ESCNH 구현을 위한 자체 평가 도구
유럽 신생아 건강 관리 표준(ESCNH) 구현을 위한 병원 자가 평가 도구
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
이 프로젝트는 유럽 전역의 의료 서비스 제공자가 ESCNH의 구현 수준을 측정하고 가능한 억제제를 찾아내며 궁극적으로 구현 범위를 늘릴 수 있도록 지원하는 전반적인 목표를 가지고 다양한 언어로 균일하게 적용 가능한 자체 평가 도구를 개발하는 것을 목표로 합니다. 하나의 실습적이고 사용하기 쉬운 자체 평가 도구로 다양한 표준을 다루려면 가장 중요한 구성 요소의 우선 순위를 지정해야 합니다. 체계적이고 과학적인 방법으로 접근해야 합니다. 이를 위해 2회에 걸쳐 전자 (e)델파이 설문조사를 실시한 후 전문가 워크숍을 진행합니다. 2단계 eDelphi 프로세스의 목적은 자체 평가 도구를 위한 견고한 기반을 마련하는 것입니다. eDelphi 라운드에 앞서 연구 팀 구성원은 프로젝트 전문가 그룹(PEG)과 함께 ESCNH를 하나의 온라인 설문지로 압축하고 우선순위를 지정하여 자체 평가 도구의 첫 번째 프레임워크를 정교하게 만듭니다. 직업이나 고용 국가 등 참가자 관련 정보 옆에 설문지는 ESCNH의 11가지 주요 주제, 즉 출생 및 이동, 의료 및 임상 실습, 치료 절차, 유아 및 가족 중심 발달의 특정 측면을 다룹니다. 치료, 신생아 집중 치료실(NICU) 설계, 영양, 윤리적 의사 결정 및 완화 치료, 후속 조치 및 지속적인 치료, 환자 안전 및 위생 실습, 데이터 수집 및 문서화, 교육 및 훈련. 이후 첫 번째 eDelphi 라운드에서 설문지는 eDelphi 패널에 의해 평가됩니다. 패널은 신생아 관리와 관련된 다양한 분야의 의료 전문가와 부모 대표 약 100명으로 구성됩니다. 첫 번째 eDelphi 라운드에서 패널리스트는 포함된 콘텐츠의 관련성, 질문 문구 및 자체 평가 도구에 포함될 콘텐츠의 우선순위를 평가합니다. 이는 사전 정의된 평가 체계와 자유 텍스트 필드를 통해 활성화됩니다. 패널리스트의 피드백을 바탕으로 예비 자체 평가 도구는 추가 정보를 추가하고, 불필요한 항목을 제거하고, 필요한 경우 단어를 다시 수정하여 조정됩니다. 후속(두 번째) eDelphi 라운드에서 동일한 패널리스트는 첫 번째 버전의 적용에 대한 정성적 및 정량적 정보를 받게 되며 조정된 설문지를 평가할 수 있는 옵션을 다시 갖게 됩니다. 나머지 불일치 사항은 최종 합의 워크숍에서 논의될 것입니다. 이를 위해 경험 수준에 따라 20~30명의 패널리스트를 선정하여 참여하도록 초대합니다. 워크숍의 결과는 자체 평가 도구에 대한 합의된 내용이 됩니다. 워크숍을 제외하고 eDelphi 라운드 중 데이터 수집은 익명으로 처리됩니다.
적용 가능성을 보장하기 위해 자가 평가 도구는 유럽 병원에서 파일럿 테스트를 거칩니다. 이를 위해 자체 평가 도구는 5개 언어(독일어, 프랑스어, 이탈리아어, 스웨덴어, 포르투갈어, 스페인어)로 번역됩니다. 파일럿 테스트를 위해 유럽 전역의 10개 파일럿 병원의 의료 전문가를 초대하여 자가 평가 도구를 평가하게 됩니다. 파일럿 테스트에 대한 피드백은 PEG와 논의되고 그에 따라 조정될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Isabel Geiger, Dr.
- 전화번호: +49 (0) 89 89 0 83 26-0
- 이메일: isabel.geiger@efcni.org
연구 장소
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, 독일, 81379
- European Foundation for the Care of Newborn Infants (EFCNI)
-
연락하다:
- Isabel Geiger, Dr.
- 전화번호: 0049 89 89 0 83 26-0
- 이메일: isabel.geiger@efcni.org
-
연락하다:
- Julia Hoffmann, Dr.
- 이메일: julia.hoffmann@efcni.org
-
수석 연구원:
- Luc Zimmermann, Prof.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
PEG는 신생아 전문의, (신생아) 간호사, 산부인과 의사, 부모 대표, 공중 보건 전문가, 통계학자 등 다양한 분야의 유명한 전문가 8명으로 구성되며 EFCNI 연구 팀의 구성원이 완성합니다.
eDelphi 패널은 다양한 유럽 국가의 신생아학, 조산사, (신생아) 관리, 산부인과, 부모 대표 기관, 심리학, 물리치료 분야의 전문가로 구성됩니다.
파일럿 테스트 참가자는 유럽 전역의 파일럿 병원에서 다양한 전문적 배경을 가진 의료 전문가가 될 것입니다.
설명
포함 기준 참가자는 다음과 같은 경우 자격을 갖습니다.
- 특별/집중 치료를 받은 유아의 부모 대표 또는 보호자 대표,
- 신생아학, 조산사, 신생아 간호, 산부인과, 심리학, 보건 사회학, 물리 치료 분야의 의료 전문가 또는
- 병원경영.
제외기준 다음의 경우 참가자는 제외됩니다.
- eDelphi 설문지 또는 파일럿 테스트의 자체 평가 도구 언어에 대한 영어 실력이 부족합니다.
- ESCNH와 관련되지 않은 전문적 배경을 가지고 있는 사람 / 특별/집중 치료를 받은 유아의 부모 대표 또는 보호자의 대표가 아닌 개인.
- 주로 업계에서 일합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
eDelphi 패널/참가자
EDelphi 패널은 다양한 유럽 국가에서 신생아학, 조산사, (신생아) 관리, 산부인과, 부모 대표 기관, 심리학, 물리치료 분야의 의료 전문가 약 100명으로 구성됩니다.
그 중 20~30명이 최종 합의 워크숍에 초대됩니다.
|
이것은 관찰 연구라는 점에 유의하십시오. 해당 없음
|
|
파일럿 병원
독일, 영국, 프랑스, 이탈리아, 스웨덴, 포르투갈, 스페인의 신생아실을 갖춘 10개 병원.
|
이것은 관찰 연구라는 점에 유의하십시오. 해당 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
온라인 자체 평가 도구(진술 및 질문 포함)
기간: 2024년 6월 15일 - 2025년 7월 15일
|
2회에 걸친 eDelphi 설문조사에서 eDelphi 패널은 자체 평가 도구의 첫 번째 템플릿을 비판적으로 평가합니다.
필요한 경우(참가자의 ≥ 80%로 표시) 추가 항목이 추가되거나 불필요한 항목이 제거됩니다.
나머지 불일치 사항은 최종 합의 워크숍에서 논의되며 설문지는 워크숍 내에서 수집된 합의를 바탕으로 조정됩니다.
결과 설문지는 자체 평가 도구의 첫 번째 버전이 될 것이며 파일럿 테스트 단계 중에 평가되고 이후에 조정될 것입니다.
|
2024년 6월 15일 - 2025년 7월 15일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
응답률
기간: 2024년 10월 15일 - 2025년 6월 30일
|
1차 및 2차 eDelphi 라운드를 완료한 참가자 수, 파일럿 테스트 단계에 참여하는 병원 수
|
2024년 10월 15일 - 2025년 6월 30일
|
|
인구통계 및 특성
기간: 2024년 10월 15일 - 2025년 6월 30일
|
인구통계학적 정보와 참가자 특성에 대한 요약이 제시됩니다.
|
2024년 10월 15일 - 2025년 6월 30일
|
|
자체 평가 도구의 사용자 친화성 점수
기간: 2024년 10월 15일 - 2025년 6월 30일
|
작성 소요 시간, 화면 그림, 이해도
|
2024년 10월 15일 - 2025년 6월 30일
|
|
질문 구성의 적용성 점수
기간: 2024년 10월 15일 - 2025년 6월 30일
|
문제구성 및 이해도 평가자료
|
2024년 10월 15일 - 2025년 6월 30일
|
|
출력 일러스트레이션에 대한 질적 피드백
기간: 2024년 10월 15일 - 2025년 6월 30일
|
화면상의 설문지 일러스트에 대한 평가 데이터
|
2024년 10월 15일 - 2025년 6월 30일
|
|
자체평가 도구 활용에 대한 평가
기간: 2024년 10월 15일 - 2025년 6월 30일
|
자체평가 도구 활용에 대한 평가자료
|
2024년 10월 15일 - 2025년 6월 30일
|
|
자체평가 도구의 확장성 및 확산성
기간: 2024년 10월 15일 - 2025년 6월 30일
|
활용 및 지원에 대한 평가 데이터
|
2024년 10월 15일 - 2025년 6월 30일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Silke Mader, European Foundation for the Care of Newborn Infants
- 연구 책임자: Julia Hoffmann, Dr., European Foundation for the Care of Newborn Infants
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .