Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nástroj sebehodnocení pro implementaci ESCNH

23. dubna 2024 aktualizováno: Luc Zimmermann, European Foundation for the Care of Newborn Infants

Nemocniční sebehodnotící nástroj pro implementaci Evropských standardů péče o zdraví novorozenců (ESCNH)

Tato studie si klade za cíl vyvinout nástroj pro nemocnice k sebehodnocení implementace Evropských standardů péče o zdraví novorozenců (ESCNH), standardů definujících postupy nejlepší praxe pro neonatální péči. Tento nástroj bude podporovat zdravotnické odborníky v celé Evropě, aby změřili úroveň implementace ESCNH, identifikovali rozdíly v poskytování péče a nakonec zlepšili péči o novorozence. Aby toho bylo dosaženo, budou zdravotničtí pracovníci ze všech relevantních oblastí a zástupci rodičů vyzváni, aby se zúčastnili elektronického konsenzuálního přístupu Delphi. Následné pilotní testování mezi nejméně 10 nemocnicemi v celé Evropě vylepší vyvinutý nástroj, ukáže potenciální chyby, zajistí uživatelskou přívětivost a zlepší použitelnost.

Přehled studie

Detailní popis

Tento projekt si klade za cíl vyvinout jednotně použitelný nástroj sebehodnocení v různých jazycích s celkovým cílem podporovat poskytovatele péče v celé Evropě, aby změřili úroveň implementace ESCNH, určili možné inhibitory a nakonec zvýšili rozsah implementace. Pokrytí velkého množství standardů v jednom praktickém a snadno použitelném nástroji sebehodnocení vyžaduje upřednostnění nejdůležitějších komponent. K tomu je třeba přistupovat systematickým a vědeckým způsobem. Za tímto účelem bude proveden dvoukolový elektronický (e) průzkum Delphi, po kterém bude následovat odborný workshop. Cílem dvoufázového procesu eDelphi je položit pevný základ pro nástroj sebehodnocení. Před koly eDelphi členové studijního týmu společně s Project Expert Group (PEG) zhustí a upřednostní ESCNH do jednoho online dotazníku, a tak vypracují první rámec nástroje pro sebehodnocení. Kromě informací souvisejících s účastníky, jako je profese nebo země zaměstnání, se dotazník bude týkat konkrétních aspektů jedenácti hlavních témat ESCNH, jmenovitě: Narození a přesun, lékařská péče a klinická praxe, postupy péče, vývoj zaměřený na kojence a rodinu. péče, design novorozenecké jednotky intenzivní péče (NICU), výživa, etické rozhodování a paliativní péče, následná a pokračující péče, bezpečnost pacientů a hygienická praxe, sběr a dokumentace dat, vzdělávání a školení. Dotazník bude následně v prvním kole eDelphi vyhodnocen panelem eDelphi. Panel tvoří přibližně 100 zdravotnických pracovníků z různých oborů souvisejících s péčí o novorozence i zástupci rodičů. V prvním kole eDelphi budou panelisté hodnotit relevanci obsaženého obsahu, formulace otázek a také prioritizaci obsahu, který má být zahrnut do nástroje pro sebehodnocení. To bude umožněno prostřednictvím předem definovaného vyhodnocovacího schématu a také pomocí polí s libovolným textem. Na základě zpětné vazby od účastníků panelu bude nástroj předběžného sebehodnocení upraven přidáním dalších informací, odstraněním nepotřebných položek a v případě potřeby přeformulováním. V následném (druhém) kole eDelphi získají stejní panelisté kvalitativní a kvantitativní informace o úpravě první verze a budou mít opět možnost upravený dotazník vyhodnotit. Zbývající nesrovnalosti budou diskutovány na závěrečném konsensuálním workshopu. Za tímto účelem bude vybráno 20–30 panelistů na základě úrovně jejich zkušeností a pozváni k účasti. Výsledkem workshopu bude dohodnutý obsah nástroje sebehodnocení. Kromě workshopu bude sběr dat během kol eDelphi anonymní.

Pro zajištění použitelnosti bude nástroj sebehodnocení pilotně testován v evropských nemocnicích. Za tímto účelem bude sebehodnotící nástroj přeložen do 5 jazyků (němčina, francouzština, italština, švédština, portugalština a španělština). Pro pilotní testování budou zdravotničtí pracovníci v 10 pilotních nemocnicích po celé Evropě vyzváni, aby vyhodnotili nástroj sebehodnocení. Zpětná vazba k pilotnímu testování bude projednána s PEG a odpovídajícím způsobem upravena.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Německo, 81379
        • European Foundation for the Care of Newborn Infants (EFCNI)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luc Zimmermann, Prof.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

PEG tvoří 8 renomovaných odborníků multidisciplinárních profesí: neonatologové, (novorozenecké) sestry, porodník, zástupce rodičů, odborník na veřejné zdraví a statistik a je doplněn členy studijního týmu EFCNI.

Panely eDelphi se budou skládat z odborníků z různých evropských zemí z následujících oblastí: neonatologie, porodní asistence, (neonatologická) péče, porodnictví, instituce zastupující rodiče, psychologie a fyzioterapie.

Účastníky pilotního testování budou zdravotníci s různým profesním zázemím v pilotních nemocnicích po celé Evropě.

Popis

Kritéria pro zařazení Účastníci budou způsobilí, pokud budou

  • zástupci rodičů nebo zástupci pečovatelů o kojence, kterým byla poskytnuta speciální/intenzivní péče,
  • zdravotníci v oboru neonatologie, porodní asistence, neonatologická ošetřovatelská péče, porodnictví, psychologie, sociologie zdraví, fyzikální terapie, popř.
  • vedení nemocnice.

Kritéria vyloučení Účastníci budou vyloučeni, pokud ano

  • poskytnout v pilotním testování nedostatečnou znalost angličtiny pro dotazníky eDelphi nebo jazyky sebehodnotícího nástroje, popř.
  • mají odborné zázemí, které nesouvisí s ESCNH / jednotlivci, kteří nejsou zástupci rodičů nebo zástupci pečovatelů o kojence, kterým byla poskytnuta speciální/intenzivní péče.
  • především práce v oboru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
panel/účastníci eDelphi
Panely eDelphi budou tvořit přibližně 100 zdravotníků z různých evropských zemí z následujících oblastí: neonatologie, porodní asistence, (neonatologická) péče, porodnictví, instituce zastupující rodiče, psychologie a fyzioterapie. 20–30 z nich bude pozváno na závěrečný konsensuální workshop.
Upozorňujeme, že se jedná o observační studii; nelze použít
Pilotní nemocnice
10 nemocnic s novorozeneckými jednotkami z Německa, Velké Británie, Francie, Itálie, Švédska, Portugalska a Španělska.
Upozorňujeme, že se jedná o observační studii; nelze použít

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Online nástroj pro sebehodnocení (včetně prohlášení a otázek)
Časové okno: 15.06.2024 – 15.07.2025
V rámci dvoukolového průzkumu eDelphi panel eDelphi kriticky zhodnotí první šablonu nástroje pro sebehodnocení. V případě potřeby (uvedeno ≥ 80 % účastníků) budou přidány další položky nebo budou odstraněny nepotřebné položky. Zbývající nesrovnalosti budou prodiskutovány na závěrečném konsensuálním workshopu a dotazník bude upraven na základě konsenzu shromážděného v rámci workshopu. Výsledný dotazník bude první verzí sebehodnotícího nástroje, který bude vyhodnocen během pilotní fáze a upraven po fázi pilotního testování.
15.06.2024 – 15.07.2025

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra odezvy
Časové okno: 15.10.2024 - 30.06.2025
Počet účastníků, kteří dokončili první a druhé kolo eDelphi, počet nemocnic zapojených do pilotní testovací fáze
15.10.2024 - 30.06.2025
Demografie a charakteristiky
Časové okno: 15.10.2024 - 30.06.2025
Bude prezentován souhrn demografických informací a charakteristiky účastníků
15.10.2024 - 30.06.2025
Skóre uživatelské přívětivosti nástroje sebehodnocení
Časové okno: 15.10.2024 - 30.06.2025
Čas na vyplnění, ilustrace na obrazovce, srozumitelnost
15.10.2024 - 30.06.2025
Skóre použitelnosti formulace otázek
Časové okno: 15.10.2024 - 30.06.2025
Hodnotící údaje o formulaci otázek a srozumitelnosti
15.10.2024 - 30.06.2025
Kvalitativní zpětná vazba na ilustraci výstupu
Časové okno: 15.10.2024 - 30.06.2025
Hodnotící údaje na ilustraci dotazníku na obrazovce
15.10.2024 - 30.06.2025
Hodnocení využití nástroje sebehodnocení
Časové okno: 15.10.2024 - 30.06.2025
Hodnotící údaje o využití nástroje sebehodnocení
15.10.2024 - 30.06.2025
Škálovatelnost nástroje sebehodnocení a šíření
Časové okno: 15.10.2024 - 30.06.2025
Hodnotící údaje o využití a dosahu
15.10.2024 - 30.06.2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Silke Mader, European Foundation for the Care of Newborn Infants
  • Ředitel studie: Julia Hoffmann, Dr., European Foundation for the Care of Newborn Infants

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

3. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024-0140

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Studijní data/dokumenty

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sebehodnocení

Předplatit