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Selbstbewertungstool zur Umsetzung des ESCNH

23. April 2024 aktualisiert von: Luc Zimmermann, European Foundation for the Care of Newborn Infants

Krankenhaus-Selbstbewertungstool zur Umsetzung der Europäischen Standards für die Neugeborenengesundheit (ESCNH)

Ziel dieser Studie ist die Entwicklung eines Tools für Krankenhäuser zur Selbstbewertung der Umsetzung der European Standards of Care for Newborn Health (ESCNH), Standards, die Best-Practice-Verfahren für die Neugeborenenversorgung definieren. Das Tool soll medizinisches Fachpersonal in ganz Europa dabei unterstützen, den Grad der Umsetzung des ESCNH zu messen, Unterschiede in der Gesundheitsversorgung zu erkennen und letztendlich die Neugeborenenversorgung zu verbessern. Um dies zu erreichen, werden Gesundheitsfachkräfte aller relevanten Hintergründe und Elternvertreter eingeladen, an einem elektronischen Delphi-Konsensansatz teilzunehmen. Ein anschließender Pilottest in mindestens 10 Krankenhäusern in ganz Europa wird das entwickelte Tool verfeinern, potenzielle Fehler aufzeigen, die Benutzerfreundlichkeit sicherstellen und die Anwendbarkeit verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt zielt darauf ab, ein einheitlich anwendbares Selbstbewertungstool in verschiedenen Sprachen zu entwickeln, mit dem übergeordneten Ziel, Pflegedienstleister in ganz Europa dabei zu unterstützen, den Grad der Umsetzung des ESCNH zu messen, mögliche Hemmnisse zu identifizieren und letztendlich den Umfang der Umsetzung zu erhöhen. Um die große Vielfalt an Standards in einem praktischen und benutzerfreundlichen Selbstbewertungstool abzudecken, müssen die wichtigsten Komponenten priorisiert werden. Dies muss systematisch und wissenschaftlich angegangen werden. Zu diesem Zweck wird eine zweistufige elektronische (e)Delphi-Befragung mit anschließendem Expertenworkshop durchgeführt. Ziel des zweistufigen eDelphi-Prozesses ist es, eine solide Grundlage für das Selbstbewertungstool zu schaffen. Vor den eDelphi-Runden werden Mitglieder des Studienteams zusammen mit der Project Expert Group (PEG) den ESCNH in einem Online-Fragebogen verdichten und priorisieren und so den ersten Rahmen des Selbstbewertungstools erarbeiten. Neben teilnehmerbezogenen Informationen wie Beruf oder Beschäftigungsland deckt der Fragebogen spezifische Aspekte der elf Hauptthemen des ESCNH ab, nämlich: Geburt und Transfer, medizinische Versorgung und klinische Praxis, Pflegeverfahren, kind- und familienzentrierte Entwicklung Pflege, Gestaltung der Neugeborenen-Intensivstation (NICU), Ernährung, ethische Entscheidungsfindung und Palliativpflege, Nachsorge und fortlaufende Pflege, Patientensicherheit und Hygienepraxis, Datenerfassung und Dokumentation, Aus- und Weiterbildung. Der Fragebogen wird anschließend in der ersten eDelphi-Runde vom eDelphi-Panel ausgewertet. Das Gremium besteht aus etwa 100 medizinischen Fachkräften verschiedener Disziplinen im Zusammenhang mit der Neugeborenenversorgung sowie Elternvertretern. In der ersten eDelphi-Runde bewerten die Diskussionsteilnehmer die Relevanz der enthaltenen Inhalte, die Formulierung der Fragen sowie die Priorisierung der Inhalte, die in das Selbstbewertungstool aufgenommen werden sollen. Dies wird durch ein vordefiniertes Bewertungsschema sowie Freitextfelder ermöglicht. Basierend auf dem Feedback der Diskussionsteilnehmer wird das vorläufige Selbstbewertungstool angepasst, indem zusätzliche Informationen hinzugefügt, unnötige Elemente entfernt und bei Bedarf neu formuliert werden. In der anschließenden (zweiten) eDelphi-Runde erhalten dieselben Panelisten qualitative und quantitative Informationen zur Anpassung der ersten Version und haben erneut die Möglichkeit, den angepassten Fragebogen auszuwerten. Verbleibende Unstimmigkeiten werden in einem abschließenden Konsensworkshop besprochen. Zu diesem Zweck werden 20–30 Diskussionsteilnehmer aufgrund ihres Erfahrungsniveaus ausgewählt und zur Teilnahme eingeladen. Das Ergebnis des Workshops sind die vereinbarten Inhalte für das Selbstbewertungstool. Mit Ausnahme des Workshops erfolgt die Datenerfassung während der eDelphi-Runden anonym.

Um die Anwendbarkeit sicherzustellen, wird das Selbstbewertungstool in einem Pilotversuch in europäischen Krankenhäusern getestet. Zu diesem Zweck wird das Selbstbewertungstool in fünf Sprachen übersetzt (Deutsch, Französisch, Italienisch, Schwedisch, Portugiesisch und Spanisch). Für den Pilottest werden medizinische Fachkräfte in 10 Pilotkrankenhäusern in ganz Europa eingeladen, das Selbstbewertungstool zu evaluieren. Das Feedback der Pilotversuche wird mit der PEG besprochen und entsprechend angepasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Deutschland, 81379
        • European Foundation for the Care of Newborn Infants (EFCNI)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Luc Zimmermann, Prof.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die PEG besteht aus 8 renommierten Experten multidisziplinärer Berufe: Neonatologen, einer (Neugeborenen-)Krankenschwester, einem Geburtshelfer, einem Elternvertreter, einem Experten für öffentliche Gesundheit und einem Statistiker und wird durch Mitglieder des EFCNI-Studienteams vervollständigt.

Die eDelphi-Panels werden aus Experten aus verschiedenen europäischen Ländern aus den folgenden Bereichen bestehen: Neonatologie, Hebammenwesen, (Neugeborenen-)Pflege, Geburtshilfe, Elternvertretungen, Psychologie und Physiotherapie.

Bei den Teilnehmern der Pilotversuche handelt es sich um medizinisches Fachpersonal mit unterschiedlichem beruflichen Hintergrund in Pilotkrankenhäusern in ganz Europa.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Teilnehmer sind teilnahmeberechtigt, wenn sie es sind

  • Elternvertreter oder Vertreter der Betreuer von Säuglingen, die besondere/intensivmedizinische Betreuung erhielten,
  • Gesundheitsfachkräfte im Bereich Neonatologie, Hebammenwesen, Neugeborenenpflege, Geburtshilfe, Psychologie, Gesundheitssoziologie, Physiotherapie oder
  • Krankenhausmanagement.

Ausschlusskriterien Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie

  • unzureichende Englischkenntnisse für die eDelphi-Fragebögen oder die Sprachen des Selbstbewertungstools im Pilottest vorlegen, oder
  • einen beruflichen Hintergrund haben, der nicht mit dem ESCNH zusammenhängt / Personen, die keine Elternvertreter oder Vertreter der Betreuer von Säuglingen sind, die besondere Pflege/Intensivpflege erhalten haben.
  • hauptsächlich in der Industrie tätig.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
eDelphi-Panel/Teilnehmer
Die eDelphi-Panels werden aus etwa 100 Gesundheitsfachkräften aus verschiedenen europäischen Ländern aus den folgenden Bereichen bestehen: Neonatologie, Hebammenwesen, (Neugeborenen-)Pflege, Geburtshilfe, Elternvertretung von Institutionen, Psychologie und Physiotherapie. 20–30 von ihnen werden zu einem abschließenden Konsensworkshop eingeladen.
Bitte beachten Sie, dass es sich hierbei um eine Beobachtungsstudie handelt; unzutreffend
Pilotkrankenhäuser
10 Krankenhäuser mit Neugeborenenabteilungen aus Deutschland, Großbritannien, Frankreich, Italien, Schweden, Portugal und Spanien.
Bitte beachten Sie, dass es sich hierbei um eine Beobachtungsstudie handelt; unzutreffend

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Online-Selbstbewertungstool (einschließlich Aussagen und Fragen)
Zeitfenster: 15.06.2024 - 15.07.2025
Im Rahmen einer zweistufigen eDelphi-Umfrage wird das eDelphi-Gremium die erste Vorlage des Selbstbewertungstools kritisch bewerten. Bei Bedarf (von ≥ 80 % der Teilnehmer angegeben) werden zusätzliche Elemente hinzugefügt oder unnötige Elemente entfernt. Verbleibende Unstimmigkeiten werden in einem abschließenden Konsens-Workshop besprochen und der Fragebogen auf der Grundlage des im Workshop erzielten Konsenses angepasst. Der resultierende Fragebogen wird die erste Version des Selbstbewertungstools sein, das während einer Pilottestphase evaluiert und nachher angepasst wird.
15.06.2024 - 15.07.2025

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ansprechraten
Zeitfenster: 15.10.2024 - 30.06.2025
Anzahl der Teilnehmer, die die erste und zweite eDelphi-Runde abschließen, Anzahl der Krankenhäuser, die an der Pilottestphase teilnehmen
15.10.2024 - 30.06.2025
Demografie und Merkmale
Zeitfenster: 15.10.2024 - 30.06.2025
Es wird eine Zusammenfassung der demografischen Informationen und der Merkmale der Teilnehmer präsentiert
15.10.2024 - 30.06.2025
Bewertung der Benutzerfreundlichkeit des Selbstbewertungstools
Zeitfenster: 15.10.2024 - 30.06.2025
Zeitaufwand für das Ausfüllen, Darstellung am Bildschirm, Verständlichkeit
15.10.2024 - 30.06.2025
Anwendbarkeitsbewertung der Formulierung der Fragen
Zeitfenster: 15.10.2024 - 30.06.2025
Bewertungsdaten zur Formulierung der Fragen und zur Verständlichkeit
15.10.2024 - 30.06.2025
Qualitatives Feedback zur Veranschaulichung der Ausgabe
Zeitfenster: 15.10.2024 - 30.06.2025
Auswertungsdaten zur Darstellung des Fragebogens am Bildschirm
15.10.2024 - 30.06.2025
Beurteilung der Nutzung des Selbstbewertungstools
Zeitfenster: 15.10.2024 - 30.06.2025
Auswertungsdaten zur Nutzung des Selbstbewertungstools
15.10.2024 - 30.06.2025
Skalierbarkeit des Selbstbewertungstools und seiner Verbreitung
Zeitfenster: 15.10.2024 - 30.06.2025
Auswertungsdaten zur Nutzung und Reichweite
15.10.2024 - 30.06.2025

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Silke Mader, European Foundation for the Care of Newborn Infants
  • Studienleiter: Julia Hoffmann, Dr., European Foundation for the Care of Newborn Infants

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

3. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Studiendaten/Dokumente

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Selbsteinschätzung

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