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实施 ESCNH 的自我评估工具

2024年4月23日 更新者:Luc Zimmermann、European Foundation for the Care of Newborn Infants

实施欧洲新生儿健康护理标准 (ESCNH) 的医院自我评估工具

本研究旨在开发一种工具,供医院自行评估欧洲新生儿健康护理标准 (ESCNH) 的实施情况,该标准定义了新生儿护理的最佳实践程序。 该工具应支持欧洲各地的医疗保健专业人员衡量 ESCNH 的实施水平,识别护理服务的差异,并最终改善新生儿护理。 为了实现这一目标,来自所有相关背景的医疗保健专业人员和家长代表将被邀请参加电子德尔菲共识方法。 随后在欧洲至少 10 家医院进行的试点测试将完善开发的工具,指出潜在的错误,确保用户友好性并提高适用性。

研究概览

详细说明

该项目旨在开发一种统一适用的不同语言的自我评估工具,总体目标是支持欧洲各地的护理提供者衡量 ESCNH 的实施水平,查明可能的阻碍因素,并最终提高实施程度。 要在一种实用且易于使用的自我评估工具中涵盖各种各样的标准,需要优先考虑最重要的组件。 必须以系统、科学的方式处理这一问题。 为此,将进行两轮电子 (e) Delphi 调查,随后举行专家研讨会。 两阶段 eDelphi 流程的目的是为自我评估工具奠定坚实的基础。 在 eDelphi 轮次之前,研究团队成员与项目专家组 (PEG) 一起将 ESCNH 压缩并优先排序为一份在线调查问卷,从而详细阐述自我评估工具的第一个框架。 除了职业或就业国家等参与者相关信息外,调查问卷还将涵盖 ESCNH 11 个主要主题的具体方面,即:出生和转移、医疗保健和临床实践、护理程序、以婴儿和家庭为中心的发展护理、新生儿重症监护病房 (NICU) 设计、营养、道德决策和姑息治疗、随访和持续护理、患者安全和卫生实践、数据收集和记录、教育和培训。 随后,eDelphi 小组将在第一轮 eDelphi 中对调查问卷进行评估。 该小组由大约 100 名来自与新生儿护理相关的各个学科的医疗保健专业人员以及家长代表组成。 在第一轮 eDelphi 中,小组成员将评估所包含内容的相关性、问题的措辞以及自我评估工具中包含的内容的优先顺序。 这将通过预定义的评估方案以及自由文本字段来实现。 根据小组成员的反馈,初步自我评估工具将通过添加额外信息、删除不必要的项目并在必要时重新措辞进行调整。 在随后的(第二次)eDelphi 轮中,相同的小组成员将收到有关第一版本改编的定性和定量信息,并将再次选择评估改编后的调查问卷。 剩余的差异将在最终共识研讨会上讨论。 为此,将根据经验水平选出 20-30 名小组成员并邀请其参与。 研讨会的结果将是商定的自我评估工具的内容。 除研讨会外,eDelphi 轮次期间的数据收集将是匿名的。

为确保适用性,该自我评估工具将在欧洲医院进行试点测试。 为此,自我评估工具将被翻译成 5 种语言(德语、法语、意大利语、瑞典语、葡萄牙语和西班牙语)。 在试点测试中,欧洲 10 家试点医院的医疗保健专业人员将受邀评估该自我评估工具。 将与 PEG 讨论试点测试的反馈并进行相应调整。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Bavaria
      • Munich、Bavaria、德国、81379
        • European Foundation for the Care of Newborn Infants (EFCNI)
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Luc Zimmermann, Prof.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

PEG 由 8 位多学科专业的知名专家组成:新生儿科医生、一名(新生儿)护士、一名产科医生、一名家长代表、一名公共卫生专家和一名统计学家,并由 EFCNI 研究团队成员完成。

eDelphi 小组将由来自欧洲各国以下领域的专家组成:新生儿学、助产学、(新生儿)护理、产科、家长代表机构、心理学和物理治疗。

试点测试的参与者将是欧洲试点医院中具有不同专业背景的医疗保健专业人员。

描述

纳入标准 如果符合以下条件,参与者将符合资格:

  • 接受特殊/重症监护的婴儿的父母代表或照顾者代表,
  • 新生儿学、助产学、新生儿护理、产科、心理学、健康社会学、物理治疗等领域的医疗保健专业人员
  • 医院管理。

排除标准 参与者将被排除在外,如果

  • 在试点测试中提供的 eDelphi 问卷或自我评估工具语言的英语水平不足,或
  • 具有与 ESCNH 无关的专业背景/不是接受特殊/重症监护的婴儿的父母代表或照顾者代表的个人。
  • 主要在工业界工作。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
eDelphi 小组/参与者
EDelphi 小组将由来自欧洲各国的约 100 名医疗保健专业人员组成,他们来自以下领域:新生儿学、助产士、(新生儿)护理、产科、家长代表机构、心理学和物理治疗。 其中 20-30 人将被邀请参加最终共识研讨会。
请注意,这是一项观察性研究;不适用
试点医院
来自德国、英国、法国、意大利、瑞典、葡萄牙和西班牙的 10 家拥有新生儿科室的医院。
请注意,这是一项观察性研究;不适用

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在线自我评估工具(包括陈述和问题)
大体时间:2024年6月15日 - 2025年7月15日
在两轮 eDelphi 调查中,eDelphi 小组将严格评估自我评估工具的第一个模板。 如果需要(≥ 80% 的参与者表示),将添加额外的项目或删除不必要的项目。 剩余的差异将在最终共识研讨会上进行讨论,调查问卷将根据研讨会内收集的共识进行调整。 由此产生的调查问卷将是自我评估工具的第一个版本,该工具将在试点测试阶段进行评估并在试点测试阶段后进行调整。
2024年6月15日 - 2025年7月15日

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
回应率
大体时间:2024年10月15日 - 2025年6月30日
完成第一轮和第二轮 eDelphi 的参与者数量、加入试点阶段的医院数量
2024年10月15日 - 2025年6月30日
人口统计和特征
大体时间:2024年10月15日 - 2025年6月30日
将提供人口统计信息和参与者特征的摘要
2024年10月15日 - 2025年6月30日
自我评估工具的用户友好性得分
大体时间:2024年10月15日 - 2025年6月30日
填写所需时间、屏幕插图、易于理解
2024年10月15日 - 2025年6月30日
问题制定的适用性得分
大体时间:2024年10月15日 - 2025年6月30日
关于问题的提出和可理解性的评估数据
2024年10月15日 - 2025年6月30日
对输出插图的定性反馈
大体时间:2024年10月15日 - 2025年6月30日
屏幕上问卷插图的评价数据
2024年10月15日 - 2025年6月30日
自评工具使用情况评价
大体时间:2024年10月15日 - 2025年6月30日
自我评估工具使用情况的评估数据
2024年10月15日 - 2025年6月30日
自我评估工具和传播的可扩展性
大体时间:2024年10月15日 - 2025年6月30日
使用和推广的评估数据
2024年10月15日 - 2025年6月30日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Silke Mader、European Foundation for the Care of Newborn Infants
  • 研究主任:Julia Hoffmann, Dr.、European Foundation for the Care of Newborn Infants

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月3日

初级完成 (估计的)

2025年10月1日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月18日

首次发布 (实际的)

2024年4月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月23日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

研究数据/文件

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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