Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfbeoordelingsinstrument voor de implementatie van het ESCNH

23 april 2024 bijgewerkt door: Luc Zimmermann, European Foundation for the Care of Newborn Infants

Zelfbeoordelingsinstrument voor ziekenhuizen voor de implementatie van de Europese zorgstandaarden voor de gezondheid van pasgeborenen (ESCNH)

Deze studie heeft tot doel een instrument te ontwikkelen waarmee ziekenhuizen zelf de implementatie kunnen beoordelen van de Europese zorgstandaarden voor de gezondheid van pasgeborenen (ESCNH), standaarden die best-practiceprocedures voor neonatale zorg definiëren. Het instrument zal gezondheidszorgprofessionals in heel Europa ondersteunen bij het meten van het implementatieniveau van de ESCNH, het identificeren van variaties in de zorgverlening en uiteindelijk het verbeteren van de neonatale zorg. Om dit te bereiken zullen gezondheidszorgprofessionals met alle relevante achtergronden en vertegenwoordigers van ouders worden uitgenodigd om deel te nemen aan een elektronische Delphi-consensusbenadering. Een daaropvolgende pilottest onder ten minste tien ziekenhuizen in heel Europa zal de ontwikkelde tool verfijnen, potentiële fouten aangeven, de gebruiksvriendelijkheid garanderen en de toepasbaarheid verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit project heeft tot doel een uniform toepasbaar zelfbeoordelingsinstrument in verschillende talen te ontwikkelen met als algemeen doel om zorgverleners in heel Europa te ondersteunen bij het meten van het implementatieniveau van de ESCNH, het opsporen van mogelijke remmers en uiteindelijk het vergroten van de mate van implementatie. Om de grote verscheidenheid aan standaarden in één praktisch en eenvoudig te gebruiken zelfbeoordelingsinstrument te kunnen behandelen, moet prioriteit worden gegeven aan de belangrijkste componenten. Dit moet op een systematische en wetenschappelijke manier worden benaderd. Hiertoe zal een elektronische (e)Delphi-enquête in twee rondes worden uitgevoerd, gevolgd door een expertworkshop. Het doel van het eDelphi-proces in twee fasen is om een ​​solide basis te leggen voor de zelfbeoordelingstool. Voorafgaand aan de eDelphi-rondes zullen leden van het onderzoeksteam samen met de Project Expert Group (PEG) de ESCNH samenvatten en prioriteren in één online vragenlijst en daarmee het eerste raamwerk van de zelfbeoordelingstool uitwerken. Naast deelnemersgerelateerde informatie, zoals beroep of land van tewerkstelling, zal de vragenlijst specifieke aspecten van de elf hoofdonderwerpen van de ESCNH behandelen, namelijk: geboorte en overdracht, medische zorg en klinische praktijk, zorgprocedures, ontwikkelingsstoornissen waarbij het kind en het gezin centraal staan. zorg, ontwerp van de neonatale intensive care (NICU), voeding, ethische besluitvorming en palliatieve zorg, vervolg- en voortgezette zorg, patiëntveiligheid en hygiënepraktijk, gegevensverzameling en -documentatie, onderwijs en training. Vervolgens wordt de vragenlijst in de eerste eDelphi-ronde beoordeeld door het eDelphi-panel. Het panel bestaat uit ongeveer 100 zorgprofessionals uit verschillende disciplines gerelateerd aan de neonatale zorg en vertegenwoordigers van ouders. In de eerste eDelphi-ronde beoordelen panelleden de relevantie van de opgenomen inhoud, de formulering van de vragen en de prioritering van de inhoud die moet worden opgenomen in de zelfbeoordelingstool. Dit wordt mogelijk gemaakt via een vooraf gedefinieerd evaluatieschema en vrije-tekstvelden. Op basis van feedback van panelleden zal het voorlopige zelfbeoordelingsinstrument worden aangepast door aanvullende informatie toe te voegen, onnodige items te verwijderen en indien nodig te herformuleren. In de daaropvolgende (tweede) eDelphi-ronde zullen dezelfde panelleden kwalitatieve en kwantitatieve informatie ontvangen over de aanpassing van de eerste versie en zullen zij opnieuw de mogelijkheid hebben om de aangepaste vragenlijst te evalueren. De resterende discrepanties zullen worden besproken in een laatste consensusworkshop. Voor dit doel zullen 20-30 panelleden worden geselecteerd op basis van hun ervaringsniveau en worden uitgenodigd voor deelname. Het resultaat van de workshop is de overeengekomen inhoud voor de zelfevaluatietool. Met uitzondering van de workshop zal de gegevensverzameling tijdens de eDelphi-rondes anoniem zijn.

Om de toepasbaarheid te garanderen, zal het zelfbeoordelingsinstrument in Europese ziekenhuizen worden getest. Voor dit doel wordt de zelfbeoordelingstool vertaald in 5 talen (Duits, Frans, Italiaans, Zweeds, Portugees en Spaans). Voor de pilottests worden gezondheidszorgprofessionals in tien pilotziekenhuizen in heel Europa uitgenodigd om het zelfbeoordelingsinstrument te evalueren. De feedback van de pilottesten zal met de PEG worden besproken en dienovereenkomstig worden aangepast.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Duitsland, 81379
        • European Foundation for the Care of Newborn Infants (EFCNI)
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Luc Zimmermann, Prof.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De PEG bestaat uit 8 gerenommeerde experts uit multidisciplinaire beroepen: neonatologen, een (neonataal) verpleegkundige, een verloskundige, een oudervertegenwoordiger, een volksgezondheidsdeskundige en een statisticus en wordt aangevuld met leden van het EFCNI-studieteam.

De eDelphi-panels zullen bestaan ​​uit experts uit verschillende Europese landen uit de volgende vakgebieden: neonatologie, verloskunde, (neonatale) zorg, verloskunde, oudervertegenwoordigende instellingen, psychologie en fysiotherapie.

Deelnemers aan de pilottesten zijn gezondheidszorgprofessionals met verschillende professionele achtergronden in pilotziekenhuizen in heel Europa.

Beschrijving

Inclusiecriteria Deelnemers komen in aanmerking als zij dat zijn

  • vertegenwoordigers van ouders of vertegenwoordigers van verzorgers van zuigelingen die speciale/intensieve zorg hebben gekregen,
  • beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg op het gebied van neonatologie, verloskunde, neonatale verpleegkunde, verloskunde, psychologie, gezondheidssociologie, fysiotherapie, of
  • ziekenhuis beheer.

Uitsluitingscriteria Deelnemers worden uitgesloten als zij

  • tijdens de pilottests onvoldoende kennis van het Engels hebben voor de eDelphi-vragenlijsten of de talen van de zelfbeoordelingstool, of
  • een professionele achtergrond hebben die geen verband houdt met het ESCNH / personen die geen oudervertegenwoordigers zijn of vertegenwoordigers van de verzorger van zuigelingen die speciale/intensieve zorg hebben gekregen.
  • voornamelijk werkzaam in de industrie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
eDelphi-panel/deelnemers
De eDelphi-panels zullen bestaan ​​uit ongeveer 100 zorgprofessionals uit verschillende Europese landen uit de volgende vakgebieden: neonatologie, verloskunde, (neonatale) zorg, verloskunde, oudervertegenwoordigende instellingen, psychologie en fysiotherapie. Twintig tot dertig van hen zullen worden uitgenodigd voor een afsluitende consensusworkshop.
Houd er rekening mee dat dit een observationeel onderzoek is; niet toepasbaar
Pilot-ziekenhuizen
10 ziekenhuizen met neonatale afdelingen uit Duitsland, Groot-Brittannië, Frankrijk, Italië, Zweden, Portugal en Spanje.
Houd er rekening mee dat dit een observationeel onderzoek is; niet toepasbaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Online zelfbeoordelingstool (inclusief stellingen en vragen)
Tijdsspanne: 15.06.2024 - 15.07.2025
Binnen een eDelphi-onderzoek dat uit twee rondes bestaat, zal het eDelphi-panel het eerste sjabloon van de zelfbeoordelingstool kritisch beoordelen. Indien nodig (aangegeven door ≥ 80% van de deelnemers) worden extra items toegevoegd of worden overbodige items verwijderd. De resterende discrepanties zullen worden besproken in een laatste consensusworkshop en de vragenlijst zal worden aangepast op basis van de consensus die tijdens de workshop is verzameld. De resulterende vragenlijst zal de eerste versie zijn van de zelfbeoordelingstool, die zal worden geëvalueerd tijdens en aangepast na een pilot-testfase.
15.06.2024 - 15.07.2025

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reactiepercentages
Tijdsspanne: 15.10.2024 - 30.06.2025
Aantal deelnemers dat de eerste en tweede eDelphi-ronde voltooit, aantal ziekenhuizen dat meedoet aan de pilot-testfase
15.10.2024 - 30.06.2025
Demografie en kenmerken
Tijdsspanne: 15.10.2024 - 30.06.2025
Er wordt een samenvatting van demografische informatie en de kenmerken van de deelnemers gepresenteerd
15.10.2024 - 30.06.2025
Gebruikersvriendelijkheidscore van de zelfbeoordelingstool
Tijdsspanne: 15.10.2024 - 30.06.2025
Invultijd, illustratie op scherm, begrijpelijkheid
15.10.2024 - 30.06.2025
Toepasbaarheidsscore van de formulering van de vragen
Tijdsspanne: 15.10.2024 - 30.06.2025
Evaluatiegegevens over de formulering van de vragen en de begrijpelijkheid
15.10.2024 - 30.06.2025
Kwalitatieve feedback op illustratie van output
Tijdsspanne: 15.10.2024 - 30.06.2025
Evaluatiegegevens over de illustratie van de vragenlijst op het scherm
15.10.2024 - 30.06.2025
Beoordeling van het gebruik van het zelfbeoordelingsinstrument
Tijdsspanne: 15.10.2024 - 30.06.2025
Evaluatiegegevens over het gebruik van het zelfbeoordelingsinstrument
15.10.2024 - 30.06.2025
Schaalbaarheid van de zelfbeoordelingstool en verspreiding
Tijdsspanne: 15.10.2024 - 30.06.2025
Evaluatiegegevens over het gebruik en bereik
15.10.2024 - 30.06.2025

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Silke Mader, European Foundation for the Care of Newborn Infants
  • Studie directeur: Julia Hoffmann, Dr., European Foundation for the Care of Newborn Infants

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

3 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bestudeer gegevens/documenten

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren