Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инструмент самооценки для реализации ESCNH

23 апреля 2024 г. обновлено: Luc Zimmermann, European Foundation for the Care of Newborn Infants

Больничный инструмент самооценки внедрения европейских стандартов ухода за здоровьем новорожденных (ESCNH)

Целью данного исследования является разработка инструмента, позволяющего больницам самостоятельно оценивать выполнение Европейских стандартов ухода за здоровьем новорожденных (ESCNH), стандартов, определяющих передовые методы ухода за новорожденными. Этот инструмент поможет медицинским работникам по всей Европе измерить уровень внедрения ESCNH, выявить различия в оказании медицинской помощи и, в конечном итоге, улучшить неонатальную помощь. Для достижения этой цели специалисты здравоохранения всех соответствующих специальностей и представители родителей будут приглашены принять участие в электронном консенсусе Delphi. Последующее пилотное тестирование как минимум в 10 больницах по всей Европе позволит усовершенствовать разработанный инструмент, выявить потенциальные ошибки, обеспечить удобство для пользователя и улучшить применимость.

Обзор исследования

Подробное описание

Этот проект направлен на разработку единообразно применимого инструмента самооценки на разных языках с общей целью оказать поддержку поставщикам медицинских услуг по всей Европе в измерении уровня внедрения ESCNH, выявлении возможных препятствий и, в конечном итоге, расширении масштабов внедрения. Охват большого разнообразия стандартов с помощью одного практического и простого в использовании инструмента самооценки требует определения приоритетности наиболее важных компонентов. К этому следует подходить системно и научно. С этой целью будет проведено электронное (e) Delphi-опрос в два раунда, после которого последует экспертный семинар. Цель двухэтапного процесса eDelphi — заложить прочную основу для инструмента самооценки. Перед раундами eDelphi члены исследовательской группы вместе с Экспертной группой проекта (PEG) соберут и расставят приоритеты ESCNH в одну онлайн-анкету и тем самым разработают первую структуру инструмента самооценки. Помимо информации об участниках, такой как профессия или страна работы, анкета будет охватывать конкретные аспекты одиннадцати основных тем ESCNH, а именно: рождение и транспортировка, медицинская помощь и клиническая практика, процедуры ухода, развитие ребенка и семьи. уход, проектирование отделений интенсивной терапии новорожденных (ОРИТН), питание, принятие этических решений и паллиативная помощь, последующий и непрерывный уход, безопасность пациентов и практика гигиены, сбор данных и документирование, образование и обучение. Впоследствии, в первом раунде eDelphi, анкета будет оценена комиссией eDelphi. В состав комиссии входят около 100 медицинских работников из различных дисциплин, связанных с уходом за новорожденными, а также представители родителей. В первом раунде eDelphi участники дискуссии оценят актуальность включенного контента, формулировку вопросов, а также расстановку приоритетов контента, который будет включен в инструмент самооценки. Это будет возможно благодаря предопределенной схеме оценки, а также полям с произвольным текстом. На основе отзывов экспертов инструмент предварительной самооценки будет адаптирован путем добавления дополнительной информации, удаления ненужных пунктов и изменения формулировок, если это необходимо. В последующем (втором) раунде eDelphi те же участники дискуссии получат качественную и количественную информацию об адаптации первой версии и снова смогут оценить адаптированный вопросник. Остающиеся расхождения будут обсуждаться на заключительном консенсусном семинаре. Для этого 20-30 экспертов будут выбраны с учетом их опыта и приглашены к участию. Результатом семинара станет согласованное содержание инструмента самооценки. За исключением семинара, сбор данных во время раундов eDelphi будет анонимным.

Чтобы гарантировать применимость, инструмент самооценки будет протестирован в европейских больницах. С этой целью инструмент самооценки будет переведен на 5 языков (немецкий, французский, итальянский, шведский, португальский и испанский). Для пилотного тестирования медицинским работникам из 10 пилотных больниц по всей Европе будет предложено оценить инструмент самооценки. Отзывы о пилотном тестировании будут обсуждаться с ПЭГ и соответствующим образом корректироваться.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Isabel Geiger, Dr.
  • Номер телефона: +49 (0) 89 89 0 83 26-0
  • Электронная почта: isabel.geiger@efcni.org

Места учебы

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Германия, 81379
        • European Foundation for the Care of Newborn Infants (EFCNI)
        • Контакт:
          • Isabel Geiger, Dr.
          • Номер телефона: 0049 89 89 0 83 26-0
          • Электронная почта: isabel.geiger@efcni.org
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Luc Zimmermann, Prof.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В состав PEG входят 8 известных экспертов междисциплинарных профессий: неонатологов, (неонатальных) медсестер, акушера, представителя родителей, эксперта в области общественного здравоохранения и статистики, а также члены исследовательской группы EFCNI.

Панели eDelphi будут состоять из экспертов из различных европейских стран в следующих областях: неонатология, акушерство, (неонатальный) уход, акушерство, учреждения, представляющие интересы родителей, психология и физиотерапия.

Участниками пилотного тестирования будут специалисты здравоохранения с различным профессиональным опытом в пилотных больницах по всей Европе.

Описание

Критерии включения Участники будут иметь право на участие, если они

  • представители родителей или представители лиц, осуществляющих уход за младенцами, получившими специальную/интенсивную помощь,
  • медицинские работники в области неонатологии, акушерства, ухода за новорожденными, акушерства, психологии, социологии здоровья, физиотерапии или
  • руководство больницы.

Критерии исключения Участники будут исключены, если они

  • обеспечить недостаточное знание английского языка для анкет eDelphi или языков инструмента самооценки в пилотном тестировании, или
  • иметь профессиональный опыт, не связанный с ESCNH/лицами, не являющимися представителями родителей или представителями лиц, осуществляющих уход за младенцами, получившими специальную/интенсивную терапию.
  • преимущественно работа в промышленности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Панель/участники eDelphi
В состав групп eDelphi войдут около 100 медицинских работников из различных европейских стран, представляющих следующие области: неонатология, акушерство, (неонатальный) уход, акушерство, учреждения, представляющие интересы родителей, психология и физиотерапия. 20-30 из них будут приглашены на итоговый консенсусный семинар.
Обратите внимание, что это наблюдательное исследование; непригодный
Пилотные больницы
10 больниц с неонатальными отделениями из Германии, Великобритании, Франции, Италии, Швеции, Португалии и Испании.
Обратите внимание, что это наблюдательное исследование; непригодный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Онлайн-инструмент самооценки (включая утверждения и вопросы)
Временное ограничение: 15.06.2024 - 15.07.2025
В рамках двухэтапного опроса eDelphi комиссия eDelphi критически оценит первый шаблон инструмента самооценки. При необходимости (указано ≥ 80% участников) будут добавлены дополнительные элементы или удалены ненужные элементы. Остающиеся расхождения будут обсуждаться на заключительном семинаре по достижению консенсуса, а вопросник будет адаптирован на основе консенсуса, достигнутого в ходе семинара. Полученный в результате опросник станет первой версией инструмента самооценки, который будет оценен и адаптирован после этапа пилотного тестирования.
15.06.2024 - 15.07.2025

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота ответов
Временное ограничение: 15.10.2024 - 30.06.2025
Количество участников, завершивших первый и второй раунды eDelphi, количество больниц, присоединившихся к этапу пилотного тестирования
15.10.2024 - 30.06.2025
Демография и характеристики
Временное ограничение: 15.10.2024 - 30.06.2025
Будет представлена ​​сводная демографическая информация и характеристики участников.
15.10.2024 - 30.06.2025
Оценка удобства использования инструмента самооценки
Временное ограничение: 15.10.2024 - 30.06.2025
Время заполнения, иллюстрация на экране, понятность
15.10.2024 - 30.06.2025
Оценка применимости формулировки вопросов
Временное ограничение: 15.10.2024 - 30.06.2025
Данные оценки формулировки вопросов и понятности
15.10.2024 - 30.06.2025
Качественная обратная связь по иллюстрации результатов
Временное ограничение: 15.10.2024 - 30.06.2025
Данные оценки при изображении анкеты на экране
15.10.2024 - 30.06.2025
Оценка использования инструмента самооценки
Временное ограничение: 15.10.2024 - 30.06.2025
Данные оценки использования инструмента самооценки
15.10.2024 - 30.06.2025
Масштабируемость инструмента самооценки и его распространение
Временное ограничение: 15.10.2024 - 30.06.2025
Данные оценки использования и охвата
15.10.2024 - 30.06.2025

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Silke Mader, European Foundation for the Care of Newborn Infants
  • Директор по исследованиям: Julia Hoffmann, Dr., European Foundation for the Care of Newborn Infants

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

3 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-0140

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Данные исследования/документы

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться