Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Självutvärderingsverktyg för implementering av ESCNH

23 april 2024 uppdaterad av: Luc Zimmermann, European Foundation for the Care of Newborn Infants

Självutvärderingsverktyg för sjukhus för implementering av de europeiska standarderna för vård för nyfödda hälsa (ESCNH)

Denna studie syftar till att utveckla ett verktyg för sjukhus för att själv utvärdera implementeringen av de europeiska standarderna för vård för nyfödda (ESCNH), standarder som definierar bästa praxis för neonatalvård. Verktyget ska stödja sjukvårdspersonal över hela Europa för att mäta nivån på implementeringen av ESCNH, för att identifiera variationer i vårdleverans och i slutändan förbättra neonatalvården. För att uppnå detta kommer sjukvårdspersonal från alla relevanta bakgrunder och föräldrarepresentanter att bjudas in att delta i en elektronisk Delphi-konsensusstrategi. En efterföljande pilottestning bland minst 10 sjukhus över hela Europa kommer att förfina det utvecklade verktyget, indikera potentiella fel, säkerställa användarvänlighet och förbättra användbarheten.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta projekt syftar till att utveckla ett enhetligt tillämpligt självutvärderingsverktyg på olika språk med det övergripande målet att stödja vårdgivare över hela Europa för att mäta nivån på implementeringen av ESCNH, för att lokalisera möjliga hämmare och i slutändan öka implementeringsgraden. Att täcka det stora utbudet av standarder i ett praktiskt och lättanvänt självutvärderingsverktyg kräver att de viktigaste komponenterna prioriteras. Detta måste hanteras på ett systematiskt och vetenskapligt sätt. För detta ändamål kommer en elektronisk (e) Delphi-undersökning i två omgångar att genomföras följt av en expertworkshop. Syftet med eDelphi-processen i två steg är att lägga en solid grund för självutvärderingsverktyget. Inför eDelphi-omgångarna kommer medlemmar av studieteamet tillsammans med Project Expert Group (PEG) att kondensera och prioritera ESCNH till ett online-frågeformulär och därigenom utarbeta det första ramverket för självbedömningsverktyget. Utöver deltagarrelaterad information som yrke eller anställningsland kommer frågeformuläret att täcka specifika aspekter av de elva huvudämnena i ESCNH, nämligen: födelse och överföring, medicinsk vård och klinisk praxis, vårdprocedurer, spädbarns- och familjecentrerad utveckling. vård, design av neonatal intensivvårdsavdelning (NICU), nutrition, etiskt beslutsfattande och palliativ vård, uppföljning och fortsatt vård, patientsäkerhet och hygienpraxis, datainsamling och dokumentation, utbildning och träning. Enkäten kommer därefter, i den första eDelphi-omgången, att utvärderas av eDelphi-panelen. Panelen består av cirka 100 vårdpersonal från olika discipliner relaterade till neonatalvården samt föräldrarepresentanter. I den första eDelphi-omgången kommer paneldeltagarna att bedöma relevansen av inkluderat innehåll, formuleringen av frågor samt prioriteringen av innehåll som ska ingå i självvärderingsverktyget. Detta kommer att aktiveras genom ett fördefinierat utvärderingsschema samt fritextfält. Baserat på feedback från paneldeltagarna kommer det preliminära självutvärderingsverktyget att anpassas genom att lägga till ytterligare information, ta bort onödiga föremål och omformulera vid behov. I den efterföljande (andra) eDelphi-omgången kommer samma paneldeltagare att få kvalitativ och kvantitativ information om anpassningen av den första versionen och får återigen möjlighet att utvärdera det anpassade frågeformuläret. Återstående avvikelser kommer att diskuteras i en slutlig konsensusworkshop. För detta ändamål kommer 20-30 paneldeltagare att väljas ut utifrån deras erfarenhetsnivå och bjudas in för deltagande. Resultatet av workshopen blir det överenskomna innehållet för självvärderingsverktyget. Förutom workshopen kommer datainsamlingen under eDelphi-rundorna att vara anonym.

För att säkerställa tillämpbarheten kommer självvärderingsverktyget att pilottestas på europeiska sjukhus. För detta ändamål kommer självvärderingsverktyget att översättas till 5 språk (tyska, franska, italienska, svenska, portugisiska och spanska). För pilottestningen kommer sjukvårdspersonal på 10 pilotsjukhus över hela Europa att bjudas in för att utvärdera självutvärderingsverktyget. Feedback från pilottestningen kommer att diskuteras med PEG och anpassas därefter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81379
        • European Foundation for the Care of Newborn Infants (EFCNI)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Luc Zimmermann, Prof.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

PEG består av 8 kända experter inom multidisciplinära yrken: neonatologer, en (neonatal) sjuksköterska, en obstetriker, en föräldrarepresentant, en folkhälsoexpert och en statistiker och kompletteras av medlemmar i EFCNI-studiegruppen.

eDelphi-panelerna kommer att bestå av experter från olika europeiska länder från följande områden: neonatologi, barnmorska, (neonatal) vård, obstetrik, föräldrarepresenterande institutioner, psykologi och fysioterapi.

Deltagare i pilottestningen kommer att vara sjukvårdspersonal med varierande yrkesbakgrund på pilotsjukhus över hela Europa.

Beskrivning

Inklusionskriterier Deltagare kommer att vara berättigade om de är det

  • föräldrarepresentanter eller företrädare för vårdgivare till spädbarn som fått special-/intensivvård,
  • vårdpersonal inom området neonatologi, barnmorska, neonatal omvårdnad, obstetrik, psykologi, hälsosociologi, sjukgymnastik eller
  • sjukhusledning.

Uteslutningskriterier Deltagare kommer att exkluderas om de

  • tillhandahålla otillräckliga kunskaper i engelska för eDelphi-enkäterna eller språken i självutvärderingsverktyget i pilottestningen, eller
  • ha en yrkesbakgrund som inte är relaterad till ESCNH / individer som inte är föräldrarepresentanter eller företrädare för vårdgivare till spädbarn som fått special-/intensivvård.
  • främst arbete inom branschen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
eDelphi panel/deltagare
EDelphi-panelerna kommer att bestå av cirka 100 sjukvårdspersonal från olika europeiska länder från följande områden: neonatologi, barnmorska, (neonatal) vård, obstetrik, föräldrarepresenterande institutioner, psykologi och fysioterapi. 20-30 av dem kommer att bjudas in till en avslutande konsensusworkshop.
Observera att detta är en observationsstudie; inte tillämpbar
Pilotsjukhus
10 sjukhus med neonatala enheter från Tyskland, Storbritannien, Frankrike, Italien, Sverige, Portugal och Spanien.
Observera att detta är en observationsstudie; inte tillämpbar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självutvärderingsverktyg online (inklusive påståenden och frågor)
Tidsram: 15.06.2024 - 15.07.2025
Inom en eDelphi-undersökning i två omgångar kommer eDelphi-panelen att kritiskt bedöma den första mallen för självutvärderingsverktyget. Vid behov (anges av ≥ 80 % av deltagarna) kommer ytterligare föremål att läggas till eller onödiga föremål tas bort. Återstående avvikelser kommer att diskuteras i en slutlig konsensusworkshop och frågeformuläret kommer att anpassas utifrån konsensus som samlats inom workshopen. Det resulterande frågeformuläret kommer att vara den första versionen av självutvärderingsverktyget, som kommer att utvärderas under och anpassas efter en pilottestfas.
15.06.2024 - 15.07.2025

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svarsfrekvens
Tidsram: 15.10.2024 - 30.06.2025
Antal deltagare som slutför den första och andra eDelphi-omgången, antal sjukhus som går med i pilottestfasen
15.10.2024 - 30.06.2025
Demografi och egenskaper
Tidsram: 15.10.2024 - 30.06.2025
En sammanfattning av demografisk information och deltagarnas egenskaper kommer att presenteras
15.10.2024 - 30.06.2025
Användarvänlighetspoäng för självvärderingsverktyget
Tidsram: 15.10.2024 - 30.06.2025
Tid det tar att fylla i, illustration på skärm, förståelighet
15.10.2024 - 30.06.2025
Tillämplighetspoäng för formuleringen av frågorna
Tidsram: 15.10.2024 - 30.06.2025
Utvärderingsdata om formulering av frågorna och förståelighet
15.10.2024 - 30.06.2025
Kvalitativ feedback på illustration av output
Tidsram: 15.10.2024 - 30.06.2025
Utvärderingsdata på illustration av frågeformulär på skärmen
15.10.2024 - 30.06.2025
Utvärdering av användandet av självskattningsverktyget
Tidsram: 15.10.2024 - 30.06.2025
Utvärderingsdata om användandet av självskattningsverktyget
15.10.2024 - 30.06.2025
Skalbarhet av självskattningsverktyget och spridning
Tidsram: 15.10.2024 - 30.06.2025
Utvärderingsdata om användning och räckvidd
15.10.2024 - 30.06.2025

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Silke Mader, European Foundation for the Care of Newborn Infants
  • Studierektor: Julia Hoffmann, Dr., European Foundation for the Care of Newborn Infants

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

3 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2024

Första postat (Faktisk)

23 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Studiedata/dokument

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera