Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsearviointityökalu ESCNH:n toteuttamiseen

tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Luc Zimmermann, European Foundation for the Care of Newborn Infants

Sairaalan itsearviointityökalu vastasyntyneen terveydenhuollon eurooppalaisten standardien (ESCNH) täytäntöönpanoon

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää työkalu sairaaloille, joilla voidaan itse arvioida vastasyntyneiden terveydenhuollon eurooppalaisten standardien (ESCNH) täytäntöönpanoa. Standardit määrittelevät vastasyntyneiden hoidon parhaat käytännöt. Työkalu auttaa terveydenhuollon ammattilaisia ​​kaikkialla Euroopassa mittaamaan ESCNH:n täytäntöönpanon tasoa, tunnistamaan hoidon tarjonnan vaihtelut ja viime kädessä parantamaan vastasyntyneiden hoitoa. Tämän saavuttamiseksi terveydenhuollon ammattilaisia ​​kaikista asiaankuuluvista taustoista ja vanhempien edustajia kutsutaan osallistumaan sähköiseen Delphi-konsensuslähestymistapaan. Myöhempi pilottitestaus vähintään 10 sairaalan kesken eri puolilla Eurooppaa jalostaa kehitettyä työkalua, osoittaa mahdolliset virheet, varmistaa käyttäjäystävällisyyden ja parantaa sovellettavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän hankkeen tavoitteena on kehittää yhtenäisesti sovellettavissa oleva itsearviointityökalu eri kielillä. Tavoitteena on tukea hoidon tarjoajia kaikkialla Euroopassa mittaamaan ESCNH:n toteutustasoa, paikantamaan mahdollisia estäjiä ja viime kädessä lisäämään täytäntöönpanon laajuutta. Monien standardien kattaminen yhdellä käytännönläheisellä ja helppokäyttöisellä itsearviointityökalulla edellyttää tärkeimpien komponenttien priorisointia. Tätä on lähestyttävä systemaattisesti ja tieteellisesti. Tätä tarkoitusta varten toteutetaan kaksikierros sähköinen (e) Delphi-kysely, jota seuraa asiantuntijatyöpaja. Kaksivaiheisen eDelphi-prosessin tavoitteena on luoda vankka pohja itsearviointityökalulle. Ennen eDelphi-kierroksia tutkimusryhmän jäsenet yhdessä Project Expert Groupin (PEG) kanssa tiivistävät ja priorisoivat ESCNH:n yhdeksi online-kyselyksi ja kehittävät siten itsearviointityökalun ensimmäisen viitekehyksen. Osallistujia koskevien tietojen, kuten ammatin tai työskentelymaan, lisäksi kyselylomake kattaa ESCNH:n yhdestätoista pääaiheen erityispiirteet, nimittäin: Syntymä ja siirto, sairaanhoito ja kliininen käytäntö, hoitotoimenpiteet, vauva- ja perhekeskeinen kehitys. hoito, vastasyntyneiden tehohoitoyksikön (NICU) suunnittelu, ravitsemus, eettinen päätöksenteko ja palliatiivinen hoito, seuranta ja jatkuva hoito, potilasturvallisuus ja hygieniakäytäntö, tiedonkeruu ja dokumentointi, koulutus ja koulutus. Kyselylomakkeen arvioi myöhemmin ensimmäisellä eDelphi-kierroksella eDelphi-paneeli. Paneeli koostuu noin 100 terveydenhuollon ammattilaisesta eri vastasyntyneiden hoitoon liittyviltä aloilta sekä vanhempien edustajia. Ensimmäisellä eDelphi-kierroksella panelistit arvioivat sisällytettävän sisällön relevanssia, kysymysten sanamuotoa sekä itsearviointityökaluun sisällytettävän sisällön tärkeysjärjestystä. Tämä otetaan käyttöön ennalta määritetyn arviointijärjestelmän sekä vapaan tekstin kenttien avulla. Panelistien palautteen perusteella alustavaa itsearviointityökalua muokataan lisäämällä lisätietoa, poistamalla tarpeettomia kohtia ja muotoilemalla tarvittaessa uudelleen. Seuraavalla (toisella) eDelphi-kierroksella samat panelistit saavat laadullisia ja määrällisiä tietoja ensimmäisen version mukauttamisesta ja heillä on jälleen mahdollisuus arvioida mukautettua kyselylomaketta. Jäljelle jäävistä eroista keskustellaan lopullisessa konsensustyöpajassa. Tätä tarkoitusta varten valitaan 20-30 panelistiä heidän kokemuksensa perusteella ja kutsutaan osallistumaan. Työpajan tuloksena syntyy itsearviointityökalun sovittu sisältö. Työpajaa lukuun ottamatta tiedonkeruu eDelphi-kierrosten aikana on nimetöntä.

Käytettävyyden varmistamiseksi itsearviointityökalua pilotoidaan Euroopan sairaaloissa. Tätä tarkoitusta varten itsearviointityökalu käännetään viidelle kielelle (saksa, ranska, italia, ruotsi, portugali ja espanja). Pilottitestausta varten terveydenhuollon ammattilaiset 10 pilottisairaalassa eri puolilla Eurooppaa kutsutaan arvioimaan itsearviointityökalua. Pilottitestauksesta keskustellaan PEG:n kanssa ja mukautetaan sen mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Saksa, 81379
        • European Foundation for the Care of Newborn Infants (EFCNI)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Luc Zimmermann, Prof.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

PEG koostuu kahdeksasta tunnetusta monitieteisestä asiantuntijasta: neonatologit, (vastasyntyneiden) sairaanhoitajat, synnytyslääkäri, vanhempien edustaja, kansanterveysasiantuntija ja tilastotieteilijä, ja sen täydentävät EFCNI-tutkimusryhmän jäsenet.

eDelphi-paneelit koostuvat asiantuntijoista eri Euroopan maista seuraavilta aloilta: neonatologia, kätilötyö, (vastasyntyneiden) hoito, synnytys, instituutioita edustavat vanhemmat, psykologia ja fysioterapia.

Pilottitestaukseen osallistuvat terveydenhuollon ammattilaiset, joilla on erilainen ammatillinen tausta pilottisairaaloissa eri puolilla Eurooppaa.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit Osallistujat ovat kelvollisia, jos he ovat

  • vanhempien edustajat tai erityis-/tehohoitoa saaneiden imeväisten hoitajien edustajat,
  • terveydenhuollon ammattilaiset neonatologian, kätilön, vastasyntyneiden hoitotyön, synnytyksen, psykologian, terveyssosiologian, fysioterapian tai
  • sairaalan johto.

Poissulkemiskriteerit Osallistujat suljetaan pois, jos ne

  • anna riittämätöntä englannin kielen taitoa eDelphi-kyselylomakkeisiin tai itsearviointityökalun kieliin pilottitestauksessa, tai
  • heillä on ammatillinen tausta, joka ei liity ESCNH:hen / henkilöt, jotka eivät ole vanhempien edustajia tai erityis-/tehohoitoa saaneiden imeväisten hoitajan edustajia.
  • työskentelee ensisijaisesti teollisuudessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
eDelphi-paneeli/osallistujat
EDelphi-paneelit koostuvat noin 100 terveydenhuollon ammattilaisesta eri Euroopan maista seuraavilta aloilta: neonatologia, kätilötyö, (vastasyntyneiden) hoito, synnytys, instituutioita edustavat vanhemmat, psykologia ja fysioterapia. 20-30 heistä kutsutaan lopulliseen konsensustyöpajaan.
Huomaa, että tämä on havainnointitutkimus; ei sovellettavissa
Pilottisairaalat
10 sairaalaa, joissa on vastasyntyneiden yksiköitä Saksasta, Isosta-Britanniasta, Ranskasta, Italiasta, Ruotsista, Portugalista ja Espanjasta.
Huomaa, että tämä on havainnointitutkimus; ei sovellettavissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Online-itsearviointityökalu (mukaan lukien lausunnot ja kysymykset)
Aikaikkuna: 15.6.2024 - 15.7.2025
Kaksikierroksisessa eDelphi-kyselyssä eDelphi-paneeli arvioi kriittisesti itsearviointityökalun ensimmäistä mallia. Tarvittaessa (vähintään 80 % osallistujista ilmoittaa) lisää kohteita tai tarpeettomia kohteita poistetaan. Jäljelle jääneet eroavaisuudet käsitellään lopullisessa konsensustyöpajassa ja kyselylomaketta muokataan työpajassa saavutetun konsensuksen perusteella. Tuloksena oleva kyselylomake on ensimmäinen versio itsearviointityökalusta, joka arvioidaan pilottivaiheen aikana ja mukautetaan sen jälkeen.
15.6.2024 - 15.7.2025

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastausprosentit
Aikaikkuna: 15.10.2024 - 30.6.2025
Ensimmäisen ja toisen eDelphi-kierroksen suorittaneiden osallistujien määrä, pilottitestausvaiheeseen osallistuneiden sairaaloiden määrä
15.10.2024 - 30.6.2025
Väestötiedot ja ominaisuudet
Aikaikkuna: 15.10.2024 - 30.6.2025
Esitetään yhteenveto väestötiedoista ja osallistujien ominaisuuksista
15.10.2024 - 30.6.2025
Itsearviointityökalun käyttäjäystävällisyyspisteet
Aikaikkuna: 15.10.2024 - 30.6.2025
Täyttämiseen käytetty aika, kuvitus näytöllä, ymmärrettävyys
15.10.2024 - 30.6.2025
Kysymysten muotoilun soveltuvuuspisteet
Aikaikkuna: 15.10.2024 - 30.6.2025
Arviointitiedot kysymysten muotoilusta ja ymmärrettävyydestä
15.10.2024 - 30.6.2025
Laadullista palautetta tuotoksen havainnollistamisesta
Aikaikkuna: 15.10.2024 - 30.6.2025
Arviointitiedot kyselylomakkeen havainnollistamisesta näytöllä
15.10.2024 - 30.6.2025
Arvio itsearviointityökalun käytöstä
Aikaikkuna: 15.10.2024 - 30.6.2025
Arviointitiedot itsearviointityökalun käytöstä
15.10.2024 - 30.6.2025
Itsearviointityökalun skaalautuvuus ja levitys
Aikaikkuna: 15.10.2024 - 30.6.2025
Arviointitiedot käytöstä ja tavoittamisesta
15.10.2024 - 30.6.2025

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Silke Mader, European Foundation for the Care of Newborn Infants
  • Opintojohtaja: Julia Hoffmann, Dr., European Foundation for the Care of Newborn Infants

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Tutkimustiedot/asiakirjat

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa