычный уход, определяемый как письменные рекомендации по образу жизни, основанные на общих рекомендациях по диете (Рекомендации по питанию стран Северной Европы, 2012).
Интеграция питания и физической активности.
Копенгаген: Совет министров Северных стран, 2014 г.) и ПА (Всемирная организация здравоохранения.
Рекомендации Всемирной организации здравоохранения по физической активности и малоподвижному образу жизни, 2020 г.), включая здоровое и разнообразное питание, направленное на 300 минут в неделю аэробных занятий средней интенсивности и силовых тренировок два раза в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение массы тела 1
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
|
Снижение массы тела (кг) в процентах будет определяться с помощью весов Lidén.
|
От исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение массы тела 2
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 месяца (группа вмешательства)
|
Снижение массы тела (кг) в процентах будет определяться с помощью весов Lidén.
Меньший вес через 1 месяц наблюдения, чем исходный, является лучшим результатом, чем наоборот.
|
От исходного уровня до 1 месяца (группа вмешательства)
|
|
Изменение массы тела 3
Временное ограничение: От 1 месяца до 3 месяцев (интервенционная группа)
|
Снижение массы тела (кг) в процентах будет определяться с помощью весов Lidén.
Меньший вес при наблюдении через 3 месяца, чем через 1 месяц, является лучшим результатом, чем наоборот.
|
От 1 месяца до 3 месяцев (интервенционная группа)
|
|
Изменение массы тела 4
Временное ограничение: От 3 месяцев до 6 месяцев (интервенционная группа)
|
Снижение массы тела (кг) в процентах будет определяться с помощью весов Lidén. Меньший вес через 6 месяцев, чем через 3 месяца, является лучшим результатом, чем наоборот. |
От 3 месяцев до 6 месяцев (интервенционная группа)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина в см
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
|
Длина будет объединена с ростом, чтобы получить индекс массы тела (ИМТ) в кг/м^2.
|
От исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Вес в килограммах
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
|
Вес будет объединен с ростом, чтобы получить индекс массы тела (ИМТ) в кг/м^2.
|
От исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение фактора риска сердечно-сосудистых заболеваний - Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
|
Снижение ИМТ будет определяться с помощью весов Лидена и измерителя длины сека, а также формулы: ИМТ = кг/м2, где кг — это вес человека в килограммах, а м2 — его рост в метрах, возведенный в квадрат. ИМТ <18,5: недостаточный вес. ИМТ 18,5-24,9: нормальный вес. ИМТ ≥25,0: избыточный вес. ИМТ ≥30,0: ожирение (Всемирная организация здравоохранения). |
От исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение фактора риска сердечно-сосудистых заболеваний – соотношение талии и бедер 1
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
|
Соотношение талии и бедер можно определить с помощью мерки и деления окружности талии (см) в самом узком месте на окружность бедер в самом широком месте (см).
Уменьшение соотношения талии и бедер является лучшим результатом, чем наоборот.
|
От исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение фактора риска сердечно-сосудистых заболеваний – соотношение талии и бедер 2
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 месяца (группа вмешательства)
|
Соотношение талии и бедер можно определить с помощью мерки и деления окружности талии (см) в самом узком месте на окружность бедер в самом широком месте (см).
Уменьшение соотношения талии и бедер является лучшим результатом, чем наоборот.
|
От исходного уровня до 1 месяца (группа вмешательства)
|
|
Изменение фактора риска сердечно-сосудистых заболеваний – соотношение талии и бедер 3
Временное ограничение: От 1 месяца до 3 месяцев (интервенционная группа)
|
Соотношение талии и бедер можно определить с помощью мерки и деления окружности талии (см) в самом узком месте на окружность бедер в самом широком месте (см).
Уменьшение соотношения талии и бедер является лучшим результатом, чем наоборот.
|
От 1 месяца до 3 месяцев (интервенционная группа)
|
|
Изменение фактора риска сердечно-сосудистых заболеваний – соотношение талии и бедер 4
Временное ограничение: От 3 месяцев до 6 месяцев (интервенционная группа)
|
Соотношение талии и бедер можно определить с помощью мерки и деления окружности талии (см) в самом узком месте на окружность бедер в самом широком месте (см).
Уменьшение соотношения талии и бедер является лучшим результатом, чем наоборот.
|
От 3 месяцев до 6 месяцев (интервенционная группа)
|
|
Изменение фактора риска сердечно-сосудистых заболеваний - Артериальное давление 1
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление (мм рт. ст.) будет определяться с помощью мониторов артериального давления Welch Allyn.
Снижение уровня артериального давления является лучшим результатом, чем наоборот.
|
От исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение фактора риска сердечно-сосудистых заболеваний - Артериальное давление 2
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 месяца (группа вмешательства)
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление (мм рт. ст.) будет определяться с помощью мониторов артериального давления Welch Allyn.
Снижение уровня артериального давления является лучшим результатом, чем наоборот.
|
От исходного уровня до 1 месяца (группа вмешательства)
|
|
Изменение фактора риска сердечно-сосудистых заболеваний - Артериальное давление 3
Временное ограничение: От 1 месяца до 3 месяцев (интервенционная группа)
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление (мм рт. ст.) будет определяться с помощью мониторов артериального давления Welch Allyn.
Снижение уровня артериального давления является лучшим результатом, чем наоборот.
|
От 1 месяца до 3 месяцев (интервенционная группа)
|
|
Изменение фактора риска сердечно-сосудистых заболеваний - Артериальное давление 4
Временное ограничение: От 3 месяцев до 6 месяцев (интервенционная группа)
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление (мм рт. ст.) будет определяться с помощью мониторов артериального давления Welch Allyn.
Снижение уровня артериального давления является лучшим результатом, чем наоборот.
|
От 3 месяцев до 6 месяцев (интервенционная группа)
|
|
Изменение фактора риска сердечно-сосудистых заболеваний - долгосрочный контроль уровня глюкозы в крови с помощью гликированного гемоглобина (HbA1c)
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
|
Снижение значений HbA1C будет выявлено по пробам крови. Нормальный уровень HbA1C будет ниже 42 ммоль/моль (ниже 6%). К преддиабету относят 42-47 ммоль/моль и 6,0-6,4%. Диабет будет идентифицирован при уровне HbA1C 48 ммоль/моль или выше и 6,5%. |
От исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение фактора риска сердечно-сосудистых заболеваний - Холестерин сыворотки (общий) (S-холестерин)
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
|
Снижение S-холестерина будет выявлено по пробам крови.
Уровень S-холестерина ниже 200 мг/дл является идеальным, от 200 до 239 мг/дл является пограничным, а 240 мг/дл и выше – высоким.
|
От исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение фактора риска сердечно-сосудистых заболеваний - липопротеины высокой плотности (ЛПВП)
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев.
|
Повышение уровня ЛПВП будет определяться по пробам крови.
Значение 50+ мг/дл указывает на меньший риск.
|
От исходного уровня до 6 месяцев.
|
|
Изменение фактора риска сердечно-сосудистых заболеваний - Липопротеины низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев.
|
Снижение уровня ЛПНП будет выявлено по пробам крови.
ЛПНП должен быть ниже 130 мг/дл.
|
От исходного уровня до 6 месяцев.
|
|
Изменение факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний - Триглицериды
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев.
|
Снижение мг/дл будет выявлено по пробам крови.
Здоровый уровень для взрослого ниже 150 мг/дл.
|
От исходного уровня до 6 месяцев.
|
|
Изменение фактора риска сердечно-сосудистых заболеваний – аэробная подготовка (прогнозируемый V02 max)
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев.
|
Увеличение прогнозируемой максимальной способности поглощения кислорода будет определяться с помощью теста Экблома-Бака.
|
От исходного уровня до 6 месяцев.
|
|
Изменение факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний - Уровень физической активности
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
|
Увеличение времени физической активности, проводимого на более высоком уровне интенсивности, будет определяться с помощью данных акселерометрии.
|
От исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение функциональной силы мышц нижних конечностей.
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
|
Количество тестов «сидеть-встать» в течение 30 с.
Большее число означает лучший результат.
|
От исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение силы мышц верхних конечностей - Сила хвата рук
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
|
Средняя сила хвата в кг для правой и левой рук регистрируется с помощью ручного динамометра Jamar.
Участникам будет предложено выполнить по три попытки на каждую руку (попеременно левой и правой рукой).
Участники сидят, а выступление завершается сгибанием локтей на 90° и прямым запястьем.
Чем больше кг, тем лучше результат.
|
От исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение мышечной силы – сгибание плеч
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
|
Сгибание плеч. Участникам будет предложено перемещать гантель (3 кг для мужчин, 2 кг для женщин) вверх и вниз прямой рукой в диапазоне от 0 до 90 градусов сгибания плеч.
Метроном, установленный на частоту 40 ударов в минуту, то есть 20 сокращений в минуту, будет держать всех в одном темпе.
Тест будет прерван, если участник не достигнет угла сгибания плеча на 90 градусов, выполнит движение с согнутым локтем или не сможет выдержать темп.
Будет записано максимальное количество повторений.
Чем больше повторений, тем лучше результат.
|
От исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение мышечной силы – подошвенная лодыжка
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
|
Тест на подъем пятки стоя для подошвенной лодыжки. Будет записано количество максимальных подъемов пятки для каждой ноги, когда участник стоит на клине под углом 10°, с одним подъемом каждую секунду (т. е. 30 подъемов пятки в минуту) с использованием метронома.
Участникам будет разрешено касаться стены для равновесия, и при каждом подъеме голова должна касаться отметки на калиброванной измерительной линейке.
Противоположная нога будет слегка приподнята над полом.
Тест будет прекращен, если колено тестируемой ноги согнуто или если испытуемый не сможет выполнить тест. Чем больше подъемов пятки, тем лучше результат.
|
От исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний - Здоровое питание
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
|
Потребление здоровой пищи будет измеряться с помощью онлайн-опросника частоты приема пищи Meal-Q.
Потребление здоровой пищи определяется с помощью Индекса здорового питания (HFI) в виде совокупного совокупного показателя.
Выбранные продукты питания являются важными показателями здорового пищевого поведения (овощи, фрукты и ягоды, орехи, растительные масла, жирная рыба).
Чем выше балл HFI, тем лучше результат.
|
От исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение расхода энергии в состоянии покоя 1
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
|
Затраты энергии в состоянии покоя (REE) будут определяться по измеренному потреблению кислорода и углекислого газа в течение 20 минут покоя в положении лежа. Первые 5 минут данных будут исключены из анализа. В анализе будут использоваться 2–5 минут с наименьшими данными и наименьшим разбросом данных, с разбросом <10%. Энергозатраты будут рассчитываться как: РЗЭ (ккал/) = 3,9 x O2 (л) + 1,1 x CO2 (л). РЗЭ связаны с потреблением энергии. Слишком ограниченное потребление с целью снижения массы тела может снизить уровень РЗЭ и препятствовать метаболизму жировых отложений и снижению веса. Физическая активность может увеличить мышечную массу и, следовательно, увеличить РЗЭ. Неизмененный или повышенный уровень РЗЭ является положительным результатом. |
От исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение расхода энергии в состоянии покоя 2
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 месяца (группа вмешательства)
|
Затраты энергии в состоянии покоя (REE) будут определяться по измеренному потреблению кислорода и углекислого газа в течение 20 минут покоя в положении лежа. Первые 5 минут данных будут исключены из анализа. В анализе будут использоваться 2–5 минут с наименьшими данными и наименьшим разбросом данных, с разбросом <10%. Энергозатраты будут рассчитываться как: РЗЭ (ккал/) = 3,9 x O2 (л) + 1,1 x CO2 (л). РЗЭ связаны с потреблением энергии. Слишком ограниченное потребление с целью снижения массы тела может снизить уровень РЗЭ и препятствовать метаболизму жировых отложений и снижению веса. Физическая активность может увеличить мышечную массу и, следовательно, увеличить РЗЭ. Неизмененный или повышенный уровень РЗЭ является положительным результатом. |
От исходного уровня до 1 месяца (группа вмешательства)
|
|
Изменение расхода энергии в состоянии покоя 3
Временное ограничение: От 1 месяца до 3 месяцев (интервенционная группа)
|
Затраты энергии в состоянии покоя (REE) будут определяться по измеренному потреблению кислорода и углекислого газа в течение 20 минут покоя в положении лежа. Первые 5 минут данных будут исключены из анализа. В анализе будут использоваться 2–5 минут с наименьшими данными и наименьшим разбросом данных, с разбросом <10%. Энергозатраты будут рассчитываться как: РЗЭ (ккал/) = 3,9 x O2 (л) + 1,1 x CO2 (л). РЗЭ связаны с потреблением энергии. Слишком ограниченное потребление с целью снижения массы тела может снизить уровень РЗЭ и препятствовать метаболизму жировых отложений и снижению веса. Физическая активность может увеличить мышечную массу и, следовательно, увеличить РЗЭ. Неизмененный или повышенный уровень РЗЭ является положительным результатом. |
От 1 месяца до 3 месяцев (интервенционная группа)
|
|
Изменение расхода энергии в состоянии покоя 4
Временное ограничение: От 3 месяцев до 6 месяцев (интервенционная группа)
|
Затраты энергии в состоянии покоя (REE) будут определяться по измеренному потреблению кислорода и углекислого газа в течение 20 минут покоя в положении лежа. Первые 5 минут данных будут исключены из анализа. В анализе будут использоваться 2–5 минут с наименьшими данными и наименьшим разбросом данных, с разбросом <10%. Энергозатраты будут рассчитываться как: РЗЭ (ккал/) = 3,9 x O2 (л) + 1,1 x CO2 (л). РЗЭ связаны с потреблением энергии. Слишком ограниченное потребление с целью снижения массы тела может снизить уровень РЗЭ и препятствовать метаболизму жировых отложений и снижению веса. Физическая активность может увеличить мышечную массу и, следовательно, увеличить РЗЭ. Неизмененный или повышенный уровень РЗЭ является положительным результатом. |
От 3 месяцев до 6 месяцев (интервенционная группа)
|
|
Изменение дыхательного коэффициента 1
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
|
Поглощение кислорода (O2) и выработка углекислого газа (CO2) будут измеряться в течение 20 минут в состоянии покоя в положении лежа. Первые 5 минут данных будут исключены из анализа. В анализе будут использоваться 2–5 минут с наименьшими данными и наименьшим разбросом данных, с разбросом <10%. Дыхательный коэффициент (RQ) определяется как отношение CO2/O2 и указывает на долю углеводов, жиров и белков, используемых в качестве энергетического субстрата. Значение 1,0 указывает на использование только углеводов, а значение 0,7 указывает на использование только жиров. При смешанном питании нормальные значения находятся в пределах 0,8-0,9. Если увеличение метаболизма жиров вызвано ограничением энергии, RQ будет снижен. Снижение или поддержание более низкого RQ (ниже 0,8) является положительным результатом. |
От исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение дыхательного коэффициента 2
Временное ограничение: От исходного уровня до 1 месяца (группа вмешательства)
|
Поглощение кислорода (O2) и выработка углекислого газа (CO2) будут измеряться в течение 20 минут в состоянии покоя в положении лежа. Первые 5 минут данных будут исключены из анализа. В анализе будут использоваться 2–5 минут с наименьшими данными и наименьшим разбросом данных, с разбросом <10%. Дыхательный коэффициент (RQ) определяется как отношение CO2/O2 и указывает на долю углеводов, жиров и белков, используемых в качестве энергетического субстрата. Значение 1,0 указывает на использование только углеводов, а значение 0,7 указывает на использование только жиров. При смешанном питании нормальные значения находятся в пределах 0,8-0,9. Если увеличение метаболизма жиров вызвано ограничением энергии, RQ будет снижен. Снижение или поддержание более низкого RQ (ниже 0,8) является положительным результатом. |
От исходного уровня до 1 месяца (группа вмешательства)
|
|
Изменение дыхательного коэффициента 3
Временное ограничение: От 1 месяца до 3 месяцев (интервенционная группа)
|
Поглощение кислорода (O2) и выработка углекислого газа (CO2) будут измеряться в течение 20 минут в состоянии покоя в положении лежа. Первые 5 минут данных будут исключены из анализа. В анализе будут использоваться 2–5 минут с наименьшими данными и наименьшим разбросом данных, с разбросом <10%. Дыхательный коэффициент (RQ) определяется как отношение CO2/O2 и указывает на долю углеводов, жиров и белков, используемых в качестве энергетического субстрата. Значение 1,0 указывает на использование только углеводов, а значение 0,7 указывает на использование только жиров. При смешанном питании нормальные значения находятся в пределах 0,8-0,9. Если увеличение метаболизма жиров вызвано ограничением энергии, RQ будет снижен. Снижение или поддержание более низкого RQ (ниже 0,8) является положительным результатом. |
От 1 месяца до 3 месяцев (интервенционная группа)
|
|
Изменение дыхательного коэффициента 4
Временное ограничение: От 3 месяцев до 6 месяцев (интервенционная группа)
|
Поглощение кислорода (O2) и выработка углекислого газа (CO2) будут измеряться в течение 20 минут в состоянии покоя в положении лежа. Первые 5 минут данных будут исключены из анализа. В анализе будут использоваться 2–5 минут с наименьшими данными и наименьшим разбросом данных, с разбросом <10%. Дыхательный коэффициент (RQ) определяется как отношение CO2/O2 и указывает на долю углеводов, жиров и белков, используемых в качестве энергетического субстрата. Значение 1,0 указывает на использование только углеводов, а значение 0,7 указывает на использование только жиров. При смешанном питании нормальные значения находятся в пределах 0,8-0,9. Если увеличение метаболизма жиров вызвано ограничением энергии, RQ будет снижен. Снижение или поддержание более низкого RQ (ниже 0,8) является положительным результатом. |
От 3 месяцев до 6 месяцев (интервенционная группа)
|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем. Пропорции проблем в пяти измерениях
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
|
HRQoL будет оцениваться с использованием пяти измерений EuroQoL (5D) и трех уровней (3L), т.е. опросника EQ-5D-3L. Пропорции «нет проблем», «умеренные проблемы» и «крайние проблемы» и EQ-5D Индекс значения -3L для каждого из пяти измерений будет зарегистрирован для исходного уровня и в течение 6 месяцев наблюдения. Чем выше доля участников, у которых нет проблем, тем лучше результат. Ассоциация EuroQol Group представляет собой международную сеть междисциплинарных исследователей. |
От исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем – показатель индекса
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
|
Состояние здоровья каждого участника будет преобразовано в индекс значений EuroQoL: EQ-5 и трех уровней (т. е. EQ-5D-3L), оценка от 0 до 1. Более высокий индексный балл означает лучший результат, поскольку индексный балл 0 означает смерть, а индексный балл 1 означает полное здоровье. Значения меньше 0 указывают на состояние здоровья хуже смерти. Ассоциация EuroQol Group представляет собой международную сеть междисциплинарных исследователей. |
От исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем. Визуальная аналоговая оценка текущего состояния здоровья.
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
|
Участникам также будет предложено оценить свое нынешнее состояние здоровья с использованием визуально-аналоговой шкалы EuroQoL (т. е. EQ-VAS). EQ-VAS представляет собой вертикальную шкалу от 0 (наихудшее здоровье, которое вы можете себе представить) до 100 (наилучшее здоровье, которое вы можете себе представить). То есть более высокий балл означает лучший результат. Ассоциация EuroQol Group представляет собой международную сеть междисциплинарных исследователей. |
От исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем. Категории состояния здоровья
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
|
Оценки визуально-аналоговой шкалы EuroQoL (т. е. EQ-VAS) также будут представлены в зависимости от категорий состояния здоровья (очень плохое здоровье, плохое здоровье, удовлетворительное здоровье, хорошее здоровье и очень хорошее здоровье). Чем выше показатель EQ-VAS, тем выше уровень здоровья. тем лучше результат. Ассоциация EuroQol Group представляет собой международную сеть междисциплинарных исследователей. |
От исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение уровня физической активности по самооценке
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
|
Уровень физической активности, о котором сообщают сами участники, будет оцениваться с использованием шкалы уровня физической активности Солтина-Гримби (т. е. SGPALS).
SGPALS представляет собой шкалу самооценки с категориями ответов в диапазоне от 1 до 4. Более высокие значения относятся к более высокому уровню самооценки уровня физической активности.
Более высокое значение при наблюдении через 6 месяцев, чем исходное, является лучшим результатом, чем наоборот.
|
От исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение характера воздействия пищевой среды
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
|
Плотность и качество торговых точек будут регистрироваться в отдельной пищевой среде с использованием системы глобального позиционирования (GPS) и географической информационной системы (ГИС). Качество розетки относится к типу розетки, например. рестораны быстрого питания, рестораны с полным спектром услуг, пекарни, кафе, супермаркеты, магазины повседневного спроса, универмаги, заправочные станции, фруктово-овощные магазины и рынки. Индивидуальная пищевая среда будет охватывать 1) район района, 2) зону ежедневного пути и 3) рабочую/учебную зону. У человека будет характер движения в индивидуальной пищевой среде, связанный с определенным воздействием различных точек продаж. Изменение индивидуальной схемы воздействия будет использоваться в качестве меры результата. Изменение индивидуального характера воздействия будет связано с изменением характера питания, определенного с помощью опросника частоты приема пищи Meal-Q. Изменение характера воздействия, связанное с более здоровым питанием, является положительным результатом исследования. |
От исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Изменение характера воздействия искусственной среды
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев
|
Плотность и качество искусственной среды будут регистрироваться в отдельной пищевой среде с использованием системы глобального позиционирования (GPS) и географической информационной системы (ГИС). Плотность и качество относятся к числу и типу условий, способствующих физической активности, например: зеленые зоны, спортивные залы в помещении и на открытом воздухе, места для спонтанного спорта, пешеходные и велосипедные дорожки и другие места для отдыха. Индивидуально построенная среда будет охватывать 1) район района, 2) зону ежедневных дорожек и 3) рабочую/учебную зону. У человека будет модель движения в индивидуально созданной среде, связанная с определенным воздействием различных условий. Изменение индивидуальной схемы воздействия будет использоваться в качестве меры результата. Изменение индивидуального характера воздействия будет связано с изменением уровня физической активности. Положительным результатом исследования является изменение характера воздействия, связанное с повышением уровня физической активности. |
От исходного уровня до 6 месяцев
|
|
Мера оценки процесса 1 – Степень, в которой вмешательство было реализовано в соответствии с планом
Временное ограничение: В течение 6 месяцев вмешательства (группа вмешательства)
|
Вмешательство предлагает:
Мера оценки процесса 1 определяет количество этих компонентов, реализованных в соответствии с планом. |
В течение 6 месяцев вмешательства (группа вмешательства)
|
|
Мера оценки процесса 2. Количество сеансов каждого реализованного компонента вмешательства.
Временное ограничение: В течение 6 месяцев вмешательства (группа вмешательства)
|
Мера оценки процесса 2 определяет количество проведенных сеансов каждого из 7 компонентов вмешательства. |
В течение 6 месяцев вмешательства (группа вмешательства)
|
|
Мера оценки процесса 3 – Количество полученных сессий каждого компонента вмешательства
Временное ограничение: В течение 6 месяцев вмешательства (группа вмешательства)
|
Мера оценки процесса 3 количественно определяет количество проведенных сеансов каждого из 7 компонентов вмешательства, в которых принял участие каждый участник. |
В течение 6 месяцев вмешательства (группа вмешательства)
|
|
Мера оценки процесса 4 – Удовлетворенность индивидуальным консультированием по образу жизни
Временное ограничение: Через 6 месяцев вмешательства (группа вмешательства)
|
Мера оценки процесса 4 призвана дать общее представление об удовлетворенности участников индивидуальным консультированием по образу жизни. Он сочетает в себе категориальные и открытые (свободный текст) вопросы, чтобы определить:
В совокупности вопросы позволяют оценить общую степень удовлетворенности индивидуальным консультированием и вклад в изменение поведения и снижение веса. |
Через 6 месяцев вмешательства (группа вмешательства)
|
|
Мера оценки процесса 5 – Удовлетворенность школьным образом жизни
Временное ограничение: Через 6 месяцев вмешательства (группа вмешательства)
|
Мера оценки процесса 5 пытается дать общее представление об удовлетворенности участников школой образа жизни. Он сочетает в себе категориальные и открытые (свободный текст) вопросы, чтобы определить:
Вопросы позволяют оценить общую степень удовлетворенности школой образа жизни и вклад в изменение поведения и снижение веса. |
Через 6 месяцев вмешательства (группа вмешательства)
|
|
Мера оценки процесса 6А – Воспринимаемые координаторы
Временное ограничение: Через 6 месяцев вмешательства (группа вмешательства)
|
В конце вмешательства будет проведено качественное интервью с открытыми вопросами для выявления факторов, способствующих изменению образа жизни и снижению веса.
|
Через 6 месяцев вмешательства (группа вмешательства)
|
|
Мера оценки процесса 6B – Воспринимаемые барьеры
Временное ограничение: Через 6 месяцев вмешательства (группа вмешательства)
|
В конце вмешательства будет проведено качественное интервью с открытыми вопросами для выявления факторов, способствующих изменению образа жизни и снижению веса.
|
Через 6 месяцев вмешательства (группа вмешательства)
|
|
Мера оценки процесса 7 – Охват
Временное ограничение: От начала набора персонала до конца последующих измерений в течение 6 месяцев
|
Мера оценки процесса 7 оценивает уровень участия на каждом этапе исследования: 1) набор; 2) Скрининг; 3) Базовый уровень; 4) Медицинская оценка; 5) Распределение; 6) Период вмешательства (компонент вмешательства и сеансы, сеансы измерения); 7) Последующие измерения через 6 месяцев.
Он также оценивает характеристики выполнивших задание на каждом этапе по сравнению с теми, кто не выполнил задание.
|
От начала набора персонала до конца последующих измерений в течение 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mats Börjesson, Professor, Sahlgrenska University Hospital (and University of Gothenburg)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Whitehead AL, Julious SA, Cooper CL, Campbell MJ. Estimating the sample size for a pilot randomised trial to minimise the overall trial sample size for the external pilot and main trial for a continuous outcome variable. Stat Methods Med Res. 2016 Jun;25(3):1057-73. doi: 10.1177/0962280215588241. Epub 2015 Jun 19.
- Jensen MD, Ryan DH, Apovian CM, Ard JD, Comuzzie AG, Donato KA, Hu FB, Hubbard VS, Jakicic JM, Kushner RF, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Pi-Sunyer FX, Stevens J, Stevens VJ, Wadden TA, Wolfe BM, Yanovski SZ, Jordan HS, Kendall KA, Lux LJ, Mentor-Marcel R, Morgan LC, Trisolini MG, Wnek J, Anderson JL, Halperin JL, Albert NM, Bozkurt B, Brindis RG, Curtis LH, DeMets D, Hochman JS, Kovacs RJ, Ohman EM, Pressler SJ, Sellke FW, Shen WK, Smith SC Jr, Tomaselli GF; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines; Obesity Society. 2013 AHA/ACC/TOS guideline for the management of overweight and obesity in adults: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines and The Obesity Society. Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S102-38. doi: 10.1161/01.cir.0000437739.71477.ee. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S139-40.
- Thom G, Lean M. Is There an Optimal Diet for Weight Management and Metabolic Health? Gastroenterology. 2017 May;152(7):1739-1751. doi: 10.1053/j.gastro.2017.01.056. Epub 2017 Feb 15.
- Grimby G, Borjesson M, Jonsdottir IH, Schnohr P, Thelle DS, Saltin B. The "Saltin-Grimby Physical Activity Level Scale" and its application to health research. Scand J Med Sci Sports. 2015 Dec;25 Suppl 4:119-25. doi: 10.1111/sms.12611.
- Compher C, Frankenfield D, Keim N, Roth-Yousey L; Evidence Analysis Working Group. Best practice methods to apply to measurement of resting metabolic rate in adults: a systematic review. J Am Diet Assoc. 2006 Jun;106(6):881-903. doi: 10.1016/j.jada.2006.02.009.
- Look AHEAD Research Group; Wing RR, Bolin P, Brancati FL, Bray GA, Clark JM, Coday M, Crow RS, Curtis JM, Egan CM, Espeland MA, Evans M, Foreyt JP, Ghazarian S, Gregg EW, Harrison B, Hazuda HP, Hill JO, Horton ES, Hubbard VS, Jakicic JM, Jeffery RW, Johnson KC, Kahn SE, Kitabchi AE, Knowler WC, Lewis CE, Maschak-Carey BJ, Montez MG, Murillo A, Nathan DM, Patricio J, Peters A, Pi-Sunyer X, Pownall H, Reboussin D, Regensteiner JG, Rickman AD, Ryan DH, Safford M, Wadden TA, Wagenknecht LE, West DS, Williamson DF, Yanovski SZ. Cardiovascular effects of intensive lifestyle intervention in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2013 Jul 11;369(2):145-54. doi: 10.1056/NEJMoa1212914. Epub 2013 Jun 24. Erratum In: N Engl J Med. 2014 May 8;370(19):1866.
- Look AHEAD Research Group; Pi-Sunyer X, Blackburn G, Brancati FL, Bray GA, Bright R, Clark JM, Curtis JM, Espeland MA, Foreyt JP, Graves K, Haffner SM, Harrison B, Hill JO, Horton ES, Jakicic J, Jeffery RW, Johnson KC, Kahn S, Kelley DE, Kitabchi AE, Knowler WC, Lewis CE, Maschak-Carey BJ, Montgomery B, Nathan DM, Patricio J, Peters A, Redmon JB, Reeves RS, Ryan DH, Safford M, Van Dorsten B, Wadden TA, Wagenknecht L, Wesche-Thobaben J, Wing RR, Yanovski SZ. Reduction in weight and cardiovascular disease risk factors in individuals with type 2 diabetes: one-year results of the look AHEAD trial. Diabetes Care. 2007 Jun;30(6):1374-83. doi: 10.2337/dc07-0048. Epub 2007 Mar 15.
- Hollis JF, Gullion CM, Stevens VJ, Brantley PJ, Appel LJ, Ard JD, Champagne CM, Dalcin A, Erlinger TP, Funk K, Laferriere D, Lin PH, Loria CM, Samuel-Hodge C, Vollmer WM, Svetkey LP; Weight Loss Maintenance Trial Research Group. Weight loss during the intensive intervention phase of the weight-loss maintenance trial. Am J Prev Med. 2008 Aug;35(2):118-26. doi: 10.1016/j.amepre.2008.04.013.
- Hassmén P, Wisén A, Hagströmer M. [Individanpassad rådgivning om fysisk aktivitet]. In: Dohrn I, Jansson E, Börjesson M, Hagström M, editors. FYSS20211, 4th ed. Stockholm: Läkartidningens Förlag; 2021. p. 169-79.
- Lundqvist S, Cider A, Larsson MEH, Hagberg L, Bjork MP, Borjesson M. The effects of a 5-year physical activity on prescription (PAP) intervention in patients with metabolic risk factors. PLoS One. 2022 Oct 31;17(10):e0276868. doi: 10.1371/journal.pone.0276868. eCollection 2022.
- Nordic Council of Ministers. Nordic Nutrition Recommendations 2012. Integrating nutrition and physical activity. Copenhagen: Nordic Council of Ministers; 2014.
- Pratt M. What's new in the 2020 World Health Organization Guidelines on Physical Activity and Sedentary Behavior? J Sport Health Sci. 2021 May;10(3):288-289. doi: 10.1016/j.jshs.2021.02.004. Epub 2021 Feb 27. No abstract available.
- Börjesson M. [Riskbedömning vid fysisk aktivitet]. In: Dorn I, Jansson E, Börjesson M, Hagströmer M, editors. FYSS2021, 4th ed. Stockholm: Läkartidningens Förlag; 2021.
- Kallings L, Eriksson M, Lundqvist S, Dohrn I. [Fysisk aktivitet på recept - FaR]. In: Dohrn I, Jansson E, Börjesson M, Hagströmer M, editors. FYSS2021, 4th ed. Stockholm: Läkartidningens Förlag; 2021. p. 142-51.
- Most J, Redman LM. Impact of calorie restriction on energy metabolism in humans. Exp Gerontol. 2020 May;133:110875. doi: 10.1016/j.exger.2020.110875. Epub 2020 Feb 11.
- McDoniel SO, Hammond RS. A 24-week randomised controlled trial comparing usual care and metabolic-based diet plans in obese adults. Int J Clin Pract. 2010 Oct;64(11):1503-1511. doi: 10.1111/j.1742-1241.2010.02464.x.
- Madden AM, Mulrooney HM, Shah S. Estimation of energy expenditure using prediction equations in overweight and obese adults: a systematic review. J Hum Nutr Diet. 2016 Aug;29(4):458-76. doi: 10.1111/jhn.12355. Epub 2016 Feb 29.
- Miles-Chan JL, Dulloo AG, Schutz Y. Fasting substrate oxidation at rest assessed by indirect calorimetry: is prior dietary macronutrient level and composition a confounder? Int J Obes (Lond). 2015 Jul;39(7):1114-7. doi: 10.1038/ijo.2015.29. Epub 2015 Mar 16.
- Cooney C, Daly E, McDonagh M, Ryan L. Evaluation of Measured Resting Metabolic Rate for Dietary Prescription in Ageing Adults with Overweight and Adiposity-Based Chronic Disease. Nutrients. 2021 Apr 8;13(4):1229. doi: 10.3390/nu13041229.
- Nybacka S, Berteus Forslund H, Wirfalt E, Larsson I, Ericson U, Warensjo Lemming E, Bergstrom G, Hedblad B, Winkvist A, Lindroos AK. Comparison of a web-based food record tool and a food-frequency questionnaire and objective validation using the doubly labelled water technique in a Swedish middle-aged population. J Nutr Sci. 2016 Oct 3;5:e39. doi: 10.1017/jns.2016.29. eCollection 2016.
- Fridolfsson J, Arvidsson D, Andersen LB, Thorsson O, Wollmer P, Rosengren B, Karlsson MK, Dencker M. Physical activity spectrum discriminant analysis-A method to compare detailed patterns between groups. Scand J Med Sci Sports. 2021 Dec;31(12):2333-2342. doi: 10.1111/sms.14052. Epub 2021 Sep 23.
- Look AHEAD Research Group. Eight-year weight losses with an intensive lifestyle intervention: the look AHEAD study. Obesity (Silver Spring). 2014 Jan;22(1):5-13. doi: 10.1002/oby.20662.
- Fridolfsson J, Borjesson M, Ekblom-Bak E, Ekblom O, Arvidsson D. Stronger Association between High Intensity Physical Activity and Cardiometabolic Health with Improved Assessment of the Full Intensity Range Using Accelerometry. Sensors (Basel). 2020 Feb 18;20(4):1118. doi: 10.3390/s20041118.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-00546-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .