Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Narzędzie samooceny wdrażania ESCNH

23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Luc Zimmermann, European Foundation for the Care of Newborn Infants

Szpitalne narzędzie samooceny wdrażania Europejskich standardów opieki nad zdrowiem noworodków (ESCNH)

Celem tego badania jest opracowanie narzędzia umożliwiającego szpitalom samoocenę wdrożenia Europejskich Standardów Opieki nad Zdrowiem Noworodka (ESCNH), czyli standardów definiujących najlepsze praktyki w opiece nad noworodkiem. Narzędzie to będzie wspierać pracowników służby zdrowia w całej Europie w mierzeniu poziomu wdrożenia ESCNH, identyfikowaniu różnic w świadczeniu opieki, a ostatecznie w poprawie opieki nad noworodkami. Aby to osiągnąć, pracownicy służby zdrowia ze wszystkich odpowiednich środowisk oraz przedstawiciele rodziców zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w elektronicznym podejściu opartym na konsensusie Delphi. Kolejne testy pilotażowe w co najmniej 10 szpitalach w całej Europie udoskonalą opracowane narzędzie, wskażą potencjalne błędy, zapewnią przyjazność dla użytkownika i poprawią jego zastosowanie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego projektu jest opracowanie jednolicie stosowanego narzędzia samooceny w różnych językach, którego ogólnym celem jest wspieranie świadczeniodawców w całej Europie w mierzeniu poziomu wdrożenia ESCNH, wskazywaniu możliwych inhibitorów i ostatecznie zwiększeniu zakresu wdrożenia. Objęcie dużej różnorodności standardów w jednym, praktycznym i łatwym w użyciu narzędziu do samooceny wymaga ustalenia priorytetów najważniejszych komponentów. Należy do tego podejść w sposób systematyczny i naukowy. W tym celu zostanie przeprowadzona dwuetapowa elektroniczna ankieta (e) Delphi, po której nastąpią warsztaty eksperckie. Celem dwuetapowego procesu eDelphi jest stworzenie solidnych podstaw dla narzędzia samooceny. Przed rundami eDelphi członkowie zespołu badawczego wraz z Grupą Ekspertów Projektu (PEG) skondensują i określą priorytety ESCNH w jednym kwestionariuszu internetowym, opracowując w ten sposób pierwsze ramy narzędzia samooceny. Oprócz informacji związanych z uczestnikami, takimi jak zawód lub kraj zatrudnienia, kwestionariusz obejmie szczegółowe aspekty jedenastu głównych tematów ESCNH, a mianowicie: narodziny i przeniesienie, opieka medyczna i praktyka kliniczna, procedury opieki, rozwój dziecka i rodziny opieki, projektowania oddziału intensywnej terapii noworodków (NICU), żywienia, etycznego podejmowania decyzji i opieki paliatywnej, opieki następczej i ciągłej, bezpieczeństwa pacjenta i praktyki higienicznej, gromadzenia i dokumentowania danych, edukacji i szkoleń. Kwestionariusz zostanie następnie oceniony przez panel eDelphi w pierwszej rundzie eDelphi. W skład panelu wchodzi około 100 pracowników służby zdrowia z różnych dziedzin związanych z opieką nad noworodkiem, a także przedstawiciele rodziców. W pierwszej rundzie eDelphi paneliści ocenią trafność zawartych treści, sformułowanie pytań, a także ustalenie priorytetów treści, które mają zostać uwzględnione w narzędziu samooceny. Będzie to możliwe dzięki predefiniowanemu schematowi oceny oraz polom tekstowym. Na podstawie informacji zwrotnych od panelistów narzędzie wstępnej samooceny zostanie dostosowane poprzez dodanie dodatkowych informacji, usunięcie niepotrzebnych elementów i, w razie potrzeby, ponowne sformułowanie. W kolejnej (drugiej) rundzie eDelphi ci sami paneliści otrzymają informacje jakościowe i ilościowe na temat adaptacji pierwszej wersji i ponownie będą mieli możliwość oceny dostosowanego kwestionariusza. Pozostałe rozbieżności zostaną omówione podczas końcowych warsztatów konsensusowych. W tym celu zostanie wybranych 20-30 panelistów na podstawie ich poziomu doświadczenia i zaproszonych do udziału. Efektem warsztatów będzie uzgodniona treść narzędzia do samooceny. Z wyjątkiem warsztatów, zbieranie danych podczas rund eDelphi będzie anonimowe.

Aby zapewnić możliwość zastosowania, narzędzie samooceny zostanie poddane testom pilotażowym w europejskich szpitalach. W tym celu narzędzie do samooceny zostanie przetłumaczone na 5 języków (niemiecki, francuski, włoski, szwedzki, portugalski i hiszpański). Na potrzeby testów pilotażowych pracownicy służby zdrowia w 10 szpitalach pilotażowych w całej Europie zostaną poproszeni o ocenę narzędzia samooceny. Informacje zwrotne z testów pilotażowych zostaną omówione z PEG i odpowiednio dostosowane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Niemcy, 81379
        • European Foundation for the Care of Newborn Infants (EFCNI)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Luc Zimmermann, Prof.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

PEG składa się z 8 renomowanych ekspertów wykonujących multidyscyplinarne zawody: neonatologów, pielęgniarek (neonatologicznych), położnika, przedstawiciela rodziców, eksperta ds. zdrowia publicznego i statystyka, a jego skład tworzą członkowie zespołu badawczego EFCNI.

W skład paneli eDelphi wezmą udział eksperci z różnych krajów Europy z następujących dziedzin: neonatologia, położnictwo, opieka (neonatologiczna), położnictwo, instytucje reprezentujące rodziców, psychologia i fizjoterapia.

Uczestnikami testów pilotażowych będą pracownicy służby zdrowia o różnym doświadczeniu zawodowym, pracujący w szpitalach pilotażowych w całej Europie.

Opis

Kryteria włączenia Uczestnicy będą kwalifikować się, jeśli spełniają te kryteria

  • przedstawiciele rodziców lub przedstawiciele opiekunów niemowląt objętych opieką specjalną/intensywną,
  • pracowników służby zdrowia w zakresie neonatologii, położnictwa, opieki pielęgniarskiej nad noworodkiem, położnictwa, psychologii, socjologii zdrowia, fizjoterapii lub
  • zarządzanie szpitalem.

Kryteria wykluczenia Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli spełniają

  • wykazać niewystarczającą znajomość języka angielskiego w przypadku kwestionariuszy eDelphi lub języków narzędzia samooceny w testach pilotażowych, lub
  • posiadać doświadczenie zawodowe niezwiązane z ESCNH / osoby niebędące przedstawicielami rodziców lub opiekunów niemowląt objętych opieką specjalną/intensywną.
  • pracuje głównie w branży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Panel/uczestnicy eDelphi
W skład paneli eDelphi wejdzie około 100 pracowników służby zdrowia z różnych krajów europejskich z następujących dziedzin: neonatologia, położnictwo, opieka (neonatologiczna), położnictwo, instytucje reprezentujące rodziców, psychologia i fizjoterapia. 20–30 z nich zostanie zaproszonych na końcowe warsztaty konsensusowe.
Należy pamiętać, że jest to badanie obserwacyjne; nie dotyczy
Szpitale pilotażowe
10 szpitali z oddziałami noworodkowymi z Niemiec, Wielkiej Brytanii, Francji, Włoch, Szwecji, Portugalii i Hiszpanii.
Należy pamiętać, że jest to badanie obserwacyjne; nie dotyczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narzędzie do samooceny online (zawierające oświadczenia i pytania)
Ramy czasowe: 15.06.2024 - 15.07.2025
W ramach dwuetapowej ankiety eDelphi panel eDelphi krytycznie oceni pierwszy szablon narzędzia samooceny. W razie potrzeby (wskazanych przez ≥ 80% uczestników) zostaną dodane dodatkowe elementy lub usunięte zostaną niepotrzebne elementy. Pozostałe rozbieżności zostaną omówione podczas końcowych warsztatów konsensusowych, a kwestionariusz zostanie dostosowany w oparciu o konsensus uzyskany podczas warsztatów. Powstały kwestionariusz będzie pierwszą wersją narzędzia samooceny, która zostanie oceniona w trakcie fazy testów pilotażowych i dostosowana po niej.
15.06.2024 - 15.07.2025

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki odpowiedzi
Ramy czasowe: 15.10.2024 - 30.06.2025
Liczba uczestników, którzy ukończyli pierwszą i drugą rundę eDelphi, liczba szpitali przystępujących do fazy testów pilotażowych
15.10.2024 - 30.06.2025
Demografia i charakterystyka
Ramy czasowe: 15.10.2024 - 30.06.2025
Przedstawione zostanie podsumowanie informacji demograficznych i charakterystyka uczestników
15.10.2024 - 30.06.2025
Ocena przyjazności dla użytkownika narzędzia samooceny
Ramy czasowe: 15.10.2024 - 30.06.2025
Czas potrzebny na wypełnienie, ilustracja na ekranie, zrozumiałość
15.10.2024 - 30.06.2025
Ocena stosowalności sformułowania pytań
Ramy czasowe: 15.10.2024 - 30.06.2025
Dane oceniające dotyczące sformułowania pytań i zrozumiałości
15.10.2024 - 30.06.2025
Jakościowa informacja zwrotna na temat ilustracji wyników
Ramy czasowe: 15.10.2024 - 30.06.2025
Dane ewaluacyjne na ilustracji kwestionariusza na ekranie
15.10.2024 - 30.06.2025
Ocena wykorzystania narzędzia samooceny
Ramy czasowe: 15.10.2024 - 30.06.2025
Dane ewaluacyjne dotyczące wykorzystania narzędzia samooceny
15.10.2024 - 30.06.2025
Skalowalność narzędzia samooceny i upowszechnianie
Ramy czasowe: 15.10.2024 - 30.06.2025
Dane oceniające dotyczące wykorzystania i zasięgu
15.10.2024 - 30.06.2025

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Silke Mader, European Foundation for the Care of Newborn Infants
  • Dyrektor Studium: Julia Hoffmann, Dr., European Foundation for the Care of Newborn Infants

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

3 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Badanie danych/dokumentów

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Samoocena

Subskrybuj