Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvevalueringsverktøy for implementering av ESCNH

23. april 2024 oppdatert av: Luc Zimmermann, European Foundation for the Care of Newborn Infants

Sykehusselvvurderingsverktøy for implementering av europeiske standarder for omsorg for nyfødte helse (ESCNH)

Denne studien tar sikte på å utvikle et verktøy for sykehus for å selvevaluere implementeringen av European Standards of Care for Newborn Health (ESCNH), standarder som definerer beste praksis prosedyrer for neonatal omsorg. Verktøyet skal støtte helsepersonell over hele Europa for å måle implementeringsnivået av ESCNH, for å identifisere variasjoner i omsorgslevering, og til slutt for å forbedre neonatalomsorgen. For å oppnå dette vil helsepersonell fra alle relevante bakgrunner og foreldrerepresentanter bli invitert til å delta i en elektronisk Delphi-konsensustilnærming. En påfølgende pilottesting blant minst 10 sykehus over hele Europa vil forbedre det utviklede verktøyet, indikere potensielle feil, sikre brukervennlighet og forbedre anvendeligheten.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet tar sikte på å utvikle et enhetlig anvendelig selvevalueringsverktøy på forskjellige språk med det overordnede målet å støtte omsorgsleverandører over hele Europa for å måle implementeringsnivået av ESCNH, for å finne mulige hemmere, og til slutt å øke omfanget av implementering. Å dekke det store utvalget av standarder i ett praktisk og brukervennlig selvvurderingsverktøy krever prioritering av de viktigste komponentene. Dette må tilnærmes på en systematisk og vitenskapelig måte. For dette formålet vil en to-runde elektronisk (e) Delphi-undersøkelse bli utført etterfulgt av en ekspertworkshop. Målet med to-trinns eDelphi-prosessen er å legge et solid grunnlag for selvevalueringsverktøyet. Før eDelphi-rundene vil medlemmer av studieteamet sammen med Project Expert Group (PEG) kondensere og prioritere ESCNH til ett nettbasert spørreskjema og dermed utarbeide det første rammeverket for selvevalueringsverktøyet. Ved siden av deltakerrelatert informasjon som yrke eller arbeidsland, vil spørreskjemaet dekke spesifikke aspekter av de elleve hovedemnene til ESCNH, nemlig: Fødsel og overføring, medisinsk behandling og klinisk praksis, omsorgsprosedyrer, spedbarns- og familiesentrert utvikling omsorg, design av neonatal intensivavdeling (NICU), ernæring, etisk beslutningstaking og palliativ omsorg, oppfølging og viderebehandling, pasientsikkerhet og hygienepraksis, datainnsamling og dokumentasjon, utdanning og opplæring. Spørreskjemaet vil deretter, i den første eDelphi-runden, bli evaluert av eDelphi-panelet. Panelet består av cirka 100 helsepersonell fra ulike fagområder knyttet til nyfødtomsorgen samt foreldrerepresentanter. I den første eDelphi-runden vil paneldeltakerne vurdere relevansen av inkludert innhold, formuleringen av spørsmål samt prioriteringen av innholdet som skal inkluderes i egenvurderingsverktøyet. Dette vil bli aktivert gjennom et forhåndsdefinert evalueringsskjema samt fritekstfelt. Basert på tilbakemeldinger fra paneldeltakere vil det foreløpige egenvurderingsverktøyet tilpasses ved å legge til tilleggsinformasjon, fjerne unødvendige elementer og omformulere om nødvendig. I den påfølgende (andre) eDelphi-runden vil de samme paneldeltakerne motta kvalitativ og kvantitativ informasjon om tilpasningen av den første versjonen og vil igjen få muligheten til å evaluere det tilpassede spørreskjemaet. Gjenværende avvik vil bli diskutert i en endelig konsensusworkshop. Til dette formålet vil 20-30 paneldeltakere bli valgt ut basert på deres erfaringsnivå og invitert til deltakelse. Resultatet av workshopen vil være det avtalte innholdet for egenvurderingsverktøyet. Bortsett fra workshopen vil datainnsamlingen under eDelphi-rundene være anonym.

For å sikre anvendelighet vil egenvurderingsverktøyet pilottestes i europeiske sykehus. For dette formålet vil selvevalueringsverktøyet bli oversatt til 5 språk (tysk, fransk, italiensk, svensk, portugisisk og spansk). For pilottestingen vil helsepersonell ved 10 pilotsykehus over hele Europa bli invitert til å evaluere selvevalueringsverktøyet. Tilbakemelding fra pilottestingen vil bli diskutert med PEG og tilpasset deretter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81379
        • European Foundation for the Care of Newborn Infants (EFCNI)
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Luc Zimmermann, Prof.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

PEG består av 8 anerkjente eksperter fra tverrfaglige profesjoner: neonatologer, en (neonatal) sykepleiere, en fødselslege, en foreldrerepresentant, en folkehelseekspert og en statistiker og fullføres av medlemmer av EFCNI-studieteamet.

eDelphi-panelene vil bestå av eksperter fra ulike europeiske land fra følgende felt: neonatologi, jordmor, (neonatal) omsorg, obstetrikk, foreldrerepresenterende institusjoner, psykologi og fysioterapi.

Deltakere for pilottestingen vil være helsepersonell med varierende faglig bakgrunn ved pilotsykehus over hele Europa.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier Deltakere vil være kvalifisert hvis de er det

  • foreldrerepresentanter eller representanter for omsorgspersoner for spedbarn som mottok spesial-/intensiv omsorg,
  • helsepersonell innen neonatologi, jordmor, neonatal sykepleie, fødselshjelp, psykologi, helsesosiologi, fysioterapi, eller
  • sykehusledelse.

Ekskluderingskriterier Deltakere vil bli ekskludert hvis de

  • gi utilstrekkelige ferdigheter i engelsk for eDelphi-spørreskjemaene eller språkene til selvevalueringsverktøyet i pilottestingen, eller
  • ha en faglig bakgrunn som ikke er relatert til ESCNH / individer som ikke er foreldrerepresentanter eller representanter for omsorgspersoner for spedbarn som mottok spesial-/intensiv omsorg.
  • primært arbeid i bransjen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
eDelphi panel/deltakere
EDelphi-panelene vil bestå av omtrent 100 helsepersonell fra ulike europeiske land fra følgende felt: neonatologi, jordmor, (neonatal) omsorg, obstetrikk, foreldrerepresenterende institusjoner, psykologi og fysioterapi. 20-30 av dem vil bli invitert til en siste konsensusworkshop.
Vær oppmerksom på at dette er en observasjonsstudie; ikke aktuelt
Pilotsykehus
10 sykehus med neonatale enheter fra Tyskland, Storbritannia, Frankrike, Italia, Sverige, Portugal og Spania.
Vær oppmerksom på at dette er en observasjonsstudie; ikke aktuelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Online selvevalueringsverktøy (inkludert utsagn og spørsmål)
Tidsramme: 15.06.2024 - 15.07.2025
Innenfor en to-runders eDelphi-undersøkelse vil eDelphi-panelet kritisk vurdere den første malen til selvevalueringsverktøyet. Om nødvendig (angitt av ≥ 80 % av deltakerne) vil flere elementer bli lagt til eller unødvendige elementer vil bli fjernet. Gjenværende avvik vil bli diskutert i en endelig konsensusworkshop og spørreskjemaet vil bli tilpasset basert på konsensus samlet i workshopen. Det resulterende spørreskjemaet vil være den første versjonen av selvevalueringsverktøyet, som vil bli evaluert under og tilpasset etter en pilottestfase.
15.06.2024 - 15.07.2025

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svarprosent
Tidsramme: 15.10.2024 - 30.06.2025
Antall deltakere som fullfører første og andre eDelphi-runde, antall sykehus som blir med i pilottestfasen
15.10.2024 - 30.06.2025
Demografi og egenskaper
Tidsramme: 15.10.2024 - 30.06.2025
Et sammendrag av demografisk informasjon og deltakernes egenskaper vil bli presentert
15.10.2024 - 30.06.2025
Brukervennlighetspoeng for egenvurderingsverktøyet
Tidsramme: 15.10.2024 - 30.06.2025
Tid det tar å fylle ut, illustrasjon på skjerm, forståelighet
15.10.2024 - 30.06.2025
Anvendelighetspoeng for formuleringen av spørsmålene
Tidsramme: 15.10.2024 - 30.06.2025
Evalueringsdata om formulering av spørsmålene og forståelighet
15.10.2024 - 30.06.2025
Kvalitativ tilbakemelding på illustrasjon av output
Tidsramme: 15.10.2024 - 30.06.2025
Evalueringsdata på illustrasjon av spørreskjema på skjermen
15.10.2024 - 30.06.2025
Vurdering på bruk av egenvurderingsverktøyet
Tidsramme: 15.10.2024 - 30.06.2025
Evalueringsdata om bruk av egenvurderingsverktøyet
15.10.2024 - 30.06.2025
Skalerbarhet av egenvurderingsverktøyet og formidling
Tidsramme: 15.10.2024 - 30.06.2025
Evalueringsdata om bruk og oppsøking
15.10.2024 - 30.06.2025

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Silke Mader, European Foundation for the Care of Newborn Infants
  • Studieleder: Julia Hoffmann, Dr., European Foundation for the Care of Newborn Infants

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

3. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere