Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvevalueringsværktøj til implementering af ESCNH

23. april 2024 opdateret af: Luc Zimmermann, European Foundation for the Care of Newborn Infants

Hospitals-selvvurderingsværktøj til implementering af de europæiske standarder for omsorg for nyfødtes sundhed (ESCNH)

Denne undersøgelse har til formål at udvikle et værktøj til hospitaler til selv at vurdere implementeringen af ​​de europæiske standarder for omsorg for nyfødte (ESCNH), standarder, der definerer bedste praksis-procedurer for neonatal pleje. Værktøjet skal støtte sundhedsprofessionelle i hele Europa med at måle implementeringsniveauet af ESCNH, at identificere variationer i plejeydelser og i sidste ende forbedre neonatal pleje. For at opnå dette vil sundhedspersonale med alle relevante baggrunde og forældrerepræsentanter blive inviteret til at deltage i en elektronisk Delphi-konsensustilgang. En efterfølgende pilottest blandt mindst 10 hospitaler i hele Europa vil forfine det udviklede værktøj, indikere potentielle fejl, sikre brugervenlighed og forbedre anvendeligheden.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt har til formål at udvikle et ensartet anvendeligt selvevalueringsværktøj på forskellige sprog med det overordnede mål at støtte plejeudbydere i hele Europa med at måle niveauet for implementering af ESCNH, at udpege mulige inhibitorer og i sidste ende at øge omfanget af implementering. At dække det store udvalg af standarder i ét praktisk og letanvendeligt selvevalueringsværktøj kræver prioritering af de vigtigste komponenter. Dette skal gribes an på en systematisk og videnskabelig måde. Til dette formål vil der blive gennemført en elektronisk (e) Delphi-undersøgelse i to omgange efterfulgt af en ekspertworkshop. Målet med to-trins eDelphi-processen er at lægge et solidt grundlag for selvevalueringsværktøjet. Forud for eDelphi-runderne vil medlemmer af undersøgelsesteamet sammen med Project Expert Group (PEG) kondensere og prioritere ESCNH i ét online spørgeskema og derved udarbejde den første ramme for selvevalueringsværktøjet. Ud over deltagerrelateret information såsom erhverv eller beskæftigelsesland, vil spørgeskemaet dække specifikke aspekter af de elleve hovedemner i ESCNH, nemlig: Fødsel og overførsel, lægebehandling og klinisk praksis, plejeprocedurer, spædbørns- og familiecentreret udvikling. pleje, design af neonatal intensiv afdeling (NICU), ernæring, etisk beslutningstagning og palliativ pleje, opfølgning og fortsat pleje, patientsikkerhed og hygiejnepraksis, dataindsamling og dokumentation, uddannelse og træning. Spørgeskemaet vil efterfølgende, i den første eDelphi-runde, blive evalueret af eDelphi-panelet. Panelet består af cirka 100 sundhedsprofessionelle fra forskellige discipliner relateret til neonatalpleje samt forældrerepræsentanter. I den første eDelphi-runde vil paneldeltagere vurdere relevansen af ​​inkluderet indhold, formuleringen af ​​spørgsmål samt prioriteringen af ​​indhold, der skal indgå i selvevalueringsværktøjet. Dette vil blive aktiveret gennem et foruddefineret evalueringsskema samt fritekstfelter. Baseret på feedback fra paneldeltagere vil det foreløbige selvevalueringsværktøj blive tilpasset ved at tilføje yderligere information, fjerne unødvendige elementer og omformulere, hvis det er nødvendigt. I den efterfølgende (anden) eDelphi-runde vil de samme paneldeltagere modtage kvalitativ og kvantitativ information om tilpasningen af ​​den første version og vil igen have mulighed for at evaluere det tilpassede spørgeskema. Resterende uoverensstemmelser vil blive diskuteret i en afsluttende konsensusworkshop. Til dette formål vil 20-30 paneldeltagere blive udvalgt baseret på deres erfaringsniveau og inviteret til deltagelse. Resultatet af workshoppen bliver det aftalte indhold til selvevalueringsværktøjet. Bortset fra workshoppen vil dataindsamlingen under eDelphi-runderne være anonym.

For at sikre anvendelighed vil selvevalueringsværktøjet blive pilottestet på europæiske hospitaler. Til dette formål vil selvevalueringsværktøjet blive oversat til 5 sprog (tysk, fransk, italiensk, svensk, portugisisk og spansk). Til pilottestningen vil sundhedspersonale på 10 pilothospitaler i hele Europa blive inviteret til at evaluere selvevalueringsværktøjet. Feedback fra pilottesten vil blive drøftet med PEG og tilpasset i overensstemmelse hermed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81379
        • European Foundation for the Care of Newborn Infants (EFCNI)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Luc Zimmermann, Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

PEG består af 8 anerkendte eksperter fra tværfaglige professioner: neonatologer, en (neonatal) sygeplejerske, en fødselslæge, en forældrerepræsentant, en folkesundhedsekspert og en statistiker og udfyldes af medlemmer af EFCNI-undersøgelsesteamet.

eDelphi-panelerne vil bestå af eksperter fra forskellige europæiske lande fra følgende områder: neonatologi, jordemoder, (neonatal) pleje, obstetrik, forældrerepræsentative institutioner, psykologi og fysioterapi.

Deltagere til pilottestningen vil være sundhedspersonale med varierende faglig baggrund på pilothospitaler i hele Europa.

Beskrivelse

Inklusionskriterier Deltagere vil være berettigede, hvis de er

  • forældrerepræsentanter eller repræsentanter for omsorgspersoner til spædbørn, der modtog særlig/intensiv pleje,
  • sundhedspersonale inden for neonatologi, jordemoder, neonatal sygepleje, obstetrik, psykologi, sundhedssociologi, fysioterapi eller
  • hospitalsledelse.

Eksklusionskriterier Deltagere vil blive udelukket, hvis de

  • give utilstrækkelige færdigheder i engelsk til eDelphi-spørgeskemaerne eller sprogene i selvevalueringsværktøjet i pilottesten, eller
  • har en faglig baggrund, der ikke er relateret til ESCNH / personer, der ikke er forældrerepræsentanter eller repræsentanter for omsorgspersoner til spædbørn, der modtog særlig/intensiv pleje.
  • primært arbejde i branchen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
eDelphi panel/deltagere
EDelphi-panelerne vil bestå af cirka 100 sundhedsprofessionelle fra forskellige europæiske lande fra følgende områder: neonatologi, jordemoder, (neonatal) pleje, obstetrik, forældrerepræsentative institutioner, psykologi og fysioterapi. 20-30 af dem vil blive inviteret til en afsluttende konsensusworkshop.
Bemærk venligst, at dette er et observationsstudie; ikke anvendelig
Pilothospitaler
10 hospitaler med neonatale enheder fra Tyskland, Storbritannien, Frankrig, Italien, Sverige, Portugal og Spanien.
Bemærk venligst, at dette er et observationsstudie; ikke anvendelig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Online selvevalueringsværktøj (inklusive udsagn og spørgsmål)
Tidsramme: 15.06.2024 - 15.07.2025
Inden for en to-runders eDelphi-undersøgelse vil eDelphi-panelet kritisk vurdere den første skabelon til selvevalueringsværktøjet. Hvis det kræves (angivet af ≥ 80 % af deltagerne) vil yderligere elementer blive tilføjet, eller unødvendige elementer vil blive fjernet. Resterende uoverensstemmelser vil blive diskuteret i en afsluttende konsensusworkshop, og spørgeskemaet vil blive tilpasset baseret på konsensus indsamlet i workshoppen. Det resulterende spørgeskema vil være den første version af selvevalueringsværktøjet, som vil blive evalueret under og tilpasset efter en pilot-testfase.
15.06.2024 - 15.07.2025

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svarprocenter
Tidsramme: 15.10.2024 - 30.06.2025
Antal deltagere, der gennemfører første og anden eDelphi-runde, antal hospitaler, der deltager i pilottestfasen
15.10.2024 - 30.06.2025
Demografi og karakteristika
Tidsramme: 15.10.2024 - 30.06.2025
Et resumé af demografiske oplysninger og deltagernes karakteristika vil blive præsenteret
15.10.2024 - 30.06.2025
Brugervenlighedsscore af selvevalueringsværktøjet
Tidsramme: 15.10.2024 - 30.06.2025
Tid det tager at udfylde, illustration på skærm, forståelighed
15.10.2024 - 30.06.2025
Anvendelighedsscore for formuleringen af ​​spørgsmålene
Tidsramme: 15.10.2024 - 30.06.2025
Evalueringsdata om formulering af spørgsmålene og forståelighed
15.10.2024 - 30.06.2025
Kvalitativ feedback på illustration af output
Tidsramme: 15.10.2024 - 30.06.2025
Evalueringsdata på illustration af spørgeskema på skærmen
15.10.2024 - 30.06.2025
Vurdering af brugen af ​​selvevalueringsværktøjet
Tidsramme: 15.10.2024 - 30.06.2025
Evalueringsdata om brugen af ​​selvevalueringsværktøjet
15.10.2024 - 30.06.2025
Skalerbarhed af selvevalueringsværktøjet og formidling
Tidsramme: 15.10.2024 - 30.06.2025
Evalueringsdata om brugen og rækkevidden
15.10.2024 - 30.06.2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Silke Mader, European Foundation for the Care of Newborn Infants
  • Studieleder: Julia Hoffmann, Dr., European Foundation for the Care of Newborn Infants

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

3. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2024

Først opslået (Faktiske)

23. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvvurdering

Abonner