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Herramienta de Autoevaluación para la Implementación de la ESCNH

23 de abril de 2024 actualizado por: Luc Zimmermann, European Foundation for the Care of Newborn Infants

Herramienta de Autoevaluación Hospitalaria para la Implementación de los Estándares Europeos de Atención a la Salud del Recién Nacido (ESCNH)

Este estudio tiene como objetivo desarrollar una herramienta para que los hospitales autoevalúen la implementación de los Estándares europeos de atención para la salud del recién nacido (ESCNH), estándares que definen los procedimientos de mejores prácticas para la atención neonatal. La herramienta ayudará a los profesionales sanitarios de toda Europa a medir el nivel de implementación del ESCNH, identificar variaciones en la prestación de atención y, en última instancia, mejorar la atención neonatal. Para lograr esto, se invitará a profesionales de la salud de todos los orígenes relevantes y representantes de los padres a participar en un enfoque de consenso electrónico Delphi. Una prueba piloto posterior entre al menos 10 hospitales de toda Europa perfeccionará la herramienta desarrollada, indicará errores potenciales, garantizará la facilidad de uso y mejorará la aplicabilidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este proyecto tiene como objetivo desarrollar una herramienta de autoevaluación aplicable uniformemente en diferentes idiomas con el objetivo general de ayudar a los proveedores de atención de toda Europa a medir el nivel de implementación de la ESCNH, identificar posibles inhibidores y, en última instancia, aumentar el alcance de la implementación. Cubrir la gran variedad de estándares en una herramienta de autoevaluación práctica y fácil de usar requiere priorizar los componentes más importantes. Esto debe abordarse de manera sistemática y científica. Para ello, se llevará a cabo una encuesta electrónica (e) Delphi de dos rondas seguida de un taller de expertos. El objetivo del proceso eDelphi de dos etapas es sentar una base sólida para la herramienta de autoevaluación. Antes de las rondas de eDelphi, los miembros del equipo de estudio junto con el Grupo de Expertos del Proyecto (PEG) condensarán y priorizarán la ESCNH en un cuestionario en línea y así elaborarán el primer marco de la herramienta de autoevaluación. Además de la información relacionada con los participantes, como la profesión o el país de empleo, el cuestionario cubrirá aspectos específicos de los once temas principales de la ESCNH, a saber: nacimiento y traslado, atención médica y práctica clínica, procedimientos de atención, desarrollo centrado en el bebé y la familia. atención, diseño de la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN), nutrición, toma de decisiones éticas y cuidados paliativos, seguimiento y atención continua, seguridad del paciente y prácticas de higiene, recopilación y documentación de datos, educación y capacitación. Posteriormente, el cuestionario, en la primera ronda de eDelphi, será evaluado por el panel de eDelphi. El panel está formado por aproximadamente 100 profesionales de la salud de diversas disciplinas relacionadas con la atención neonatal, así como representantes de los padres. En la primera ronda de eDelphi, los panelistas evaluarán la relevancia del contenido incluido, la redacción de las preguntas y la priorización del contenido que se incluirá en la herramienta de autoevaluación. Esto se habilitará a través de un esquema de evaluación predefinido, así como campos de texto libre. Sobre la base de los comentarios de los panelistas, la herramienta de autoevaluación preliminar se adaptará agregando información adicional, eliminando elementos innecesarios y reformulándola si es necesario. En la siguiente (segunda) ronda eDelphi, los mismos panelistas recibirán información cualitativa y cuantitativa sobre la adaptación de la primera versión y tendrán nuevamente la opción de evaluar el cuestionario adaptado. Las discrepancias restantes se discutirán en un taller de consenso final. Para ello, se seleccionarán entre 20 y 30 panelistas en función de su nivel de experiencia y se los invitará a participar. El resultado del taller será el contenido acordado para la herramienta de autoevaluación. A excepción del taller, la recopilación de datos durante las rondas de eDelphi será anónima.

Para garantizar su aplicabilidad, la herramienta de autoevaluación se probará de forma piloto en hospitales europeos. Para ello, la herramienta de autoevaluación se traducirá a 5 idiomas (alemán, francés, italiano, sueco, portugués y español). Para la prueba piloto, se invitará a profesionales sanitarios de diez hospitales piloto de toda Europa a evaluar la herramienta de autoevaluación. Los comentarios sobre las pruebas piloto se discutirán con el PEG y se adaptarán en consecuencia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Isabel Geiger, Dr.
  • Número de teléfono: +49 (0) 89 89 0 83 26-0
  • Correo electrónico: isabel.geiger@efcni.org

Ubicaciones de estudio

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Alemania, 81379
        • European Foundation for the Care of Newborn Infants (EFCNI)
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Luc Zimmermann, Prof.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El PEG está formado por ocho expertos de renombre de profesiones multidisciplinarias: neonatólogos, enfermeras (neonatales), un obstetra, un representante de los padres, un experto en salud pública y un estadístico y lo completan miembros del equipo de estudio de EFCNI.

Los paneles de eDelphi estarán formados por expertos de varios países europeos de los siguientes campos: neonatología, partería, atención (neonatal), obstetricia, instituciones que representan a los padres, psicología y fisioterapia.

Los participantes en la prueba piloto serán profesionales sanitarios con distintas trayectorias profesionales en hospitales piloto de toda Europa.

Descripción

Criterios de inclusión Los participantes serán elegibles si son

  • representantes de los padres o representantes de cuidadores de bebés que recibieron cuidados especiales/intensivos,
  • profesionales sanitarios en el campo de la neonatología, la partería, la enfermería neonatal, la obstetricia, la psicología, la sociología de la salud, la fisioterapia o
  • gestión hospitalaria.

Criterios de exclusión Los participantes serán excluidos si

  • proporcionar un dominio insuficiente del inglés para los cuestionarios eDelphi o los idiomas de la herramienta de autoevaluación en la prueba piloto, o
  • tener antecedentes profesionales que no estén relacionados con la ESCNH / personas que no sean representantes de padres o representantes de cuidadores de bebés que recibieron cuidados especiales/intensivos.
  • trabajan principalmente en la industria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Panel/participantes de eDelphi
Los paneles de eDelphi estarán formados por aproximadamente 100 profesionales sanitarios de varios países europeos de los siguientes campos: neonatología, partería, atención (neonatal), obstetricia, instituciones que representan a los padres, psicología y fisioterapia. Se invitará a entre 20 y 30 de ellos a un taller de consenso final.
Tenga en cuenta que este es un estudio observacional; no aplica
Hospitales piloto
10 hospitales con unidades neonatales de Alemania, Reino Unido, Francia, Italia, Suecia, Portugal y España.
Tenga en cuenta que este es un estudio observacional; no aplica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Herramienta de autoevaluación en línea (que incluye declaraciones y preguntas)
Periodo de tiempo: 15.06.2024 - 15.07.2025
Dentro de una encuesta eDelphi de dos rondas, el panel de eDelphi evaluará críticamente la primera plantilla de la herramienta de autoevaluación. Si es necesario (indicado por ≥ 80% de los participantes), se agregarán elementos adicionales o se eliminarán elementos innecesarios. Las discrepancias restantes se discutirán en un taller de consenso final y el cuestionario se adaptará en función del consenso obtenido durante el taller. El cuestionario resultante será la primera versión de la herramienta de autoevaluación, que se evaluará durante una fase de prueba piloto y se adaptará tras ella.
15.06.2024 - 15.07.2025

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de respuesta
Periodo de tiempo: 15.10.2024 - 30.06.2025
Número de participantes que completaron la primera y segunda ronda eDelphi, número de hospitales que se unieron a la fase de prueba piloto
15.10.2024 - 30.06.2025
Demografía y características.
Periodo de tiempo: 15.10.2024 - 30.06.2025
Se presentará un resumen de la información demográfica y las características de los participantes.
15.10.2024 - 30.06.2025
Puntuación de facilidad de uso de la herramienta de autoevaluación
Periodo de tiempo: 15.10.2024 - 30.06.2025
Tiempo necesario para completar, ilustración en pantalla, comprensibilidad
15.10.2024 - 30.06.2025
Puntuación de aplicabilidad de la formulación de las preguntas.
Periodo de tiempo: 15.10.2024 - 30.06.2025
Datos de evaluación sobre la formulación de las preguntas y la comprensibilidad.
15.10.2024 - 30.06.2025
Comentarios cualitativos sobre la ilustración del resultado.
Periodo de tiempo: 15.10.2024 - 30.06.2025
Datos de evaluación en la ilustración del cuestionario en la pantalla.
15.10.2024 - 30.06.2025
Valoración sobre la utilización de la herramienta de autoevaluación
Periodo de tiempo: 15.10.2024 - 30.06.2025
Datos de evaluación sobre la utilización de la herramienta de autoevaluación
15.10.2024 - 30.06.2025
Escalabilidad de la herramienta de autoevaluación y difusión.
Periodo de tiempo: 15.10.2024 - 30.06.2025
Datos de evaluación sobre el uso y la divulgación.
15.10.2024 - 30.06.2025

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Silke Mader, European Foundation for the Care of Newborn Infants
  • Director de estudio: Julia Hoffmann, Dr., European Foundation for the Care of Newborn Infants

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

3 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-0140

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

Datos del estudio/Documentos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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