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Outil d’auto-évaluation pour la mise en œuvre de l’ESCNH

23 avril 2024 mis à jour par: Luc Zimmermann, European Foundation for the Care of Newborn Infants

Outil d'auto-évaluation hospitalière pour la mise en œuvre des normes européennes de soins pour la santé du nouveau-né (ESCNH)

Cette étude vise à développer un outil permettant aux hôpitaux d'auto-évaluer la mise en œuvre des normes européennes de soins pour la santé du nouveau-né (ESCNH), normes définissant les meilleures pratiques en matière de soins néonatals. L'outil aidera les professionnels de la santé à travers l'Europe à mesurer le niveau de mise en œuvre de l'ESCNH, à identifier les variations dans la prestation des soins et, à terme, à améliorer les soins néonatals. Pour y parvenir, les professionnels de santé de tous horizons concernés et les représentants des parents seront invités à participer à une approche consensuelle électronique Delphi. Un test pilote ultérieur auprès d'au moins 10 hôpitaux à travers l'Europe permettra d'affiner l'outil développé, d'indiquer les erreurs potentielles, de garantir la convivialité et d'améliorer l'applicabilité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Ce projet vise à développer un outil d'auto-évaluation uniformément applicable dans différentes langues dans le but global d'aider les prestataires de soins à travers l'Europe à mesurer le niveau de mise en œuvre de l'ESCNH, à identifier les inhibiteurs possibles et, à terme, à accroître l'étendue de la mise en œuvre. Couvrir la grande variété de normes dans un outil d’auto-évaluation pratique et facile à utiliser nécessite de donner la priorité aux composants les plus importants. Cela doit être abordé de manière systématique et scientifique. À cette fin, une enquête électronique (e) Delphi en deux tours sera menée, suivie d'un atelier d'experts. L’objectif du processus eDelphi en deux étapes est de jeter des bases solides pour l’outil d’auto-évaluation. Avant les cycles eDelphi, les membres de l'équipe d'étude ainsi que le groupe d'experts du projet (PEG) condenseront et prioriseront l'ESCNH en un seul questionnaire en ligne et élaboreront ainsi le premier cadre de l'outil d'auto-évaluation. Outre les informations relatives aux participants telles que la profession ou le pays d'emploi, le questionnaire couvrira des aspects spécifiques des onze thèmes majeurs de l'ESCNH, à savoir : la naissance et le transfert, les soins médicaux et la pratique clinique, les procédures de soins, le développement centré sur le nourrisson et la famille. soins intensifs néonatals, conception d'unités de soins intensifs néonatals (USIN), nutrition, prise de décision éthique et soins palliatifs, suivi et soins continus, sécurité des patients et pratiques d'hygiène, collecte et documentation de données, éducation et formation. Le questionnaire sera ensuite, lors du premier cycle eDelphi, évalué par le panel eDelphi. Le panel est composé d'environ 100 professionnels de la santé issus de diverses disciplines liées aux soins néonatals ainsi que de représentants des parents. Lors du premier cycle eDelphi, les panélistes évalueront la pertinence du contenu inclus, la formulation des questions ainsi que la priorisation du contenu à inclure dans l'outil d'auto-évaluation. Cela sera rendu possible grâce à un schéma d'évaluation prédéfini ainsi qu'à des champs de texte libre. Sur la base des commentaires des panélistes, l'outil d'auto-évaluation préliminaire sera adapté en ajoutant des informations supplémentaires, en supprimant les éléments inutiles et en reformulant si nécessaire. Lors du (deuxième) cycle eDelphi suivant, les mêmes panélistes recevront des informations qualitatives et quantitatives sur l'adaptation de la première version et auront à nouveau la possibilité d'évaluer le questionnaire adapté. Les divergences restantes seront discutées lors d’un atelier de consensus final. À cette fin, 20 à 30 panélistes seront sélectionnés en fonction de leur niveau d’expérience et invités à participer. Le résultat de l’atelier sera le contenu convenu pour l’outil d’auto-évaluation. À l'exception de l'atelier, la collecte de données lors des tours eDelphi sera anonyme.

Pour garantir son applicabilité, l’outil d’auto-évaluation sera testé dans des hôpitaux européens. A cet effet, l'outil d'auto-évaluation sera traduit en 5 langues (allemand, français, italien, suédois, portugais et espagnol). Pour le test pilote, les professionnels de santé de 10 hôpitaux pilotes à travers l'Europe seront invités à évaluer l'outil d'auto-évaluation. Les retours des tests pilotes seront discutés avec le PEG et adaptés en conséquence.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Allemagne, 81379
        • European Foundation for the Care of Newborn Infants (EFCNI)
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Luc Zimmermann, Prof.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le PEG est composé de 8 experts renommés de professions multidisciplinaires : des néonatologistes, une infirmière (néonatale), un obstétricien, un représentant des parents, un expert en santé publique et un statisticien et est complété par des membres de l'équipe d'étude EFCNI.

Les panels eDelphi seront composés d'experts de divers pays européens dans les domaines suivants : néonatalogie, sage-femme, soins (néonatals), obstétrique, institutions représentant les parents, psychologie et physiothérapie.

Les participants aux tests pilotes seront des professionnels de la santé ayant des parcours professionnels variés dans des hôpitaux pilotes à travers l’Europe.

La description

Critères d'inclusion Les participants seront éligibles s'ils sont

  • des représentants des parents ou des représentants des personnes qui s'occupent des nourrissons ayant reçu des soins spéciaux/intensifs,
  • les professionnels de la santé dans les domaines de la néonatalogie, de la sage-femme, des soins infirmiers néonatals, de l'obstétrique, de la psychologie, de la sociologie de la santé, de la physiothérapie ou
  • gestion hospitalière.

Critères d'exclusion Les participants seront exclus s'ils

  • fournir une maîtrise insuffisante de l'anglais pour les questionnaires eDelphi ou les langues de l'outil d'auto-évaluation lors du test pilote, ou
  • avoir une formation professionnelle qui n'est pas liée à l'ESCNH / des personnes qui ne sont pas des représentants des parents ou des représentants des soignants de nourrissons ayant reçu des soins spéciaux/intensifs.
  • travaillent principalement dans l'industrie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Panel/participants eDelphi
Les panels eDelphi seront composés d'environ 100 professionnels de la santé de divers pays européens dans les domaines suivants : néonatalogie, sage-femme, soins (néonatals), obstétrique, institutions représentant les parents, psychologie et physiothérapie. 20 à 30 d’entre eux seront invités à un atelier de consensus final.
Veuillez noter qu'il s'agit d'une étude observationnelle ; n'est pas applicable
Hôpitaux pilotes
10 hôpitaux dotés d'unités néonatales en Allemagne, au Royaume-Uni, en France, en Italie, en Suède, au Portugal et en Espagne.
Veuillez noter qu'il s'agit d'une étude observationnelle ; n'est pas applicable

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Outil d'auto-évaluation en ligne (comprenant des déclarations et des questions)
Délai: 15.06.2024 - 15.07.2025
Dans le cadre d'une enquête eDelphi en deux tours, le panel eDelphi évaluera de manière critique le premier modèle de l'outil d'auto-évaluation. Si nécessaire (indiqué par ≥ 80 % des participants), des éléments supplémentaires seront ajoutés ou des éléments inutiles seront supprimés. Les divergences restantes seront discutées lors d'un atelier de consensus final et le questionnaire sera adapté en fonction du consensus recueilli au cours de l'atelier. Le questionnaire résultant constituera la première version de l'outil d'auto-évaluation, qui sera évalué pendant et adapté après une phase de test pilote.
15.06.2024 - 15.07.2025

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réponse
Délai: 15.10.2024 - 30.06.2025
Nombre de participants ayant terminé le premier et le deuxième cycle eDelphi, nombre d'hôpitaux rejoignant la phase de test pilote
15.10.2024 - 30.06.2025
Démographie et caractéristiques
Délai: 15.10.2024 - 30.06.2025
Un résumé des informations démographiques et des caractéristiques des participants sera présenté
15.10.2024 - 30.06.2025
Score de convivialité de l’outil d’auto-évaluation
Délai: 15.10.2024 - 30.06.2025
Temps de remplissage, illustration à l'écran, compréhensibilité
15.10.2024 - 30.06.2025
Score d’applicabilité de la formulation des questions
Délai: 15.10.2024 - 30.06.2025
Données d'évaluation sur la formulation des questions et leur compréhensibilité
15.10.2024 - 30.06.2025
Retour d’information qualitatif sur l’illustration du résultat
Délai: 15.10.2024 - 30.06.2025
Données d'évaluation sur l'illustration du questionnaire à l'écran
15.10.2024 - 30.06.2025
Évaluation sur l’utilisation de l’outil d’auto-évaluation
Délai: 15.10.2024 - 30.06.2025
Données d'évaluation sur l'utilisation de l'outil d'auto-évaluation
15.10.2024 - 30.06.2025
Évolutivité de l’outil d’auto-évaluation et diffusion
Délai: 15.10.2024 - 30.06.2025
Données d’évaluation sur l’utilisation et la diffusion
15.10.2024 - 30.06.2025

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Silke Mader, European Foundation for the Care of Newborn Infants
  • Directeur d'études: Julia Hoffmann, Dr., European Foundation for the Care of Newborn Infants

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

3 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2024

Première publication (Réel)

23 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-0140

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Données/documents d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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